醫(yī)院評審材料臨療藥訊2013第一期

第一篇（二）抗藥的選用及給藥方案調(diào)根據(jù)抗藥體內(nèi)過程特點及其腎毒性腎功能減退時抗藥的選用和調(diào)整有以下幾種情（表一、1、主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時排出的抗藥用于腎功能減退者，2、主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗藥，腎功能減退者可應用，但3、腎毒性抗藥避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時，需進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)=(140-)×標準體重（男（ml/min）血肌酐值（ml/min）=透析治療時抗藥劑量的調(diào)整見表三。表一腎功能減退患者 抗紅霉 克拉霉素阿莫西林吡嗪酰胺哌拉西阿莫西林///環(huán)丙沙星利福 美洛西林氨芐西林苯唑西乙胺丁醇替卡西林頭孢西丁拉氧頭孢磺胺甲噁唑恩替卡韋阿洛西林頭孢呋辛亞胺培南甲氧芐啶奧司他韋頭孢噻肟美羅培南達托霉素烷胺頭孢唑啉頭孢唑肟厄他培南氟康 乙 頭孢他啶多立培南氟胞嘧啶阿昔洛韋頭孢氨芐頭孢吡肟氧氟沙星泛昔洛韋慶大霉素妥布霉素奈替米星卡那霉素阿米卡星多粘菌素B 萬古霉素去甲萬古霉素拉寧 B更昔洛韋利巴韋林四環(huán)素呋喃妥因表二腎功能減退時 50萬~4004h6h6h6~12h12~24h8h8h8~12h24h3g4h1~2g4h1~2g8h1~2g12h3~4g1~2g4h1~2g8h1~2g12h8h8h0.25~0.5g12h0.25~0.5g坦2g/1g6h6h8~12h24h6~8h2.25g6h208h2.25g8h3.1g4h3.1g4h3.1g8~12h2g12h0.25g~1g6h6h8~12h24~48h1~2g8h8h12h24~48h0.5g~2g4~6hCcr＞200.5g6hCcr5~20Ccr＜5時0.25g12h8h8~12h24h250mg12h12h12h24h300mg2Ccr＜300mg0.25g~0.5g8h服0.25g~0.5g12hCcr≥30Ccr＜302g8h8~12h12~24h24h2g8h8~12h12~24h24h1~2g8h8`12h12~24h24~48h0.2g12hCcr≤20：200mg服12hCcr＜3024h2g8h2g8h2g12~24h1g24h頭孢0.6g12h0.6g12hCcr30~50時0.4g12h一次Ccr15~30時0.3g12hCcr＜150.2g12h2g8h8h8~12h24~48h2g6~12h1~2g12h1~2g16h~24h次48h1~2g12h1~2g12h1~2g24g1~2g48h2g8h2g8h1~2g8h8~12h12~24h24~48h0.5g6h0.25g6~12h0.125~0.25g12h1g8h1g8h1g12h0.5g24h1g24h1g24hCcr＜300.5g24h0.5g24h0.5g8h0.5g8h30≤Ccr≤500.25g8h10＜Ccr＜300.25g12h1.7mg/kg8h8h12~24h48h1.7mg/kg8h8h12~24h48h2mg/kg8h8h12~24h48h阿7.5mg/kg12h12h24h48h24h24~72h72~96h0.25~0.5g6h0.25~0.5g6h次0.5~1g12h0.5~1g12h500mg用0.4g20.4g2220.5~0.75g12h0.5~0.75g口服0.4g12h12h12h24h24h0.75g靜脈滴注/24h0.75g24h0.75g48hCcr＜200.75g0.5g48h0.2g0.4×10.2g48h0.4g口服/24h0.4g24h0.2g24h次24h24h24h24h0.25~0.5g8~12h12~24h24h12h一次12h一次12h一次36h一次12h12h一次50~100%12h次15%，12h1g12h12h24~96h4~7d6mg/kg24h48h72h48h48h一次1g8h12h18h24h12h12h＞30：12h10~30：18h24h5~20mg/（kg.d分次，6~12h5~20mg/（kg.d分次，6~12h5~10mg/kg，24h24h24h7.5mg/kg24h一次600mg24h600mg24h24h24h24h24h24~36h48h24h24h（12h6h12h12~24h24h24h12h滴注12h12h＜306mg/kg12h24mg/kg12h＜5024h24h24~36h650mg8h8h8~12h24h12h12h24h100mg24h片24h24h1.0g~1.2g/d60mg/kg8h45mg/kg8h50mg/kg12h24h24h24h24h48h恩替0.5mg24h0.5mg24h0.15~0.25mg24h100mg12h24~48h7d100mg100mg100mg每日兩次100mg24h滴注8h8h12~24h24h0.5g8h0.5g8h0.5g12~24h0.25g24h12h12h24h24h24h24h（口服24h24h24h48~72h72h24h24h24h24h24h600mg72h一次96h肝功能減時抗藥的選及劑量整需要慮功能減退該類藥體內(nèi)過的影響度以及內(nèi)過程尚完全闡，根據(jù)有資料肝功能退抗藥應用有下幾種況（見三）B、四環(huán)素類、磺胺藥、酮康唑和咪康唑等。