我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制分析研究 法學(xué)專業(yè)

一、引言（一）研究背景及意義隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)水平不斷提高，現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)也在不斷發(fā)展?，F(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展不僅使得人們獲得了與疾病對抗的能力，而且也保證了人們的身體健康。與此同時，為了保障人們擁有與疾病對抗的能力，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)了不少新的科學(xué)技術(shù)，比如，臨床試驗，克隆人，器官移植，人工輔助生殖等等科學(xué)技術(shù)。雖然這些科學(xué)技術(shù)帶給了人類力量，但是我們也不能因此就忽視了科技帶來的倫理道德問題，不能任其發(fā)展，否則必定會導(dǎo)致社會秩序紊亂，給人類社會帶來危害，甚至可能會造成人類的滅亡，必須通過立法與倫理道德將其調(diào)整，使其符合社會倫理原則與法律原則。通過法律與倫理道德的調(diào)整，現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)不僅會得到社會的廣泛接納與認(rèn)可，并且會朝著造福人類社會的方向不斷前行。為了保障有效地進(jìn)行倫理原則的審查，醫(yī)療倫理委員會出現(xiàn)了。醫(yī)療倫理委員會的設(shè)立對社會倫理問題的解決提供了巨大的幫助。但是，由于人們對于醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制的認(rèn)知不清以及我國醫(yī)療倫理審查法律制度自身的缺陷，使得審查工作無法順利進(jìn)行，許多社會倫理問題無法得到有效解決。在結(jié)合我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制，借鑒日本、美國等其他國家的醫(yī)療倫理審查的相關(guān)規(guī)定的實施，考慮我國具體國情的情況下，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制的落實，有效地解決社會倫理問題，保障我國社會安全，促進(jìn)我國醫(yī)療科學(xué)技術(shù)更合理地發(fā)展。（二）研究內(nèi)容筆者將從以下幾個部分分析醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制，第一部分為我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制，第二部分為我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制，第三部分為國外醫(yī)學(xué)倫理審查的法律規(guī)制，第四部分為我國倫理審查存在的問題，第五部分為如何改善我國倫理審查的法律規(guī)制。二、我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制我國醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制出現(xiàn)的時間比較晚。在1998年我國有關(guān)部門出臺了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》，這是我國首次正式以法規(guī)的形式提出醫(yī)學(xué)倫理審查辦法并且提出建立倫理委員會的要求。最終在2000年我國建立了“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”。在2007年，前衛(wèi)生部出臺了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》。但是隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究科技的不斷進(jìn)步，為了與國際接軌，適應(yīng)跨國醫(yī)療臨床試驗研究工作的需要，在2016年我國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，里面具體的講述了倫理委員會。