審核部分的術語定義1

審核(shěnhé)術語和定義第一頁，共三十二頁。編輯課件3.9.1審核(shěnhé)為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則（3.9.3）的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程（3.4.1）注1：內(nèi)部審核有時(yǒushí)稱第一方審核，由組織（3.3.1）自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.1）聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。第二頁，共三十二頁。編輯課件3.9.1審核(shěnhé)（續(xù)）注2：外部(wàibù)審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方。如顧客（3.3.5）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部(wàibù)獨立的進行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認證的機構。注3：當兩個或兩個以上的管理體系（3.2.2）被一起審核時，稱為“多體系審核”。注4：當兩個或兩個以上審核組織（3.3.1）合作，共同審核同一個受審核方（3.9.8）時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。第三頁，共三十二頁。編輯課件3.9.2審核(shěnhé)方案針對(zhēnduì)特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3.9.1）注：審核方案包括策劃，組織和實施審核（3.9.1）的所有必要的活動。第四頁，共三十二頁。編輯課件審核(shěnhé)方案——理解要點（1）理解要點：□一組審核及相關活動的集合□特點(tèdiǎn)：特定時間段，特定審核目的□是策劃的結果：一組審核（包括類型和數(shù)目），與一組審核相關的活動□審核方案有的內(nèi)容需要文件化，有的不需要文件化第五頁，共三十二頁。編輯課件審核方案——理解(lǐjiě)要點（2）審核方案的例子□覆蓋(fùgài)組織質量管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核；□在六個月內(nèi)對關鍵產(chǎn)品的潛在供方的質量管理體系進行的第二方審核；□在認證機構和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，由第三方認證/注冊機構對組織的質量管理體系進行的認證/注冊和監(jiān)督審核。□審核方案還包括為實施審核方案中的審核進行適當?shù)牟邉?，提供資源和制定程序。第六頁，共三十二頁。編輯課件3.9.3審核(shěnhé)準則一組方針、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）注：審核準則是用于與審核證據(jù)（3.9.4）進行比較(bǐjiào)的依據(jù)第七頁，共三十二頁。編輯課件3.9.4審核(shěnhé)證據(jù)與審核準則（3.9.3）有關并能夠證實的記錄（3.7.6）、事實陳述或其他(qítā)信息（3.7.1）注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。第八頁，共三十二頁。編輯課件3.9.5審核(shěnhé)發(fā)現(xiàn)將收集的審核(shěnhé)證據(jù)（3.9.4）對照審核(shěnhé)準則（3.9.3）進行評價的結果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）審核準則，或指出改進的機會。注：評價的結果可能是符合審核準則的，也可能是不符合審核準則的，因此，審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，它既是正面的，也可以是負面的。第九頁，共三十二頁。編輯課件3.9.6審核(shěnhé)結論審核組（3.9.10）考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)（3.9.5）后得出的最終審核（3.9.1）結果第十頁，共三十二頁。編輯課件審核準則、審核證據(jù)(zhèngjù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論之間的關系

