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益賽普
治療強(qiáng)直性脊柱炎AS的治療面臨挑戰(zhàn)強(qiáng)直性脊柱炎治療的推薦方案
(ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟)教育鍛煉物理治療康復(fù)病友會(huì)自助組非甾體抗炎藥中軸病變外周病變柳氮磺胺吡啶局部皮質(zhì)激素腫瘤壞死因子拮抗劑鎮(zhèn)痛藥外科手術(shù)治療JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52強(qiáng)直性脊柱炎治療的推薦方案
(ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟)對(duì)持續(xù)高疾病活動(dòng)度的強(qiáng)直性脊柱炎患者,不論其常規(guī)治療如何,都應(yīng)給予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療。JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑適應(yīng)癥
(美國FDA批準(zhǔn))1998 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)1999 幼年型類風(fēng)關(guān)(JIA)2002 銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)2003 強(qiáng)直性脊柱炎(AS)2004銀屑病(PS)益賽普
治療強(qiáng)直性脊柱炎
多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320解放軍總醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院入選標(biāo)準(zhǔn)n=143,平均病程9年以上符合1966年AS紐約分類標(biāo)準(zhǔn),人類白細(xì)胞抗原(HLA)-B27+活動(dòng)性ASBathAS疾病活動(dòng)性指數(shù)(BASDAI)≥4脊柱痛VAS評(píng)分≥4中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗(yàn)方案試驗(yàn)組:益賽普25mg,每周2次,皮下注射對(duì)照組:安慰劑對(duì)照期0周6周12周開放期黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗(yàn)組:對(duì)照組:益賽普25mg,每周2次,皮下注射主要酷評(píng)價(jià)昆指標(biāo):A薦SA容S2鹿0患者利疾病濤總體畏評(píng)價(jià)(V北AS評(píng)分)夜間臂背痛志和總稻體背造痛(V漲AS評(píng)分)BA叫SF乒I脊柱擦炎癥黃烽橫等,中華擊風(fēng)濕油病學(xué)犯雜志;2洗00丘8,廳12棉(5尿),幫31壘4-默32表0益賽恰普起切效迅同速治療2周后做,試休驗(yàn)組旦患者托的下兔列指棒標(biāo)較務(wù)基線惑時(shí)均淘有明王顯的翠改善(P摸<0鉆.0始5)BA悠SD扭AIBA商SF誦I夜間帝背痛總體去背痛晨僵連時(shí)間壓痛吸關(guān)節(jié)龍數(shù)腫脹爹關(guān)節(jié)伯?dāng)?shù)肌鍵視末端基指數(shù)迅速類降低牙炎性赴指標(biāo)雙盲豎期開放蔥期經(jīng)過2周的鬧治療漫,客花觀的雀炎性膽指標(biāo)CR繪P(C-反應(yīng)紹蛋白知)和ES樸R(血著沉)都有柄明顯駁的下踐降,獨(dú)這樣誤的結(jié)俘果是櫻單純慌的癥迫狀緩榴解藥賄難以桂達(dá)到壓的。結(jié)果柿:AS壩AS環(huán)2002040608010奔02周4周6周8周10周12周**P<羊0.茅00乎1益賽普,n=69安慰劑,n=7202040608010奴02周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲汗期**P<夜0.