正清風(fēng)痛寧及風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法(新)

目錄1

正清風(fēng)痛寧-天然單體植物藥2多角度認(rèn)識(shí)疼痛及其治療現(xiàn)狀3正清風(fēng)痛寧治療疼痛的機(jī)制研究4正清風(fēng)痛寧三聯(lián)序貫療法5正清風(fēng)痛寧臨床應(yīng)用及推廣本文檔共51頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧從青風(fēng)藤中提取的抗風(fēng)濕疼痛天然單體植物藥（純度大于99%）青風(fēng)藤原植物及其藥材提取青藤堿化學(xué)結(jié)構(gòu)C19H24ClNO4制成科學(xué)中藥制劑本文檔共51頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分目錄1

正清風(fēng)痛寧-天然單體植物藥2多角度認(rèn)識(shí)疼痛及其治療現(xiàn)狀3正清風(fēng)痛寧治療疼痛的機(jī)制研究4正清風(fēng)痛寧三聯(lián)序貫療法5正清風(fēng)痛寧臨床應(yīng)用及推廣本文檔共51頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

疼痛治療：任重道遠(yuǎn)全國有4.2億人長期遭受疼痛折磨，每年有迫切治療需求的慢性疼痛患者有8000萬人。慢性腰腿疼痛已成為中國醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)排名第三的疾病。嚴(yán)重影響國民身體健康的慢性疼痛類疾?。喝珙i椎病，肩周炎、腰椎間盤突出、風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨性關(guān)節(jié)炎等。慢性疼痛患者就診率<65%，治療率<28%。中國疼痛門診患者有約85%，未得到有效的治療。

摘自中國慢性疼痛疾病流調(diào)和治療現(xiàn)狀本文檔共51頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展史疼痛是臨床上最常見的癥狀之一。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人體器官差不多都作為專科被分門別類地進(jìn)行研究，唯獨(dú)人體的軟組織沒有專門的深入研究。宣蟄人先生在慢性疼痛領(lǐng)域，于1981年創(chuàng)立了軟組織外科新學(xué)說：無菌性炎癥致痛學(xué)說代替?zhèn)鹘y(tǒng)機(jī)械性壓迫致痛學(xué)說。本文檔共51頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分無菌性炎癥-疼痛的罪魁禍?zhǔn)鬃倒軆?nèi)外軟組織損害性疼痛存在局部無菌性炎癥。引起腰骶臀腿痛或頭頸背肩臂痛的發(fā)病機(jī)制，不是神經(jīng)根或神經(jīng)干受慢性機(jī)械性壓迫，而是軟組織損害部位存在無菌性炎癥的病理變化，其化學(xué)性刺激作用于椎管內(nèi)或椎管外神經(jīng)末梢才引起疼痛，軟組織無菌性炎癥致痛學(xué)說是建立在病理學(xué)基礎(chǔ)上，把正在遭受軟組織損害的病人作為研究對(duì)象，故而其研究結(jié)果符合客觀現(xiàn)實(shí)，具有實(shí)際的臨床治痛意義。摘自宣蟄人《軟組織外科學(xué)》本文檔共51頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分無菌性炎癥的發(fā)病機(jī)制理化刺激風(fēng)寒濕痹NGF、PG、緩激肽及致痛復(fù)合物IL-1、IL-2、IL-8、IL-12、IL-15α-干擾素、TNF-αβ1-轉(zhuǎn)移生長因子、IL-10無菌性炎癥疼痛長時(shí)間持續(xù)微循環(huán)障礙本文檔共51頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分無菌性炎癥的表現(xiàn)IL-1β、TNF-α局部：血管擴(kuò)張、通透性增加、水腫、發(fā)熱關(guān)節(jié)：軟骨破壞NGF、PG上調(diào)P物質(zhì)，通過肥大細(xì)胞對(duì)痛覺增敏紅、腫痛無菌性炎癥本文檔共51頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

