2021年生物可降解支架應用進展

2021年生物可降解支架應用進展(全文)

1977年，Gruntzig完成了世界上首例經(jīng)皮腔內冠狀動脈成形術

(percutaneoustransluminalcoronaryangio-plasty,PTCA)[1],

冠心病治療開始進入介入治療的第一個時代。然而，PTCA后存在急性彈

性回縮、急性血管閉塞等問題，冠狀動脈支架應運而生。

第二個時代—植入裸金屬支架。植入裸金屬支架(baremetal

stent)可在球囊擴張后早期為血管提供支撐，并減少晚期的負性重構，但

仍有20%~30%的患者在術后1年內出現(xiàn)支架內再狹窄(in-stent

restenosis,ISR)[2]0

第三個時代——藥物洗脫支架時代，為降低ISR發(fā)生率,研究者們經(jīng)

在裸金屬支架基礎上應用抗內膜增殖的藥物研發(fā)出藥物洗脫支架(drug

-elutingstent,DES),后者可通過抑制血管平滑肌增殖而降低ISR及

靶病變血管血運重建(targetlesionrevascularization,TLR)的發(fā)生率。

然而，藥物洗脫支架在完成抑制血管彈性回縮和新生內膜過度增生的功能

后，其在血管內存在已無必要，且金屬支架的永久存在會導致炎癥反應、

新生動脈粥樣硬俯口支架小梁斷裂等風險，還影響血管正常舒縮功能和后

續(xù)的冠狀動脈旁路移植術的吻合操作[3-4]0

第四個時代——生物可吸收支架時代。一種早期可起到金屬支架機械

支撐作用，晚期可完全被吸收的可降解支架理念應運而生。生物可降解支

架(bioresorbablescaffold,BRS)植入病變處完成與傳統(tǒng)金屬支架相

同的血運重建功能以后，可在內皮化的基礎上，于術后2至5年逐漸降解,

并被人體組織完全吸收，消除對靶病變血管的禁錮，使血管彈性得到恢復,

也不會帶來由于異物長期存在而產生晚期血栓的潛在威脅，引領冠狀動脈

介入治療領域的第4次革命，體現(xiàn)了"介入無植入"的新理念。

自2006年雅培公司的第一代BRS(AbsorbBVS)進入大規(guī)模臨床

驗證以來，全球已有數(shù)十款BRS進入臨床研究階段，現(xiàn)將國外及國內生物

可吸收支架方面的實驗研究進行初步總結：

一、目前國外生物可降解支架研究進展

(-)Absorb可吸收支架

1.AbsorbBRS上市AbsorbBRS(美國Abbottvascular公司)是

開展臨床研究最多的,是全世界首個上市的一款經(jīng)過隊列研究

BRSBRSO

(ABSORBCohortA、ABSORBCohortBl和B2)的安全性3能正后[5],

在全球范圍內Absorb系列臨床試驗主要包括ABSORBII、ABSORBm、

ABSORBJapan.ABSORBChina,ABSORBIV等相繼開展。綜合

ABSORBn.ABSORB!!!、ABSORBJapan和ABSORBChina研究1年

結果的薈萃分析顯示，AbsorbBRS在全因死亡、支架內血栓、再發(fā)心肌

梗死、心血管死亡以及缺血誘導的靶血管血運重建等方面與金屬依維莫司

洗脫支架(everolimus-elutingstent,EES)無顯著差異⑹。因此，

于2011年和2016年分別獲得歐洲CE和美國食品和藥品管理局(Food

andDrugAdministration,FDA)上市，其試驗結果備受關注。

2.AbsorbBRS退市ABSORBIII研究3年隨訪結果顯示，與金屬支架

相比，接受BRS植入患者的靶血管心肌梗死發(fā)生風險更高(8.6%vs

5.9%,p=0.03)，支架內血栓形成發(fā)生風險更高為金屬支架3倍氨2.3%

vs0.7%,p=0.01)[7]0AbsorbBRS顯著增加了支架內血栓風險，尤其

是晚期和極晚期支架內血栓發(fā)生率增高，進而導致長期靶病變失敗風險增

加。究其原因可能與支架小梁較厚、膨脹能力有限、部分靶病變血管直徑

過小、置入后未進行有效后擴張、支架降解過程中小梁斷裂或不連續(xù)誘發(fā)