審核組通過收集和驗證與審核準則有關的信息獲得審核證據(jù)。并依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行評價(píngjià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，考慮此次審核的目的的而作出最終的審核結論。由此可見，⑴審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)；⑵審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎；⑶審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結論的基礎。第十一頁，共三十二頁。編輯課件3.9.12審核(shěnhé)計劃對審核(shěnhé)（3.9.1）活動和安排的描述第十二頁，共三十二頁。編輯課件審核計劃——理解(lǐjiě)要點□針對一次具體的審核□內(nèi)容是對一次的審核的活動和安排(ānpái)的描述□審核計劃應形成文件，而對審核方案，有的內(nèi)容未必形成文件□審核計劃和審核方案是兩個概念□審核計劃的詳細程度應反映每一次具體審核的范圍和復雜程度，并有充分的靈活性第十三頁，共三十二頁。編輯課件審核方案與審核計劃(jìhuà)的區(qū)別審核方案審核計劃定義針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核一次審核活動及安排的說明審核目標一項審核方案可涉及的多次審核活動的目標（不同審核也有不同的目標）一次審核活動的具體目標，是審核方案目標的一部分范圍一項審核方案可涉及全部體系，所有產(chǎn)品、所有過程一項計劃可能涉及全部體系，所有產(chǎn)品，所有過程，也可涉及部分體系、過程和產(chǎn)品主要內(nèi)容對一個特定時間段的審核進行策劃、確定審核的形式，審核的頻次及次數(shù)，確定和提供深厚的資源規(guī)定一次審核活動的期限和每日的具體審核日程，確定審核員的分工執(zhí)行人審核管理人員審核組長管理與實施要對審核方案進行PDCA的管理，不斷改進審核方案及審核管理審核計劃經(jīng)過審核委托方批準，受審核方確認后，審核組應嚴格按計劃實施審核，一般不得更改關系方案包括對計劃的制定與實施的有關要求計劃的編制、批準實施應符合方案的規(guī)定第十四頁，共三十二頁。編輯課件3.9.13審核(shěnhé)范圍審核（3.9.1）的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對受審核組織的實際(shíjì)位置、組織單元、活動和過程（3.4.1），以及審核所覆蓋的時期的描述。第十五頁，共三十二頁。編輯課件審核范圍——理解(lǐjiě)要點□審核覆蓋的對象□實際位置：受審核的坐落位置和受審核活動所在的地理位置□組織單元：受審核的管理體系所涉及的組織的部門或職能(zhínéng)或崗位□活動和過程：受審核的管理體系所涉及的產(chǎn)品的過程和活動□覆蓋的時期：受審核的管理體系實施或運行的時間段□針對每一次具體審核，審核范圍應形成文件。第十六頁，共三十二頁。編輯課件確定審核范圍(fànwéi)（示例）1.位于××市高科技開發(fā)區(qū)6號范圍內(nèi)×××電纜廠的×××牌電纜的生產(chǎn)2.位于大連市華維路38號范圍內(nèi)紅牛乳業(yè)有限公司的瓶裝鮮牛奶及袋裝酸奶的生產(chǎn)3.位于南京市中山路29號范圍內(nèi)的南京農(nóng)業(yè)科技(kējì)研究所的農(nóng)業(yè)技術的咨詢服務第十七頁，共三十二頁。編輯課件質量管理體系審核(shěnhé)的類型（1）供方組織(zǔzhī)顧客(gùkè)認證/審核機構第一方審核（內(nèi)部）第二方審核第二方審核（外部）（外部）第三方審核（外部）第十八頁，共三十二頁。編輯課件質量(zhìliàng)管理體系審核的類型（2）□第一方審核及內(nèi)部質量管理體系審核，是一個組織自己或其他人員(rényuán)以組織的名義，對本組織的質量管理體系所進行的審核?！醯诙綄徍耸峭獠繉徍说囊环N，是由如顧客或其他人員以如顧客的名義對組織的質量管理體系（組織對供方的體系審核也屬于此）所進行的審核□第三方審核是外部審核的另一種，是由外部獨立的組織（如認證機構/審核機構），對某一組織的質量管理體系所進行的審核。見表2-1三種審核方審核及區(qū)別第十九頁，共三十二頁。編輯課件第一方（內(nèi)部）質量管理體系審核(shěnhé)目的和依據(jù)（1）

確保質量管理體系正常運行和糾正改進(gǎijìn)的需求目的外部審核前準備作為一種管理手段主要依據(jù)：質量管理體系文件第二十頁，共三十二頁。編輯課件第一方（內(nèi)部）質量管理體系審核目的(mùdì)和依據(jù)（2）□內(nèi)部質量管理體系審核最根本的是尋求糾正措施、預防措施和質量改進，使之建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進的機制。□外部審核前的準備是一種自查活動，為順利通過第二方、第三方審核，對存在(cúnzài)的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)，并預先采取糾正措施?！踅M織的管理者通常通過內(nèi)部審核所反映的質量管理體系現(xiàn)狀，對質量管理體系進行管理評審，提出改進的要求，達到對質量實施管理的目的第二十一頁，共三十二頁。編輯課件第一方（內(nèi)部）質量(zhìliàng)管理體系審核目的和依據(jù)（3）□內(nèi)部質量體系審核有一定的客觀性?！鮾?nèi)部質量管理體系審核主要的依據(jù)是質量管理體系文件□若審核目的是外部審核前的準備(zhǔnbèi)，則審核依據(jù)還應包括合同、標準等。第二十二頁，共三十二頁。編輯課件第二方（內(nèi)部）質量管理體系審核目的(mùdì)和依據(jù)（1）

