臨床輸血相關法律知識

關于臨床輸血相關法律知識第1頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三第2頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三學習目的一、樹立依法開展輸血工作的觀念二、了解輸血相關法律制度的歷史沿革三、掌握現行輸血法律體系的基本內容四、認識輸血工作中存在的問題第3頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三核心主題輸血行業(yè)面臨的法律現狀基本概念影響輸血立法的因素輸血立法的歷史沿革如何依法對輸血工作進行規(guī)范輸血相關醫(yī)患糾紛的處理典型案例和病例分析現行輸血法律體系的主要內容總結第4頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三一、輸血行業(yè)面臨的法律現狀第5頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三執(zhí)業(yè)環(huán)境人員---法律意識增強經濟---市場經濟保障---機制不完善法律---日益健全誠信---互信較差第6頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三全國訴訟情況2005年據中國輸血協(xié)會不完全統(tǒng)計：40～50例敗訴多為丙肝賠償一般為80～100萬，最高達到1300萬（山東）吉林、黑龍江大規(guī)模的HIV感染(重大的新聞事件，影響巨大)第7頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三司法解釋出臺背景

2005年我國經輸血感染艾滋病的人數已達7萬人。一些地區(qū)由于管理不善和不法分子利欲熏心,非法采供血液犯罪活動蔓延,血源性傳播疾病問題突出。第8頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三司法解釋出臺背景

2002年全國法院審理的非法采供血刑事案件只有1起,2003年沒有,2004年也只有1起,2005年9起,2006年3起。而同期被行政機關查處的非法采供血行政違法案件達幾千起。司法實踐中缺乏具體定罪量刑標準。第9頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三二、基本概念第10頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床用血的定義臨床用血包括血液和血液制品血液指用于臨床的全血、成分血血液制品是血液的衍生物第11頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床用血的流程血液：獻血者-血站-醫(yī)療機構-患者血液制品：供血者-單采血漿站-血制品公司-醫(yī)療機構-患者第12頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床用血法律制度的特點血液管理：法律層次、公益事業(yè)、無償獻血血液制品管理：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血第13頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三法律的定義法律：狹義的法律是指全國人大及其常委會通過并頒布由國家強制力保障實施的行為規(guī)范廣義的法律是指一切有權機關通過并頒布由國家強制力保障實施的行為規(guī)范（除狹義的法律外，按頒布的機關不同分為法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件）第14頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三法規(guī)

國務院制定行政法規(guī)省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人大制定地方性法規(guī)第15頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三規(guī)章國務院各部門制定部門規(guī)章省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府制定地方政府規(guī)章第16頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

規(guī)范性文件各級行政機關下發(fā)的紅頭文件第17頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三法律沖突上位法的效力高于下位法特別法的效力高于一般法第18頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血工作的主體及其法律關系五個主體四種關系第19頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血工作的主體衛(wèi)生行政機關無償獻血者血站醫(yī)療機構患者第20頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血工作主體的法律關系衛(wèi)生行政機關與血站、醫(yī)療機構：行政管理關系獻血者和血站：獻血服務合同關系血站和醫(yī)療機構：供血合同關系醫(yī)療機構和患者：醫(yī)療服務合同關系第21頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三衛(wèi)生行政機關主要的權利和義務設置審批登記注冊監(jiān)督管理行政處罰第22頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三獻血者的主要權利與義務權利：免費體檢、獲得獎勵、免費用血、監(jiān)督血液的管理和使用、獲知檢驗結果、知情同意權、健康權義務：如實填寫獻血登記表和健康情況征詢表第23頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三血站的主要權利和義務權利：血液采集、血液供應義務：遵守技術規(guī)范、為醫(yī)療機構及時提供符合國家標準的血液第24頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三醫(yī)療機構的主要權利和義務權利：輸血治療的決定、輸血治療的實施、收費義務：充分告知、尊重患者的選擇、合理注意第25頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者的主要權利和義務權利：知情同意、生命健康、隱私、獲得及時治療義務：配合治療、交納血費第26頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血技術的特點高度專業(yè)性技術含量高風險比較大第27頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三三、影響輸血立法的因素國內外部分輸血事件輸血傳播疾病的風險WHO血液安全戰(zhàn)略獻血和輸血的倫理規(guī)范時代背景第28頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中國愛滋病防治聯(lián)合評估報告（2007）