多學(xué)術(shù)觀點(diǎn)探索疼痛病因真相1.朱漢章《針刀醫(yī)學(xué)》

關(guān)于人體生物力學(xué)平衡理論2.宣蟄人《軟組織外科學(xué)》關(guān)于無菌性炎癥致痛學(xué)說本文檔共51頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分《針刀醫(yī)學(xué)》

關(guān)于人體生物力學(xué)平衡理論（1）杠桿理論（內(nèi)病外治外病內(nèi)治）（2）拉桿理論（左病右治右病左治）（3）鏈條理論（上病下治下病上治）（4）弓弦理論（骨為弓軟組織為弦）本文檔共51頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分目錄1

正清風(fēng)痛寧-天然單體植物藥2多角度認(rèn)識(shí)疼痛及其治療現(xiàn)狀3正清風(fēng)痛寧治療疼痛的機(jī)制研究4正清風(fēng)痛寧三聯(lián)序貫療法5正清風(fēng)痛寧臨床應(yīng)用及推廣本文檔共51頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧治療無菌性炎癥的機(jī)制抑制改善血液流變學(xué)××正清風(fēng)痛寧IL-1β、TNF-α抗炎消腫×抑制×誘發(fā)胃潰瘍調(diào)節(jié)糖、酯、蛋白質(zhì)代謝血糖升高血脂升高蛋白質(zhì)合成抑制向心性肥胖升高血壓升高顱內(nèi)壓誘發(fā)高血壓誘發(fā)青光眼調(diào)節(jié)水鹽代謝電解質(zhì)紊亂抑制COX1表達(dá)NGF、PG抗炎鎮(zhèn)痛改善微循環(huán)降低血管通透性減少滲出mPGES-1COX酶下游無胃腸道刺激本文檔共51頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分NSAIDs藥物的不良反應(yīng)花生四烯酸（A）TXA2（血小板）消化系統(tǒng)、腎臟、血小板環(huán)氧化酶（COX）COX2COX1NSAIDs抑制抑制生理性致炎性特異性COX-2抑制劑×PGH2PGI2PGE2PGS（胃粘膜）（腎臟）炎癥紅腫熱痛本文檔共51頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分COX-2COX-1前列腺素H2微粒體前列腺素E2合成酶1（mPGES-1）前列腺素E2NSAIDsNSAIDsCorticosteroids膜磷脂花生四烯酸（AA）磷酸化cPLA2胞漿磷脂酶A2（cPLA2）膜磷脂花生四烯酸（AA）磷酸化cPLA2COX-2COX-1前列腺素H2胞漿磷脂酶A2（cPLA2）微粒體前列腺素E2合成酶1（mPGES-1）前列腺素E2SINSINxx√xSIN青藤堿通過抑制LPS刺激的巨噬細(xì)胞引起的mPGES-1(微粒體前列腺素E2合成酶1)的表達(dá)而抑制PGE2的合成，不產(chǎn)生NSAIDs和激素經(jīng)常出現(xiàn)的不良反應(yīng)。周華澳門科技大學(xué)第七屆北京RA國際論壇會(huì)議2015年8月28日前列腺素E2（ProstaglandinsE2,PGE2）生物合成通路非甾體抗炎藥和腎上腺皮質(zhì)激素抑制PGE2生成機(jī)制青藤堿抑制PGE2生成機(jī)制正清風(fēng)痛寧獨(dú)特的抗炎機(jī)制SINx本文檔共51頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

正清風(fēng)痛寧的作用機(jī)理鎮(zhèn)痛作用

抗凝和改善微循環(huán)作用抗炎作用對(duì)炎癥的急性滲出期有效能抑制慢性炎癥的肉芽組織增生能顯著降低5—HT引起的血管通透性增加免疫抑制作用對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫均有抑制作用。對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、IL—2活性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)呈現(xiàn)抑制作用。抑制T淋巴細(xì)胞的功能，使巨噬細(xì)胞吞噬功能及抗體溶血素的形成呈現(xiàn)免疫抑制作用。拮抗花生四烯酸、抑制血小板聚集提高紅細(xì)胞變形能力、降低全血及血漿粘度，改善微循環(huán)。對(duì)多種疼痛刺激均有較好的鎮(zhèn)痛作用對(duì)熱板法，光熱刺激及醋酸扭體法所致小鼠疼痛反應(yīng)均有明顯的鎮(zhèn)痛效應(yīng)本文檔共51頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分“正清風(fēng)痛寧”