表三肝功能減退患者 用肝病時半衰期延長，清除減慢，可致ALT（兩性霉素道阿巴乙型肝炎或丙型肝炎混合肝功能中度損害者AUC肝功能不全Child-Pugh5~8450mg每日兩次，9~12300mg依法 轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)高于正常上限5倍11、警惕注射液的嚴重不良反至，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關注射液病皮膚及其附件損害。注射液嚴重不良反應病例報告180例，約占全部報告的7.46%，大部分嚴重藥品紺、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥等；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸、咳嗽、喉水腫等；心血管系統(tǒng)損害主要表癢等；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為、等。加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注。約滴注30ml時，患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，面色蒼白，出冷汗，胸悶，氣促，查血壓60/40mmHg,呼吸60次/分。立即停藥，皮射0.4mg腎上腺素，肌注10mg撲爾敏，10mg地塞典型病例2：患者，男，36歲，因心絞痛就診。給予注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注。滴注3分鐘后，患者出現(xiàn)口唇發(fā)癢，喉頭刺癢，干咳，呼吸等癥狀。立即停藥，給予吸氧，靜脈推注地塞注射液5mg，給予50%葡萄糖注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注。當時測血壓典型病例3：患者,女，27歲，因肺部入院治療，給予注射液20ml靜脈滴注，10分鐘后患者出現(xiàn)呼吸。立即停藥，更換液體，給予10mg地塞靜注，15分鐘后癥狀緩解。基本藥物。主要功效為益氣養(yǎng)陰，復脈固脫，用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗至國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/病例報告508例。不良反應/累及系統(tǒng)前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、、過敏性休克、過敏樣反應等；呼吸系統(tǒng)損害約占20.7%，主要表現(xiàn)為呼吸、胸悶、憋氣、喉水腫等；、征陽性，無畏寒、發(fā)熱、胸悶、呼吸等癥狀?？紤]為生脈注射液引起的剝脫性皮炎。典型病例3：患者，男，52歲，因胸悶、胸痛入院，給予5%葡萄糖注射液加生脈注射液20ml靜脈滴國家中心數(shù)據(jù)庫中生脈注射液不良反應/報告分析顯示，該產(chǎn)品在臨存在不合理使用的現(xiàn)象。生脈注射液說明書中規(guī)定的用法用量：“靜脈滴注：1次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀釋、建議生產(chǎn)企業(yè)對說明書相關內(nèi)容進行修訂，完善相關內(nèi)容，尤其是增加嚴重不良反應描述；加強主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、真菌病等系統(tǒng)染的治療。至國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有酮康唑口服制劑病肝膽系統(tǒng)損害、全身性損害等；其中嚴重病例116例，占所有報告7.16%，其中病例2例。116例嚴重58.60%，主要不良反應表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝等。鑒于酮康唑口服制劑存在嚴重的肝毒性，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)護人員和患者在選擇用藥行肝功能查且在治期間應期進行查監(jiān)可能由肝性體征和狀以減少重不良應的發(fā)生。我國上市品種的碘普羅胺濃度分別為300mgI／ml370mgI／ml，依據(jù)藥物濃度不同適應癥略有不同。2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應/報告709例，其中嚴重報告157例。