來源：2007年11月30日《健康報》

發(fā)布：衛(wèi)生部部長陳竺

內容：該報告估計，到2007年底，我國現存愛滋病病毒感染者約70萬人，既往采供血、輸血及使用血制品傳播占9.3％。第29頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三國內外部分輸血事件上世紀八十年代以來，國際上先后爆發(fā)出美國、英國、法國、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國家因血液質量造成輸血感染愛滋病毒事件。1985年，我國浙江省4例血友病患者因輸注進口Ⅷ因子而感染愛滋病毒。1991年，發(fā)現河北省固安縣賣血者丙肝病毒感染率70％左右。上世紀九十年代中期，河南省因非法采供血數萬人感染愛滋病毒。后發(fā)現在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內蒙古、東北等地區(qū)有經血傳播愛滋病毒的疫情。第30頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血傳播疾病

違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染的風險極大輸入符合國家標準的血液不能避免發(fā)生感染的可能第31頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸入合格血液傳播疾病的原因檢測的病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有的病原體未列入血液檢測標準第32頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三國標對血液檢驗要求血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗：陰性第33頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血可能感染的主要病原體HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲、克-雅氏病第34頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三輸血傳播疾病的臨床意義對人群：風險很小，但零風險不存在。對個體：一但被感染，風險是100％。第35頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三WHO血液安全戰(zhàn)略在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國家調控的，具有質量體系的輸血服務機構。僅從低危人群的自愿無償獻血者中采集血液。對所有捐獻的血液進行輸血傳播傳染病的篩查。通過臨床上血液的合理使用，減少不必要的輸血。第36頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三獻血和輸血的倫理規(guī)范

（國際輸血協(xié)會制定）1、在任何情況下，獻血，包括捐獻用于移植的造血組織，必須完全是自愿和無償的，不應讓捐獻者承擔任何形式的壓力。獻血者必須給予知情同意，同意捐獻血液和血液成分，并且同意輸血服務機構合法使用其血液。第37頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三2、必須讓病人了解輸血存在的已知危險和好處，以及/或者替代性治療。病人有權接受或拒絕輸血。任何事先的指導都必須得到尊重。3、在病人無法事先給予知情同意的情況下，實施輸血治療必須以符合病人的最大利益為基礎。第38頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三4、血站的建立和運行不應該以營利為基礎。5、必須向獻血者說明獻血過程中存在的危險性，必須保護獻血者的健康和安全。為了提高血液中，某種特定成分的濃度，對獻血者施用任何物質都必須符合國際公認的標準。第39頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三6、受血者和獻血者的姓名應互相保密。如遇特殊情況，仍然必須保證獻血者信息的隱密性。7、獻血者必須明白，如果捐獻具有傳染性的血液，將給受血者帶來危險并對受血者負有道義上的責任。8、獻血必須以醫(yī)學選擇為標準，而不應帶有任何形式的歧視，如性別，種族，國籍或宗教等。任何獻血者和潛在的受血者都沒有權力要求實行任何一種歧視。第40頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三9、血液采集必須由一名具有適當資質的執(zhí)業(yè)醫(yī)師總負責。10、所有與全血捐獻和紅細胞單采有關的事宜必須與國際公認的標準相符合。11、如果獻血者和受血者受到了傷害，必須通知他們。12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的全面負責下進行。第41頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三13、真正的臨床需要是輸血治療的唯一基礎。14、開具輸血處方不應受經濟利益的驅動。15、血液是公共資源，用血不應受到限制。16、病人應該盡可能只接受臨床上有效且能夠提供最大安全性的某一種血液成分（血細胞，血漿和血漿制品）。第42頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三17、為了保護獻血者和潛在受血者的利益，應該避免浪費血液。18、由國家或國際衛(wèi)生組織和其他具有相應資質的合法機構建立的輸血服務機構必須符合此倫理規(guī)范。第43頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三四、輸血立法的歷史沿革第44頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三國務院批轉衛(wèi)生部關于加強輸血工作的請示報告

國發(fā)［1978］242號認識到賣血制度的危害提出實行公民義務獻血制度，是改變我國輸血工作落后面貌，解決醫(yī)療和戰(zhàn)備儲備用血的一項根本辦法。第45頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三全國血站工作條例（試行草案）