（一）倫理委員會的概念倫理委員會指的是醫(yī)學(xué)倫理專家咨詢組織，主要是對重大的倫理道德問題進(jìn)行研究討論，提出適合的咨詢意見，必要時可以組織對重大科研項目的審查；對轄區(qū)內(nèi)機(jī)構(gòu)倫理委員會的倫理審查工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。（二）倫理委員會的審查原則根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第十八條可知，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究審查應(yīng)當(dāng)符合以下倫理原則：第一，知情同意原則。尊重和保障受試者是否參加研究的自主決定權(quán)，嚴(yán)格履行知情同意程序，防止使用欺騙、利誘、脅迫等手段使受試者同意參加研究，允許受試者在任何階段無條件退出研究；第二，控制風(fēng)險原則。首先將受試者人身安全、健康權(quán)益放在優(yōu)先地位，其次才是科學(xué)和社會利益，研究風(fēng)險與受益比例應(yīng)當(dāng)合理，力求使受試者盡可能避免傷害；第三，免費(fèi)和補(bǔ)償原則。應(yīng)當(dāng)公平、合理地選擇受試者，對受試者參加研究不得收取任何費(fèi)用，對于受試者在受試過程中支出的合理費(fèi)用還應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償；第四，保護(hù)隱私原則。切實保護(hù)受試者的隱私，如實將受試者個人信息的儲存、使用及保密措施情況告知受試者，未經(jīng)授權(quán)不得將受試者個人信息向第三方透露；第五，依法賠償原則。受試者參加研究受到損害時，應(yīng)當(dāng)?shù)玫郊皶r、免費(fèi)治療，并依據(jù)法律法規(guī)及雙方約定得到賠償；第六，特殊保護(hù)原則。對兒童、孕婦、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。（三）倫理委員會的審查方法根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的相關(guān)規(guī)定可知，首先，倫理審查的申請人應(yīng)該是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫項目的負(fù)責(zé)人，申請人申請倫理審查時應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)該項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理委員會提交倫理申請表、受試者知情同意書、項目的負(fù)責(zé)人信息、說明研究資金來源、項目的研究方案等相以及倫理委員會認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料；其次，倫理委員會收到申請后，應(yīng)當(dāng)及時組織倫理審查，并且重點審查這些方面的內(nèi)容：第一點，研究者的資格、經(jīng)驗、技術(shù)能力等是否符合試驗要求；第二點，研究方案是否科學(xué)，并符合倫理原則的要求。中醫(yī)藥項目研究方案的審查，還應(yīng)當(dāng)考慮其傳統(tǒng)實踐經(jīng)驗；第三點，受試者可能遭受的風(fēng)險程度與研究預(yù)期的受益相比是否在合理范圍之內(nèi)；第四點，知情同意書提供的有關(guān)信息是否完整易懂，獲得知情同意的過程是否合規(guī)恰當(dāng)；第五點，是否有對受試者個人信息及相關(guān)資料的保密措施；第六點，受試者的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否恰當(dāng)、公平；第七點，是否向受試者明確告知其應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)益，包括在研究過程中可以隨時無理由退出且不受歧視的權(quán)利等；第八點，受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補(bǔ)償；受試者參加研究受到損害時，給予的治療和賠償是否合理、合法；第九點，是否有具備資格或者經(jīng)培訓(xùn)后的研究者負(fù)責(zé)獲取知情同意，并隨時接受有關(guān)安全問題的咨詢；第十點，對受試者在研究中可能承受的風(fēng)險是否有預(yù)防和應(yīng)對措施；第十一點，研究是否涉及利益沖突；第十二點，研究是否存在社會輿論風(fēng)險；第十三點，需要審查的其他重點內(nèi)容。