監(jiān)督評審報告

表B-2試驗室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)視評審報告評審日期：填表須知蓋章和簽字頁的需為原件。本《監(jiān)視評審報告》可用墨筆或計算機填寫，字跡要清楚。A4紙附頁，但須連同正頁編為第頁，共頁。本《監(jiān)視評審報告》所選“”內(nèi)劃“√”。本《監(jiān)視評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。概況試驗室名稱：地址：： ： E-mail：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： ： 手機：聯(lián)絡(luò)人： 職務(wù)： ： 手機：所屬法人單位名稱〔假設(shè)試驗室是法人單位的此項不填：地址：： ： E-mail負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： ：試驗室設(shè)施特點：固定□ 臨時□ 可移動□ 多場所□法人類別1獨立法人試驗室社團(tuán)法人□ 事業(yè)法人□ 企業(yè)法人□ 其他□試驗室所屬法人〔非獨立法人試驗室填此項〕社團(tuán)法人□ 事業(yè)法人□ 企業(yè)法人□ 其他□現(xiàn)有證書狀況計量認(rèn)證證書編號： 證書有效截止日：授權(quán)證書編號： 證書有效截止日：驗收證書編號： 證書有效截止日：評審地點〔多場所的另附頁〕：評審組意見：評審結(jié)論符合〔建議維持資質(zhì)認(rèn)定〕□ 根本符合〔經(jīng)評審組書面驗證合格后，建議維持資質(zhì)認(rèn)定根本符合(需現(xiàn)場復(fù)核)(經(jīng)評審組現(xiàn)場復(fù)核驗證合格后，建議維持資質(zhì)認(rèn)定〕□ 不符合〔建議暫?；虺蜂N資質(zhì)認(rèn)定〕□評審組長簽名： 日期：注：評審組意見包括：①依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶?；②評審組人數(shù)；③現(xiàn)場評審時間；④對試驗室法律地位的評價；⑥建議維持/取消的認(rèn)證/授權(quán)〔驗收〕工程；7評審組確認(rèn)需取消資質(zhì)認(rèn)定工程表地址〔多場所的分別填寫〕: 第 頁，共 頁序序號檢測工程類別檢測工程/序號工程名稱檢測標(biāo)準(zhǔn)〔方法〕名稱及編號〔含年號〕限制范圍或說明評審組長簽名：/技術(shù)專家簽名：1：CMA/CAL/授權(quán)/驗收監(jiān)視評審表評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容

符本符此適合符合項用合

整改項及說明4.4.1

治理要求試驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊能夠擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。授權(quán)，能獨立擔(dān)當(dāng)?shù)谌焦龣z驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。試驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)展檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施

試驗室治理體系應(yīng)掩蓋其全部場所進(jìn)展的工作。試驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員。試驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)推斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)工程或者類似的競爭性工程有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用或者維護(hù)活動。試驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不業(yè)賄賂。試驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的應(yīng)措施。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合試驗室應(yīng)明確其組織和治理構(gòu)造、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量治理、技術(shù)運作和支持效勞之間的關(guān)系。

符此適合項用

整改項及說明試驗室最高治理者、技術(shù)治理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人試驗室最高治理者應(yīng)由其上級單位任命；最高治理者和技術(shù)治理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。試驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的全部治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵治理人員的代理人。試驗室應(yīng)由生疏各項檢測和/結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)展監(jiān)視。試驗室應(yīng)由技術(shù)治理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，行的職責(zé)和權(quán)力。按時完成〔適用于授權(quán)/驗收的試驗室。治理體系立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的治理體系。治理體系應(yīng)形成文件，說明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使全部相關(guān)人員理解并有效實施。文件掌握試驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的掌握程序，確保文件現(xiàn)行有效。檢測和/或校準(zhǔn)分包假照試驗室將檢測和/包的試驗室肯定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必需予以掌握〔昂貴及特種工程。試驗室應(yīng)確保并證明分包方有力量完成分包任務(wù)。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合試驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意前方可分包。效勞和供給品的選購/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的效勞和供給品的選擇、購置、驗收和儲存等的程序，以確保效勞和供給品的質(zhì)量。合同評審試驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。申訴和投訴對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存全部申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。訂正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)試驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)實行訂正措施；在確定了潛在不符合的緣由時，應(yīng)實行預(yù)防措施，以削減類似不符合工作發(fā)生的可能性。體系記錄試驗室應(yīng)有適合自身具體狀況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。試驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)依據(jù)適當(dāng)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展。全部工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。數(shù)據(jù)的喪失或改動。以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。

符此適合項用

整改項及說明評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合全部記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥當(dāng)保管并為客戶保密。