（79）衛(wèi)醫(yī)字第1812號第一章、總則第二章、血源和供血管理第三章、業(yè)務管理第四章、科學研究工作第五章、干部培養(yǎng)、晉升和職工保健津貼第六章、后勤工作第七章、政治思想工作第46頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三1982年4月7日衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)院工作制度》其中在血庫工作制度中對人員職責和臨床用血的出入庫登記、血型鑒定、交叉配血、合理用血和規(guī)章制度的建立進行了規(guī)定第47頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三獻血體格檢查參考標準

（84）衛(wèi)醫(yī)司字第79號一、總則二、符合下列條件者可以獻血三、化驗檢查

血比重、血型、梅毒、肝功能、乙肝表面抗原四、有下列情況者暫不能獻血五、有如下情況及病史者不能獻血六、獻血數量及時間第48頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三加強輸血工作的若干規(guī)定

（90）衛(wèi)醫(yī)字第6號共9條第一次以紅頭文件的形式對輸血工作管理提出“三統(tǒng)一”的觀點，即統(tǒng)一管理血源、統(tǒng)一采血、統(tǒng)一供血；第一次對血站的布點提出一個地區(qū)（市）只設一個血站。第49頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三采供血機構和血液管理辦法

衛(wèi)生部令第29號1993年7月1日起施行第一章、總則第二章、采供血機構的管理-建立執(zhí)業(yè)許可制度第三章、血源管理-獻血者、供血員并存第四章、采供血管理第五章、臨床用血管理第六章、監(jiān)督和處罰第七章、附則第50頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三血站基本標準

衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1993）第2號依據衛(wèi)生部令第29號制定(1993年7月1日生效)在附件2：供血者健康檢查標準中增加了抗-HCV、抗-HIV（高危人群）的檢測，并要求對采出的血液進行全項化驗復檢。第51頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中華人民共和國刑法1997年修訂時在危害公共衛(wèi)生罪中對血液領域的犯罪作出明確的刑事處罰規(guī)定。第52頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中華人民共和國獻血法1997年12月29日全國人大常委會通過1998年10月1日起施行徹底廢除賣血制度輸血工作歷史性的轉折第53頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三五、輸血工作中存在的問題血站的問題醫(yī)療機構的問題第54頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床輸血中存在的問題

1、不合理用血積極：人情血、安慰血、營養(yǎng)血?萬能血？手術后輸血？“盲目”輸血？消極：輸血治療不及時？無錢不給輸血？2、記錄不規(guī)范病歷內容不完善？輸血文書不標準？第55頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三3、其他問題輸血前檢驗不符合規(guī)定組織機構不健全輸血科的職責不明確規(guī)章制度不完善無專用的房屋、設備血型鑒定不做反定型、嚴重的Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗

第56頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三不合理用血的后果發(fā)生輸血并發(fā)癥的風險患者經濟上的損失寶貴血液資源的浪費有可能發(fā)生醫(yī)療糾紛工作人員可能受處分第57頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三記錄不規(guī)范的后果衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查結果不合格。發(fā)生醫(yī)療糾紛時，舉證不能，承擔敗訴后果。醫(yī)院等級評審不符合標準。第58頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三產生問題的原因法律意識淡漠對輸血相關法律規(guī)定不學習、不知道對輸血的風險認識不足第59頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三六、如何對輸血工作依法進行規(guī)范第60頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三原則樹立血液無小事的觀念加強學習，普及輸血相關法律知識。領導依法管血醫(yī)務工作者依法用血完善輸血規(guī)章制度嚴格輸血醫(yī)療質量管理第61頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三工作重點

嚴格執(zhí)行：一個辦法

《臨床用血管理辦法》一個規(guī)范

《臨床輸血技術規(guī)范》

第62頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三管理機構

醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第五條：醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規(guī)范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。第六條：二級以上醫(yī)療機構設立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。第63頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三規(guī)章制度崗位職責操作規(guī)程（SOP）工作制度第64頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三人員、設備、試劑合格的工作人員（具有醫(yī)學系列職稱的醫(yī)師、護士、檢驗師）全員培訓專用冰箱、冰柜、離心機、水浴箱試劑、器材符合國家標準第65頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三操作規(guī)程紅細胞血型鑒定常規(guī)檢測：ABO正反定型、Rh（D）定型交叉配血鹽水法聚凝胺試驗抗人球蛋白試驗第66頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三操作規(guī)程血液外觀檢查標簽是否符合規(guī)定有效期血液顏色是否正常血袋有無破損滲漏第67頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三操作規(guī)程臨床輸血中的核對輸血科：血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液護士：患者、血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液第68頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三工作記錄病歷：治療記錄、文書、化驗單血庫：血液來源、血型鑒定、交叉配血、外觀檢查、發(fā)血記錄、庫存信息、交接記錄、報廢記錄、輸血反應記錄第69頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床用血如何做到科學合理有明確的適應癥實行成分輸血第70頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三2597份臨床輸血病歷