血流湍流并導致血栓形成有關?；贏BSORB系列研究2年隨訪的匯總

分析，2017年3月美國FDA推薦：醫(yī)師應按說明書使用，避免在小血管

置入BVS,同時實施優(yōu)化后擴張，使BRS充分擴張和貼壁，并告知患者

按醫(yī)囑服用雙聯(lián)抗血小板藥物。同年9月，鑒于市場銷售狀況顯著低于預

期，研發(fā)公司Abbottvascular宣布終止AbsorbBRS在所有國家的銷售

因而Absorb支架于2017年9月宣布停止銷售。

3.優(yōu)化置入技術可改善預后AbsorbChina三年的臨床結果顯示，在

靶病變失敗率和支架內血栓發(fā)生率這兩項指標上與X正NCEV支架相似：

Absorb可吸收支架的靶病變失敗率為（5.5%vs4.7%,p=0.68）,支

架內血栓發(fā)生率為（0.9%vs0.0%,p=0.50）0在2-3年間，兩款支

架均未發(fā)生支架內血栓［8］。AbsorbJapan的研究結果也同樣理想,主要

終點發(fā)生率BRS組和金屬支架組分別為4.2%、3.8%,也證實了BRS的

非劣效性（P<0.001）0對此GreggW.Stone教授發(fā)表關于優(yōu)化BRS植

入技術的最新研究，嚴格遵守PSP原則即充分的預擴張（球囊：參考血管

直徑）、合適大小的血管（2.25mm至3.75mm）以及優(yōu)化后擴張（非

順應性球囊218atm,大于支架直徑但不超過0.5mm）,被認為可能改善

AbsorbBRS預后［9］。

4.ABSORBIV研究優(yōu)化的BRS植入技術，要求在充分預擴張以及后

擴張的基礎上置入BRS,ABSORBIV研究的30天隨訪結果，表明BRS

組和EES組30天靶血管失敗率（主要終點）分別為4.9%vs3.7%,達

到非劣效性檢驗標準（后驗概率的非劣效性為97.5%）。支架內血栓的發(fā)

