消毒供應(yīng)中心風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表

消毒供應(yīng)中心風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表重點(diǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估執(zhí)行現(xiàn)狀加強(qiáng)或改進(jìn)措施實(shí)施評(píng)估合格有待改進(jìn)不合格1、環(huán)境布局流程1.CSSD周圍清潔、無污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立；2.內(nèi)部通風(fēng)，采光良好；3.工作區(qū)域和輔助區(qū)域分開；4.工作區(qū)劃分流程合理，物品由污到潔，無交叉、無逆流；5.空氣流向由污到潔，如有機(jī)械通風(fēng)，去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓；6.工作區(qū)域溫度、濕度、通風(fēng)換氣次數(shù)、照明符合WS310.1要求；7.工作區(qū)域中化學(xué)物質(zhì)濃度符合GBZ2.1要求；8.各工作區(qū)域之間設(shè)置實(shí)際屏障、物品傳遞窗、人員出入緩沖間（帶）；9.緩沖間（帶）設(shè)置洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭，無菌物品存放區(qū)不應(yīng)設(shè)洗手池；10.各工作區(qū)域設(shè)計(jì)和使用材料需安全、便于清洗和消毒。2、設(shè)施設(shè)備1.清洗消毒設(shè)備及設(shè)施，檢查、包裝設(shè)備，滅菌設(shè)備設(shè)施，無菌物品儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施及耗材的種類和數(shù)量能滿足醫(yī)院醫(yī)療用品清洗消毒的任務(wù)量及要求；1.1.各類清洗劑、酶洗液、除銹劑、潤(rùn)滑劑等符合要求，在有效期內(nèi)使用；根據(jù)器械材質(zhì)、污染物種類，遵照說明書選擇使用；1.2.清洗、消毒符合要求；1.3.包裝材料符合要求；1.4.對(duì)待包裝器械的數(shù)量、清洗質(zhì)量進(jìn)行檢查；1.5.消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料符合要求，在有效期內(nèi)使用；2.配有水處理設(shè)備；2.1.清洗用水：要有自來水、熱水、軟水、純水的供應(yīng)；2.2.滅菌蒸汽供給水的質(zhì)量符合WS310.1要求；3.宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器；4.根據(jù)崗位的需要，配備足夠的、必要的職業(yè)防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、專用鞋、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、隔離衣或防水圍裙等，正確使用防護(hù)用品，去污區(qū)應(yīng)配備洗眼裝置。3、管理制度1.建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度及突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行修訂和更新；2.根據(jù)各項(xiàng)管理制度，CSSD在院領(lǐng)導(dǎo)和/或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，護(hù)理部、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理部門履行各自職能；3.建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的記錄；4.建立與相關(guān)科室聯(lián)系制度，對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查反饋、落實(shí)，并有記錄。4、信息系統(tǒng)5、植入物與外來醫(yī)療器械的處置和管理6、人員資質(zhì)7、CSSD操作流程8、質(zhì)量監(jiān)測(cè)1.專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)；2.定期對(duì)醫(yī)用清洗劑、消毒劑、清洗用水、醫(yī)用潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1的要求。3.進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及有效期等的檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合WS/T367的有關(guān)要求。4.應(yīng)遵循設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、封口機(jī)、滅菌器定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)、日常清潔和檢查。5.按照WS310.3中4.1.5的要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)；6.定期對(duì)清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)清洗消毒質(zhì)量進(jìn)行日常和定期（每月）監(jiān)測(cè)，包括清洗消毒器和清洗后的物品；7.消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合GB15982的要求。每次檢測(cè)3件～5件有代表性的物品。7.1濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310．2的要求。應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的溫度、時(shí)間等主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。7.2化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。8.對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.3的要求。8.1物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品和包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品和濕包不得使用，生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用；發(fā)現(xiàn)不合格后需分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。8.2使用特定的滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)使用相應(yīng)的指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。8.3按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。8.4滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時(shí)對(duì)滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測(cè)試，進(jìn)行濕包檢查。8.5壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫滅菌的監(jiān)測(cè)按WS310.3中4.4.2、4.4.3、4.4.4要求進(jìn)行；9.建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：①留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄；②滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。9.1應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。9.2記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。9.3滅菌標(biāo)識(shí)符合WS310.3中5.4的要求；9.4建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并按照WS310.3中5.5的要求建立滅菌物品召回制度；9.5應(yīng)定期對(duì)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行總結(jié)分析，做到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。10.滅菌器的大修大檢應(yīng)及時(shí)迅速；在新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格