特殊藥?品的管理制度

特別藥品的治理制度

1.?目的

???????為加強(qiáng)對(duì)特別藥品的治理，保障特別治理藥品的平安。

???????2.?按照

???????2.2《藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》

???????3.2質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)特別治理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。

???????3.3倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)特別治理藥品的收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核。

???????適用特別治理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理及監(jiān)控。

???????5.1.1特別治理藥品指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

???????5.1.2麻醉藥品是指：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。

???????5.1.3精神藥品是指：直截了當(dāng)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）

???????5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

???????5.1.5放射性藥品是指：用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。

???????5.2.1購(gòu)進(jìn)特別治理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購(gòu)進(jìn)治理制度》的規(guī)定。

???????5.2.2購(gòu)進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特別治理跑品的購(gòu)進(jìn)治理工作，并嚴(yán)格審核供給單位資歷。

???????5.3.1對(duì)特別治理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收治理制度》的規(guī)定。

???????5.3.2特別治理藥品必須在符合要求的專庫(kù)或?qū)^(qū)驗(yàn)收，實(shí)行雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收至最小包裝。

???????所有特別治理藥品必須儲(chǔ)存在具有平安設(shè)備的專用倉(cāng)庫(kù)（或?qū)９瘢﹥?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實(shí)行色標(biāo)治理和效期治理。

???????5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)治理制度》

???????5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)特別治理藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查是，必須有專職保管員在場(chǎng)。

???????5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，必須憑借晉級(jí)藥品監(jiān)視治理部門核發(fā)的“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡”或“精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，并只能按照限量供給的規(guī)定，銷售給縣級(jí)（含）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得銷售給其他單位和個(gè)人。罌粟殼可供給醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)視治理部門指定的藥品運(yùn)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供給。

???????5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)視治理部門指定的藥品營(yíng)企業(yè)。

???????5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上藥品監(jiān)視治理部門指定的藥品運(yùn)營(yíng)單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時(shí)，必須憑借購(gòu)置單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)。

???????5.6.4放射性藥品必須憑借省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門核發(fā)的《放射性藥品運(yùn)營(yíng)許可證》或憑借晉級(jí)公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門結(jié)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請(qǐng)辦理訂貨。

???????5.7.1特別治理藥品出庫(kù)時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸治理制度》，發(fā)貨時(shí)實(shí)行雙人復(fù)核。

???????5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特別治理藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品治理方法》、《精神藥品治理方法》、《醫(yī)療用毒性藥品治理方法》、《放射性藥品治理方法》和《中華人民共和國(guó)藥品治理法》、《藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定。

???????5.8.1不合格特別治理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完好的手續(xù)和記錄。

???????5.8.2銷毀不合格特別治理藥品時(shí)，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視治理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視銷毀。

???????5.9進(jìn)口的特別治理藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品治理方法》、《精神藥品治理方法》、《醫(yī)療用毒性藥品治理方法》和《放射性藥品治理方法》的執(zhí)行規(guī)定。

???????5.10凡違犯制度規(guī)定的，嚴(yán)格按照《麻醉藥品治理方法》、《精神藥品治理方法》、《醫(yī)療用毒性藥品治理方法》和《放射性