------消除無菌性炎癥的最佳選擇天然單體藥；藥理作用特點(diǎn)：兼具一、二線抗風(fēng)濕疼痛藥物的抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等藥理作用；獨(dú)特的組織胺釋放作用；臨床療效特點(diǎn)：既能通過抗炎、鎮(zhèn)痛作用解除患者關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、晨僵等癥狀體征，又能通過免疫抑制及組織胺釋放作用阻斷關(guān)節(jié)滑膜、軟骨和結(jié)締組織無菌性炎癥和增生等病變，延緩病情發(fā)展。本文檔共51頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧研究項(xiàng)目榮獲2012年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)！正清風(fēng)痛寧ⅠⅡⅢ是湖南省國藥準(zhǔn)字號(hào)藥品獲得的最高獎(jiǎng)項(xiàng)Ⅳ是港澳地區(qū)唯一的科技進(jìn)步獎(jiǎng)是懷化市繼袁隆平院士雜交水稻項(xiàng)目以后20多年來科技工作的最高榮譽(yù)是全國抗風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的第一個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)本文檔共51頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分目錄1

正清風(fēng)痛寧-天然單體植物藥2多角度認(rèn)識(shí)疼痛及其治療現(xiàn)狀3正清風(fēng)痛寧治療疼痛的機(jī)制研究4正清風(fēng)痛寧三聯(lián)序貫療法5正清風(fēng)痛寧臨床應(yīng)用及推廣本文檔共51頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分首創(chuàng)設(shè)備首創(chuàng)單體中藥注射液首創(chuàng)中藥緩釋劑第一金角透皮給藥第三金角口服給藥第二金角注射給藥

創(chuàng)新療法：三聯(lián)序貫療法本文檔共51頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

------正清風(fēng)痛寧透藥篇第一金角：透皮給藥本文檔共51頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分電致孔透皮給藥使用方法

原道電致孔治療儀操作要點(diǎn)處方：正清風(fēng)痛寧注射液4-8ml藥墊制作：將正清風(fēng)痛寧注射液4-8ml浸潤紗布做成2-4片藥墊。治療部位：電極板通常放至于阿是穴及相應(yīng)的循經(jīng)穴位，建議放4個(gè)電極板，可并置或?qū)χ茫ㄔ斠姼郊┲委煏r(shí)間：熱磁療+電藥療治療每次30分鐘（可視病情延長至50分鐘/次），每日治療1次，5-15次為一個(gè)療程，間歇2-3日后，根據(jù)病情進(jìn)行下一個(gè)療程的治療。便攜式機(jī)升級(jí)版本文檔共51頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分臨床使用注意事項(xiàng)

嚴(yán)禁使用在醫(yī)生指導(dǎo)下使用謹(jǐn)慎使用惡性腫瘤、血液疾病、患部皮膚破損、重要臟器病變患者、對(duì)交流電過敏患者、嚴(yán)重過敏性哮喘患者。孕婦、有感染性疾病、內(nèi)部因手術(shù)存在金屬患者、接受治療時(shí)身體感覺異常者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。勿在心臟附近部位治療，以避免電流通過心臟。123三個(gè)注意本文檔共51頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

實(shí)驗(yàn)：電致孔條件下不同電學(xué)參數(shù)對(duì)鹽酸青藤堿透皮給藥的影響4電致孔技術(shù)在正清集團(tuán)內(nèi)研究進(jìn)展