其中，倫理委員會審查研究項目的基本標(biāo)準(zhǔn)是：1、是否堅持生命倫理的社會價值；2、研究方案是否科學(xué)；3、是否公平選擇受試者；4、風(fēng)險與受益比例是否合理；5、知情同意書是否規(guī)范；6、是否尊重受試者權(quán)利；7、是否遵守科研誠信規(guī)范。最后，倫理委員會應(yīng)當(dāng)對審查的研究項目作出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)、修改后批準(zhǔn)、修改后再審、暫?；蛘呓K止研究的決定，并說明理由。倫理委員會作出決定應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺惱砦瘑T會全體委員的二分之一以上同意。倫理審查時應(yīng)當(dāng)通過會議審查方式，充分討論達(dá)成一致意見。倫理委員會委員與研究項目存在利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；倫理委員會對與研究項目有利害關(guān)系的委員應(yīng)當(dāng)要求其回避。三、國外醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制如今，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)飛快發(fā)展，尤其是其中的生物醫(yī)療科學(xué)技術(shù)發(fā)展的最為迅速。為了使我國關(guān)于醫(yī)療倫理審查的法律規(guī)制與當(dāng)代社會倫理道德觀念相符合，維護(hù)社會公序良俗秩序，我國不但需要不斷豐富倫理知識和審查實戰(zhàn)經(jīng)驗，不斷吸收醫(yī)療方面的相關(guān)專業(yè)知識，而且還需要借鑒其他國家在實踐中得到的先進(jìn)經(jīng)驗，從而加強(qiáng)我國倫理審查能力，提高我國倫理審查水平和質(zhì)量，并且把握好生物醫(yī)療科學(xué)技術(shù)與倫理道德之間的平衡。（一）美國倫理審查的法律規(guī)制美國的倫理審查制度出現(xiàn)的比我國早，早在20世紀(jì)50年代便已出現(xiàn)了。美國倫理審查相關(guān)法律法規(guī)主要記錄在《美國聯(lián)邦法律匯編》中，里面較為詳細(xì)地規(guī)定了倫理委員會有權(quán)批準(zhǔn)臨床研究及其職責(zé)、組成，還有運(yùn)行方式和監(jiān)督管理方法。因為美國是聯(lián)邦制的國家，所以美國倫理委員會主要分為三種：一是，國家中心倫理委員會；二是，區(qū)域倫理委員會；三是，獨立倫理委員會。美國國家癌癥中心的中心倫理委員會就是典型的國家中心倫理委員會。國家中心倫理委員會的運(yùn)行方式是，不同的研究機(jī)構(gòu)通過簽署協(xié)議進(jìn)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)，由一個倫理委員會對多個中心倫理審查，從而使審查效率得到提高，使審查結(jié)果具有一致性。紐約生物醫(yī)學(xué)研究聯(lián)盟是典型的區(qū)域倫理委員會，也是第一家獲得認(rèn)證的，其主要包括紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院、蒙特菲奧里醫(yī)療中心、北岸長島猶太醫(yī)療系統(tǒng)以及西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院。區(qū)域倫理委員會由多個組織組成，可以在倫理審查中發(fā)揮其在各個學(xué)術(shù)鄰域的知識及增強(qiáng)其專業(yè)性。西部倫理委員會是典型的獨立倫理委員會。獨立倫理委員會與國家中心倫理委員會、區(qū)域倫理委員會不同，它具有強(qiáng)烈的商業(yè)性，收取高昂的審查費(fèi)用。（二）英國倫理審查的法律規(guī)制1997年英國頒布的指導(dǎo)性文件規(guī)定了英國國家衛(wèi)生部體系中建立多中心倫理委員會對涉及多個研究中心的中心臨床試驗進(jìn)行審查。2004年英國頒布了《人體醫(yī)學(xué)臨床試驗法規(guī)2004》，里面詳細(xì)地規(guī)定了倫理委員會的組成、認(rèn)可、申請以及審查程序等。2007年英國成立了全國研究服務(wù)體系。英國對倫理委員會進(jìn)行分類管理，主要是以下三類：第一類是，對多個地區(qū)開展的，涉及健康受試者的臨床試驗；第二類是，對某一地區(qū)開展的，包括患者的臨床試驗；第三類是，屬于多中心臨床試驗倫理委員會的臨床試驗。