用血合理性調查分析來源：中國輸血雜志2008年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結果：成分血中紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內科系統(tǒng)紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統(tǒng)各成分合理性輸注比例分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分別達到47.05％和51.17％。。第71頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三大連地區(qū)臨床用血情況調查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：葉萍等結果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細胞不合理應用主要是未達到輸血指征時輸注而且輸注量過大，血小板不合理應用主要表現在二甲醫(yī)院輸注指征過寬，三甲醫(yī)院非手術科室輸注血小板量不足1個治療量，冷沉淀應用的主要問題為指征過寬。第72頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三福州地區(qū)臨床輸血現狀調查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）顯著高于非手術科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”輸血的比例為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細胞38.2％、血小板27.7％。第73頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三對輸血工作進行規(guī)范的意義

保障獻血者、患者的身體健康避免發(fā)生醫(yī)療事故（自身保護）職業(yè)道德、法律法規(guī)的要求血站、醫(yī)療機構發(fā)展的需要第74頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三七、輸血相關醫(yī)患糾紛的處理定義：輸血相關醫(yī)患糾紛是指因參與輸血工作而引起的獻血者與血站、患者與醫(yī)療機構、患者與醫(yī)療機構和血站之間的民事糾紛。第75頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三常見臨床輸血醫(yī)療糾紛輸血感染病毒血型錯誤引起溶血反應知情同意輸入過期血液不合理用血血液供不應求第76頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三糾紛處理方式和解調解訴訟第77頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三舉證責任醫(yī)療訴訟舉證責任倒置包括證明過錯及其因果關系醫(yī)療事故鑒定司法鑒定第78頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三誰主張誰舉證：一般證據規(guī)則舉證責任倒置：由提出主張的一方當事人（一般是原告）就某種事由不負擔舉證責任，而由他方當事人（一般是被告）就某種事實存在或不存在承擔舉證責任，如果他方當事人不能就此舉證證明，則推定原告的事實主張成立。

舉證責任倒置(1)第79頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三從2000年4月1日起，在我國醫(yī)療侵權的訴訟中，開始實行舉證責任倒置，即由醫(yī)療機構來承擔舉證責任這是考慮到醫(yī)患關系中患者是弱勢群體，而醫(yī)療機構在舉證時有比患者更多的有利條件，有更強的取得證據的能力這種做法是與國際慣例接軌的

舉證責任倒置(2)第80頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者---只要能夠證明其在輸血后一定時間內新感染了輸血傳播疾??；法院---推定醫(yī)院診療措施有問題、血站提供的血液制品有瑕疵，醫(yī)院和血站有過錯。醫(yī)院和血站---要想免責、要證明自己沒過錯——只有通過反證來證明自己沒有過錯第81頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三如何判斷醫(yī)療機構行為是否侵權輸血治療是否有輸血指征醫(yī)療機構的診療護理、消毒等醫(yī)療行為是否存在過錯輸血是否得到患者和家屬的同意血液來源是否合法血站行為是否符合采供血醫(yī)療規(guī)范患者患血傳播疾病與醫(yī)療行為之間是否存在因果關系第82頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三舉證責任分配明顯加重醫(yī)療機構的責任嚴格遵守國家制定的臨床用血相關法律法規(guī)，加強防范意識當前我國臨床用血工作中制度不健全，技術操作不規(guī)范、相關記錄不完善，難以應對舉證責任倒置舉證責任倒置(3)第83頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三受血者身份的正確確認正確獲取和標識輸血前檢驗的血標本血型鑒定、抗體篩選及交叉配血試驗要符合標準操作規(guī)程受血者身份的最后核對，確保正確的血液輸給正確的患者血液的安全輸注取決于四個方面第84頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三八、典型病例和案例分析第85頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三非法采供血液案例第86頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三2005年衛(wèi)生部通報貴州省部分醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調查發(fā)現：貞豐縣人民醫(yī)院于2002年1月至2005年5月期間，非法自采自供血液17萬毫升，計600人次。貞豐縣中醫(yī)院于2001年11月至2004年9月期間，非法自采自供血液2萬毫升，計113人次。第87頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三處理結果對貞豐縣人民醫(yī)院作出沒收非法所得40880元，罰款6萬元。撤消貞豐縣人民醫(yī)院院長、副院長職務。給予貞豐縣衛(wèi)生局局長、分管副局長，貞豐縣中醫(yī)院院長、副院長行政處分。第88頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三2005年衛(wèi)生部通報云南省一醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調查發(fā)現：云南省昆明市東川區(qū)人民醫(yī)院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，計19人次。第89頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三處理結果云南省對東川區(qū)人民醫(yī)院作出了責令立即改正，沒收違法所得7360元，罰款6萬元的行政處罰。第90頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

