一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（二篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本1.一次性使用的醫(yī)療無(wú)菌用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，科室不得自自行購(gòu)入。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)專人管理。一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須專庫(kù)儲(chǔ)存專人負(fù)責(zé)標(biāo)明種類；不同型號(hào)分別放置。2.消毒供應(yīng)中心實(shí)行專人驗(yàn)收入庫(kù)，一次性無(wú)菌醫(yī)療用品供應(yīng)廠家送貨到位后，必須驗(yàn)證是否具備省級(jí)以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有____監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及熱源和細(xì)菌檢測(cè)報(bào)告，妥善保留以備查證。3.專職人員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該確認(rèn)其各種資料齊全時(shí)方可驗(yàn)收入庫(kù)。未經(jīng)確定，專職人員不得隨意驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收全部合格后方可入庫(kù)存放。4.接收一次性使用的醫(yī)療無(wú)菌用品時(shí)，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無(wú)破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、滅菌標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期，檢查后登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，不得下發(fā)臨床科室。5.應(yīng)嚴(yán)格登記每批用品到貨時(shí)間、批號(hào)、數(shù)量、品名、規(guī)格、廠家及送貨人簽名等。按先后順序存放，庫(kù)房管理人員應(yīng)該認(rèn)真負(fù)責(zé)，出入庫(kù)手續(xù)登記要齊全。6.及時(shí)掌握各類、各型號(hào)用品供應(yīng)量和有效期，合理安排供應(yīng)，避免超量?jī)?chǔ)存或過(guò)期而造成浪費(fèi)。儲(chǔ)存于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在距地面或大于等于20~25cm，距墻壁5~10cm，離天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日空氣消毒一次，保持室內(nèi)的潔凈度。7.消毒供應(yīng)中心每日根據(jù)回收清單數(shù)量準(zhǔn)確發(fā)放，每日實(shí)行專人專車負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁將過(guò)期物品、包裝破損的物品供應(yīng)到臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放于清潔區(qū)內(nèi)，每日下送下收完畢后應(yīng)進(jìn)行清潔消毒。8.建立質(zhì)量登記本。發(fā)放人員應(yīng)該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無(wú)菌物品的使用質(zhì)量情況，并及時(shí)反饋，及時(shí)與設(shè)備科進(jìn)行聯(lián)系。使用過(guò)程中發(fā)生不良事件時(shí)，必須立即停止使用，詳細(xì)登記時(shí)間、種類、事件經(jīng)過(guò)、結(jié)果、涉及產(chǎn)品單位、批號(hào)，匯報(bào)護(hù)士長(zhǎng)和相關(guān)部門；及時(shí)封存取樣送檢，不得擅自處理。一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（二）〈一〉一般管理制度為了進(jìn)一步正確使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防院內(nèi)感染，以及減少?gòu)U物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益。必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。（一）嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)而且要出示“三個(gè)報(bào)告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測(cè)試報(bào)告，企業(yè)自測(cè)報(bào)告及臨床使用報(bào)告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。3.質(zhì)量驗(yàn)收檢查。每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識(shí)和有效期等，進(jìn)貨時(shí)由藥械科把關(guān)。4.建立登記賬冊(cè)。采購(gòu)記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)追查。（二）嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān)凡進(jìn)入醫(yī)院的一次____在大包裝完整的情況下，設(shè)專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長(zhǎng)短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進(jìn)入無(wú)菌間專柜存儲(chǔ)發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污〈二〉一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理措施：1.各科室領(lǐng)去的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類放置予無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時(shí)報(bào)主管院長(zhǎng)和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開啟，立即使用，避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；在操作中一次____疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。4.使用后的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。5.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及院感制度供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)。6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記（特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品），登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。7.感染科、護(hù)理部、總務(wù)處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次____。嚴(yán)禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。8.督查。感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎(jiǎng)金掛鉤?！慈祩浒腹芾碇贫?.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購(gòu)買，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止使用科室私自購(gòu)入，禁止將未經(jīng)醫(yī)院藥械科____認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。2.購(gòu)買各類用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號(hào)、有效期，并將復(fù)印件備案保存。3.設(shè)備庫(kù)管理員對(duì)購(gòu)進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記。包括入庫(kù)日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(hào)（產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證）、采購(gòu)人、入庫(kù)人簽字。5.設(shè)備庫(kù)管理員每月對(duì)庫(kù)存用品進(jìn)行