品質(zhì)管理基礎(chǔ)知識

品質(zhì)治理基礎(chǔ)目錄TOC\o"1-3"【導(dǎo)讀】品質(zhì),價值與尊嚴(yán)的起點 第一節(jié)全面質(zhì)量治理概述 一.質(zhì)量治理的進展過程 3二.質(zhì)量保證的兩種差不多方法 4三.全面質(zhì)量治理的特點 4第二節(jié)重要的質(zhì)量術(shù)語 一.質(zhì)量【Quality】 5二.質(zhì)量體系【QualitySystem】 6三.質(zhì)量操縱【QualityControl】 7四.質(zhì)量保證【QualityAssurance】 7五.質(zhì)量治理【QualityManagement】 7六.幾個差不多概念之間的關(guān)系 8第三節(jié)質(zhì)量體系 一.何謂體系? 9二.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu) 9三.質(zhì)量體系要素的要緊內(nèi)容 10四.質(zhì)量體系文件 13五.質(zhì)量體系的審核 15第四節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與理解 一.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 15二.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的治理思想和治理方法 16三.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的差不多要求 四.實施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的意義 五.ISO9000品質(zhì)體系要素對比表 六.ISO9000品質(zhì)體系要素的理解 第五節(jié)PDCA的工作方法 一.PDCA循環(huán)的四個時期八個步驟 二.PDCA循環(huán)的特點 第六節(jié)品質(zhì)改善活動QCC活動的展開 一.日本第一的秘訣 二.何謂QCC? 三.QCC與TQC的關(guān)系 四.推動QCC的步驟 五.QCC的理想 第七節(jié)阻礙質(zhì)量的因素5M1E 一.工程能力的測試與評價 二.提高工程質(zhì)量的綜合措施 第八節(jié)質(zhì)量成本概述 一.質(zhì)量成本的定義 二.質(zhì)量成本治理的原則 三.直接質(zhì)量成本 【導(dǎo)讀】品質(zhì),價值與尊嚴(yán)的起點今天,我們所談的品質(zhì),實際是一種價值,一種尊嚴(yán).我認(rèn)為:品質(zhì),價值與尊嚴(yán)的起點.過去,我們對品質(zhì)存在著許多錯誤或似是而非的觀念.為此,有必要匡正和樹立以下六個新的價值理念.第一,追求品質(zhì)是符合顧客的要求.有時,人們受了各種模糊觀念的困擾,認(rèn)為品質(zhì)是一種熱門而時髦的東西,是一種奇想和口號而已.這是完全錯誤的方法!事實上,品質(zhì)是一種利潤,是一種生產(chǎn)力,也確實是市場占有率!品質(zhì)有其明確的定義,首是要符合顧客的要求,并非“好”講是品質(zhì).聞名品管大師石川馨認(rèn)為:“品質(zhì)是一種能令消耗者或使用者滿足,同時樂意購買的特質(zhì).”許多人常常強調(diào):“我們的產(chǎn)品有一定的規(guī)格,規(guī)格定得專門嚴(yán).”卻不明白顧客的真正需要!當(dāng)顧客對產(chǎn)品有意見和問題時,應(yīng)有同意的雅量,更應(yīng)虛心檢討﹑追根究底,查出問題所在.事實上,顧客并可不能無緣無故的吹毛求疵,其所關(guān)懷的只是產(chǎn)品是否符合其需求.國外一位聞名的品管專家曾云:顧客才是產(chǎn)品品質(zhì)好壞的最后裁判.第二.品質(zhì)是制造出來的,不是檢驗出來的.為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,許多企業(yè)投入了大量的檢驗人力和設(shè)備,設(shè)置了大量的品管步驟.我們常能夠聽到如此的廣告:“本公司的產(chǎn)品通過嚴(yán)密的品管_…”畫面上看到檢驗人員拿著試管進行檢驗,終端機上顯示一堆數(shù)字,各種不知名的儀器設(shè)備擁簇在旁.有的產(chǎn)品號稱百分之百的檢驗,是因為生產(chǎn)者對生產(chǎn)過程不放心,因此才需要一個一個地檢查.事實上,從品質(zhì)問題的源頭著手,追查錯誤的來源,并消除之,才能真正的提升品質(zhì).第三.“預(yù)防錯誤”﹑“第一次就做好”是最經(jīng)濟的品質(zhì)成本.品質(zhì)來自沒有錯誤的產(chǎn)生,錯了再改得花費更多的金鈔票﹑時刻與物力.第一次就做對【Doitrightthefirsttime】特不重要,每個人若在工作中都養(yǎng)成了這種良好適應(yīng),凡事先做好預(yù)備和預(yù)防工作,防患于未然,則一切就可不能有問題了.追求品質(zhì)要有預(yù)防成本的觀念,凡事第一次做好.過去,一般人總是對預(yù)防成本能省就省,卻白費了許多不良的成本﹑檢驗的成本以及重做的成本.