公司實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)

文件編號(hào)質(zhì)量管理體系指導(dǎo)書文件版本B/0實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)發(fā)布日期生效日期頁碼第1頁共8頁實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述發(fā)布/更改審批編制部門/職位姓名簽名日期品保部審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理品保部/經(jīng)理財(cái)務(wù)部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理批準(zhǔn)總經(jīng)理助理/管理者代表標(biāo)識(shí)名稱地址電話DUNS號(hào)碼Z—號(hào)碼目錄實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)范圍……………………4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系…………………42.1質(zhì)量方針………………………42.2質(zhì)量目標(biāo)……………………42.3組織結(jié)構(gòu)………………………42.4實(shí)驗(yàn)室人員資格………………42.5職責(zé)描述……………………53、校驗(yàn)…………………64、工作制度……………64.1樣品的接收……………………64.2樣品編號(hào)………………………64.3樣品管理制度…………………64.4試驗(yàn)質(zhì)量保證制度……………74.5測(cè)試人員的要求………………74.6儀器、設(shè)備保養(yǎng)要求………74.7環(huán)境控制………………………74.8原始記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的管理……………………75、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系審核………………8附件：實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一覽表（附表一）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用人員表（附表二）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制記錄表（附表三）1實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)范圍1.1抗腐蝕性能測(cè)試1.2橡膠、橡膠試片及橡膠體成品的物理性能試驗(yàn)（含硬度、厚度、強(qiáng)度、拉力、接著率、通氣速率、橡膠強(qiáng)度延伸率、疲勞、爆破及其相對(duì)應(yīng)老化后的測(cè)試等）1.3平衡塊拆卸力、側(cè)推力測(cè)試1.4光滑極限量規(guī)、環(huán)規(guī)、卡板等自制檢具的尺寸放大檢測(cè)1.5硫化前生膠切片的硫化、流動(dòng)性能測(cè)試1.6氣門嘴的高、低溫老化性能測(cè)試1.7金屬材料硬度、成分含量測(cè)試1.8金屬表面鍍層、橡膠塊厚度測(cè)試1.9橡膠原輔材料的成份分析（橡膠原輔料的灰分、加熱減量檢測(cè)及金屬物主要成分檢測(cè)）1.10卡扣式氣門嘴橡膠體耐臭氧老化測(cè)試1.11金屬體表面粗糙度測(cè)試1.12金屬材料拉伸、彎曲、剪切性能試驗(yàn)1.13外部試驗(yàn)測(cè)試（上海橡膠制品研究所；上海材料研究所；上海眾力檢測(cè)中心等）2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系實(shí)驗(yàn)室具有獨(dú)立開展業(yè)務(wù)的能力，保證按本手冊(cè)所制定的方針實(shí)施檢測(cè)，對(duì)所有的測(cè)試均保證同樣的工作質(zhì)量，對(duì)檢測(cè)資料的正確性負(fù)全部責(zé)任。2.1質(zhì)量方針嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)地提供測(cè)試報(bào)告。2.2質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)確性達(dá)到100％2.3組織結(jié)構(gòu)2.4實(shí)驗(yàn)室人員資格對(duì)試驗(yàn)或校準(zhǔn)作出判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)（背景應(yīng)包括理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)）。2.5職責(zé)描述總經(jīng)理貫徹國家有關(guān)質(zhì)量的政策、法規(guī)、條例；負(fù)責(zé)提供足夠的資源；督促和支持實(shí)驗(yàn)室有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系。品保部經(jīng)理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督測(cè)量工作的方針政策；組織制訂、修改《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》，并督促執(zhí)行，調(diào)動(dòng)檢測(cè)人員的積極性；不斷提高檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)及檢測(cè)水平；全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)；實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理，全面負(fù)責(zé)檢測(cè)工作。負(fù)責(zé)檢查《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》的執(zhí)行情況，確保手冊(cè)的有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)處理檢測(cè)工作中質(zhì)量問題的申訴；在經(jīng)理不在時(shí)，行使其職權(quán)，以確保檢測(cè)工作質(zhì)量；熟悉業(yè)務(wù)，能分析和發(fā)現(xiàn)測(cè)試工作中出現(xiàn)的各種異常情況；負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣品（必要時(shí)）的存放，保管工作；負(fù)責(zé)所有測(cè)試原始記錄、測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料的審核和歸檔工作；負(fù)責(zé)測(cè)試全過程的管理工作，確保測(cè)試工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)工作，安排人員參加測(cè)試工作。