醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法考試題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法考試題（100分）1、姓名【填空題】________________________2、科室【填空題】________________________3、臨床研究管理委員會(huì)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和臨床研究專(zhuān)家代表組成【單選題】（10分）A.是B.否正確答案:A4、臨床研究項(xiàng)目的委托方、資助方已經(jīng)支付臨床研究中受試者用藥、檢查、手術(shù)等相關(guān)費(fèi)用的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以向受試者重復(fù)收取費(fèi)用?！締芜x題】（10分）A.是B.否正確答案:B5、臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本機(jī)構(gòu)的規(guī)定和臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，合理使用研究經(jīng)費(fèi)，可以挪作他用?！締芜x題】（10分）A.是B.否正確答案:B6、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理委員會(huì)及臨床研究管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程監(jiān)管，定期組織進(jìn)行倫理、安全性、財(cái)務(wù)合規(guī)性和效果評(píng)價(jià)?！締芜x題】（10分）A.是B.否正確答案:A7、臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫?；蛘呓K止研究項(xiàng)目?！締芜x題】（10分）A.是B.否正確答案:A8、臨床研究管理委員會(huì)的代表組成，下列哪項(xiàng)除外【單選題】（10分）A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人B.相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人C.病人D.臨床研究專(zhuān)家代表正確答案:C9、臨床研究實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審核制度，經(jīng)（）批準(zhǔn)立項(xiàng)的臨床研究方可在該機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施?！締芜x題】（10分）A.市政府B.教育機(jī)構(gòu)C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D.法院正確答案:C10、臨床研究項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審核立項(xiàng)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與（）簽訂臨床研究項(xiàng)目任務(wù)書(shū)?！締芜x題】（10分）A.臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人B.院長(zhǎng)C.科主任D.醫(yī)務(wù)科正確答案:A11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)，下同）進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目備案。【單選題】（10分）A.3B.30C.7D.60正確答案:B12、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未履行監(jiān)督管理職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相