本文檔共51頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分鹽酸青藤堿的累積透過量與電學(xué)參數(shù)密切相關(guān)：1.在單因素影響中，4個(gè)最佳電學(xué)參數(shù)分別為：100V的脈沖電壓、正弦波+方波的組合波形、500μs的脈沖寬度、240個(gè)脈沖次數(shù)。2.在最佳參數(shù)條件下，累積透過量有極顯著的增大，與被動(dòng)擴(kuò)散相比可增加5-100倍。實(shí)驗(yàn)結(jié)論本文檔共51頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分a.電致孔、直接透皮給藥組青藤堿在新西蘭兔血液中的藥-時(shí)曲線b.電致孔經(jīng)皮給藥、直接透皮給藥組青藤堿在新西蘭兔關(guān)節(jié)腔中的藥-時(shí)曲線圖c.電致孔給藥青藤堿在兔血液及關(guān)節(jié)腔液中的藥-時(shí)曲線d.三種不同給藥方式青藤堿AUCo-∞比較圖（*p<0.05）是肌肉注射給藥的6.6倍是口服給藥的4.5倍正清風(fēng)痛寧透皮給藥藥動(dòng)學(xué)研究中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥學(xué)部2013.7

本文檔共51頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧透藥療法治療骨性關(guān)節(jié)炎療效確切87.5%VS75%本文檔共51頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧注射液治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎90.9%VS81.8%本文檔共51頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

------正清風(fēng)痛寧介入篇第二金角：注射給藥本文檔共51頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分核心技術(shù)

正清風(fēng)痛寧定點(diǎn)介入療法

方法：采用可控制軟組織無菌性炎癥的特效藥物配方+獨(dú)特的定點(diǎn)穿刺技術(shù)，使藥物準(zhǔn)確地介入到所需治療的病變部位。目的：以達(dá)到治療風(fēng)濕與骨關(guān)節(jié)病炎癥并進(jìn)而達(dá)到解除軟組織痛癥的治療方法。特點(diǎn)：該方法以細(xì)針準(zhǔn)確介入全身所有關(guān)節(jié)、脊神經(jīng)出口、皮神經(jīng)出口、椎管內(nèi)、筋膜及腱鞘組織為基本特征，具有組織損傷小、無神經(jīng)毒性、簡(jiǎn)單痛苦輕微和療效確切的特點(diǎn)。本文檔共51頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分激素可以暫時(shí)減輕疼痛，多次關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射激素類藥物可使關(guān)節(jié)退變，導(dǎo)致皮質(zhì)類固醇關(guān)節(jié)病。

透明質(zhì)酸制劑提高關(guān)節(jié)腔滑液粘性，緩解關(guān)節(jié)疼痛，增加活動(dòng)度。近期療效較好,但抗炎作用較弱。植物提取類多數(shù)成份復(fù)雜，療效不確切。但正清風(fēng)痛寧成分清楚，具較強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。而無糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng),增加患者對(duì)局部注射治療的耐受性和療效。不主張隨意選用，每年＜3~4次關(guān)節(jié)內(nèi)注射常用藥物比較本文檔共51頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分《中藥注射劑臨床合理使用手冊(cè)》

P269-276收錄了正清風(fēng)痛寧肌肉注射、關(guān)節(jié)腔注射穴位注射等給藥方式本文檔共51頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

定點(diǎn)介入療法和封閉的區(qū)別定點(diǎn)介入療法封閉主要藥物正清風(fēng)痛寧多種糖皮質(zhì)激素注射部位除中樞神經(jīng)外的各部位，椎管內(nèi)可用全身各部位應(yīng)用對(duì)象除哮喘以外的病人除糖尿病、潰瘍病、高血壓及其他激素禁用的病人短期副作用皮疹，偶見一過性低血壓失眠、感染擴(kuò)散等遠(yuǎn)期副作用無重要器官的器質(zhì)性損害關(guān)節(jié)軟骨損壞、肌腱斷裂、皮膚色素脫失及骨質(zhì)疏松長期大劑量使用（大于1年）可以應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，不良反應(yīng)較多本文檔共51頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分治療組以正清風(fēng)痛寧注射液2mL注射于跟骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)突周圍深筋膜組織內(nèi)。每4天治療1次，3次為1個(gè)療程。對(duì)照組用曲安奈德注射液40mg+生理鹽水1mL于足跟部壓痛點(diǎn)行局部封閉治療。每4天治療1次，3次為1個(gè)療程?？傆行?3.3％跟痛癥本文檔共51頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分94.40％VS83.30%正清風(fēng)痛寧注射液治療骶髂關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于復(fù)方倍他米松注射液本文檔共51頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧定點(diǎn)介入處方