嚴重不良反應/累及系統(tǒng)前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、39.49%（5.15%過敏樣反應（4.72%）和呼吸（4.72%）等。5CT708分鐘后突然出意識短喪失、膚全身濕。體見患者膚濕汗神志淡，血壓8050mmH、心率53次/分血氧飽度94%即給予氧給上腺素0.5mg皮射急查電圖示性心動緩，ST556/36mHg50.9%250ml+60g+地10mg靜脈滴非那根5mg肌腎上素05mg皮5分后測血壓4/44mmH予腎腺素0.5mg皮射地5mg靜5分后再測血壓88/4mmHg心率105/分血氧飽度5分鐘后再測血壓16/60mmH，送入CU監(jiān)繼續(xù)治療。多巴胺20mg快速滴注，其臟停搏2次，喉頭水腫，先后給予胸外心臟按壓、電擊除顫、氣管插管等一醫(yī)務人員應嚴格掌握碘普羅胺注射液的適應癥、癥及使用注意事項，權衡利弊，謹慎用藥；重的發(fā)生。年月日至月日，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有關紅花注射液的病例報告共計3306例，不良反應/主要涉及皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害、心率及心律紊亂等。其中嚴重病例154例，占整體報告4.66%。主要不良反應表現(xiàn)為呼吸、胸悶、過敏樣反應、過敏性休克、寒戰(zhàn)、監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，紅花注射液嚴重病例的不良反應/表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克、呼吸等。靜滴8-10鐘后訴發(fā)紅心難受更換輸液葡萄糖射液時色蒼白現(xiàn)休克。立取中凹，給予上腺素射液0.5g+注液5mg，予吸氧測脈搏弱，壓測不清。繼給予腎腺素注液0.5mg地注液5mg，10鐘后癥緩解，小時后者恢復常國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中紅花注射液不良反應/報告分析顯示，該產(chǎn)品在臨存在不合應病史者禁用，凝血功能不正常及有眼底的患者禁用，孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用；過敏體，，鐘。異常立即停藥，并采取積極措施救治患者。珍菊壓片為西藥復制劑，有野菊膏、珍珠層粉種中藥分及鹽可樂定氫和蘆丁3種化成每片鹽酸可定0.03m5mg蘆丁20m應癥降用高血壓。至，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關珍菊降壓片的不1492伴胸悶癥狀呈行性重繼出現(xiàn)上肢雙手僵呈爪查血壓16/92mmHg2.9mmolLmmol/L療。分析：卡馬西平、氫、鹽酸可樂定均有引起肝功能損害或水、電解質(zhì)代謝紊亂的，合用導 本品組分氫為排鉀利尿藥，可能導致低鉀血癥、低鈉血癥、高鈣血癥、低氯性堿、低亂加重或。氫還可能導致視覺、泌尿生殖、消化、血液等系統(tǒng)的嚴重不良反應。氫與磺本組分鹽可樂定氫與非甾炎鎮(zhèn)痛藥痛風藥激素類擬交感類降4.76%0.63%。βββ-受體阻滯劑序貫給藥。 年月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關復方青黛丸（膠丸、膠囊、一女性患者，35歲，因銀屑病口服復方青黛丸6g/次，3次/日，用藥23天后，患者出現(xiàn)乏力、、異常，腹軟，肝上界在右第6前肋間，肋緣下觸及1.0cm,質(zhì)軟，無觸痛，無腹水征。檢查：谷丙轉(zhuǎn)氨酶666.4U/L、谷草轉(zhuǎn)氨酶633.5U/L、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶942U/L、堿性磷酸酶208.8U/L，凝血酶（+（++一女性患者，56歲，因銀屑病口服復方青黛丸6g/次，3次/日，用藥9天后，患者出現(xiàn)上腹部脹滿、度壓痛，無反跳痛，未觸及包塊。腸亢進。檢查：白細胞7.9×109/L，紅細胞4.4×1012/L，血紅蛋白138g/L，血小板243×l09/L,時間1min,凝血時間3min，大便潛血(++，胃鏡：胃粘膜血、水，胃體部、部在糜爛面停藥5天癥狀，大便血轉(zhuǎn)。鑒于方青黛膠丸囊片可引起害及消化等良反應建議患在醫(yī)師導1、公布戒煙藥伐蘭的薈萃分析結(jié)年月日，食品藥品管理局（FDA）公布了一項大型臨床試驗的薈萃分析結(jié)果，這項試驗治療者中主要心血管不良（心血管相關性、非致死性心臟意外和非致死性卒中的復合結(jié)局）發(fā)生率升高。這些在暢沛組和安慰劑組均不常見，且風險增加無統(tǒng)計學意義，這意味著無法確定暢沛組的患者發(fā)生率較高，故風險升高似乎更可能與藥物有關，而不僅僅是偶然。該信息是FDA對2011年6月1 年月日發(fā)布的藥品安全性信息的更新。伐蘭是一通過阻尼古丁大腦的（來自吸煙幫成年人煙的方藥物根截至012年8月的2個月間的銷量，多暢沛發(fā)至診零售藥（88%零，8%非售，4.5通過件訂購截至 年月的個月期間23萬暢沛處方大有126萬者接了診零售房提供的暢治療。