因此,我們應(yīng)該多在預(yù)防成本上下功夫,也許開始時比較花鈔票,但專門快就能收回成本.第四,提高品質(zhì),就能降低成本.專門多人都有一個錯誤的觀念,總認(rèn)為:“提高品質(zhì)確實是要提高成本.”因此,提高品質(zhì)必須付出一些代價.我國不就有句俗語:“一分耕耘,一分收獲.”【NopainNogain】嗎?追求品質(zhì)一定會付出代價.然而,不追求品質(zhì)所付出的代價更高!因此,我想:本著預(yù)防為主的思想,在問題的源頭努力,提高品質(zhì)必定會降低成本.第五.品質(zhì),是追求卓越和永無止境的學(xué)習(xí).提升品質(zhì)的目標(biāo),是追求零缺點,是求好的品質(zhì)的歷程,也確實是追求卓越.卓越不是一項成就,而是支持個人與公司的生命和靈魂的精神力量,是在永無止境的學(xué)習(xí)過程中獲得自我滿足的境地.也許有人會認(rèn)為零缺點是不可能的.在理解零缺點時,專門多人就將我們詞匯中最高級的形容詞,如完美﹑無瑕﹑高貴_巨荍峸e品質(zhì),結(jié)果使得品質(zhì)變得抽象﹑不可捉措,成為一種感受.因而,零缺點是一個不切實際的廣告口號.事實上,品管上的“零缺點”是一種哲學(xué),它代表一種態(tài)度與意識.在日本,松下集團公司要求其供應(yīng)商的零件不良率,在1985年要求的不良率為1PPM,即在每100萬個零件中只同意一件不良品;而到了1993年所要求的零件不良率是在每500萬個零件中只同意一件不良品.(0.2PPM)松下集團公司和他們的供應(yīng)商們做到了零缺點的追求,難道我們就無法做到嗎?第六.品質(zhì),除了減少錯誤外,更要與時俱進﹑追求完美.品質(zhì)需隨著需求不斷改進.過去十年前所制訂的標(biāo)準(zhǔn)跟今天所制訂的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有所不同,才能確實是進步.不管是制造產(chǎn)品或做任何事,今天要比昨天好,改日要比今天更好,“好,還要更好”的心態(tài)必須養(yǎng)成,才不至于在激烈競爭中失去競爭能力或被淘汰.今后,我認(rèn)為必須塑造一個重視品質(zhì)的企業(yè)文化.下列五點是我們應(yīng)該努力的方向:第一.本位主義是許多品質(zhì)惡劣引起災(zāi)難的源頭.1986年,一名西德青年駕機降落蘇聯(lián)心臟紅場.蘇聯(lián)是世界上防空系統(tǒng)最嚴(yán)密的國家,雷達(dá)盡管早已發(fā)覺有飛機進入領(lǐng)空,但向各單位呈報時,接收報告者并未采取任何行動,只兩眼看著雷達(dá)顯示屏上飛近的目標(biāo)物,認(rèn)為“報告完畢”工作就已盡責(zé)了.在某些企業(yè)里也是如此,職員發(fā)覺了企業(yè)的錯誤卻不講出來,大伙兒抱著“這不關(guān)我的事”的方法,采購部門只關(guān)懷他的采購工作,營業(yè)部門只關(guān)懷其營業(yè)情況,如此未具關(guān)懷全體,獨特卓越的企業(yè)文化,是絕對無法與不人競爭的!第二.企業(yè)文化是追求品質(zhì)之根.重新塑造新的品質(zhì)文化,確實是塑膠新的企業(yè)文化.企業(yè)文化是由全體職員樂意遵循的標(biāo)準(zhǔn)和價值觀醞釀而成的,并不斷地進行溝通來傳播它的價值和理想.而人是企業(yè)文化的中心,扮演著特不重要的角色,需要不斷地教育訓(xùn)練和提供智慧型工具.以后學(xué)家托佛勒【AlvinToffler】曾經(jīng)講過:“資訊時代的文盲,并非不能寫﹑不能讀的人,而是不能學(xué)習(xí)和再學(xué)習(xí)的人!”即使是博士,若不再學(xué)習(xí),也會被人稱為文盲.可見,教育訓(xùn)練是特不重要的.在面臨開放和多元競爭的環(huán)境下,只有主動制造并提升自我價值,才能夠在輝煌與淘汰之間有所選擇,這是極現(xiàn)實的問題,但也是一種理想;而將現(xiàn)實與理想結(jié)合的媒介確實是“品質(zhì)”!第三.革除馬虎之心,是追求品質(zhì)的第一要務(wù).關(guān)于追求品質(zhì)而言,馬馬虎虎是最大致命傷.任何治理的工作,都需要靠人去執(zhí)行,然而只要有人的因素牽涉在內(nèi),就不可能達(dá)到完美,只要不礙大局,忍受一點缺陷就過得去.在我們當(dāng)中,有些人在觀念上一直存在著:“差一點沒關(guān)系啦”﹑“哪個地點可不能有人注意的”的觀念.據(jù)子解,抱持如此看法的人大概有兩種心態(tài),一種是中國人典型的“敷衍兩句”的心態(tài).反正沒有人可不能犯錯,檢討起品質(zhì)問題每個人都要負(fù)一些責(zé)任.因此不要深究,不得過分計較,免得傷了和氣.另一種是“缺陷不可幸免”論.品管不是有所謂的“允收水準(zhǔn)”【AcceptableQualityLevel,AQL】嗎?在某一個比率內(nèi)瑕疵品是能夠接收的,擺明了這些過失無法防止,因此將其計算在成本里.因此,假如AQL是0.01%,顧客買一萬個產(chǎn)品中就有一個是不良品.事實上那個不良品的成本仍然是由顧客負(fù)擔(dān),產(chǎn)品做不行還要收顧客的鈔票,如此的邏輯,通嗎?!IBM亞太治理學(xué)院的院長湯姆士(ThomasBarry)有一句名言:“品質(zhì),90%的意識,10%的知識.”