符此適合項用

整改項及說明內(nèi)部審核運作持續(xù)符合治理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)掩蓋治理體系的全部要素和全部活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。治理評審治理體系和檢測和/適用和有效，并進(jìn)展必要的改進(jìn)。治理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；治理和監(jiān)視人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；訂正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進(jìn)展的評審；試驗室間比對和力量驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反響；改進(jìn)的建議；質(zhì)量掌握活動、資源以及人員培訓(xùn)狀況等。人員試驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員。試驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，室治理體系要求工作。對全部從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求依據(jù)相應(yīng)的教/或可證明的技能進(jìn)展資格確認(rèn)并持證上崗。從事特別產(chǎn)品的檢測和/要求。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合。試驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其擔(dān)當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)學(xué)問和閱歷。

符此適合項用

整改項及說明使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)展適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視。試驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱，生疏業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。人應(yīng)具有工程師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱，3年以上。設(shè)施和環(huán)境條件試驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，試驗室應(yīng)監(jiān)測、掌握和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)展檢測時應(yīng)特別留意環(huán)境條件的影響試驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)治理程序，確?；瘜W(xué)危急品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效掌握，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。試驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和安康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效掌握并正確標(biāo)識。檢測和校準(zhǔn)方法評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。試驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；假設(shè)缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

符此適合項用

整改項及說明試驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的方法。假設(shè)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重進(jìn)展確認(rèn)。試驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最有效版本。與試驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時，試驗室可以承受國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定托付方的托付檢測。試驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定工程，但僅限特定托付方的檢測。檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其牢靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)，由試驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)客戶承受。將該方法偏離進(jìn)展文件規(guī)定實施。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)展采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，試驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序該程序應(yīng)包括〔但不限于儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試驗室應(yīng)配備正確進(jìn)展檢測和/〔制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備〔包括軟件〕及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對全部儀器設(shè)備進(jìn)展正常維護(hù)。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合假設(shè)儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式說明有缺陷時，應(yīng)馬上停頓使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；標(biāo)已恢復(fù)。試驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)展的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。假設(shè)要使用試驗室永久掌握范圍以外的儀器設(shè)備〔租用、借用、使用客戶的設(shè)備價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

符此適合項用

整改項及說明設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。試驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：設(shè)備及其軟件的名稱；制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；對設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)的核查記錄〔假設(shè)適用；當(dāng)前的位置〔假設(shè)適用；制造商的說明書〔假設(shè)有，或指明其地點；全部檢定/校準(zhǔn)報告或證書；設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；設(shè)備使用和維護(hù)記錄〔適當(dāng)時；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。全部儀器設(shè)備〔包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來說明其狀態(tài)。示滿足結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)展。確應(yīng)用。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需供給相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

符本符此適合符合項用合

整改項及說明量值溯源試驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。試驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定〔驗證、確認(rèn)的總體要求。遞方框圖〔適用時，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。比對、力量驗證結(jié)果的滿足證據(jù)。試驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的打算。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。試驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)打算。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。試驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。可能時，試驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕時，試驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性?！矃⒖嘉镔|(zhì)〕進(jìn)展期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。試驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣和樣品處置試驗室應(yīng)有用于檢測和//或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。試驗室應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合統(tǒng)計方法制定抽樣打算。抽樣過程應(yīng)留意需要掌握的因素/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

符此適合項用

整改項及說明試驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣打算、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣打算所依據(jù)的統(tǒng)計方法。的要求，并告知相關(guān)人員。〔或規(guī)定〕條件的偏離。試驗室應(yīng)具有檢測和/或記錄中的混淆。試驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。試驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。結(jié)果質(zhì)量掌握試驗室應(yīng)有質(zhì)量掌握程序和質(zhì)量掌握打算以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括〔但不限于〕以下內(nèi)容：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕開展內(nèi)部質(zhì)量掌握；參與試驗室間的比對或力量驗證；使用一樣或不同方法進(jìn)展重復(fù)檢測或校準(zhǔn)對存留樣品進(jìn)展再檢測或再校準(zhǔn)；分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。試驗室應(yīng)分析質(zhì)量掌握的數(shù)據(jù)，當(dāng)覺察質(zhì)量掌握數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的推斷依據(jù)時，誤的結(jié)果。結(jié)果報告試驗室應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程/結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。評 審 意 見基不缺不序號 評審內(nèi)容 符本合符合檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括以下信息：標(biāo)題；試驗室的名稱和地址，以及與試驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點；檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識〔如系列號〕和每一頁上的標(biāo)識，以及報告完畢的清楚標(biāo)識；客戶的名稱和地址〔必要時；所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；樣品接收日期和進(jìn)展檢測和/或校準(zhǔn)的日期〔必要時；如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣打算的說明；檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。需對檢測和/內(nèi)容：對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增加或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息；符合〔或不符合〕要求和/或標(biāo)準(zhǔn)的聲明；當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括以下內(nèi)容：抽樣日期；與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)，以及對這些標(biāo)