FDA要求暢沛的生產(chǎn)商進行一項薈萃分析，進一步評估其心血管安全性。這項薈萃分析整合了輝瑞公 年月日的藥品安全性通訊中討論的在穩(wěn)定性心血管疾病患合終點中納入的心血管均經(jīng)過了一個設盲的獨立的裁定。，0.3（13/1900.21（628124.8215.10（2/4190（6/4190，， 差暢沛安慰劑（15MACE病例136風險比（95%1.95（0.79,1,000（95%6.30（-年月日的藥品安全性通訊。目前已更新了暢沛說明書的“警告”和“注意事項”部分，納入薈萃FDA建議醫(yī)務人員在使用暢沛時應權衡其風險與獲益。必須注意，吸煙是一項重要的心血管疾險突發(fā)無力、麻木或語言，應與醫(yī)務人員聯(lián)系?；颊呷魏萎a(chǎn)品相關問題，也應與其醫(yī)務人員聯(lián)系。2、警告羥丁酸鈉與等聯(lián)合使用的風年月日，食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，提醒醫(yī)務人員和患者警惕聯(lián)合使用羥丁酸鈉（商品名：Xyrem）和或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥可顯著損害意識，并可能導致嚴重呼吸（呼吸抑合使用的癥。（COPD類鎮(zhèn)痛劑、苯二氮卓類藥物、有作用的抗抑郁藥或抗藥、全身性麻醉劑和肌松劑等。（GHB能被。即使在推薦劑量，Xyrem也可導致意識水平降低或其他神經(jīng)精神。GHB導致的嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良包括癲癇、呼吸抑制和嚴重的意識水平降低，有時甚至導致和。在，羥丁酸鈉僅可通過一項稱為“XyremSuccessProgram”的項目取得，為限制性使用藥品。使用FDA的不良報告系統(tǒng)及生產(chǎn)商（Jazz制藥公司）的上市后不良報告中提供的信息，F(xiàn)DA對在接受Xyrem治療期間患者的報告進行了評估回顧病例描述確定Xyrem是否為導致的原因。很多報告的記錄并不充分，使得FDA無法確定患者的是否應歸咎于Xyrem。許多發(fā)生于接受XyremXyrem多發(fā)生在超適應癥用藥患者中，如纖維肌痛、失眠或偏頭痛患者。一些的原因為溺水、或原因不明。很多發(fā)生于處方Xyrem治療時伴有嚴重精神疾病的患者，如抑郁癥和藥物。多種合并疾XyremXyrem說明書的·XyremXyremXyrem·適應癥與用法用量部分增加：僅對加入“XyremSuccessProgramXyrem·警告和注意事項部分增加：風險總結(jié)、對于“XyremSuccessProgram”的描述、關于Xyrem信息的和 FDA對患者建議·Xyrem不應與或藥物同時使用，并且一般情況下，應避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同·Xyrem（如 Xyrem。FDA吸抑制、低血壓、過度、暈厥和的發(fā)生風險。請遵照Xyrem說明書用藥。注射劑量因其潛在的嚴重心臟風險將退出市場。該劑量已從鹽酸昂注射液藥品說明書中刪除。鹽酸昂注射液32mg單次靜脈劑量被用于預防化療誘導的和FDA仍建議使用靜脈0.15mg/kg每4小時一次，共3次來預防化療誘導的和。如根據(jù)體重計算的劑量超過16mg，發(fā)生QT防化療誘導的和。當前，F(xiàn)DA未能獲得充分信息用于推薦某種替代性單次靜脈注射方案的使用。FDA預計這些產(chǎn)品將于2013年初退出市場。FDA認為將當前銷售的32mg靜脈注射用昂預混注射劑撤出市場并不會導致靜脈注射用昂藥品短缺，因為32mg劑量產(chǎn)品僅占當前市場的非常小的一零售和非零售靜脈用昂（瓶裝、袋裝等）銷售量的不足1%。第四篇，（DIC肝素鈉注射液最常見不良反應為，故每次注射前應測定凝血時間。如注射后引起嚴重，可靜痛、、、心前區(qū)緊迫感、呼吸短促甚至休克。皮下深部注射肝素后，可能出現(xiàn)局部刺激、紅斑、另對肝素過敏、有自發(fā)傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后者及嚴重肝功能不全者禁用。第五篇處方（醫(yī)囑）；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，處方超過3日用量，慢、老年病或特殊情況（十三）開具品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關 （五）用法、用量不適宜的 （六）聯(lián)合用藥不適宜的 （七）重復給藥的（八）有配伍或者不良相互作用的； 醫(yī)師用藥：注射用頭孢哌酮80%，而口服因肝臟首過效應，5MCC、淀粉、L-HPC配伍為明顯。呈堿性，與多巴胺配伍后溶液呈堿性，使多巴胺氧化成黑色聚合物。如確需聯(lián)用，分瓶滴入，或者二間間隔一組液體。事項（急件，通知中要求，頭孢曲松不能加入氏及等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可