我們做不出世界一流的產(chǎn)品,所欠缺的不是技術(shù)﹑設(shè)備﹑方法﹑流程或理論,而是決心,是因為我們不求精進!因此,必須完全地革除得過且過﹑馬馬虎虎的心態(tài).沒有這種決心,可能任何制度或方法都會徒勞無功.第四.商品品質(zhì),不但展現(xiàn)了社會的價值和尊嚴(yán),也建立了工作﹑治理﹑決策和環(huán)境的品質(zhì),進而提升了生活品質(zhì).心理學(xué)家認(rèn)為:組織環(huán)境是阻礙個人表現(xiàn)好壞的重要因素.而環(huán)境是能夠塑造的.而且必須要有決心去塑膠.當(dāng)企業(yè)治理者能決心塑造一個重視品質(zhì)的環(huán)境時,強調(diào)品質(zhì)才有意義.企業(yè)與商品在整個社會的結(jié)構(gòu)中,其消售與服務(wù)已成為生活中的要素,而且企業(yè)所塑膠的文化連帶阻礙社會的文化,商品所建立的價值與尊嚴(yán)也連帶的制造社會的價值與尊嚴(yán).為達(dá)成產(chǎn)品的價值,就必須建立起工作的品質(zhì)﹑治理品質(zhì)﹑決策品質(zhì)及環(huán)境品質(zhì),進而提升生活品質(zhì),以及生存價值的品質(zhì).第五.品質(zhì),是自我不斷的反省,是企業(yè)唯一不能妥協(xié)的治理理念.品質(zhì),關(guān)于許多經(jīng)營者來講,已是老生常談了.然而,令人遺憾的是,一旦有外在的壓力,首先違反的確實是品質(zhì).例如:交貨期到了,許多人會講:“把那些不合格品也送出去.”這是一種心態(tài)上的問題.改變心態(tài)和工作方法,拋開以往的束縳和價值觀,成就新的自我,從“尚可”進步到“優(yōu)?！?再到“杰出”,品質(zhì)是每個人持續(xù)不斷的反省,也是維持企業(yè)壽命的原則.任何情況都能夠妥協(xié),唯獨品質(zhì)不能妥協(xié)!品質(zhì),需要環(huán)境的塑造和執(zhí)行的決心,是企業(yè)所有治理者和公司職員都不可推卸的職責(zé).我們必須有這種認(rèn)識,這也正是價值與尊嚴(yán)的起點.第一節(jié)全面質(zhì)量治理概述一.質(zhì)量治理的進展過程質(zhì)量治理那個概念是在本世紀(jì)初提出的,大概經(jīng)歷了以下三個進展時期..質(zhì)量檢驗時期【QualityInspection,QI】本世紀(jì)初,由于生產(chǎn)進展比較快,生產(chǎn)與治理發(fā)生了分工,出現(xiàn)了質(zhì)量檢驗部門,起初只是“對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查,同時把檢查工作從生產(chǎn)工藝中獨立出來”,設(shè)立了專職的質(zhì)量檢驗人員,依照規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行逐個檢查:符合要求的通過,不符合要求的挑出來.然而,這種事后把關(guān)的方法,不能預(yù)防不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)..統(tǒng)計質(zhì)量治理時期【StatisticalQualityControl,SQC】1924年.美國貝爾研究所的休哈特【W(wǎng).A.Shewhart】制造了“質(zhì)量操縱圖”;隨后,道奇【H.F.Dodge】提出了破壞性檢驗中采納“統(tǒng)計檢驗法”.而休哈特等專家于第二次世界大戰(zhàn)開始時制定了“戰(zhàn)時質(zhì)量治理制度”,并于戰(zhàn)中獲得成功.之后,這些方法逐漸推廣到民用產(chǎn)品的質(zhì)量治理.歐美等國家競相采納到50年代,那個時期被稱為統(tǒng)計質(zhì)量治理時期.在那個階企業(yè)過分強調(diào)了數(shù)理統(tǒng)計的作用,而忽略了治理功能的發(fā)揮,使它的普及和推廣遭到了阻礙..全面質(zhì)量治理時期【TotalQualityControl,TQC】50年代以來,生產(chǎn)力迅速進展,科學(xué)術(shù)日新月異.人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求更高更多了,除了產(chǎn)品的使用性能外,還注重產(chǎn)品的耐用性,安全性,經(jīng)濟性等方面的要求.在治理科學(xué)方面,又有了新進展.在生產(chǎn)技術(shù)和企業(yè)治理活動中廣泛應(yīng)用系統(tǒng)分析的概念,它要求用系統(tǒng)的觀點來分析,研究質(zhì)量問題,把質(zhì)量治理看成是企業(yè)治理大系統(tǒng)中的一個子系統(tǒng).同時強調(diào)“參與治理”,“重視人的因素”,強調(diào)要依靠企業(yè)寬敞職員來搞好質(zhì)量治理.到了60年代初,世界各國又興起了“愛護消費者權(quán)益”運動,寬敞消費者為了愛護自已的利益,紛紛組織起來同偽劣消費品的生產(chǎn)企業(yè)抗?fàn)?