生率為0.6%,與EES組（0.2%）無顯著性差異（p=0.06）兩項次要終

點：（1）一年靶血管失敗率BVS為7.6%,EES為6.3%,達到非劣效檢

驗標準（p=0.006）；（2）一年內再發(fā)心絞痛/心絞痛等同癥狀BVS為

21.2%,EES為21.3%,達到非劣效檢驗標準（p=0.0008），但未達到

優(yōu)效性檢驗標準（p=0.86）［10］o

總之，全球范圍內的Absorb臨床試驗系列研究結果綜合分析來看，

Absorb臨床數(shù)據(jù)雖然在前3年未達預期，但是3年后的數(shù)據(jù)較為樂觀，

且在規(guī)范適應癥選擇和植入方式后的有效性和安全性較高，為國內可降解

支架的應用提供了正面參考。

（—）Fantom可吸收支架

Fantom是使用聚酪氨酸衍生聚碳酸（PTD-PC）材料制成的不透射

線支架，支架梁厚度為125pm,使用雷帕霉素涂層，與其他可降解支架

相比，它最大的特點是在支架材質中加入了碘，方便在X線下觀察支架降

解情況。相較于Absorb支架，F(xiàn)antom更為輕薄，且徑向強度也得到了

提升。在2018年的TCT大會上公布了FANTOMSTEMI初步研究結果，

納入的9例患者均顯示出急診手術狀態(tài)下優(yōu)秀的X線下可視性及易操作

性。FANTOMII兩年臨床研究結果提示Fantom系統(tǒng)主要心臟不良事件

低于對照組5%,且極晚期支架內血栓僅有一例（0.4%）0其光學相干斷

層掃描（OCT）研究二年隨訪研究提示管腔愈合程度較好，且沒有觀察到

支架卷曲。2019年的TCTFANTOMII研究4年隨訪數(shù)據(jù)結果顯示，

FANTOMUBRS支架在2-4年內的MACE事件發(fā)生率及靶病變失敗率

（TargetLesionFailure,TLF）發(fā)生率均無顯著變化口1,12］。此外，

FANTOM全球臨床研究項目正在如火如荼地開展之中，其第三代BRS支

架FantomEncore已通過CE認證，并于歐洲上市。

（三）DESolve可吸收支架

DESolve可吸收支架由美國Elixir醫(yī)學公司設計研發(fā)，與Absorb可

吸收支架相似，DESolve可吸收支架由完全可降解聚乳酸材料（Poly-L

-lacticacid,PLLA）及兩種洗脫藥物（Novolimus及Myolimus）組成,

支架厚度150Rm,該支架的徑向支撐力與Elixir公司的金屬裸支架類似,

在體內2~3年完全吸收。DESolve可吸收支架在2013年通過歐洲CE認

證，2014公布DeSolveNX研究結果顯示，1年的隨訪中，MACE發(fā)生

率是5.69%（2個心源性死亡，1個靶血管相關的心肌梗死和4個臨床驅

動靶血管血運重建而沒有明確的支架內血栓形成。定量冠脈造影分析顯示

6個月時MACE發(fā)生率3.25%,1年時5.69%，但沒有明確的支架內血

栓形成；OCT觀察6個月和18個月時支架梁覆蓋率分別為98.8%和

99.98%，平均管腔丟失隨后5年隨訪數(shù)據(jù)良好，主要MACE

為9.0%,無支架血栓形成[14],下一代DESolveCx新產品也在研發(fā)改進

中。

（四）Magmaris系列（鎂合金）

Magmaris是Biotronik（百多力公司）生產的全球首個獲得歐洲CE

認證的鎂合金心臟支架，支架梁厚度為150pm,具有西羅莫司洗脫的生

物可吸收PLLA涂層,比Absorb更薄，但比Fantom（125mcm）厚。

與Absorb生物可吸收支架不同的是,Magmaris可吸收支架能更快分解,

1年內被完全吸收。Magmaris可吸收支架已通過歐洲CE認證。其

BIOS。LVE-1臨研究已有3年隨訪數(shù)據(jù)，靶血管失敗率(TLF)為6.6%,

無支架血栓形成。BIOSOLVE-IV研究TLF率較低(2.7%)，靶血管心

肌梗死率較低(1.0%)[15],與第二代永久性藥物洗脫支架相當。

二、國內生物可降解支架研究進展

我國自主研發(fā)BRS現(xiàn)狀：相比較其他醫(yī)療器械，我國BRS研發(fā)緊跟

國際發(fā)展前沿，也取得了較好的臨床研究結果。

(-)NeoVas可吸收支架

1.早期研究結果北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭開展了NeoVas

BRS(樂普醫(yī)療)的系列研究。NeoVas是一種以完全可降解PLLA作為

基體材料的西羅莫司洗脫(15.3ug/mm)支架，且采用笆金作為不透光X

線標志物。該支架采用PLLA作為材料，具有良好的生物相容性，力學支

撐強度好，效果不亞于金屬，溶解后在體內代謝為二氧化碳和水，對人體

無任何副作用。涂層采用外消旋聚乳酸(Polyracemiclacticacid,

PDLLA),生物相容性好，在體內溶解為二氧化碳和水，而且降解速度快,

該支架支架梁厚度為170umo該研究其中入選31例患者的首次人體試驗

結果顯示，6個月內晚期管腔丟失0.25±0.32mm,內膜覆蓋率95.7%,

靶病變失敗率為3.2%，無支架內血栓發(fā)生[16];術后1年多層螺旋CT結

果顯示，1年內管腔面積中位數(shù)為10.6mm2,最小管腔直徑為

2.7mm[17]0入選32個中心包含560例患者的隨機臨床試驗1年結果顯

示,NeoVasBRS組與金屬EES組在1年造影隨訪節(jié)段內管腔丟失(late

lumenloss,LLL)分別為(0.14±0.36)mm和(0.11±0.34)mm,兩

組的臨床結果也類似，心絞痛的發(fā)生率為27.9%和32.1%,差異無統(tǒng)計

學意義。兩組間節(jié)段內管腔丟失和臨床事件發(fā)生率方面具有可比性，

NeoVaS組在支架覆蓋率、貼壁率及血管修復等方面表現(xiàn)更好，而運動能

力與心絞痛發(fā)生率則兩組相當口8]。

2.后期研究結果NeoVas隨機臨床試驗的2和3年臨床結果表明，

兩組靶病變失敗、面向患者的復合終點事件、全因死亡、心肌梗死、血運

重建和支架內血栓發(fā)生率均相似。2018年美國經(jīng)導管心血管治療學術

(TCT)會議上還公布了3年期的OCT和血流儲備分數(shù)(FractionalFlow

Reserve,FFR)隨訪結果：4例患者3年支架已完全吸收，51例患者大

部分支架被吸收。通過檢測覆蓋厚度、管腔面積和修復評分等一系列評價

指標，證實NeoVaSBRS具有良好的臨床結局和血管造影結果。因此，

NeoVaSBRS于2019年2月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是目前

國內唯——款已上市的生物可吸收支架，目前已大規(guī)模臨床應用。

(二)Firesorb可吸收支架

高潤霖院士牽頭的FUTURE-I研究是FiresorbBRS(微創(chuàng)醫(yī)療)首次用

于人體治療冠心病安全性和有效性的前瞻性、單組觀察臨床試驗，該試驗

共納入45例原發(fā)、單支冠狀動脈病變患者(病變長度425mm,血管直

徑3.0~3.5mm)，并分為兩組(30例和15例)。FiresorbBRS同樣是

一種結構為正弦波+直桿連接，外表面涂層為PELLA+雷帕霉素

(Rapamycin);厚度:支架尺寸2.5mm~2.75mm,支架壁厚100pm;

