2023年-執(zhí)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理管控與法規(guī)》考試真題一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理管控部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對等原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則E、公開、公平、公正原則A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域.E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的相關(guān)能力，并能保證24小時供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案：C24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管控規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理管控要求的A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)答案：e25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管控規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯誤的是A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理管控工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的酌配貨場所C、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)答案：c26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法》，下列敘述錯誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理管控標(biāo)準(zhǔn)答案：c27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送相關(guān)系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理管控制度與措施標(biāo)準(zhǔn)答案：b28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理管控暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報告其中的A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案：d29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊管理管控辦法（試行）》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案：c30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理管控規(guī)范（試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)鍵驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年標(biāo)準(zhǔn)答案：a31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理管控辦法（試行），屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的本次項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊地址變更E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更標(biāo)準(zhǔn)答案：c32、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理管控規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理管控部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理管控部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書標(biāo)準(zhǔn)答案：a33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音標(biāo)準(zhǔn)答案：b34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理管控暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理管控部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理管控部門確定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理管控部門確定標(biāo)準(zhǔn)答案：b35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理管控暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競爭機(jī)制E、合理控制藥品服務(wù)成本標(biāo)準(zhǔn)答案：c36、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明標(biāo)準(zhǔn)答案：d37、根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的A、品名B、等級C、成份D、價格E、計價單位38、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時'不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易標(biāo)準(zhǔn)答案：d39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、向患者說明甲藥師的專業(yè)相關(guān)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)相關(guān)能力B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：d40、在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是A、依法促銷，誠信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命標(biāo)準(zhǔn)答案：a二、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。41、藥品質(zhì)量特性包括A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、穩(wěn)定性E、o均一性標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d,e42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理管控條例》，屬于國家蘭藪保護(hù)野生藥材物種的藥材有A、鹿茸B、蟾蛛C、川貝母D、龍膽E、天麻標(biāo)準(zhǔn)答案：c,d43、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e44、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C、微生物限度超標(biāo)的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗E、夸大宣傳療效的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d45、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)注冊D、是國務(wù)酷行品監(jiān)督管理管控部門公布的品種E、經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c46、根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有A、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理管控條例》，下列敘述正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理管控部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b3、下列敘述中不符合我國中藥管理管控規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理管控部門審核批準(zhǔn)方可銷售B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理管控的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)答案：C4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理管控條例》國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種標(biāo)準(zhǔn)答案：d5、制定《中華人民共和國藥品管理管控法》的宗旨是D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借E、麻醉藥骷和第-類精神藥品木得零售標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e48、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理管控條例》，下列敘述正確的有A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料C、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e49、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意標(biāo)準(zhǔn)答案：a,c,d,e50、根據(jù)《處方管理管控辦法》，下列敘述正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d51、根據(jù)《處方管理管控辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥品處方B、普通處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e52、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理管控辦法》，國家藥品監(jiān)督管理管控部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取A、責(zé)令修改藥品說明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c53、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理管控規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合A、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e54、根據(jù)《藥品召回管理管控辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理管控部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理管控部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d55、《藥品經(jīng)營許可證管理管控辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的A、驗(yàn)收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)督管理管控標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e56、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管控規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理管控制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理管控崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理管控C、質(zhì)量管理管控人員的考勤D、質(zhì)量信息的管理管控E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理管控標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d,e57、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告合適的內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢標(biāo)準(zhǔn)答案：a,c,d58、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A、假冒他人的注冊商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d59、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實(shí)入賬B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營者購買商品時'接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬E、經(jīng)營者銷售商品，。