人工血管支架課件

人工血管支架

第二次課堂討論功材171袁鈺婕王恒都吳君飛154321背景及意義發(fā)展歷程分類及常見(jiàn)材料材料要求及適用范圍不足及發(fā)展方向21研究的背景及意義

人工心血管支架3010203人工心血管支架應(yīng)用場(chǎng)景有針對(duì)性心血管疾病是世界第一大死亡因素，在我國(guó)死亡人數(shù)逐年上升相關(guān)藥物長(zhǎng)期應(yīng)用于高風(fēng)險(xiǎn)人群，效果良好。但由于生活節(jié)奏變化，長(zhǎng)期預(yù)防控制困難，目前急性冠狀綜合征比例上升。對(duì)于部分重癥患者，手術(shù)和醫(yī)療器械仍是唯一選擇而支架已成為治療的主要手段。支架需求量巨大中國(guó)人均PCI手術(shù)例數(shù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2017年中國(guó)PCI手術(shù)量是75萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)13%，估計(jì)未來(lái)仍將保持15%的復(fù)合增速。PCI手術(shù)平均植入支架數(shù)趨于平穩(wěn)，基本維持在1.5左右，與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家持平。心臟支架植入量也隨著PCI手術(shù)量而保持同比例增長(zhǎng)，2017年植入量達(dá)到111萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)11%。心血管疾病人口數(shù)量多

心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手，占全球總死亡人數(shù)的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者達(dá)到4.2億，1792萬(wàn)人因心血管疾病死亡。中國(guó)約有2.9億心血管疾病患者。每年心血管疾病死亡患者約350萬(wàn)，占居民死亡總?cè)藬?shù)的40%以上。

42發(fā)展歷程

人工心血管支架5人工心血管支架Dotter和Judkins提出經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（pereutaneoustransluminalangioplasty，PTA）的概念，并假設(shè)使用硅橡膠或塑料材料來(lái)支撐血管以幫助保持血管腔通暢，直至新內(nèi)膜再生。為了解決PTA后急性閉塞和慢性再狹窄兩項(xiàng)主要并發(fā)癥，IVS才受到重視而發(fā)展起來(lái)Dotter又在狗的股動(dòng)脈中采用鞘管一導(dǎo)管組合推進(jìn)的方法植入螺旋狀不銹鋼絲血管支架這個(gè)原始的腔內(nèi)血管支架（Intravascularstent，IVS）在2年半的時(shí)間里保持通暢。1964196919796BUSINESSITEMLoremipsumdolorsitamet,consecteturadipiscingelit,sed金屬支架研發(fā)冠狀動(dòng)脈支架最初的挑戰(zhàn)是，如何將它做得既韌又硬。支架韌，則可以通過(guò)方向不定、分支角度較大的冠狀動(dòng)脈；支架硬，則可以撐住已被擴(kuò)開(kāi)的狹窄動(dòng)脈內(nèi)腔，使其不會(huì)回縮。支架設(shè)計(jì)工程師在選材和構(gòu)造上，經(jīng)過(guò)不懈努力，解決了種種的難題，終于成功地生產(chǎn)出了第一代動(dòng)脈支架。藥物涂層支架在金屬支架表面“鍍上”一層藥膜。這種支架植入體內(nèi)后，藥物便會(huì)緩慢釋放出來(lái)，抑制疤痕組織在支架周?chē)L(zhǎng)，保持冠狀動(dòng)脈通暢。支架的長(zhǎng)度和使用范圍也增加了。有些病人甚至植入2～3個(gè)首尾相連的支架，在原來(lái)狹窄部位的前后“擴(kuò)大戰(zhàn)果”。這種經(jīng)藥物處理過(guò)的支架便是第二代動(dòng)脈支架。生物可吸收支架21世紀(jì)初，比利時(shí)科學(xué)家報(bào)道了一種新型動(dòng)脈支架。這種支架和傳統(tǒng)的支架不同，它可以在體內(nèi)自行溶解，被機(jī)體吸收。這種新型支架在動(dòng)脈狹窄時(shí)可以起到擴(kuò)張血管的作用。當(dāng)急性期過(guò)去、支架作用完成、血管重新塑形后，它可以溶解、消失，從而避免了局部炎癥反應(yīng)的不良后果。73人工心血管支架分類8人工心臟支架的分類根據(jù)支架的設(shè)計(jì)不同，可以分為網(wǎng)狀支架（wallstent）、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀支架。