內蒙古自治區(qū)清水河縣醫(yī)院，1999年-2000年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者林××血液的13名患者，兩人死亡，其余11人HIV抗體檢測陽性，其中兩人的愛人因性傳播感染HIV。第91頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三主要責任人處理結果原清水河縣副縣長行政降級處分原清水河縣衛(wèi)生局局長李占平開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑五年。原清水河縣衛(wèi)生局副局長楊飛開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑四年。原清水河縣醫(yī)院院長王曉林、副院長張俊開除黨籍、行政撤職。原清水河縣醫(yī)院檢驗科主任尹智芳開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑十年。第92頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三黑龍江省農墾建設農場職工醫(yī)院，1997年-2002年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者血液的15名患者感染HIV，其中一人通過母嬰傳播使其兒子感染HIV，有3人愛人因性傳播感染HIV。第93頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三第94頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三主要責任人處理結果原黑龍江省農墾建設農場衛(wèi)生科科長兼職工醫(yī)院院長王軍被判處有期徒刑二年。原黑龍江省農墾建設農場職工醫(yī)院副院長李志勇被判處有期徒刑五年。原黑龍江省農墾建設農場職工醫(yī)院門診部責任兼檢驗室負責人楊旭被判處有期徒刑十年。第95頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三對受害人的賠償在黑龍江省農墾中級人民法院的主持下原被告達成如下賠償協(xié)議：一、農場給每一受害人從被感染時起算，每月3000元的各項補償費用，并將終身給付。二、農場賠償每一受害人10萬元精神損害撫慰金。三、農場負責受害人的醫(yī)療，并承擔醫(yī)療費用。初步計算，農場需支付的前期賠償費用達400萬元；日后支付的賠償費用累計將超過1000萬元。第96頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

第一個勇敢站出來面對社會公眾的HIV感染者1998年2月18日，山西省臨汾市二院非法采供血輸血使16歲少年宋鵬飛感染愛滋病毒。2003年人民法院判決醫(yī)院賠償宋鵬飛未來十年的醫(yī)療費45萬元、誤工費4萬元、精神撫慰金5萬元，加上醫(yī)院前期已經支付的各種費用40多萬元，到目前為止醫(yī)院為此事共付出近百萬元的代價。第97頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

近年來，山西省兒童醫(yī)院因1993年-1994年自采血輸注混合血漿使患者感染丙肝病毒發(fā)生數十起訴訟案件，先后合計賠償患者的損失200余萬元。第98頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

內蒙古興安盟突泉縣人民醫(yī)院1996年自采自供輸血導致受血者李某（確診后死亡）、姜某、王某感染愛滋病毒，李某、王某又傳染其丈夫；突泉縣中醫(yī)院1996年違規(guī)采供血導致受血者張某感染愛滋病毒，后又傳染其丈夫王某，現在夫妻雙亡，留下一女。第99頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三案發(fā)之初，部分受害人與突泉縣人民醫(yī)院通過法院的調解達成每一受害人20萬元的一次性賠償協(xié)議。后受害人提起再審，再次調解結案，增加了每月800元營養(yǎng)費，后期治療費，包括護理、差旅、食宿全部報銷，以及死亡后死亡賠償金15萬元。受害人家屬將突泉縣中醫(yī)院訴至法院，一審判決被告賠償70多萬元。第100頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三不合理用血病例第101頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者男，24歲，2005年11月28日因骨折入住××醫(yī)院,手術前查Hb：126g/L，病歷記載術中出血100ML，輸注同型濃縮紅細胞2u。

第102頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者女，37歲，2006年6月18日因子宮肌瘤出血入住××醫(yī)院,手術前查Hb115g/L，病歷記載手術出血約300ML，輸注同型濃縮紅細胞4u。