合同前的評定（選擇合格供方）目的合同簽定后的審核（控制供方）促進供方改進質量管理體系主要(zhǔyào)依據(jù)：顧客要求或合同要求簡言之：評定/批準第二十三頁，共三十二頁。編輯課件第二(dìèr)方（內(nèi)部）質量管理體系審核目的和依據(jù)（2）□通過第二方審核、促進供方改進質量管理體系是建立長期合作關系(guānxì)的基礎□第二方審核往往為選擇和控制供方一種評定手段（見GB/T19001中7.4.1的要求）□第二方審核的依據(jù)：A.當審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時，審核依據(jù)主要是顧客提出的要求。第二十四頁，共三十二頁。編輯課件第二方（內(nèi)部）質量管理體系審核(shěnhé)目的和依據(jù)（3）B.當審核的目的是顧客在合同(hétong)簽訂后，為了控制供方時，審核主要依據(jù)是合同(hétong)的要求，合同(hétong)可能以GB/T19001-2008標準為基礎，增加或減少某一過程的要求，這些都需供需雙方協(xié)商一致，在合同(hétong)中加以規(guī)定?！醯诙綄徍吮鹊谝环綄徍擞休^高的針對性和客觀性第二十五頁，共三十二頁。編輯課件第三方質量(zhìliàng)管理體系審核類型

初次審核（即申請認證受理后的首次正式審核）按審核序列分監(jiān)督審核（獲準認證后的定期審核）復評審核（獲準認證有效期屆滿重新申請的認證審核）體系(tǐxì)認證審核按認證性質分產(chǎn)品認證審核第二十六頁，共三十二頁。編輯課件第三方審核的目的(mùdì)和依據(jù)（1）

為潛在顧客提供信任減少重復的第二方審核，節(jié)省費用使體系通過認證/注冊查證(cházhèng)是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求依據(jù)：□GB/T19001-2008idtISO9001:2008□組織的質量管理體系文件□適用的法律、法規(guī)和其他要求目的(mùdì)第二十七頁，共三十二頁。編輯課件第三方審核的目的(mùdì)和依據(jù)（2）□組織的質量管理體系認證機構注冊是第三方審核的目的，這樣才能夠提高產(chǎn)品競爭能力，以得到更多顧客的信任?！醯谌綄徍吮鹊谝环胶偷诙綄徍擞懈叩目陀^性，促進質量管理體系的完善和有效性的保持具有其它審核不可替代的作用。□用作第三方審核的主要依據(jù)(yījù)是GB/T19001-2008標準，組織對該標準的刪減應滿足標準中對刪減的要求。第二十八頁，共三十二頁。編輯課件質量管理體系審核(shěnhé)的特點□被審核的質量管理體系必須是正規(guī)的□質量管理體系審核必須是系統(tǒng)的、獨立(dúlì)的、形成文件過程□質量管理體系審核是一種抽樣的過程□運用過程方法審核(PDCA)第二十九頁，共三十二頁。編輯課件現(xiàn)場(xiànchǎng)審核審核過程中運用適宜的審核方法(fāngfǎ)收集并驗證信息，獲得能夠證實的審核證據(jù)是成功審核的關鍵。如圖：從收集信息源到得出審核結論的過程。信息源通過適當抽樣收集(shōují)和驗證信息審核證據(jù)對照審核準則進行評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結論第三十頁，共三十二頁。編輯課件確定(quèdìng)信息源1）與受審核方員工面談：2）對活動、工作環(huán)境和條件的觀察；3）文件、如質量方針、質量目標(mùbiāo)、質量計劃、程序、標準、作業(yè)指導書、圖紙、合同等；4）記錄，如檢驗記錄、審核報告、監(jiān)視和測量結果等；5）數(shù)據(jù)的匯總、分析