對于多個中心臨床試驗項目的倫理審查，由該項目的總負(fù)責(zé)人通過全國研究服務(wù)體系提交審查申請，受理后各分機(jī)構(gòu)向其所在地的區(qū)域倫理委員會提出申請，區(qū)域倫理委員會將其得出的意見提交給主審的倫理委員會，主審的倫理委員會得出結(jié)論后通知項目總負(fù)責(zé)人結(jié)論，由項目總負(fù)責(zé)人再通知分機(jī)構(gòu)的主要研究人員。（三）日本倫理審查的法律規(guī)制1989年日本厚生省頒布了《藥物臨床試驗管理規(guī)范》，里面詳細(xì)地規(guī)定了臨床研究合同、倫理審查委員會等。在臨床試驗之前，進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與制藥機(jī)構(gòu)的申請人簽訂書面合同。進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立審查委員會，由醫(yī)學(xué)專家及至少一名其他專業(yè)領(lǐng)域的專家組成該審查委員會。受試者應(yīng)當(dāng)在調(diào)查員說明臨床試驗的詳細(xì)情況后在自己自愿的基礎(chǔ)上進(jìn)行臨床試驗的承諾。有關(guān)臨床試驗的記錄、報告、文件等資料應(yīng)當(dāng)妥善保管。在進(jìn)行臨床研究的醫(yī)生分為主管調(diào)查員和主治醫(yī)生。主管調(diào)查員不僅需要在臨床研究時進(jìn)行協(xié)調(diào)，而且還需要對相關(guān)臨床研究資料進(jìn)行審議并制定合理的試驗方案，對試驗方案的進(jìn)行核實。主治醫(yī)生需要向受試者說明臨床試驗的具體情況，對受試者的不良反應(yīng)保管、病歷檔案的整理等負(fù)有責(zé)任。為了加強(qiáng)對倫理審查委員會的管理以及加強(qiáng)倫理審查委員會的信息公開透明，倫理審查委員會需要每月公布上個月的工作情況，公開的內(nèi)容主要包括以下幾個方面：一是，對于要進(jìn)行的新的臨床試驗研究的申請和報告；二是，對臨床試驗研究方案的修改；三是，對知情同意書具體內(nèi)容的修改；四是，對修改具體研究者的報告；五是，倫理委員會相關(guān)人員調(diào)動的報告；六是，對不良事件的具體報告；七是，對臨床試驗研究安全性的報告等相關(guān)資料。（四）瑞典倫理審查的法律規(guī)制2004年瑞典頒布了《涉及人的研究倫理審查法案》，是瑞典倫理審查的主要依據(jù)，里面詳細(xì)地規(guī)定了倫理審查委員會的構(gòu)成、運(yùn)轉(zhuǎn)模式及審查過程等。瑞典的倫理委員會是由一個獨立的中央倫理審查委員會以及六個地方倫理審查委員會組成的，中央倫理審查委員會對地方倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督和管理，申請人認(rèn)為地方倫理審查委員會的審查結(jié)果不利于研究機(jī)構(gòu)的，申請人可以就地方倫理審查委員會的審查結(jié)果向中央倫理審查委員會提起上訴。（五）國外倫理審查的相關(guān)法律對我國的啟示美國、英國、日本、瑞典這四個國家的倫理審查制度各不相同，各具特色。美國的倫理委員會建立了審查結(jié)果互認(rèn)體系，提高了倫理審查的質(zhì)量和水準(zhǔn)，簡化了倫理審查的程序，節(jié)省了倫理審查的成本。英國建立了多中心倫理委員會對多個中心的中心臨床試驗進(jìn)行審查，提高了倫理審查的審查效率，減少了資源的浪費(fèi)。日本建立了醫(yī)生與受試者之間的信任及制藥方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的合同制度，還有倫理委員會的信息公開透明制度，提高了倫理審查的公平性，加強(qiáng)了人們對醫(yī)療科技的認(rèn)可度。瑞典的倫理審查委員會的管理模式使得政府領(lǐng)導(dǎo)倫理審查委員會的模式被打破了，使其更加有利于保護(hù)受試者的權(quán)利。每個國家的國情和國家體制都不同，這是美國、英國、日本、瑞典的倫理審查相關(guān)法律法規(guī)各具特色的根本原因。我國在汲取其他國家先進(jìn)經(jīng)驗的時候，應(yīng)當(dāng)結(jié)合我國具體國情進(jìn)行實施，并且剔除其中糟粕的地方，構(gòu)建符合中國特色的倫理審查法律規(guī)制。四、我國倫理審查存在的問題（一）執(zhí)行不到位我國發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》現(xiàn)在已有兩年了，但是許多人對于“醫(yī)療倫理審查”沒有太多概念。雖然有人不太關(guān)注這方面的原因，但是最主要的原因還是法律法規(guī)及其相關(guān)政策制度的宣傳和普及不到位。