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對方單位一定比例的商品價款標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e60、藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A、仁愛救人，文明服務(wù)B、濟(jì)世為懷，清廉正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c三、B型題（配伍選擇題）共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[41—43]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D、勞動保障行政部門E、工商行政管理管控部門41、負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理管控工作的部門是42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E,B[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理管控規(guī)范;英文縮寫是46、藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理管控規(guī)范，英文縮寫是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,D[47-48]A、對公民處50元以下罰款B、對公民處500元罰款C、沒收非法所得D、吊銷許可證E、行政拘留47、可以適用聽證程序的是48、可以適用簡易程序的是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,A[49-51]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品51、藥品經(jīng)營企'也銷售劣藥，，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E,B[52?54]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門會同海關(guān)總署C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門E、國務(wù)院工商行政管理管控部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是54、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,A66>[55?57]A、常用藥品價格B、藥品價格清單C、藥品招標(biāo)價格D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供56、醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其57、藥品經(jīng)營企'也購銷記錄必須注明標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,E67、[58—61]A、7日B、15日C、30日D、3個月E、6個月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法實(shí)施條飼》58、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前S9、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A、加強(qiáng)藥品管理管控，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理管控秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理管控，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康標(biāo)準(zhǔn)答案：d6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應(yīng)求的品種D、市場上沒有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案：a7、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理管控法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)答案：E,C,C,E68、[62-63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并處罰金D、處15年有期徒刑或無期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金根據(jù)〈中華人民共和國刑法》62、某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)任時應(yīng)63、某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃黃、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責(zé)任時可標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E69、[64-65]A、1年B、2年c、3年D、4年時、E、5年根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理管控條例》64、第二類精神藥晶處方至少保存65、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E70、[66-67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復(fù)方樟腦酊66、列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是67、列入精神藥品第二類品種目錄的是標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D71、[68-71]A、哌噪嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精神藥品的是69,屬于第二類精神藥品的是70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起71、屬于麻醉藥品的是標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E,D,B72、[72-74]A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E、國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理管控條例》72、可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是73、不得從事疫苗經(jīng)營活動的是74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是[75-76]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門B、國家藥典委員會C、國家勞動保障行政部門D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理管控部門E、省級衛(wèi)生行政管理管控部門根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理管控辦法譬式行）》75、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是76、非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A74、[77—80]A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式77、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用78、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用79、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用80、藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,C,E75、[81-84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量《處方管理管控辦法》規(guī)定81、門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^82、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^83、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^84、門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?6、標(biāo)準(zhǔn)答案：76、[85?86]A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、進(jìn)白藥品E、進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊管理管控辦法》85、甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20080022,其中J表示86、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥淮字S20080010,其中S表示標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C77、[87-90]A、100級B、1000級C、10000級D、100000級E、300000級《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理管控規(guī)范附錄》規(guī)定87、不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)級別應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C,C78、[91-92]A、五蔽右詢B、四級召回C、三級召回D、二級召回E、—級召回《藥品召回管理管控拇法》規(guī)定91、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為92、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C79、[93-94]A、1年B、2審C、3年D、4年E、5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管控規(guī)范》93、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為94、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為95、藥品批發(fā)企'也中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為標(biāo)準(zhǔn)答案：C,C,D80、[96—97]A、1年B、3年C、5年D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C[98—100]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計劃生育相關(guān)技術(shù)服霧機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法》98、只能在藥品監(jiān)督管理管控部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是99、對經(jīng)營處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員不在崗時，粵鷲瞥孝知的是100、銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,B[101-102]A、藥品說明書B、藥品、內(nèi)標(biāo)簽C、藥品外標(biāo)簽D、原料蓊標(biāo)簽E、運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理管控規(guī)定》101、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是102,應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日斯、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等合適的內(nèi)容的是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,D[103-106]A、【適應(yīng)癥】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物相互作用】D、【不良反應(yīng)】E、【禁忌】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》103、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在104、需要慎用該藥品（如肝、腎功能相關(guān)問題）的合適的內(nèi)容應(yīng)列在105,該藥品可以輔助治療某種疾病的合適的內(nèi)容應(yīng)列在106、使用該藥品需要觀察過敏反應(yīng)的合適的內(nèi)容應(yīng)列在標(biāo)準(zhǔn)答案：C,B,A,D[107-110]A、中成藥B、中藥飲片C、口服泡騰劑D、血液制品E、中藥材根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理管控暫行辦法》107、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是108、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號C、進(jìn)行再評價D、按假藥處理E、進(jìn)行市場調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案：b8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理管控法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理管控部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改標(biāo)準(zhǔn)答案：C9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的合適的內(nèi)容是A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號D、有效期限E、生產(chǎn)日期109、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是110、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,A,D[111——112]A、氯雷他定片（OTC）B、艾司噪侖片C、阿奇霉素分散片D、曲馬多片E、復(fù)方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》111、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是112、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C[113-114]A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營性覃聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理管控辦法》113、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于114、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C[115—116]A、安全保障權(quán)B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán)D、獲得賠償權(quán)E、知悉真情權(quán)根據(jù)《中華人民熱和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》115、甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的116、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E[117-120]A：救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E、尊重同仁，密切協(xié)作根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》117、，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量118、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為119、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為12。、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D,B,A標(biāo)準(zhǔn)答案：d10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理管控法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：e11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理管控條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)襁藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)答