金天格-骨性關(guān)節(jié)炎課件

續(xù)寫(xiě)虎骨輝煌重塑骨骼健康—傳統(tǒng)中醫(yī)藥在骨科領(lǐng)域大放異彩目錄背景知識(shí)回顧

1從虎骨到金天格2金天格藥理試驗(yàn)

3金天格臨床試驗(yàn)4處方資料5骨關(guān)節(jié)炎（OA）危害嚴(yán)重WHO統(tǒng)計(jì)，目前全球人口10%的醫(yī)療問(wèn)題源于OA骨關(guān)節(jié)炎是中老年人群中最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)疾病

>60歲患病率高達(dá)50%

>75歲患病率高達(dá)80%致殘率高達(dá)

OA已成為老年人致殘頭號(hào)殺手！53%——《骨關(guān)節(jié)炎的康復(fù)治療》專家共識(shí)OA的治療目的減輕或消除疼痛矯正畸形改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能改善生活質(zhì)量低高西醫(yī)對(duì)OA的認(rèn)識(shí)OA是力學(xué)和生物學(xué)因素共同作用下導(dǎo)致軟骨細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)和軟骨下骨三者降解和合成失衡的結(jié)果。病理特點(diǎn)為關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞、軟骨下骨硬化，關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生、骨贅形成。治療上采取抗炎鎮(zhèn)痛、保護(hù)OA病變軟骨、提高關(guān)節(jié)軟骨下骨的骨量，從而減緩軟骨破壞的速度，抑制代償性骨質(zhì)增生。中醫(yī)對(duì)OA的認(rèn)識(shí)扶正強(qiáng)壯筋骨祛邪活血化瘀舒筋活絡(luò)散寒止痛虎骨補(bǔ)肝益腎物種保護(hù)，虎骨入藥禁止19731993199380個(gè)國(guó)家草擬《瀕危野生動(dòng)植物國(guó)際貿(mào)易公約》中國(guó)正式簽署條約《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》續(xù)寫(xiě)虎骨輝煌“人工虎骨”研究課題組成立六副虎骨架分析成分

20多種動(dòng)物骨骼對(duì)比研究7年研究攻關(guān)，上百研究者的心血10多年基礎(chǔ)、臨床試驗(yàn)骨膠原蛋白骨形態(tài)蛋白有機(jī)成分13種礦物質(zhì)和微量元素----無(wú)機(jī)成分Co、Cr、Ni、骨基質(zhì)-骨骼基礎(chǔ)單位金天格全面提供成骨元素成分保持基本一致。金天格的氮含量、運(yùn)動(dòng)粘度、等電點(diǎn)、旋光度等與天然虎骨基本一致。兩者的健骨、抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用無(wú)明顯差異。成分藥理指標(biāo)指紋圖譜理化性質(zhì)兩者圖譜特征峰完全吻合金天格-中醫(yī)仿生結(jié)晶*中國(guó)生物制品檢定所藥理室*人工虎骨對(duì)維甲酸所致大鼠骨質(zhì)疏松作用的影響，范玉明李瑞芬《中藥藥理與臨床》2001.2

健骨作用骨小梁愈合點(diǎn)數(shù)，面積增多醋酸潑尼松組天然虎骨組金天格組*金天格膠囊對(duì)醋酸潑尼松致大鼠骨質(zhì)疏松作用的影響，栗硯芬馮玉書(shū)，遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院2.骨皮質(zhì)均勻，厚度增加健骨作用鎮(zhèn)痛作用金天格對(duì)熱致痛小鼠的鎮(zhèn)痛作用01通過(guò)對(duì)小鼠醋酸扭體、電擊尾致痛實(shí)驗(yàn)，表明虎骨與塞隆骨水煎液鎮(zhèn)痛方面有類似的藥效及作用強(qiáng)度，但對(duì)腦內(nèi)單胺遞質(zhì)含量無(wú)明顯影響，其鎮(zhèn)痛作用可能通過(guò)中樞產(chǎn)生。參考文獻(xiàn)：孫麗紅，李超英.虎骨及代用品研究進(jìn)展[J].長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2002,18（4）：59-60.海平.塞隆骨鎮(zhèn)痛作用和對(duì)腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的影響[J].山東中醫(yī)雜志，2001,20（4）;232-234.鎮(zhèn)痛作用金天格對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎的抑制作用抗炎作用01虎骨膠對(duì)鼠的甲醛性關(guān)節(jié)炎有消炎作用，可能是通過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)影響腎上腺皮質(zhì)功能引起的；虎骨膠還可降低兔的毛細(xì)血管通透性。參考文獻(xiàn)：孫麗紅，李超英.虎骨及代用品研究進(jìn)展[J].長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2002,18（4）：59-60.抗炎作用01抗炎作用Benito-Ruiz等對(duì)250例原發(fā)性膝骨OA患者進(jìn)行了隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心研究，用視覺(jué)模擬評(píng)分法和Womac疼痛分量表評(píng)估關(guān)節(jié)疼痛程度。結(jié)果顯示：補(bǔ)充10g/d膠原蛋白多肽6個(gè)月能顯著改善患者膝關(guān)節(jié)疼痛，并且炎癥程度越重，疼痛改善越明顯。參考文獻(xiàn)：Arandomizedcontrolledtrialontheefficacyandsafetyofafoodingredient,collagenhydrolysate,forimprovingjointcomfort[J].IntJFoodSeiNutr,2009,60(Suppl2);99-113

金天格對(duì)小鼠活動(dòng)的抑制作用鎮(zhèn)靜作用金天格改善OA癥狀體征從癥狀和體征改善方面，使用金天格患者在腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢酸痛等改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，有非常顯著性差異。值得臨床推廣應(yīng)用。

孫劍,孔憲成等，金天格膠囊聯(lián)合電針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察，《中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志》，2014，20（12）臨床觀察1治療組：金天格膠囊+電針?lè)▽?duì)照組：電針?lè)ㄅR床觀察2金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究中藥組：金天格膠囊西藥組：醋氯芬酸片中西藥組：金天格膠囊+醋氯芬酸片均治療1個(gè)月后停藥曹建剛等，金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究，《中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志》，2015，21（1）臨床觀察2三組治療膝骨關(guān)節(jié)炎前后Lequesne指數(shù)情況比較曹建剛等，金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究，《中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志》，2015，21（1）臨床觀察2曹建剛等，金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究，《中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志》，2015，21（1）三組治療膝骨關(guān)節(jié)炎4周后療效比較單獨(dú)應(yīng)用金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效與非甾體類抗炎藥物相當(dāng)；合用藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎可有效緩解臨床癥狀，臨床療效優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用非甾體抗炎藥物，且具有起效快、作用持久、不增加副作用的優(yōu)點(diǎn)。

胃腸道不適、便秘，口干安全有效，不良反應(yīng)小2146例入組病例中，僅發(fā)生不良事件29例對(duì)心電圖、肝、腎功能無(wú)影響金天格處方資料骨科分冊(cè)臨床路徑治療藥物釋義（189頁(yè)）InterpretationofClinicalPathwayandTherapeuticDrugs《臨床路徑治療藥物釋義》專家組編中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社藥品名稱目錄類別適應(yīng)癥用法用量備注金天格膠囊【保(乙)】具有健骨作用。用于腰背疼痛