支架尺寸3.0mm~4.0mm,支架壁厚100~125|jm以低劑量西羅莫司作

為洗脫藥物的一款支架。其特點：相對薄，吸收快，靶向釋放，無冗余藥

量，降解時間更短，預計降解時間為2~3年。

2018年TCT會議公布的2年隨訪結果顯示，患者術后兩年的主要終

點事件發(fā)生率均為0%,面向患者的復合次要終點PoCE(包括死亡、心

肌梗死及血運重建)發(fā)生率為2.2%,全因死亡、靶血管MI、及支架內血

栓發(fā)生率均為0%。6個月和2年時的支架內管腔丟失率分別為0.15±

0.11mm和0.42±0.34mm，差異有統(tǒng)計學意義(p=0.0003)。根據(jù)IVUS

的隨訪結果，6個月、1年和2年的支架內管腔阻塞率為6.46±2.57%、

7.70±3.49%和19.5±10.3%.在晚期支架回縮方面，6個月、1年和2

年的晚期支架回縮面積分別為0.18mm2、0.17mm2.0.17mm2,回縮

率分別為2.01%,1.94%,1.94%,對比隊列1中的6個月和2年的支

架回縮面積和發(fā)生率，沒有明顯的統(tǒng)計學差異。但對于新生內膜厚度和面

積，則是2年明顯高于6個月。2年內的管腔丟失程度是可以接受的，經(jīng)

血管內超聲(intravenousultrasound,IVUS)和OCT證實造成管腔丟

失的主要原因是內膜的增生。關于Firesorb的更加深入的隨機對照研究正

在積極開展中，期待其能為國產可降解支架的安全性、有效性提供更加有

力的證據(jù)。

（三）Xinsorb可吸收支架

葛均波院士牽頭開展的XinsorbBRS（山東華安）同樣采用完全可降

解的PLLA作為基體材料，厚度為160um,表面涂層成分PDLLA;每平

方毫米含藥量150|jg（西羅莫司）。該研究首次人體試驗（FIM試驗）是

一項前瞻性、雙中心試驗，入組30人。主要終點：30天時的MACE和

180天時的晚期管腔丟失（LLL）0目的：評估Xinsorb短期內（1年）

的安全性和有效性。研究發(fā)現(xiàn),27名患者完成6個月時的造影QCA隨訪,

19名患者進行了OCT和IVUS，臨床隨訪12個月。結果表明Xinsorb支

架的In-scaffoldLLL為0.17±0.12mm,peri-scaffoldLLL為0.13mm

±0.24mm，優(yōu)于目前市場上大多數(shù)藥物洗脫支架（DES）。術后18個月

靶病變失敗發(fā)生率為3.7%,18個月隨訪，1例患者因停用雙聯(lián)抗血小板

藥物發(fā)生機械問題，出現(xiàn)TLF,提醒我們支架應在OCT完全降解后方可考

慮停藥口9].

2017年TCT會議公布了XinsorbBRS組191例患者與對照組（國

產Tivoli支架）187例患者的隨機臨床試驗結果，1年時XinsorbBRS組

與對照組靶病變失敗率分別為1.6%和4.8%（P=0.07）,再次血運重建

率分別為3.7%和6.4%（P=0.22）,支架內血栓發(fā)生率分別為0.5%和

1.0%(P=1.00)03年隨訪結果顯示XinsorbBRS生物可吸收支架持續(xù)