處方1：正清風(fēng)痛寧注射液35mg，2%利多卡因1mL。本處方用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)、軟組織直接抗炎、腱鞘及滑囊等部位及組織注射處方2：正清風(fēng)痛寧注射液35mg，2%利多卡因1mL，維生素B150mg，維生素B120.5mg。本處方主要用于神經(jīng)阻滯處方3：正清風(fēng)痛寧注射液15mg，2%利多卡因4mL，維生素B1100mg，維生素B121mg，生理鹽水20mL。本處方用于骶管阻滯處方4：正清風(fēng)痛寧注射液15mg，2%利多卡因2mL，生理鹽水2.5mL。本處方用于星狀神經(jīng)節(jié)阻滯。本文檔共51頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧注射方法及治療注意事項(xiàng)：1、局部注射首次劑量25mg2、任何兩次注射間隔時(shí)間應(yīng)大于40分鐘3、每日最多取4個(gè)部位進(jìn)行注射4、5-10次為1療程，間歇7-10天后進(jìn)行下一療程的治療5、注射時(shí)要反復(fù)回抽，每次推藥以0.3-0.5ml為宜6、本品具有強(qiáng)烈的釋放組胺作用，有些患者在注射后1-10分鐘出現(xiàn)瘙癢、潮紅、出汗、痛腫加重現(xiàn)象，一般無需處理，在0.5-1小時(shí)內(nèi)上述現(xiàn)象可自行消失（一過性）；反應(yīng)嚴(yán)重者，劑量可適當(dāng)減少或停藥。必要時(shí)，可用異丙嗪25-50mg對(duì)抗。7、出現(xiàn)嘔吐時(shí)，可靜滴昂丹司瓊4-8mg8、注射后即可出現(xiàn)的低血壓，經(jīng)平臥休息后不緩解者，可皮下注射腎上腺素9、支氣管哮喘患者禁用本文檔共51頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分肌內(nèi)注射處方及注意事項(xiàng)肌內(nèi)注射，一次25-50mg，一日2次1、孕婦或哺乳期婦女慎用。2、既往有藥物過敏史者或低血壓患者慎用。3、首次注射劑量為25mg（1ml），且務(wù)必要在醫(yī)院使用。4、首次注射完成后囑患者靜坐10分鐘無特殊不適方可離去。5、支氣管哮喘患者禁用本文檔共51頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分

------正清風(fēng)痛寧口服篇第三金角：口服給藥本文檔共51頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧緩釋片規(guī)格：每片含鹽酸青藤堿60mg包裝：12片/盒、18片/盒用法用量：口服。1-2片/次，2次/日

喜絡(luò)明?正清風(fēng)痛寧片規(guī)格：每片含鹽酸青藤堿20mg包裝：24片/盒，48片/盒，100片/盒用法用量：口服。一次1-4片，一日3-12片。正清風(fēng)痛寧口服藥本文檔共51頁；當(dāng)前第39頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分上海仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科主任中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)副主任委員顧越英北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕科主任亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟副主席董怡第一個(gè)與MTX進(jìn)行臨床對(duì)照觀察的中藥正清風(fēng)痛寧多中心、雙盲、雙模擬臨床試驗(yàn).顧越英、陳順樂、于孟學(xué)、董怡、張杏書等.北京協(xié)和醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院和上海仁濟(jì)醫(yī)院的風(fēng)濕病學(xué)科.1998.6~1999.6正清風(fēng)痛寧多中心、雙盲、雙模擬臨床試驗(yàn)參加單位：上海仁濟(jì)醫(yī)院（組長）

