醫(yī)藥有限公司藥店分店操作規(guī)程

PAGE１PAGE２０XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店操作規(guī)程目錄第一章藥品采購、驗收、銷售等操作規(guī)程 １第二章處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 ８第三章中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 １０第四章藥品拆零銷售操作規(guī)程 １３第五章國家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程 １５第六章營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程 １６第七章計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程 １８

XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第一章藥品采購、驗收、銷售等操作規(guī)程一、藥品采購操作規(guī)程1、采購員要求具有應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥飲片采購員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；采購員上崗前必須進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期制定采購計劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購。3、采購員根據(jù)采購計劃向經(jīng)審批合格的供貨單位提出采購申請，確定采購事宜與供貨單位簽訂采購合同；采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的《質(zhì)量保證協(xié)議》，方可采用電話、傳真或電子郵件等方式進(jìn)行采購申請，待采購申請成功后，向供貨單位索取《銷售清單》進(jìn)行購進(jìn)登記，建立《購進(jìn)記錄》，并通知收貨人員，索取的相關(guān)票據(jù)按月裝訂留存。二、藥品收貨與驗收操作規(guī)程1、收貨人員與驗收員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，且必須進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)；驗收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥飲片驗收的，還應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2、對符合運輸要求的藥品，收貨人員查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄：（1）無隨貨同行單（票）或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購員處理。（2）隨貨同行單（票）中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購員進(jìn)行處理。3、采購員負(fù)責(zé)與供貨單位核實和處理收貨過程中，隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的情況：（1）對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。（2）對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由采購員確定并調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。（3）供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。4、對符合隨貨同行單（票）查驗的，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收；核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，及時通知驗收員進(jìn)行驗收。5、驗收員接到驗收通知后，在相應(yīng)的待驗區(qū)內(nèi)按照驗收規(guī)定，對到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，符合以下規(guī)定：（1）應(yīng)當(dāng)對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查，到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查：整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。（2）對抽取的整件藥品應(yīng)當(dāng)開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。（3）對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；（4）同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。6、驗收員依據(jù)以下“藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)”對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)：（1）檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標(biāo)志，以及外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記；實行電子監(jiān)管的藥品，還應(yīng)有“中國藥品電子監(jiān)管碼”。（2）檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。（3）檢查每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定：=1\*GB3①標(biāo)簽有藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容；中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。=2\*GB3②化學(xué)藥品與生物制品說明書列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。=3\*GB3③外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標(biāo)識。=4\*GB3④進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。=5\*GB3⑤中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號。（4）在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（5）按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。（6）驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。（7）驗收進(jìn)口藥品時，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件：=1\*GB3①《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；②進(jìn)口藥材需有《進(jìn)口藥材批件》；③《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；④進(jìn)口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。（8）對實行電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)查驗其“中國藥品電子監(jiān)管碼”，核對相關(guān)信息。7、檢查驗收結(jié)束后，驗收員將檢查后的完好樣品放回原包裝，對已經(jīng)檢查驗收的藥品，應(yīng)當(dāng)及時通知營業(yè)員上柜銷售，同時做好驗收記錄并簽署姓名和驗收日期，隨貨同行單（票）按月裝訂留存，其它相關(guān)證明采取妥善方式保存。8、實行電子監(jiān)管的藥品，在檢查驗收結(jié)束后，要按照本企業(yè)制定的“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”對“中國藥品電子監(jiān)管碼”進(jìn)行掃碼、上傳。9、對在驗收過程中有質(zhì)量疑問的或不符合“藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)”的情況，應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。