第103頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者郭××2002年在山西省某部隊醫(yī)院闌尾切除術后，輸注新鮮冰凍血漿200ml。2007年該患者體檢時發(fā)現感染丙肝病毒后，將醫(yī)院起訴到法院；法院依法追加血站為第二被告，并就采供血、輸血行為是否有過錯及與感染丙肝病毒之間有無因果關系委托進行司法鑒定。鑒定結論：血站采供血過程符合國家制定的技術規(guī)范；醫(yī)院手術后輸注新鮮冰凍血漿無明確的適應癥，存在過錯；輸血與感染丙肝病毒之間因果關系不能排除。第104頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三血型檢測不規(guī)范病例第105頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者男，74歲，2003年7月28日因上消化道出血入住××醫(yī)院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日檢測血型A型Rh陽性，輸注同型濃縮紅細胞2u，8月1日再次輸注同型濃縮紅細胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治醫(yī)師反饋，患者輸血后出現發(fā)熱、血紅蛋白尿等癥狀，8月4日醫(yī)院交叉配血不合，血液中心血型室檢測患者血型為A型Rh陰性，通過抗體篩選、抗體鑒定試驗發(fā)現患者血中存在免疫性抗-D抗體，提供相合的血液2u，輸注后無不良反應，8月6日查Hb：88g/L。

第106頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三追蹤調查：患者三十年前因胃潰瘍手術,曾經輸血。2003年7月25日，在××小醫(yī)院輸血400ML，這次輸血前未按規(guī)定對患者進行Rh血型鑒定，交叉配血在鹽水介質中進行。

結論：患者Rh血型是陰性，輸入Rh陽性血引起“回憶性”免疫反應，產生抗-D抗體，引發(fā)遲發(fā)性的溶血性輸血反應。

第107頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者女，54歲，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在××肝病醫(yī)院輸血600ML，無反應。2001年7月，在××縣醫(yī)院輸血200ML，發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、醬油色尿等癥狀。2004年3月，在××縣醫(yī)院輸血100ML后發(fā)生嚴重反應，停止輸血。2004年5月入住山醫(yī)二院，交叉配血不合，血樣送血液中心鑒定。

結果：血液中心血型室對患者××抗體篩選、抗體鑒定試驗，發(fā)現血中存在免疫性抗-E、抗-c抗體。

第108頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者××，入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院血庫查患者血型為AB型，在用AB血進行配血時主側不合，將血樣送XXX血液中心鑒定。

檢測結果：室溫，正定型AB型，反定型O型？37℃，正定型B型，反定型B。

原因：冷凝集素干擾、鑒定血型時未做反定型。

第109頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三其他違規(guī)操作的案例或病例第110頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三產婦崔××于2007年10月26日入住太原市×廠礦職工醫(yī)院，分娩過程出現難產，行剖腹產手術,手術過程發(fā)生出血,需要輸血,醫(yī)院血庫沒有備血,急忙讓家屬持取血本到血站取血,近2小時取回血給予輸注,期間雖然大量補液,但因出血量大,出現休克,后將子宮切除,恢復出院后檢查發(fā)現存在陰道粘連等后遺癥,還需手術治療。形成醫(yī)療糾紛，協(xié)商賠償20萬元。第111頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三××三甲醫(yī)院，給一患者輸注過期血液，被患者家屬發(fā)現，形成糾紛，協(xié)商解決，免患者部分醫(yī)療費，并賠償2萬元，直接責任人員被扣發(fā)一季度獎金。

第112頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三××煤礦醫(yī)院，給一B型嚴重外傷患者輸注O型全血，該患者死亡后，發(fā)生糾紛，協(xié)商賠償5萬元。

第113頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三患者××，2007年11月6日入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院輸血科查患者血型為AB型，在用AB型血聚凝胺法進行配血時相合，輸血后發(fā)生醬油色尿（溶血反應），再次配血不合，請血液中心配血。

血液中心查患者血型AB,DCcEE、有輸血史，抗體篩選陽性，抗體鑒定抗-e，配ABEE型血輸后無反應。問醫(yī)院患者6日配血的血樣，答已用完。

問題：

1、6日配血聚凝胺法有無弱凝集？是否按規(guī)定進行抗體篩選？

2、配血的血樣保存？

第114頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三九、現行輸血法律體系的主要內容

法律體系是由相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和。第115頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三法律1997年12月29日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國獻血法》1998年6月26日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2004年8月28日全國人民代表大會常務委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》第116頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三法規(guī)1994年2月26日國務院頒布《醫(yī)療機構管理條例》2002年4月4日國務院頒布《醫(yī)療事故處理條例》2008年1月23日國務院頒布《中華人民共和國護士管理條例》第117頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三規(guī)章