北京協(xié)和醫(yī)院

南京鼓樓醫(yī)院試驗(yàn)方法：以MTX做為對(duì)照組，觀察時(shí)間為6個(gè)月。南京鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕免疫科

主任張杏書本文檔共51頁；當(dāng)前第40頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧治療RA與MTX療效相當(dāng)結(jié)果表明：口服該藥對(duì)患者的晨僵、握力、關(guān)節(jié)腫脹和壓痛指數(shù)、血沉和類風(fēng)濕因子的改善程度，與甲氨喋呤比較無顯著性差異，治療6個(gè)月總有效率分別為87.5%和91.7%41正清風(fēng)痛寧多中心、雙盲、雙模擬臨床試驗(yàn).顧越英、陳順樂、于孟學(xué)、董怡、張杏書等.北京協(xié)和醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院和上海仁濟(jì)醫(yī)院的風(fēng)濕病學(xué)科.1998.6~1999.6本文檔共51頁；當(dāng)前第41頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧比MTX安全性更優(yōu)

42P<0.05P>0.05以皮疹為主以消化道反應(yīng)為主正清風(fēng)痛寧多中心、雙盲、雙模擬臨床試驗(yàn).顧越英、陳順樂、于孟學(xué)、董怡、張杏書等.北京協(xié)和醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院和上海仁濟(jì)醫(yī)院的風(fēng)濕病學(xué)科.1998.6~1999.6

結(jié)果表明:正清風(fēng)痛寧與MTX的療效相擬，副作用發(fā)生率顯著低于甲氨喋呤(33.9%vs55.7%,P<0.05)，以消化道為主，正清風(fēng)痛寧以皮疹為主，未見嚴(yán)重毒副反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。本文檔共51頁；當(dāng)前第42頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效及不良反應(yīng)的Meta分析發(fā)表時(shí)間：2015年7月13日發(fā)表單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士后流動(dòng)站Eevidence-basedComplementaryandAlternativeMedicine（eCAM，《循證補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)》）于2004年創(chuàng)刊。此雜志為牛津大學(xué)出版社旗下的一本國際性同行評(píng)議雜志，雜志當(dāng)前的SCI影響因子為1.880-2.535。結(jié)論：正清風(fēng)痛寧聯(lián)合應(yīng)用甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（92.9％）比單用甲氨蝶呤（83.7％）具有更好的臨床療效，且毒副作用低。本文檔共51頁；當(dāng)前第43頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分第一個(gè)開展上市后安全性再評(píng)估的口服制劑正清風(fēng)痛寧緩釋片上市后安全性再評(píng)價(jià)指導(dǎo)單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局主持單位：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局參予單位：湘雅醫(yī)院，湖南中醫(yī)藥大學(xué)附一院湖南省人民醫(yī)院等七家醫(yī)院觀察結(jié)果：不良反應(yīng)發(fā)生率為5.51%，無重大不良反應(yīng)。有效病例：共4066例本文檔共51頁；當(dāng)前第44頁；編輯于星期一\16點(diǎn)36分正清風(fēng)痛寧上市后安全性再評(píng)價(jià)匯報(bào)2012年~2014年第一個(gè)開展上市后安全性再評(píng)估的口服制劑醫(yī)院頻數(shù)百分比％中南大學(xué)湘雅醫(yī)院83920.65中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院102925.33湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院132532.61長沙市第一醫(yī)院1413.47湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院3799.35長沙市第四醫(yī)院2335.71湖南省人民醫(yī)院1182.88合計(jì)4066100.00

篩選卡共收回4066份，年齡：47.70±16.33歲，男女性別比例為1：1.62（1549/2515）門診病例占83.64%，住院病例占16.36%。4064例共發(fā)生不良反應(yīng)224例，發(fā)生率為5.51％，且主要以皮膚及附件損害的皮疹瘙癢為主，未見胃腸、肝腎、血液生殖等毒副作用。由政府牽頭，7家醫(yī)院對(duì)觀察期內(nèi)所有使用正清風(fēng)痛寧緩釋片的住院病人和門診病人不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，結(jié)果