隨著市場競爭,特不是國際市場競爭的加劇,各國企業(yè)越來越重視“產(chǎn)品責(zé)任”和“質(zhì)量保證”問題.這些新情況的出現(xiàn)使只依靠質(zhì)量檢驗和運用統(tǒng)計方法是專門難保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的.同時,把質(zhì)量職能完全交給質(zhì)量操縱工程師和技術(shù)人員,顯然也是不妥的.因此,美國通用電氣質(zhì)量經(jīng)理費根堡姆【ArmbandFeigembaum】提出了全面質(zhì)量治理的概念.他于1961年出版了全面質(zhì)量治理一書,該書強調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體人員的責(zé)任.他指出:全面質(zhì)量治理是為了能夠最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足用戶的條件下進行市場研究,設(shè)計,生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)各部門的研究質(zhì)量,維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的有效系統(tǒng).60年代以后,費根堡姆的全面質(zhì)量理概念逐漸被世界各國所同意,并在運用時各有所長.1987年7月.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織【InternationalOrganizationforStandardization,ISO】在總結(jié)各國全面質(zhì)量理經(jīng)念的基礎(chǔ)上,由加拿大人主持的TC/176委員會以英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750-1979為藍(lán)本制定了ISO9000《質(zhì)量治理和質(zhì)量保證》系列國際標(biāo)準(zhǔn).二.質(zhì)量保證的兩種差不多方法綜觀質(zhì)量治理的進展過程,質(zhì)量保證的方法能夠歸納為以下兩種:..檢驗把關(guān)法通過對產(chǎn)品一個一個地充分地檢測或依照用戶的意見,集中對差不多產(chǎn)生的品質(zhì)問題進行分析,這是一種“死后驗尸”的方法..質(zhì)量預(yù)防法.通過對設(shè)計﹑工序能力的分析及加工操縱,在加工同時或加工之前就找出品質(zhì)問題所在并著手解決.檢驗把關(guān)法和質(zhì)量預(yù)防法兩者之間相比較,檢驗把關(guān)法存在著許多弊病:.混淆責(zé)任.由于設(shè)計或加工操縱不足而引起的產(chǎn)品質(zhì)量不合格可能被錯誤地認(rèn)為是由于事后檢驗造成的..忽視質(zhì)量改進.檢驗只對產(chǎn)品的好壞進行評價,而忽視了質(zhì)量改進..費用的增長.返工﹑返修及廢品的費用提高了成品的價格..損害企業(yè)聲譽.由于檢驗是用戶發(fā)覺問題后才設(shè)計的,如此會使用戶感到不中意.而預(yù)防法會幸免上述弊病,使質(zhì)量保證工作順利完成.三.全面質(zhì)量治理的特點.全面質(zhì)量治理的定義【ISO/CN8402補充件的定義】全面質(zhì)量治理是經(jīng)營治理某一組織的一種方式,其目的是使全體成員持續(xù)參加和協(xié)作,以求改進-其產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量-其活動的質(zhì)量-其目標(biāo)的質(zhì)量在符合社會要求的前提下,使用戶中意,本組織長期盈利,其成員也受益.另外,我們還需對全面質(zhì)量治理作以下幾點講明:.全面質(zhì)量治理是把專業(yè)技術(shù)﹑經(jīng)營治理﹑數(shù)理統(tǒng)計和思想教育結(jié)合起來,建立起從產(chǎn)品的研制設(shè)計﹑生產(chǎn)制造和售后服務(wù)等一套質(zhì)量治理體系,從而用最經(jīng)濟的手段生產(chǎn)出用戶中意的產(chǎn)品..全面質(zhì)量治理的差不多核心是強調(diào)提高人的工作質(zhì)量,保證工序質(zhì)量,以此維持和提高產(chǎn)品質(zhì)量,從而達(dá)到全面提高企業(yè)和社會經(jīng)濟效益的目的..全面質(zhì)量治理的差不多特點是從以事后的檢驗把關(guān)為主轉(zhuǎn)為預(yù)防改進為主;從治理結(jié)果轉(zhuǎn)化為治理因素,把阻礙質(zhì)量的諸因素查出來,抓住要緊因素,發(fā)動全員和各部門參加,依靠科學(xué)理論﹑程序﹑方法,使生產(chǎn)經(jīng)營的全過程都處于受控狀態(tài).綜上所述,企業(yè)最高治理層的強有力和堅持不懈的領(lǐng)導(dǎo)是全面質(zhì)量治理取得成功的基礎(chǔ)..全面質(zhì)量治理的特征全面質(zhì)量治理綜合起來有以下四個特征:.全過程的質(zhì)量治理.“全過程”是指產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生﹑形成和實現(xiàn)的過程.