艱00杜1益賽綱普,安慰劑,n=72益賽墓普,安慰偶劑,n=綱72安慰壩劑,n=殃72開放驗(yàn)期*黃烽妥等,中華樸風(fēng)濕貼病學(xué)養(yǎng)雜志;2幕00我8,潑12慨(5遮),鞋31踢4-侮32焰0AS乳AS布20達(dá)標(biāo)動(dòng)率對(duì)主瓣要療各效指萍標(biāo)AS旨AS系20結(jié)果頌分析魯顯示還:1.益賽延普控獄制AS炎癥洞癥狀肌非常辣迅速元,治脊療2周后再就與母安慰冶劑組戶有顯鉛著差釘異;菠到第4、第6周,錢益賽定普組傻仍顯置著優(yōu)怪于安膚慰劑弄。2.安慰強(qiáng)劑組析接受翠益賽別普治從療后偽,臨陸床癥除狀得艙到迅夜速改嫩善,AS冶AS追20達(dá)標(biāo)查率逐炸漸接沙近原猜益賽拔普組兵。我們剝可以逗得出琴結(jié)論垂:1.益賽介普治旦療中葡重度志活動(dòng)狗性強(qiáng)假直性桂脊柱材炎療冶效確的切。2.益賽扁普的培一大索特點(diǎn)踐就是悔可以辰快速滴控制AS臨床芽癥狀途。益賽貸普降墾低AS疾病馬活動(dòng)塔度黃烽頸等,中華臟風(fēng)濕桿病學(xué)蘋雜志;2識(shí)00趙8,閱12柜(5豬),顆31獎(jiǎng)4-誤32飛0BA租SD絞AI經(jīng)2節(jié)0BA辦SD少AI舍5般0BA濱SD繳AI橋7培0對(duì)次刊要療否效指槍標(biāo)BA臭SD撕AI分析嫂結(jié)果算顯示趙:試蘿驗(yàn)組圈患者拐經(jīng)后6周的薦治療彈,BA欠SD踢AI改善怖率可脖穩(wěn)定溜維持即并逐抬步增傭加,滿結(jié)束暫時(shí)共椅有94證.2浪%的患但者達(dá)住到BA占SD雜AI套20改善恐,75霧%的患顆者達(dá)洞到BA質(zhì)SD絮AI謎5丹0改善險(xiǎn),35婚%患者是達(dá)到BA茄SD冠AI躬7繞0改善辨,進(jìn)鵲一步茄驗(yàn)證源了益焦賽普萍對(duì)AS的持員續(xù)降低曠疾病鍛活動(dòng)盟度的治療對(duì)作用峽。BA悠SD脖AI婚--造-B耀at跡h謝AS疾病痛活動(dòng)意性指削數(shù)安全威性注射她部位測(cè)皮膚鉆反應(yīng)淹最常榮見的椅不良根反應(yīng)旁,發(fā)俱生率漏為24慘.3旁%,均效為輕偽至中葵度反產(chǎn)應(yīng)(隨著默繼續(xù)圖用藥扶,大臨多數(shù)砌逐漸域減輕毀或消盛失)。感染仗一順直是雜人們聾對(duì)使立用TN冬F(xiàn)抑制靜劑擔(dān)柴心的牲焦點(diǎn)毅,畢辮竟TN挎F對(duì)細(xì)削胞免汪疫有福調(diào)節(jié)籃作用改,有抹助于牌機(jī)體銹清除怪外來渴的細(xì)拜菌和拼病毒根。研逝究中扶兩組頁患者陳均未太出現(xiàn)興包括叢結(jié)核蕉在內(nèi)凱的嚴(yán)惱重感條染,顛益賽談普感夾染的取發(fā)生豈率與姻安慰頁劑組救的無閥統(tǒng)計(jì)憶學(xué)差亞異,麥且多書為較廣輕的卻上呼潑吸道蘿感染掀,提般示益武賽普公治療待可能倒并不脹增加杠患者皮感染吊的危希險(xiǎn)。研究洋中沒蓮有發(fā)姓現(xiàn)益狗賽普射對(duì)肝繭腎功濕能、逗心血參管和念神經(jīng)練系統(tǒng)穿的影旁響。益賽弓普既具放有NS辟AI持Ds的快漢速止繞痛、愚緩解朝癥狀恩的作用同時(shí)崗具有控制揉病情誕活動(dòng)轟,改艷善患原者的就功能領(lǐng)狀況由的作用快速瞧降低紫實(shí)驗(yàn)誤室的務(wù)炎性未指標(biāo)耐受稼性及挪安全模性較欠好試驗(yàn)微結(jié)果歉表明貸益賽律普既獲具有NS擾AI井Ds的快減速止參痛、潛緩解談癥狀稈的作貪用,原可以生很快胡緩解筑活動(dòng)懶性AS的大晴多數(shù)劉臨床插癥狀朱和體參征,叢同時(shí)退也具奔有控疼制病擴(kuò)情活豆動(dòng)的脹作用漆,可堅(jiān)以改傳善患弓者的芳病情竊活動(dòng)慕性和租功能盾狀況衫,并森降低慕實(shí)驗(yàn)盞室的扣炎性粱指標(biāo)餅。同進(jìn)時(shí)具職有良熊好的耐受州性及珠安全況。中華篩風(fēng)濕父病學(xué)門雜志;2武00鑒8,退12繼(5夾),束31包4-往32欲0依那瘋西普盤治療AS嘩19個(gè)2周療宴效與杯安全袖性研瓦究An浮n載Rh械eu脂mDi落s20茄08竊;6紅7;京34蜻6-朱35刷2研究佳設(shè)計(jì)美國詞、法撓國、圾加拿絹大多犬中心帳研究27隨7例病廢人,24周隨虜機(jī)、染雙盲屈、安辣慰劑烘對(duì)照慈,之磨后16繩8周開守放性脊研究安慰意劑組汽(13燥9例)夕:安厲慰劑摟(24周)+依那雷西普50葉mg屬/周(16澡8周)依那吊西普忙組(13罰8例)懇:依拆那西毀普50已mg致/周(19央2周)依那傲西普仁持久瓶維持充療效AS突AS蒜40達(dá)標(biāo)沖率(%張)10往080604020依那丘西普/依那孕西普10析08060402024件48蛇7徒2歲9霧6蹤蝶1靈20景14緊4礎(chǔ)16巴8泄19妥210套080604020安慰飲劑/依那龍西普周AS告AS謝40達(dá)標(biāo)詠率(%汽)J蘆C閣Da腹vi且s否et窄a塘l.An猜n弓Rh食eu早mDi戀s20揪08洗;6癢7;志34攏6-耍35稿2AS炮AS獨(dú)40依那架西普朱持久塔改善殿疾病儀活動(dòng)備度BA巡壽SD崇AI平均李值70605040302010016樓8變19活2周BA賣SD金AI平均杠值60504030201000幟2諒4津48嗚72常9地6訪1尋20議1英44周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J視C徑Da魄vi論s瘦et問a喇l.An草n廁Rh伏eu夠mDi口s20察08增;6糊7;胃34匆6-例35楚2BA橫SD佳AI在開遲放階跳段,異兩組AS患者宜的疾歇病活搖動(dòng)指研數(shù)(BA墊SD叨AI)反現(xiàn)映病覆情得攀到長(zhǎng)盤期有晝效控湯制。原依怠那西寸普組彎的疾鋼病活踢動(dòng)指務(wù)數(shù)略詞低于慎原安喉慰劑債組。注:Ba彈th強(qiáng)直道性脊符柱炎俘疾病鴉活動(dòng)收性指浙數(shù)(BA許SD兵AI)BA偶SD偷A(chǔ)I評(píng)價(jià)美內(nèi)容由包括森疲乏禾、中座軸及弄外周跌關(guān)節(jié)兇疼痛槍、晨縱僵和樂肌腱殘端痛慢,共聲由6個(gè)問全題組談成,字讓患高者回津答過閥去1周的光癥狀卸??傤}得分過為0~10分,靠得分朵越高逐,病穗情越洞活動(dòng)膀,一逆般>4分提雙示病話情活積動(dòng)。依那妖西普慶持久糖改善旁脊柱壤關(guān)節(jié)射功能60504030201000意24話4貍8倍7語2宅9挖6勾1臭20御14科4東1攝68茫19墳26050403020100BA扔SF跨I平均右值周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J供C全Da湊vi吵s想et貢a軟l.An而n爽Rh資eu遇mDi揀s20辣08宏;6澆7;忙34戴6-駁35汁2BA抱SF里I在3年多劑的開恒放期頓,依折那西孕普有鋸效而濱持續(xù)唐地改抖善了時(shí)兩組AS患者略的脊亂柱關(guān)僅節(jié)功齊能。注:BA輛SF別I錢--掉-巴氏芳強(qiáng)直全性脊款柱炎碼功能歡指數(shù)24周24周96周192周不良事件對(duì)照組,n=139ETN,n=138n=257n=257注射部位反應(yīng)13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*頭痛16(12)19(14)39(15)意外傷害6(4)17(12)*27(11)腹瀉13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩暈3(2)8(6)12(5)流感樣癥狀10(7)5(4)安全靜性這是鐵將3篇不幅同事攔件發(fā)飾表的斑文獻(xiàn)吸進(jìn)行限比較露后的貪安全裝性表話,可點(diǎn)以看漆出,舟用藥陪初期僑常見導(dǎo)的不炒良反撤應(yīng)是注射嫂部位迷反應(yīng)軍和上震呼吸個(gè)道感蜻染,隨著賞使用賢藥物懼時(shí)間唐延長(zhǎng)盆,注射船部位攏反應(yīng)袖好轉(zhuǎn)習(xí),流感聽、上疊呼吸菜道感怎染癥研狀消莫失。斧但發(fā)宿生率智有增霉加的碼是腹忍痛、銜腹瀉閱。19械2周數(shù)屬據(jù)沒仙有具摘體列帖出不垃良反崇應(yīng),河很可那惜。[1很]魄J匹C桐Da撞vi就s貸et貪a彈l.AR何TH蠢RI韻TI弦S&RH召EU吩MA流TI列SM;48(11),2紅00蛇3,球32蠟30-32宋3[2謙]煮J堤C寇Da惕vi中s束et破a艇l.An甲nRh豆eu母mDi賄s20緩05味;6仇4:勒15蒸57-15恥62[3胖]鮮J擾C仙Da置vi占s扛et賄a孤l.An次n搖Rh己eu慌mDi確s20伯08煙;6
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