法律法規(guī)及其相關(guān)政策制度的宣傳和普及對于法律實施來說是重中之重。當(dāng)人們充分認(rèn)識到什么是醫(yī)療倫理審查時，才能使相關(guān)的法規(guī)制度得到更好地落實，才能使社會群眾接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技，才能推動現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)展。我國現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)在不斷發(fā)展，臨床試驗研究也在不斷壯大，因此我國應(yīng)當(dāng)重視保護(hù)受試者的知情權(quán)。雖然《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中已經(jīng)明確規(guī)定了對受試者的知情權(quán)的保護(hù)，但是在具體實踐中仍然有許多受試者是在不知情的情況下參加了臨床研究試驗，受試者的權(quán)利難以得到保障。這就是由于我國相關(guān)部門沒有做好普法工作。因此，加大普法宣傳以及普法力度是推動倫理審查相關(guān)政策更好地落實和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)展的具體要求。（二）法律不完備我國雖然已經(jīng)出臺了不少關(guān)于倫理審查的規(guī)定，但是由于現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，最新的人體藥品試驗已涵蓋了科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策、倫理道德等眾多方面的問題，涉及多個相關(guān)行政部門。對于該如何監(jiān)督管理倫理審查機(jī)制、如何保障審查結(jié)果不失公正性、如何有效地追究責(zé)任、如何保證受試者得到合理賠償?shù)葐栴}，我國還沒有太多詳細(xì)的規(guī)定。當(dāng)前有關(guān)倫理審查的規(guī)定使倫理委員會無法兼顧多方群體的相關(guān)利益，在涉及多個行政部門管轄領(lǐng)域時寸步難行，難以保障審查結(jié)果的公正性。因此，健全我國倫理審查的法律體系是受害者合法權(quán)益得到實現(xiàn)的重要保障。（三）倫理委員會自身的能力不足倫理委員會雖然通過我國相關(guān)法律法規(guī)獲得了相關(guān)能力，但是當(dāng)涉及各方利益時仍然是心有余而力不足。我國的倫理委員大部分都缺乏專業(yè)知識、具體的實踐審查經(jīng)驗、有關(guān)倫理審查的理論知識儲備不全以及尚未建立相關(guān)的培訓(xùn)系統(tǒng)，導(dǎo)致了倫理委員會審查能力的不足。倫理委員會的成員在選取時，各方利益群體必然會想盡辦法將有利于自身的專家成為倫理委員會的一員。而倫理委員會因為其自身的不足無法阻止這樣的事情發(fā)生。倫理委員會的成員涉及各個利益群體導(dǎo)致了在進(jìn)行審查時相互扯皮，降低了審查效率。（四）行政部門協(xié)助不到位雖然我國衛(wèi)生部主管部門已經(jīng)出臺了倫理審查的相關(guān)指導(dǎo)性文件，但是我國除了國家衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門外其他行政部門尚未出臺相關(guān)文件。這就導(dǎo)致了倫理委員會在進(jìn)行倫理審查時，許多前后步驟銜接不上，過程變得繁雜冗長。比如，倫理委員會的審查費(fèi)用的批準(zhǔn)，雖然醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在物價部門的相關(guān)法規(guī)中進(jìn)行了規(guī)定，但是臨床試驗的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)卻是由藥監(jiān)部門規(guī)定的，并且我國衛(wèi)生部主管部門出臺的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中并未對倫理審查費(fèi)用進(jìn)行詳細(xì)說明。當(dāng)倫理審查涉及到其他相關(guān)行政部門時，由于相關(guān)行政部門沒有相符合的規(guī)定并且國家衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門出臺的指導(dǎo)性文件中沒有具體說明，相關(guān)行政部門無法協(xié)助倫理委員會進(jìn)一步進(jìn)行倫理審查。