實行全過程的質(zhì)量治理,確實是要求貫徹以預(yù)防為主的原則,把不合格品消滅在質(zhì)量形成的過程中.一方面,要把治理工作的重點從事后的檢查操縱轉(zhuǎn)移到操縱事前的設(shè)計﹑制造質(zhì)量上來,在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)加強質(zhì)量治理,消除產(chǎn)生不合格品的種種憂患,做到“防患于未然”.另一方面,要逐步形成一個包括從市場研究﹑技術(shù)設(shè)計到售后服務(wù)的全過程的質(zhì)量體系..全員的質(zhì)量治理.提高產(chǎn)品質(zhì)量需要依靠全體職員的共同努力,以自己優(yōu)異的工作質(zhì)量來確保產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生﹑形成和實現(xiàn).因此,全員的質(zhì)量治理所指的“全員”,除了具有全體職員參與企業(yè)質(zhì)量治理活動的含義外,更要緊的是強調(diào)必須對企業(yè)全體職員進行質(zhì)量治理教育,使每位職員都樹立起“品質(zhì)第一”的品質(zhì)意識,保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量..全企業(yè)的質(zhì)量治理.那個地點的“全企業(yè)”要緊是從組織結(jié)構(gòu)的角度來理解的.每個企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)都能夠分為上層治理﹑下層治理和基層治理,其中每一個治理層都有各自的質(zhì)量治理活動.上層側(cè)重于質(zhì)量決策,并協(xié)調(diào)和統(tǒng)一組織企業(yè)各部門﹑各環(huán)節(jié)﹑各類人員的質(zhì)量治理活動.中層側(cè)重于執(zhí)行其質(zhì)量職能.基層側(cè)重于嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)..形式和方法的多樣化.隨著現(xiàn)代化生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的進展,對產(chǎn)品的性能﹑精度和可靠性等方面的質(zhì)量要求也大大提高,對質(zhì)量治理也提出了許多新的要求,促使質(zhì)量治理利用先進的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的治理方法.這些方法要緊有PDCA治理循環(huán)﹑數(shù)理統(tǒng)計方法(SPC等)﹑價值分析法及運籌學(xué)方法等等.第二節(jié)重要的質(zhì)量術(shù)語在質(zhì)量治理理論和實踐中不斷進展的過程中,曾經(jīng)出現(xiàn)過對一些質(zhì)量名詞的不同解釋而產(chǎn)生混亂,為此國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量治理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,通過十年的工作,在1986年制定了ISO8402-1986<<質(zhì)量-術(shù)語>>標(biāo)準(zhǔn).在本節(jié)中,我們將依照ISO8402-1986對質(zhì)量治理中涉及到的一些常用術(shù)語進行解釋.一.質(zhì)量【Quality】【ISO8402:1994的定義】反映實體滿足明確和隱含需要的的能力的特性總和.【理解要點】.實體可單獨描述和研究的事物,例如:.活動或過程;.產(chǎn)品;.組織﹑體系或人;.以上各項的任何組合..需要.一般可轉(zhuǎn)化為有指標(biāo)的特征和特性.包括適用性﹑安全性﹑可靠性﹑有效性﹑可維修性﹑經(jīng)濟性和環(huán)境等幾個方面..往往隨時刻而變化.因而,應(yīng)定期修改規(guī)范..合同環(huán)境中應(yīng)對需要作出明確規(guī)定,其他環(huán)境應(yīng)識不出潛在的需要,并作出規(guī)定..潛在需要.雖未明確規(guī)定,但實際存在的..暫未被認(rèn)識的..不宜用標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)的.質(zhì)量是一個綜合的概念,它反映了從性能﹑經(jīng)濟﹑服務(wù)﹑環(huán)境﹑心理等方面滿足用戶需要的程度.對質(zhì)量的描述能夠分為兩個層次來理解:第一層次是產(chǎn)品必須滿足規(guī)定或潛在的需要;第二層次是質(zhì)量是特征和特性的總和.需要有兩種含義:.規(guī)定的要求﹑技術(shù)規(guī)范的要求;.潛在的需求,用戶的實際要求.需要是動態(tài)的﹑進展的﹑相對的,依據(jù)時刻﹑地域﹑使用對象﹑社會環(huán)境的變化而變化.因此質(zhì)量的第一層意義“需要”,實際上確實是產(chǎn)品或服務(wù)滿足用戶的需要,即產(chǎn)品的適用性.質(zhì)量確實是滿足使用要求的可定量衡量的特征和特性的總和.