10、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對各崗位人員上報的質(zhì)量異常情況進(jìn)行判定、處理：（1）收貨過程存在影響藥品質(zhì)量情況的，指導(dǎo)收貨人員進(jìn)行拒收處理；（2）驗收過程中確認(rèn)為不合格藥品的，指導(dǎo)驗收員進(jìn)行不合格藥品拒收處理；三、藥品銷售操作規(guī)程1、營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，并進(jìn)行崗前及年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、營業(yè)員在根據(jù)顧客需要進(jìn)行藥品銷售時按以下情況進(jìn)行：（1）銷售處方按照本企業(yè)制定的“處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”進(jìn)行銷售；（2）銷售中藥飲片應(yīng)按照本企業(yè)制定的“中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”進(jìn)行銷售；（3）銷售拆零藥品應(yīng)按照本企業(yè)制定的“藥品拆零銷售操作規(guī)程”進(jìn)行銷售；（4）銷售國家有專門管理要求的藥品按照本企業(yè)制定的“國家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程”進(jìn)行銷售。3、營業(yè)員根據(jù)顧客需要銷售普通藥品時，對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對，正確說明用法、用量和注意事項，核對準(zhǔn)確無誤后，交由收銀臺進(jìn)行收銀結(jié)算。4、收銀臺人員對顧客所需購買藥品進(jìn)行收銀操作，根據(jù)藥品選擇批次、單價、收款方式等內(nèi)容并開具合法票據(jù)。5、實行電子監(jiān)管的藥品，進(jìn)行銷售結(jié)算時還應(yīng)按照本企業(yè)制定的“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”對“中國藥品電子監(jiān)管碼”進(jìn)行掃碼、上傳核銷。6、顧客對用藥有疑問需咨詢的，由駐店藥師提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。7、所有藥品銷售、收銀過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常的都應(yīng)立即停銷售，并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第二章處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、處方審核1、處方審核員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。2、處方審核員接到處方后,當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性，按照本企業(yè)制定的“處方藥銷售的管理制度”對處方內(nèi)容進(jìn)行審核。3、對符合審核規(guī)定且本企業(yè)具備調(diào)配條件的處方，處方審核員在處方上簽名或者加蓋專用簽章，交由處方調(diào)劑人員進(jìn)行調(diào)配。4、對不符合審核規(guī)定或本企業(yè)不具備調(diào)配條件的處方，處方審核員應(yīng)拒收，并告知顧客不能調(diào)配的原因；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)后，可通過審核，交由處方調(diào)劑人員調(diào)配。二、處方調(diào)配1、處方調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專業(yè)或藥師技術(shù)資格，且進(jìn)行崗前和年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、處方調(diào)劑人員接到經(jīng)處方審核員簽章的處方，對處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，應(yīng)立即向處方審核員咨詢；調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明藥品名稱、用法、用量，包裝。3、處方調(diào)配完成后，應(yīng)先自行核對，無誤后在處方簽名或者加蓋專用簽章，再將處方與所調(diào)配藥品交付復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。三、處方復(fù)核1、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專業(yè)或藥師技術(shù)資格，且進(jìn)行崗前和年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、復(fù)核人員按處方對照所調(diào)配藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，應(yīng)立即告知處方調(diào)劑人員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽名或者加蓋專用簽章。3、復(fù)核人員將已復(fù)核的調(diào)配藥品交付給顧客時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等，并將處方交由收銀人員進(jìn)行收銀操作。4、收銀人員對處方進(jìn)行“處方單、含麻藥品銷售登記”操作及收款，處方審核員、處方調(diào)劑人員、復(fù)核人員進(jìn)行系統(tǒng)授權(quán)，并復(fù)印或掃描處方留存?zhèn)洳榍彝咨票９堋?、實行電子監(jiān)管的藥品，進(jìn)行銷售結(jié)算時還應(yīng)按照本企業(yè)制定的“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”對“中國藥品電子監(jiān)管碼”進(jìn)行掃碼、上傳核銷。

XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第三章中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、中藥飲片處方審核1、中藥飲片處方審核員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。2、中藥飲片處方審核員接到處方后,當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性，按照本企業(yè)制定的“中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理制度”對處方內(nèi)容進(jìn)行審核。3、對符合審核規(guī)定且本企業(yè)具備調(diào)劑條件的處方，處方審核員在處方上簽名或者加蓋專用簽章，交由中藥飲片調(diào)劑員進(jìn)行調(diào)配。4、對不符合審核規(guī)定或本企業(yè)不具備調(diào)劑條件的處方，處方審核員應(yīng)拒收，并告知顧客不能調(diào)劑的原因；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)后，可通過審核，交由中藥飲片調(diào)劑員調(diào)劑。二、中藥飲片處方調(diào)配1、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，且進(jìn)行崗前和年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、中藥飲片調(diào)劑員接到經(jīng)處方審核員簽章的處方，對處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，應(yīng)立即向處方審核員咨詢；調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、計量準(zhǔn)確，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法等。（1）中藥飲片調(diào)劑員需按《處方管理辦法》的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不得估量抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超過±5%。（2）調(diào)配礦石、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。調(diào)配必須保證中藥飲片質(zhì)量，凡偽劣，霉變、蟲蛀等不合格飲片不得調(diào)配，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。（3）凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。3、處方調(diào)配完成后，應(yīng)先自行核對，無誤后在處方簽名或者加蓋專用簽章，再將處方與所調(diào)劑中藥飲片交付復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。三、中藥飲片處方復(fù)核1、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)具備中藥學(xué)專業(yè)或中藥師技術(shù)資格，且進(jìn)行崗前和年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、復(fù)核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等，有誤應(yīng)立即告知中藥飲片調(diào)劑員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽名或者加蓋專用簽章。