保持了良好的療效和安全性，其TLF發(fā)生率為4%,PoCE為8.5%,缺血

驅動的靶病變血運重建(ID-TLR)為3.5%,TVMI為1.0%,全因死亡

率為2.5%,支架血栓發(fā)生率1.0%,與對照組TIVOLI支架相比無統(tǒng)計學

差異。

(四)IBS全降解鐵基支架

聚合物的力學性能低于金屬材料，為了提高聚乳酸支架的機械支撐

力，通常需要增加支架梁的厚度，因此，鐵合金作為新一代的生物材料，

成為國內外研究的熱點。鐵合金具有以下優(yōu)點：①生物安全性高。鐵離子

是細胞內陽離子，在機體新陳代謝中發(fā)揮著重要作用。②生物可降解性。

鐵合金在體液中容易降解。③力學性能優(yōu)良。鐵合金的彈性模量、拉伸強

度和可塑性等力學性能均優(yōu)于聚合物材料。④資源豐富，價格低廉。

高潤霖院士牽頭開展的IBS全降解鐵基支架(先健科技)采用鐵合金

作為基本材料，厚度70umo該研究首次人體研究初步結果：17例受試患

者的1個月靶病變失敗以及面向患者的復合終點發(fā)生率均為0目無血栓、

器械或手術相關嚴重不良事件發(fā)生。該生物可吸收支架正在進一步臨床實

驗階段。

三、生物可吸收支架使用范圍

目前BRS主要用于治療原發(fā)冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄，

以改善患者的冠狀動脈血流，預防球囊擴張后再狹窄的發(fā)生。BRS已經(jīng)在

簡單及中等復雜程度病變中顯示出良好的長期療效。

(-)建議的使用范圍：

1.血管尺寸的限定

既往研究顯示，如果在直徑W2.25mm的血管內植入BRS,發(fā)生支架

內血栓的可能性明顯增加。而在直徑較大的血管內植入時，因為BRS的最

大可擴張范圍與標準直徑相比不超過0.5mm,直徑過大的血管植入BRS

可能會導致貼壁不良的發(fā)生。因此，建議BRS應該在參考血管直徑

2.75mm至3.75mm之間的病變冠狀動脈內植入。

2.鈣化病變

對冠狀動脈鈣化病變進行預處理時往往比較困難，而且此類病變發(fā)生

再狹窄或支架內血栓幾率也較高。既往大部分BRS試驗都將嚴重鈣化病變

列為排除標準，因此，鈣化病變對于BRS植入后的結果有何影響目前尚不

清楚。一些觀察性研究顯示，鈣化病變和非鈣化病變植入BRS后的結果可

能相似［20］。因此，輕度鈣化病變，通過切割球囊、棘突球囊、激光消融

術等器械預處理后，預計能夠不影響支架膨脹和支架貼壁效果時，可以植

入BRS。

3.分叉病變

對于分叉病變,BRS面臨最大的挑戰(zhàn)是文寸吻擴張分支導致支架變形或

斷裂。靶病變跨過大的分支血管（分支參考血管直徑>2.0mm,狹窄程度

>50%）時，不建議植入BRS.當分支血管直徑不超過2.0mm,可以植

入BRS（可以考慮主支使用Crossover單支架技術）。

4.急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者

關于BRS在ACS患者中的使用,國外文獻中已有報道。BRS在ACS

患者中應用的一大優(yōu)勢是它的小梁較寬，可能會阻止病變處血栓向遠端的

栓塞。其次，BRS吸收后可能會避免發(fā)生金屬支架植入術后支架外血栓吸

收導致的遲發(fā)貼壁不良。在臨床實踐中，目前建議在穩(wěn)定冠心病或穩(wěn)定的

中低危ACS患者中考慮使用BRS。

5.口部病變

口部病變容易產生急性彈性回縮，并且再狹窄率偏高。而既往的

GHOST-EU（GaugingcoronaryHealingwithbioresorbable

ScaffoldingplaTformsinEurope）注冊研究顯示，與非口部病變相比，

口部病變植入BRS后的支架內血栓和器械相關臨床終點事件有升高趨勢

[21]。因此，在口部病變植入BRS時建議應用血管腔內影像學技術進行指

導，并要強調嚴格進行規(guī)范的后擴張操作。距主支口部2mm以內的病變

不建議應用BRS。

（二）不建議使用的范圍

1.不能耐受雙聯(lián)抗血小板治療的患者對BRS成分——左旋聚乳酸

（PLLA）、外消旋聚乳酸（PDLLA）、雷帕霉素有過敏反應的患者。