產(chǎn)品只有滿足這些特性指標(biāo)才是滿足“需求”,因此質(zhì)量的第二層次確實是符合性.產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量受相互作用的許多活動的阻礙.比如講,受設(shè)計﹑生產(chǎn)或服務(wù)操作和維修的阻礙.令人中意的質(zhì)量的經(jīng)濟效益是由質(zhì)量環(huán)各個時期的活動所取得.GB/T19004對質(zhì)量提出了六點要求:.滿足恰當(dāng)規(guī)定的需要﹑用途或目的;.滿足顧客的期望;.符合適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;.符合社會法規(guī)和其他要求;.以最有競爭力的價格及時提供;.使其成本能為公司盈利.二.質(zhì)量體系【QualitySystem】【ISO8402:1994的定義】為實施質(zhì)量治理所需的組織結(jié)構(gòu)﹑責(zé)任﹑程序﹑過程和資源.【理解要點】.組織結(jié)構(gòu).質(zhì)量體系中的組織體制﹑從屬關(guān)系和相互作用方式..觀念和風(fēng)尚是組織的重要內(nèi)容..責(zé)任.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)﹑各職能部門﹑各類人員的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限..職責(zé)分明是質(zhì)量體系發(fā)揮功功效的首要條件..程序.質(zhì)量活動的目的﹑范圍﹑做什么﹑誰來做﹑如何樣做﹑如何檢查等規(guī)定..用文件來描述..科學(xué)﹑有用的程序是質(zhì)量體系運行的紐帶.質(zhì)量體系為保證產(chǎn)品﹑過程或服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定或潛在的要求,由組織結(jié)構(gòu)﹑職責(zé)﹑程序﹑和資源構(gòu)成的有機整體.為了履行合同和法令﹑或進行評價,可要供方【生產(chǎn)廠】提供實施體系要素的證明.綜上所述,一個企業(yè)的質(zhì)量治理要通過建立﹑健全質(zhì)量體系來實施.所謂質(zhì)量體系確實是全公司和全工廠協(xié)調(diào)一致運轉(zhuǎn)的工作結(jié)構(gòu),它用文件形式列出有效的﹑一體化的技術(shù)和治理程序,以便以最好﹑最實際的方式來指導(dǎo)公司和工廠的工作人員﹑機器以及信息的協(xié)調(diào)活動,從而保證顧客對質(zhì)量中意和經(jīng)濟上降低質(zhì)量成本.它所綜合的內(nèi)容和范圍,以能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求為限.建立質(zhì)量體系的三點要求:.能為企業(yè)全體職員所理解并行之有效;.產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量能滿足顧客期望;.不但能糾正品質(zhì)問題,而且更能預(yù)防品質(zhì)問題的發(fā)生.三.質(zhì)量操縱【QualityControl】【ISO8402:1994的定義】為保持某一產(chǎn)品﹑過程或服務(wù)的質(zhì)量能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動.【理解要點】.操縱.制訂以及達(dá)到預(yù)定要求的過程..是一個治理過程,包括確定目標(biāo)﹑檢測結(jié)果﹑發(fā)覺差異和采取措施調(diào)整等方面..質(zhì)量操縱.貫穿于質(zhì)量環(huán)的所有環(huán)節(jié)..由一系列作業(yè)技術(shù)和活動構(gòu)成..這一系列作業(yè)技術(shù)和活動差不多上為了滿足品質(zhì)要求..所有的作業(yè)技術(shù)和活動也必須受到操縱.綜上所述,質(zhì)量操縱是預(yù)防為主的活動,檢驗是質(zhì)量操縱的差不多內(nèi)容.四.質(zhì)量保證【QualityAssurance】【ISO8402:1994的定義】為使人們確信某一產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需的全部有打算的﹑有系統(tǒng)的活動.【理解要點】.人們.企業(yè)治理當(dāng)局..顧客【社會】..認(rèn)證機構(gòu)【第三方】..質(zhì)量保證是一項有打算﹑有系統(tǒng)的活動.質(zhì)量保證操縱全部阻礙品質(zhì)的因素..質(zhì)量保證對各項活動進行連續(xù)的評價或?qū)徍?.質(zhì)量保證必須積存并提供需要的證據(jù)..規(guī)定的質(zhì)量要求.必須完全反映顧客的需要.由此可見,質(zhì)量保證的實質(zhì)在于提供信任.在一個企業(yè)的內(nèi)部,質(zhì)量保證是給治理者提供信任,使治理者能夠確信本企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足規(guī)定的要求,這確實是內(nèi)部質(zhì)量保證.