試驗(yàn)員做好測(cè)試前的技術(shù)準(zhǔn)備和樣品的檢測(cè)工作；對(duì)所進(jìn)行的樣品測(cè)試的全過程負(fù)責(zé)；在測(cè)試過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書要求執(zhí)行，并按儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作；測(cè)試資料的讀取、記錄、整理、計(jì)算、編寫測(cè)試報(bào)告并對(duì)資料的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé)；處理測(cè)試過程中出現(xiàn)的一般技術(shù)問題；接受上級(jí)的指導(dǎo)和監(jiān)督，不斷熟悉業(yè)務(wù)，提高測(cè)試水平；做好儀器、設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。3、校驗(yàn)3.1對(duì)本實(shí)驗(yàn)室無能力的校驗(yàn)的按“檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序”和“儀器校驗(yàn)說明與校正規(guī)程”進(jìn)行委外校驗(yàn)。3.2對(duì)內(nèi)校的量具按照量具的使用說明書、“儀器校驗(yàn)說明與校正規(guī)程”和“校正標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行校驗(yàn)并按校正報(bào)告型式作好記錄及審核3.3對(duì)校驗(yàn)好的設(shè)備，要有校驗(yàn)證書及標(biāo)定標(biāo)簽并做好相應(yīng)的記錄和保存.4工作制度4.1樣品的接收4.1.1進(jìn)料檢驗(yàn)樣品由進(jìn)料檢驗(yàn)員按報(bào)驗(yàn)單上的材料特征和相關(guān)規(guī)定抽取樣品，標(biāo)識(shí)好后送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。4.1.2過程檢驗(yàn)產(chǎn)品由品保部巡檢員按相關(guān)規(guī)定抽取現(xiàn)生產(chǎn)樣品，將樣品送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。4.1.3試驗(yàn)產(chǎn)品、型式檢驗(yàn)產(chǎn)品等非品保部的外單位協(xié)作，相關(guān)單位應(yīng)填寫送樣單，經(jīng)品保部主管審批后，隨樣品送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。4.1.4對(duì)于實(shí)驗(yàn)室無能力進(jìn)行的試驗(yàn)，由相關(guān)委托方填寫業(yè)務(wù)申請(qǐng)單，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審批后，隨樣品委外試驗(yàn)。4.2樣品編號(hào)試樣編號(hào)必須具有唯一性，現(xiàn)生產(chǎn)試樣編號(hào)采用試樣所屬的產(chǎn)品型號(hào)(規(guī)格)、編號(hào)、需對(duì)設(shè)備追蹤時(shí)還須有機(jī)臺(tái)號(hào)。4.3樣品管理制度4.3.1樣品與送樣單和相關(guān)技術(shù)文件核對(duì)無誤后，要進(jìn)行編號(hào)。4.3.2在測(cè)試過程中應(yīng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)狀態(tài)，分為待檢、正在測(cè)試和測(cè)試完畢，此狀態(tài)標(biāo)識(shí)在測(cè)試樣品所處的位置(容器)上顯示。4.3.3樣品應(yīng)在離地、離熱源、避光和防塵條件下存放。4.3.4試驗(yàn)樣品的保管根據(jù)委托協(xié)議辦理。4.3.5在對(duì)樣品細(xì)分后，根據(jù)類型規(guī)定相應(yīng)的保存時(shí)間。原則上對(duì)公司內(nèi)部取樣的樣品保存時(shí)間沒有嚴(yán)格的下限要求，但是給客戶的樣品必須至少保存三個(gè)月。4.4試驗(yàn)質(zhì)量保證制度4.4.1對(duì)測(cè)試原始記錄、數(shù)據(jù)處理、圖表曲線的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。4.4.2以隨機(jī)的抽樣方法進(jìn)行抽樣，保證樣品的隨機(jī)性和代表性，以先進(jìn)、可靠的檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試。4.4.3測(cè)試人員要嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)程，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。4.4.4測(cè)試人員要?jiǎng)偃伪韭毠ぷ鳎毘钟惺?、區(qū)級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門考核合格的操作證；或本集團(tuán)公司經(jīng)過授權(quán)培訓(xùn)并嚴(yán)格考核合格后方可上崗。4.4.5保證測(cè)試設(shè)備的完好，嚴(yán)禁儀器帶病工作。4.4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停用，應(yīng)查明原因待儀器設(shè)備修復(fù)后方可繼續(xù)使用。4.4.7當(dāng)測(cè)試不合格時(shí)，按《不合格品控制》程序辦理。4.5測(cè)試人員的要求4.5.1測(cè)試人員必須經(jīng)過考核合格，取得《實(shí)驗(yàn)員資格證書》或集團(tuán)公司授予《上崗證》才能上崗操作。4.5.2測(cè)試人員應(yīng)掌握所從事的測(cè)試項(xiàng)目的有關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，了解本領(lǐng)域的測(cè)試技術(shù)，檢測(cè)儀器的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。4.5.3測(cè)試人員應(yīng)了解數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)方面的知識(shí)，能獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)處理工作。4.6儀器、設(shè)備保養(yǎng)要求儀器、設(shè)備的點(diǎn)檢、使用、維修與保養(yǎng)按《設(shè)備管理規(guī)定》執(zhí)行。4.7環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室溫度規(guī)定控制在23±3℃，濕度控制在(60±10)%，試驗(yàn)有特別要求時(shí)，通過觀察干濕溫度計(jì)由專人記錄實(shí)驗(yàn)室溫濕度，用空調(diào)調(diào)節(jié)工作室溫濕度確保達(dá)到測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)所要求的溫濕度。4.8原始記錄試驗(yàn)報(bào)告的管理4.8.1測(cè)試的原始記錄，應(yīng)按受檢樣品的測(cè)試要求由測(cè)試人員如數(shù)讀取。4.8.2原始記錄填寫或修改，按《記錄控制》