國際AAHRPP認證解讀與實操：中國背景下的實踐

國際AAHRPP認證解讀與實操：中國背景下的實踐讀書筆記模板01思維導圖目錄分析精彩摘錄內容摘要讀書筆記作者介紹目錄0305020406思維導圖中國背景認證標準解讀內容管理制度內容提要問題倫理研究委員會研究者指南法規(guī)運行機構委員職責關鍵字分析思維導圖內容摘要內容摘要⑴本書的編寫強調以實操為主，通過對AAHRPP認證標準的解讀，將臨床研究的過程融入到管理制度和SOP中，具有很強的可讀性和實用性。⑵在內容方面，涉及的主要欄目有：AAHRPP認證標準、認證管理制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場考察示范、國內外臨床研究指南和法規(guī)，基本體現(xiàn)了AAHRPP認證的全過程，可作為AAHRPP認證申報的比較全面的實操書。⑶本書分為AAHRPP認證標準、機構HRPP制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場考察題例解析三篇，每篇以內容提要的形式開篇，內容緊湊，結合案例，簡潔易懂。目錄分析第一章DomainⅠ：Organization領域1：機構第三章DomainⅢ：ResearchersandResearchStaff領域3：研究者和研究團隊第二章DomainⅡ：InstitutionalReviewBoardorEthicsCommittee領域2：倫理委員會第一篇AAHRPP認證標準解讀第一章人類研究保護體系的基本組成及運行第三章研究者及其團隊第二章倫理委員會第二篇人類研究保護體系建設第一章人類研究保護體系的基本組成及運行第一節(jié)人類研究保護體系第二節(jié)三方協(xié)議第三節(jié)研究中的利益沖突第二章倫理委員會第一節(jié)運行和管理第二節(jié)審查流程第三節(jié)記錄與存檔第四節(jié)知情同意第五節(jié)弱勢群體第六節(jié)特殊問題第三章研究者及其團隊第一節(jié)研究者的職責和資質第二節(jié)研究設計中的倫理考慮第三節(jié)多中心臨床試驗第一章共性問題第二章針對主要研究者/PI的問題第三章針對倫理委員會主席及委員的問題第四章針對倫理委員會秘書的問題第五章針對相關管理人員的問題12345第三篇AAHRPP現(xiàn)場考察題例解析第一章共性問題第一節(jié)關于AAHRPP第二節(jié)指南與醫(yī)院制度第三章針對倫理委員會主席及委員的問題第一節(jié)一般問題第二節(jié)針對非醫(yī)學背景委員的問題第三節(jié)針對委員接受培訓方面的問題第四節(jié)針對委員對于倫理準則、法規(guī)和職責了解的問題第五章針對相關管理人員的問題第一節(jié)主管院領導第二節(jié)藥物管理人員第三節(jié)臨床試驗和研究辦公室人員第四節(jié)機構質控人員獲取圖書配套數(shù)字資源的步驟說明附錄一國際法規(guī)指南附錄二中國法規(guī)指南附錄三AAHRPP認證標準（2009年）附錄讀書筆記讀書筆記這是《國際AAHRPP認證解讀與實操：中國背景下的實踐》的讀書筆記模板，可以替換為自己的心得。精彩摘錄精彩摘錄這是《國際AAHRPP認證解讀與實操：中國背景下的實踐》的讀書筆記模板，可以替換為自己的精彩內容摘錄