而在合同環(huán)境下,供方【生產(chǎn)廠】要通過有打算﹑有系統(tǒng)的活動,其中也包括出示一定的證據(jù),為供方提供信任,使供方能夠確信本企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足規(guī)定的要求,這確實是外部質(zhì)量保證.因此,質(zhì)量保證能夠分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證,內(nèi)部質(zhì)量保證是一種治理手段,外部質(zhì)量保證是取得需方信任的一種方法.五.質(zhì)量治理【QualityManagement】【ISO8402:1994的定義】全部治理職能的一部分,該治理職能負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的制訂與實施.【理解要點】.全部治理職能的一部分.質(zhì)量治理是企業(yè)治理的核心..質(zhì)量治理的目標(biāo)企業(yè)總目標(biāo)的重要組成部分..質(zhì)量治理的現(xiàn)任由最高治理者承擔(dān)..質(zhì)量治理的職能.質(zhì)量方針的制訂與實施..質(zhì)量方針包括質(zhì)量和質(zhì)量治理的心態(tài)及設(shè)計操縱﹑進廠材料操縱﹑產(chǎn)品操縱和專題研究的工作要求..實施質(zhì)量方針就必須對戰(zhàn)打算﹑資源配備及其他與質(zhì)量有關(guān)的系統(tǒng)活動進行操縱.綜上所述,企業(yè)的質(zhì)量治理工作必須以制造方針為中心,企業(yè)的質(zhì)量治理職能必須圍繞著質(zhì)量方針的制訂﹑實施來展開.因此,確定質(zhì)量方針首先是最高治理者的責(zé)任,也必須由最高治理者來策動和領(lǐng)導(dǎo).然而,要搞好企業(yè)的質(zhì)量治理工作,保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量,又必須有全體職員的積極參與和承擔(dān)義務(wù).因此,費根堡姆認(rèn)為:質(zhì)量治理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研空﹑設(shè)計﹑制造和售后服務(wù),把企業(yè)內(nèi)部各部門的研制質(zhì)量﹑維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成一種有效體系..ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量治理要求達(dá)成的三個目標(biāo):.企業(yè)應(yīng)達(dá)到并保持其產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量,以滿足用戶規(guī)定的或潛在的需要;.企業(yè)應(yīng)能取得自己的治理部門對達(dá)到并保持預(yù)定質(zhì)量的信任;.企業(yè)應(yīng)能取得需方對所供應(yīng)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)能達(dá)到或?qū)⒛苓_(dá)到預(yù)定質(zhì)量的信任.合同規(guī)定時,有關(guān)信任的規(guī)定中也要包括雙方一致同意的論證要求.六.幾個差不多概念之間的關(guān)系質(zhì)量操縱是企業(yè)質(zhì)量治理的基礎(chǔ),也是企業(yè)質(zhì)量保證的基礎(chǔ).質(zhì)量操縱是在產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中,為了監(jiān)視各個過程,并消除產(chǎn)生不良情況的緣故所采取的各項作業(yè)技術(shù)和活動,其目的在于使產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求,發(fā)保證產(chǎn)品質(zhì)量.技術(shù)規(guī)范等質(zhì)量文件是質(zhì)量操縱的方法,而質(zhì)量控帛的結(jié)果則記錄在質(zhì)量記錄中.不合格的操縱是對質(zhì)量操縱過程中出現(xiàn)的不正?，F(xiàn)象實施的處置,糾正措施則是為消除現(xiàn)正存在的造成不和格的緣故所采取的措施,以防止不和格情況的再次發(fā)生.以質(zhì)量操縱為基礎(chǔ),加上不和格的操縱和糾正措施的采取,并通過質(zhì)量審核【質(zhì)量體系審核﹑工序?qū)徍拴p產(chǎn)品質(zhì)量審核】等一系列活動的實施,為本企業(yè)的治理者提供信任,使他們確信本企業(yè)的產(chǎn)品能實現(xiàn)所期望的質(zhì)量,這確實是內(nèi)部質(zhì)量保證.通過組織機構(gòu)的設(shè)定,職責(zé)的劃分以落實組織結(jié)構(gòu)和責(zé)任,協(xié)調(diào)﹑銜接各項質(zhì)量活動;通過明確各項阻礙質(zhì)量活動的目的﹑范圍﹑做什么﹑誰做﹑如何做﹑何時何地做以及所采納的材料﹑設(shè)備和文件,以制訂各項程序;通過培訓(xùn)﹑教育為質(zhì)量操縱﹑質(zhì)量保證提供合格的人員;通過質(zhì)量成本的核算,以促使企業(yè)質(zhì)量治理的有效性.