9網(wǎng)狀支架和管狀支架

人工心臟支架分類網(wǎng)狀支架管狀支架10纏繞型支架和環(huán)狀支架

人工心臟支架分類纏繞型支架環(huán)狀支架（1）支架內(nèi)環(huán)；（2）支架外環(huán)；（3）壓縮后內(nèi)環(huán)與外環(huán)通過(guò)V形鎳鈦絲連接；（4）支架擴(kuò)張后形態(tài)；（5）支架帶主動(dòng)脈瓣膜外觀；（6）支架流出道外觀；（7）支架輸送裝置外觀。圖A為采用直徑0.2mm銅絲,長(zhǎng)度為100mm,制作纏繞型支架,形態(tài)為螺旋狀的正弦曲線波。圖B為球囊擴(kuò)張好的支架。11人工心臟支架的分類根據(jù)輸送方式不同分為球囊膨脹性支架和自膨脹性支架12球囊膨脹性支架和自膨脹性支架人工心臟支架分類球囊膨脹性支架自膨脹性支架通過(guò)導(dǎo)絲將固定有支架的推送桿送人狹窄部位，拉去固定絲，使支架釋放并自動(dòng)膨脹，撐起狹窄部位。導(dǎo)管到達(dá)冠狀動(dòng)脈入口后，將會(huì)注入顯影劑，使血管在光拍照下清晰顯示出來(lái)。當(dāng)導(dǎo)管進(jìn)入阻塞部位后，將用充氣球囊把血管撐開(kāi)數(shù)次，以使其復(fù)通。充氣球囊每充一次氣都會(huì)比上一次稍多一些，以防過(guò)快的充氣使血管破裂。阻塞部位復(fù)通后，在復(fù)通部位放置金屬支架。13人工心臟支架材料很多醫(yī)生和公司嘗試使用金屬絲網(wǎng)支撐PTCA術(shù)后的血管，例如，美國(guó)波士頓科學(xué)公司采用金屬絲編織的自膨脹式的Wallstent支架（不銹鋼絲）和Radius支架（鎳鈦合金絲），Cook公司球囊膨脹式GR支架（不銹鋼絲），美敦力公司W(wǎng)iktorU型支架，這些支架獲得美國(guó)FDA或歐洲CE批準(zhǔn)。但是，只有強(qiáng)生公司的PS支架被臨床醫(yī)學(xué)證明可以明顯降低再狹窄率。PS支架采用316L不銹鋼管經(jīng)激光雕刻成絲網(wǎng)，具有彈性回縮小，病變覆蓋率高的優(yōu)點(diǎn)，

14心臟支架涂層材料

強(qiáng)生公司在其已上市的金屬BX-velocity支架上涂覆雷帕霉素藥物（Cypher支架）并且控制藥物釋放以抑制血管內(nèi)平滑肌的增生和遷移，使支架植入后再狹窄率明顯降低。美國(guó)波士頓科技公司隨后在其已上市的Express支架上涂覆紫杉醇藥物（Taxus支架）并且控制藥物釋放抑制血管內(nèi)再狹窄，同樣具有良好的效果。154材料要求及適用范圍16支持細(xì)胞生長(zhǎng)和細(xì)胞間的相互作用良好的生物相容性可制的生物降解性能夠支持細(xì)胞生長(zhǎng)和細(xì)胞間的相互作用，從而引導(dǎo)組織形成一個(gè)具有器官細(xì)胞外基質(zhì)的功能器官。良好的生物相容性允許有足夠的細(xì)胞生長(zhǎng)并形成抗血栓細(xì)胞內(nèi)膜?？煽刂频纳锟山到庑?，降解速率通常與新組織合成速率相適應(yīng)，且能在新生瓣膜細(xì)胞生成之前提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度，承受快速血流所產(chǎn)生的張力和剪切力。材料要求材料要求及適用范圍

17良好的材料-細(xì)胞界面具有多孔性易于消毒材料應(yīng)能提供良好的材料-細(xì)胞界面，利于細(xì)胞黏附、生長(zhǎng)，更重要的是能激活細(xì)胞特異基因表達(dá)，維持正常細(xì)胞表達(dá)。至少含有90%微孔并組成一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的孔隙網(wǎng)絡(luò)以利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和營(yíng)養(yǎng)代謝。材料要求材料要求及適用范圍

18不穩(wěn)定型心絞痛勞力型心絞痛法洛四聯(lián)癥急性心肌梗塞適用范圍材料要求及適用范圍

195不足及展望20

不足及展望12隨著藥物洗脫支架的大規(guī)模的臨床應(yīng)用，支架植入后的6個(gè)月內(nèi)再狹窄率確實(shí)降到了令人滿意的水平。但是其長(zhǎng)期的有效性和安全性卻引起了臨床工作者的廣泛質(zhì)疑。如2006年3月美國(guó)心臟病學(xué)大會(huì)報(bào)道的藥物涂層支架晚期血栓事件，以及之后的若干報(bào)導(dǎo)。如果醫(yī)生在冠心病治療過(guò)程中使用支架將狹窄或堵塞的血管疏通和重塑，患者完全康復(fù)后，被干預(yù)治療的血管不留任何痕跡將是最完美的