2.左主干病變由于左主干病變的尺寸往往超過目前BRS能達到的

范圍，另外，很多左主干病變會累及分叉部位，因為不建議常規(guī)在左主干

植入BRS。

3.小血管病變（參考血管直徑＜2.5mm）,不建議在小血管內植入

BRS。

4.支架內再狹窄病變DES支架內再狹窄仍然是目前常見的臨床問

題。處理再狹窄的最常規(guī)做法是應用藥物洗脫球囊或再次植入DES0理論

上，如果在DES再狹窄病變內植入一枚BRS,可能會在BRS完全吸收前

逐漸釋放藥物，從而防止再次狹窄的發(fā)生，建議DES支架內再狹窄病變參

考血管直徑23mm情況下可考慮應用BRS。但目前的相關研究均為小樣

本觀察性試驗[22],原先植入的DES金屬結構是否會影響B(tài)RS貼壁和吸

收尚不清楚，在沒有充分的循證醫(yī)學證據(jù)證實其治療再狹窄的療效之前不

建議在此類病變中應用BRS。

5.高度迂曲病變由于目前上市的BRS通過性能有限，不建議在高度

迂曲的病變中應用，以避免支架脫載等并發(fā)癥的發(fā)生。

6.慢性完全閉塞病變（CTO）隨著CTO技術和器械的進步，開通

率逐漸提高，但很多CTO病變是在內膜下通道開通的。在這些內膜下通

道的節(jié)段植入BRS后可能面臨的問題是支架的內皮化不全或內皮功能的

缺失［23］。因此，在更多證據(jù)出現(xiàn)之前，不建議在CTO病變中應用BRS。

7.冠狀動脈靜脈橋血管病變目前無循證證據(jù)。

四、生物可吸收支架臨床使用流程

（~）靶病變的預處理BRS在植入人體前，必須對冠狀動脈靶病變

進行充分預處理。

在預處理時，推薦使用非順應性球囊，按球囊/血管直徑比例為1:1

（或球囊比血管直徑小0.25mm）的原則選擇球囊直徑，使用適中的壓力

（參照球囊JII頁應性表）進行擴張，最佳方法采用壓力逐次增大，多次預擴

張，以便建立缺血預適應。不易充分預擴張的病變，如病變處有鈣化，建

議先使用切割球囊、棘突球囊、激光消融術等器械進行處理，以達到理想

的預處理擴張效果。

充分預擴張后殘余狹窄小于40%,TIMI血流達到m級，可實施BRS

的植入。如果不能達到理想的預擴張效果，不建議植入BRS。

（二）準確測量靶血管的尺寸

測量血管參考直徑之前，建議向冠脈內注射硝酸甘油1次或多次，每

次100~200微克，以達到充分擴張冠狀動脈、避免過低判定血管直徑的

目的。30秒后至少在兩個正交體位造影，作為測量參考血管直徑（RVD）

的依據(jù)。建議利用以下三種方式測量靶血管的RVD:

1.使用在線冠脈造影定量分析（quantitativecoronary

angiography,QCA）。

2.精確目測，并通過預擴張球囊的直徑進行校正。

3.如果有腔內影像學技術條件，提倡使用腔內影像（IVUS或OCT）

輔助測量。

根據(jù)測量結果，選擇與靶血管直徑最相匹配的BRS尺寸。如果靶血

管近端和遠段的直徑相差較大，建議選擇的支架以近端尺寸為準。如果病

變遠端參考血管和近端參考血管直徑相差0.5mm,可能會導致近端BRS

貼壁不良或遠端血管損傷，因此不建議植入BRSO要選擇合適的支架長度，

以確保支架兩端覆蓋超出病變2mm左右。

（三）支架的輸送和擴張釋放

目前使用的BRS需要保存在低于10℃冰箱里，取出支架后觀察溫度

警示器（又稱"0K"標）是否處于正常狀態(tài)。BRS系統(tǒng)在進入人體前，需在

室溫條件下靜置5Tomin,其后在肝素鹽水中浸泡5~10秒鐘。

在沿導引導絲輸送支架系統(tǒng)至靶病變的過程中，不能暴力推送和拉

拽。通過支架輸送系統(tǒng)（球囊）上的金屬標記確認支架位于合適位置。支

架釋放時，先用10秒時間緩慢加壓至3atm,觀察支架近段、中段和遠段

均擴張到相同直徑后,以每秒1atm的速率加壓至所需壓力（一般

872atm）,然后持續(xù)保壓擴張20~30秒。

當支架釋放完成后撤出球囊導管時需小心操作，不能刮蹭到剛釋放的

支架。

（四）后擴張?zhí)幚?/p>

BRS植入后，強烈推薦進行后擴張。后擴張有助于實現(xiàn)更優(yōu)的支架貼

壁效果。使用通過外徑小、高壓非JII頁應性球囊導管進行后擴張。球囊直徑: