醫(yī)療器械退貨程序

醫(yī)療器械退貨程序１．主題內(nèi)容與適用范圍本程序規(guī)定了公司因醫(yī)療器械滯銷等原因主動退出和用戶因各種原因退回醫(yī)療器械的有關(guān)管理內(nèi)容與要求。本程序適用于退出和收回醫(yī)療器械的管理。2．相關(guān)文件企業(yè)質(zhì)量管理制度3．術(shù)語3．l退回醫(yī)療器械包括銷貨退回的和購進(jìn)退出的醫(yī)療器械。3．2銷貨退回的醫(yī)療器械包括各級藥品監(jiān)督管理部門、本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的醫(yī)療器械和本企業(yè)視情況要求退貨的醫(yī)療器械。3．3購進(jìn)退出的醫(yī)療器械包括因非質(zhì)量原因退回供貨單位的醫(yī)療器械和本企業(yè)拒收的醫(yī)療器械。4．目標(biāo)和原則通過實施本程序，達(dá)到規(guī)范管理退出與收回醫(yī)療器械，保證人民用藥安全，減少公司經(jīng)濟(jì)損失的目標(biāo)。遵循“嚴(yán)格控制，及時處理，記錄清楚，措施得力”的原則。5．職責(zé)醫(yī)療器械退貨程序全文共3頁，當(dāng)前為第1頁。5．1采購人員負(fù)責(zé)辦理退回手續(xù)。醫(yī)療器械退貨程序全文共3頁，當(dāng)前為第1頁。5．2驗收員和門店質(zhì)量員負(fù)責(zé)對退出和退回醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。6.管理內(nèi)容與方法6.1購進(jìn)退出醫(yī)療器械的管理。6．1．l來貨驗收時發(fā)現(xiàn)與合同內(nèi)容不符（包括品名、批號、規(guī)格、劑型、數(shù)量等）或內(nèi)外包裝破損的藥品，由驗收員通知采購人員辦理退出手續(xù)。6．1．2近效期的醫(yī)療器械由養(yǎng)護(hù)員填寫“退換貨通知單”，報采購人員聯(lián)系退出。6．1．3購進(jìn)時間超過半年以上仍滯銷的醫(yī)療器械，由營業(yè)員報采購人員聯(lián)系退出。6．1．4采購人員在接到退換貨通知3個工作日內(nèi)負(fù)責(zé)與供貨單位聯(lián)系有關(guān)事宜。6．1．5退出醫(yī)療器械要認(rèn)真及時填寫記錄，記錄應(yīng)完整、規(guī)范，內(nèi)容要真實，字跡清晰，不得用鉛筆填寫，品名、單位、人名要寫全稱。6.2銷后退回藥品的管理。6．2．1顧客因質(zhì)量原因或不良反應(yīng)要求退貨的，由門店質(zhì)量員予以確認(rèn)，實屬質(zhì)量問題的，應(yīng)接受退回，并填寫“銷貨退回醫(yī)療器械臺帳”，經(jīng)辦人應(yīng)在臺帳上簽字。醫(yī)療器械退貨程序全文共3頁，當(dāng)前為第2頁。6.2．2顧客因其它正當(dāng)理由要求退貨的（三日內(nèi)），門店營業(yè)員應(yīng)根據(jù)日銷記錄仔細(xì)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、品名、批號、外包裝是否完好，經(jīng)核查確認(rèn)為本店所銷售的醫(yī)療器械才可接受退貨,如無正當(dāng)理由或發(fā)現(xiàn)藥品已被拆封、污染，營業(yè)員應(yīng)向用戶解釋并拒絕接受退貨。對銷后退回的醫(yī)療器械應(yīng)建立驗收記錄,具體見《醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收管理程序》。醫(yī)療器械退貨程序全文共3頁，當(dāng)前為第2頁。醫(yī)療器械退貨程序全文共3頁，當(dāng)前為第3頁。