3、復(fù)核人員將已復(fù)核的調(diào)配藥品交付給顧客時，向顧客詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)。如需提供代煎服務(wù)的，交煎藥處代煎，并將處方交由收銀人員進(jìn)行收銀操作。4、收銀人員對處方進(jìn)行“處方單、含麻藥品銷售登記”操作及收款，處方審核員、中藥飲片調(diào)劑員、復(fù)核人員進(jìn)行系統(tǒng)援權(quán)，并復(fù)印或掃描處方留存?zhèn)洳榍彝咨票９?。XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第四章藥品拆零銷售操作規(guī)程1、處方調(diào)劑人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。2、拆零人員根據(jù)藥品的性狀、企業(yè)經(jīng)營情況、處方調(diào)配需要、顧客購藥需求等合理進(jìn)行藥品拆零工作。3、藥品拆零操作應(yīng)在拆零專柜內(nèi)完成。4、拆零人員在拆零藥品時，應(yīng)遵循以下操作順序：（1）拆零工作進(jìn)行前需對拆零操作臺面、拆零工具及手部進(jìn)行清潔、消毒等處理。（2）對待拆零藥品檢查其外觀質(zhì)量，方可進(jìn)行拆零工作；凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售；（3）根據(jù)拆零藥品的包裝、性狀等，利用合理的拆零工具進(jìn)行啟封拆零，保證拆零藥品不受污染、拆零未銷售完藥品能按規(guī)定保存進(jìn)行再次銷售；（4）根據(jù)拆零調(diào)配需要，核點出藥品數(shù)量，檢查藥品性狀是否符合說明書要求，才能將藥品分裝于合格的拆零包裝內(nèi)，并按要求注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，未銷售完藥品應(yīng)裝回原包裝內(nèi)，保留原包裝和說明書；拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及企業(yè)名稱；整個過程需嚴(yán)謹(jǐn)、清楚，保證藥品的安全、衛(wèi)生。對于操作中不慎污染的藥品，不得銷售，按不合格藥品進(jìn)行處理。（5）拆零藥品交付給顧客時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細(xì)心核對，防止差錯。確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，向顧客詳細(xì)說明用法、用量、注意事項,交由收銀人員進(jìn)行收銀操作，并做好拆零藥品銷售記錄。（6）收銀人員對拆零藥品進(jìn)行“零售單包藥”登記及收款，并復(fù)印或掃描處方留存?zhèn)洳榍彝咨票９?。?）拆零工作結(jié)束應(yīng)對操作臺面進(jìn)行清場,將拆零工具清潔消毒，放置妥善以備下次使用；5、多品種藥品拆零銷售時，不能同時操作，應(yīng)每個品種逐一操作。6、對未銷售完藥品再次進(jìn)行銷售時，應(yīng)核對藥品原包裝、檢查藥品性狀、拆零藥品數(shù)量。7、根據(jù)顧客需要提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。8、實行電子監(jiān)管的藥品，進(jìn)行銷售結(jié)算時還應(yīng)按照本企業(yè)制定的“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”對“中國藥品電子監(jiān)管碼”進(jìn)行掃碼、上傳核銷。XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：國家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第五章國家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程1、對顧客購買國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)由營業(yè)員核實其個人信息，對于不提供合法手續(xù)的顧客，應(yīng)拒絕銷售，并給予顧客解釋原因。對發(fā)現(xiàn)顧客提出購買國家有專門管理要求的藥品異常時，應(yīng)立即上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，必要時可向所在地的市級藥品監(jiān)管部門報告。2、銷售國家有專門管理要求的處方藥品按照本企業(yè)制定的“處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”憑處方進(jìn)行銷售，但必須按規(guī)定核實顧客的個人信息，由處方復(fù)核人員進(jìn)行國家有專門管理要求的藥品銷售臺帳登記。3、銷售國家有專門管理要求的非處方藥品，需核對顧客的個人信息，由營業(yè)員進(jìn)行國家有專門管理要求的藥品銷售臺帳登記，單筆銷售不得超過2個最小包裝。4、實行電子監(jiān)管的藥品，進(jìn)行銷售結(jié)算時還應(yīng)按照本企業(yè)制定的“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”對“中國藥品電子監(jiān)管碼”進(jìn)行掃碼、上傳核銷。XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第六章營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程一、營業(yè)場所藥品陳列1、營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，且進(jìn)行崗前和年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與內(nèi)服用藥品分開；拆零藥品集中存放于拆零專柜；國家有專門管理的藥品應(yīng)設(shè)立陳列專柜，獨立陳列；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。3、營業(yè)員將藥品按上述分類陳列于銷售區(qū)域相應(yīng)柜臺或貨架上，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，擺放整齊有序，避免陽光直射及其它污染藥品的情況。4、中藥飲片存放于中藥飲片柜斗內(nèi)，柜斗譜的書寫應(yīng)正名正字；中藥飲片調(diào)劑員填裝藥斗時，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗，做好裝斗復(fù)核工作及記錄；補(bǔ)充中藥飲片時，應(yīng)進(jìn)行清斗，原有舊批次應(yīng)放在補(bǔ)充新批次的上面并登記清斗相關(guān)記錄。5、對存在可疑問題的情況上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。二、營業(yè)場所藥品檢查1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，且進(jìn)行崗前及年度健康檢查和藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)；從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)的，還應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種，對陳列藥品每月檢查一次，確定重點養(yǎng)護(hù)品種每月兩次，并認(rèn)真填寫《陳列藥品檢查記錄》。3、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。4、養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量并進(jìn)行清斗工作，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片應(yīng)增加檢查次數(shù)；如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)如實填寫相關(guān)記錄。5、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報《近效期藥品催銷表》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售。XX市XX醫(yī)藥有限公司XX分店文件名稱：計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草時間：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：第七章計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程一、建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。二、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行識別及控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。三、操作規(guī)程