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室內(nèi)質(zhì)控方案

控品4.2.2質(zhì)控品的準(zhǔn)備和儲(chǔ)存:質(zhì)控品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行準(zhǔn)備和儲(chǔ)存,以保證其穩(wěn)定性和可靠性。4.2.3質(zhì)控品的分析:儀器操作人員應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)|(zhì)控品進(jìn)行分析,判斷結(jié)果是否符合規(guī)定的控制規(guī)則。如有失控,應(yīng)及時(shí)尋找原因并進(jìn)行處理。4.3質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和分析:4.3.1數(shù)據(jù)的收集和整理:質(zhì)控員應(yīng)每天收集各檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)控結(jié)果,并按照規(guī)定的程序進(jìn)行整理和記錄。4.3.2質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和分析:質(zhì)控員應(yīng)每周回顧IQC圖,并對(duì)室內(nèi)質(zhì)控情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出解決方案。4.4質(zhì)控結(jié)果的評(píng)價(jià)和改進(jìn):4.4.1質(zhì)控結(jié)果的評(píng)價(jià):質(zhì)控員應(yīng)每月對(duì)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并提出改進(jìn)措施。4.4.2質(zhì)控結(jié)果的改進(jìn):組長(zhǎng)和質(zhì)控員應(yīng)參加每月及每年質(zhì)控總結(jié),提供質(zhì)量改進(jìn)及解決質(zhì)量難題的及時(shí)指導(dǎo),確保常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。12S表示當(dāng)一個(gè)質(zhì)控點(diǎn)超過均值加減2SD時(shí),需要警告。13S表示當(dāng)一個(gè)水平質(zhì)控點(diǎn)超過均值加減3SD時(shí),實(shí)驗(yàn)無效,需要失控處理。22S表示一個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)兩個(gè)批次結(jié)果超過均值加減2SD,或兩個(gè)水平質(zhì)控品結(jié)果同時(shí)朝同一方向超過均值加減2SD時(shí),需要失控處理,該批患者結(jié)果無效。R4S表示一個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)兩次結(jié)果,或兩個(gè)水平質(zhì)控品結(jié)果之差超過4SD(即一個(gè)質(zhì)控點(diǎn)超過均值加2SD,另一個(gè)質(zhì)控點(diǎn)超過均值減2SD時(shí))為失控,該批患者結(jié)果無效。失控結(jié)果的處理需要察看質(zhì)控圖,根據(jù)質(zhì)控圖確定失控類型。常見的質(zhì)控規(guī)則和失控類型有兩種:3S和R4S屬于隨機(jī)誤差,隨機(jī)誤差表現(xiàn)比較突然,失控的離散度大;22S屬于系統(tǒng)誤差,表現(xiàn)有連續(xù)的控制值超出同一方向的控制限,有定向飄移的傾勢(shì)。系統(tǒng)誤差導(dǎo)致因素包括試劑保存不當(dāng)或其他原因造成的質(zhì)量問題、過期、批號(hào)改變;校準(zhǔn)品在運(yùn)輸過程不當(dāng)、保存不當(dāng)造成的質(zhì)量問題、過期、批號(hào)改變、校正值設(shè)定錯(cuò)誤;輸血科分析儀樣本加樣針、試劑加樣針堵塞或其他原因造成吸取液體體積變化;恒溫室的溫度變化;激光老化;檢驗(yàn)工作人員變動(dòng)。隨機(jī)誤差導(dǎo)致因素包括試劑有氣泡或管道漏氣;試劑配制未充分混勻;恒溫室的溫度不穩(wěn)定;電源不穩(wěn)定;檢驗(yàn)人員操作有誤;樣本有凝塊或氣泡。失控處理流程包括幾個(gè)步驟:首先判斷失控為某一單項(xiàng)還是多數(shù)項(xiàng)目,多數(shù)項(xiàng)目可能是儀器故障,需要檢查儀器狀態(tài),查檢測(cè)閥是否需要更換,對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。其次,判斷失控為隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差,查明并排除誤差產(chǎn)生原因重新測(cè)定同一質(zhì)控品。如果仍不在允許范圍,需要新開質(zhì)控品,重新檢測(cè)失控項(xiàng)目。如果仍然失控,需要重新校準(zhǔn)后,重新檢測(cè)失控項(xiàng)目。用新開校準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn),已排除校準(zhǔn)液的原因。如果前幾步都未能得到在控結(jié)果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援。最后,在違背統(tǒng)計(jì)控制時(shí),在某些情況下可以決定報(bào)告患者的結(jié)果,例如控制問題是由于控制物本身的問題,控制物問題來源于獨(dú)立的事

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