2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》第118頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三規(guī)范性文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1997］28號《中國輸血技術操作規(guī)程（血站部分）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號《臨床輸血技術規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］448號《血站基本標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號《血站質量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］183號《血站實驗室管理規(guī)范》（2001年發(fā)布）中華人民共和國國家標準第119頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三最高人民法院、最高人民檢察院

關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

法釋〔2008〕12號

2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過）第120頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中華人民共和國獻血法二十四條是血液工作的根本大法（母法）確立國家實行無償獻血制度明確規(guī)定政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機構的基本職責第121頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中華人民共和國刑法（節(jié)錄）

第三百三十三條：非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第二百三十四條的規(guī)定罪處罰。

第122頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三中華人民共和國刑法（節(jié)錄）

第三百三十四條非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。經國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。第123頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三山西省公民獻血條例

第二十八條：醫(yī)療機構應當制定本單位臨床用血計劃，并定期向血站申報。第124頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三山西省公民獻血條例

第三十一條：醫(yī)療機構因應急用血，需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：(一)邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構和所在地無血站；(二)危及病人生命，急需輸血，而其它醫(yī)療措施所不能替代；(三)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機構臨時采集血液，必須嚴格遵守采血操作規(guī)程，確保采血、用血安全。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后十日內，將有關情況報告同級衛(wèi)生行政部門。

第125頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三大同市獻血條例

第十七條：醫(yī)療機構應當根據臨床用血需要，制定用血計劃，并定期向市中心血站申報，由市中心血站根據用血計劃供血。市中心血站對供血范圍內醫(yī)療機構的臨床用血，應當及時提供，不得延誤。第十八條：醫(yī)療機構應當根據臨床用血需要，做好血液及成分血液的日常儲備工作，并嚴格遵守血液儲存管理制度，確保臨床急救用血的安全。

第126頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三大同市獻血條例

第二十五條：獻血者本人及其父母、子女、配偶、兄弟姐妹、配偶的父母（以下簡稱親屬）臨床用血，應當享受返還用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等事項費用的待遇。 由市中心血站采血的，市中心血站按下列規(guī)定返還： 獻血者本人臨床用血，自獻血之日起的五年內，全部返還前款規(guī)定的費用；累計獻血量達到6000毫升的，終身全部返還前款規(guī)定的費用。 獻血者親屬臨床用血，自獻血后30日起的兩年內，可返還與獻血量等量用血的前款規(guī)定的費用。 無償獻血者或其親屬臨床用血后，憑《無償獻血證》、住院用血證明、身份證以及能夠確定獻血者與用血者親屬關系的有效證件或者證明材料，到市中心血站辦理返還費用手續(xù)。在市中心血站獻血，在外地就醫(yī)臨床用血后，可回市中心血站按本條規(guī)定辦理返還費用手續(xù)。第127頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三醫(yī)療事故處理條例

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的；應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。第128頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實施

該《辦法》共22條，對衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責，醫(yī)療機構臨床用血的原則，醫(yī)療機構設立臨床輸血管理委員會、輸血科（血庫）的要求，醫(yī)療機構血液收領、發(fā)放、核查的內容、儲血設施、冷藏溫度，輸血治療的記錄，自體輸血和親友互助獻血，醫(yī)療機構應急臨時采血等都作了規(guī)定。第129頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三臨床輸血技術規(guī)范

2000年10月1日起實施該《規(guī)范》共七章38條,從醫(yī)師根據患者的病情提出輸血申請到給患者輸血結束的全過程進行了詳細規(guī)定；是臨床輸血法定的基本操作規(guī)范。第一章：總則第二章：輸血申請第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫核對、儲存第六章：發(fā)血第七章：輸血第130頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三附件-輸血技術標準附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內科輸血指南附件五：術中控制性低血壓技術指南第131頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三附件-輸血醫(yī)療文書附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請單附件八：醫(yī)院輸血記錄單附件九：輸血不良反應回報單第132頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血等。第五條申請輸血應由經治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。第133頁，講稿共145頁，2023年5月2日，星期三

第六條決定輸血治療前，經治