（五）倫理審查監(jiān)管有待加強(qiáng)現(xiàn)階段我國的監(jiān)管手段似乎只有跟蹤審查，并且其監(jiān)管效果不太理想。進(jìn)行跟蹤審查時，其需要耗費(fèi)很長的時間才進(jìn)行，而且最終得到結(jié)果卻不盡人意。我國對于倫理審查的監(jiān)督能采取的手段較少，而且形式單一，難以普遍適用，無法達(dá)到理想效果。正是因為我國倫理審查的監(jiān)督管理手段有限，所以通過倫理審查的審查結(jié)果是否公正難以得到保障，受試者的合法權(quán)益是否受到了不法侵害并且無法進(jìn)行申請也無從得知。因此，為了使審查結(jié)果的公正性的到保障，我國需要加強(qiáng)對倫理審查的監(jiān)管。五、如何改善我國倫理審查的法律規(guī)制（一）普法到位為了使我國倫理審查相關(guān)法規(guī)制度的實施落實，相關(guān)普法組織應(yīng)當(dāng)加大宣傳力度和范圍。當(dāng)?shù)卣梢蚤_展普法活動，動員當(dāng)?shù)貙I(yè)法律知識者深入法律知識貧乏地區(qū)進(jìn)行宣傳和普法，擴(kuò)大宣傳范圍；可以在當(dāng)?shù)亻_普法課堂，讓民眾參與進(jìn)來，讓老百姓充分認(rèn)識到“醫(yī)療倫理審查”，讓群眾了解自己的權(quán)利并學(xué)會保護(hù)自己的合法權(quán)益。除這些外，當(dāng)?shù)卣€可以專門開通倫理審查的咨詢熱線以及網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺，讓老百姓可以更加便捷地了解法律知識，讓普法宣傳的力度到位。只有普法力度到位，人們才能更好地理解相關(guān)行政機(jī)關(guān)出臺的法律法規(guī)，法律法規(guī)以及相關(guān)的制度政策才能更好地落實到位。這樣參與臨床研究試驗的受試者才能迅速、便捷地通過申請倫理審查來保護(hù)自己的合法權(quán)益，受到的不法侵害才能得到伸張。（二）完善倫理審查的法律建設(shè)目前，我國有倫理審查相關(guān)指導(dǎo)性文件的只有國家藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門，其他部門尚未出臺相關(guān)文件。完善倫理審查的法律建設(shè)對于保障受試者權(quán)利來說是至關(guān)重要的。我國相關(guān)行政部門可以向社會大眾征求倫理審查的意見，向?qū)＜易稍儗I(yè)醫(yī)學(xué)理論知識，與其他部委之間加強(qiáng)溝通與交流，為了健全我國倫理審查的法律規(guī)制而協(xié)同合作。為了便于倫理審查在各個部門便捷地進(jìn)行，我國相關(guān)部委可以主動要求與其他行政部門一起擬訂倫理審查的相關(guān)規(guī)定，還可以借鑒我國已經(jīng)出臺的相關(guān)規(guī)定，在此基礎(chǔ)之上查漏補(bǔ)缺，使其更加符合新時代社會的發(fā)展特點，成為符合中國特色的倫理審查法律規(guī)制。（三）加強(qiáng)倫理委員會的自身建設(shè)現(xiàn)在國際社會已進(jìn)入新的形勢，為了與國際社會接軌，穩(wěn)定地立足于世界之中，我國倫理委員會需要加強(qiáng)自身建設(shè)。在選取倫理委員會的成員時，倫理委員會不僅需要重視成員的專業(yè)能力，而且更需要重視成員的道德素質(zhì)修養(yǎng)，使得為倫理委員會工作的是真正的不屈于勢利、尊重生命、專業(yè)能力強(qiáng)的成員。倫理委員會的成員應(yīng)當(dāng)重視自身所肩負(fù)的責(zé)任，認(rèn)真履行義務(wù)。我國倫理委員會還需要積極與國外優(yōu)秀機(jī)構(gòu)及倫理委員會進(jìn)行交流溝通，學(xué)習(xí)他們先進(jìn)的經(jīng)驗，不斷提高自身的能力，與國際倫理審查標(biāo)準(zhǔn)相符合。倫理委員會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，加強(qiáng)自身的責(zé)任意識，維護(hù)合法權(quán)益。我國倫理委員會應(yīng)當(dāng)找好自己的定位，明確自己在倫理審查中的職責(zé)，重點把握受試者權(quán)利、安全和健康的保護(hù)。這樣倫理委員會的審查水平才能不斷提高，倫理審查的質(zhì)量也能得到保障。（四）提高倫理審查效率提高倫理審查效率是我國臨床研究試驗推廣的要求。為了不斷提高我國倫理審查效率，我國相關(guān)機(jī)構(gòu)可以通過已有的倫理審查經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)，借鑒成功