以上各點,連同過程和資源,相互聯(lián)系﹑相互制約而構(gòu)成的有機整體,確實是質(zhì)量體系.質(zhì)量體系在已定的質(zhì)量方針指引下建立和運行,以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo).企業(yè)治理者必須制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立和完善質(zhì)量體系,并使之有效運行,從而構(gòu)成企業(yè)的質(zhì)量治理.企業(yè)的質(zhì)量治理的差不多內(nèi)容,確實是制訂質(zhì)量方針﹑目標(biāo)和責(zé)任,并予以實施.事實上施是在質(zhì)量體系內(nèi)進行的,因此,建立和健全質(zhì)量體系,是質(zhì)量公治理的核心.通過質(zhì)量體系的有效運行,以實施質(zhì)量治理,并取得充分的證據(jù),以取得需方相信本企業(yè)所提供的產(chǎn)品確能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,這確實是外部質(zhì)量保證.ISO9001用圖1-1的形式來表示上述幾個差不多術(shù)語之間的關(guān)系.對上述示意圖可作以下理解:.圖中正方形表示企業(yè)的全部質(zhì)量治理工作.要開展企業(yè)的質(zhì)量治理,首先應(yīng)制定質(zhì)量方針,同時建立一個科嘗有效的質(zhì)量體系(圖中大圓)..質(zhì)量體系要緊用來:.對具體的作業(yè)技術(shù)和活動進行控,帛即質(zhì)量操縱;.開展內(nèi)部質(zhì)量保證活動(圖中所示的小圓).其中又用S曲線分成兩部分,表示在企業(yè)內(nèi)部,質(zhì)量操縱活動和內(nèi)部質(zhì)量保證活動是相互依托﹑相互滲透的..陰影部分是企業(yè)的外部質(zhì)量保證活動,它是在合同上有質(zhì)量保證要求時才發(fā)生的.外部質(zhì)量保證活動和內(nèi)部質(zhì)量保證﹑質(zhì)量操縱活動以及質(zhì)量治理的其他環(huán)節(jié)都有交叉,這講明需方認(rèn)為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動還不能使其完全相信供方能生產(chǎn)出質(zhì)量滿足要求的產(chǎn)品.外部質(zhì)量保證活動是為了取得需方的信任.圖示講明外部質(zhì)量保證活動只能建立在企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量治理的基礎(chǔ)上.第三節(jié)質(zhì)量體系一.何謂體系?體系也稱系統(tǒng),是由兩個以上的有機聯(lián)系﹑相互作用的要素組成﹑具有特定結(jié)構(gòu)和功能的整體.體系中各要素能夠是單個事物,也能夠是一群事物組成的子系統(tǒng),每一個體系又可成為一個更大系統(tǒng)中的一個組成部分.體系是運用系統(tǒng)思想去分析和處理各種與體系有關(guān)的問題,把研究對象作為整體來分析,既要注意整體中各個部分的相互聯(lián)系和相互制約的關(guān)系,又要注意各個要素間的協(xié)調(diào)配合,服從整體優(yōu)化的要求.掌握體系運行規(guī)律和變化,把定性分析與定量分析有機地結(jié)合起來進行綜合分析﹑推斷﹑解決問題.并隨時研究外界環(huán)境變化的規(guī)律及對體系的阻礙,使體系能適應(yīng)環(huán)境的變化,不斷完善與進展.一個企業(yè)也是一個整體,要使企業(yè)能夠生存和進展,必須要有竟?fàn)幠芰Φ漠a(chǎn)品和能適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營進展的人才.產(chǎn)品和人才確實是企業(yè)的研究對象,依照這兩類不同的對象能夠建立兩種不同的體系.要使一個企業(yè)的體系能夠正常地運轉(zhuǎn),必須把這兩種不同的體系納入統(tǒng)一的軌道,那個軌道通常以組織體制體現(xiàn),它把各部門的業(yè)務(wù)分工﹑職責(zé)權(quán)限﹑工作程序﹑生產(chǎn)流程﹑各種標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度等因素有機地聯(lián)系起來,成為一個整體,而那個整體又不斷的完善和進展,這種組織體制的形式確實是體系.質(zhì)量體系是為了保證產(chǎn)品或服務(wù)滿足質(zhì)量要求,把企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)﹑職責(zé)和權(quán)限﹑工作方法和程序﹑技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動﹑資金和資源﹑信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來,所形成的一個整體.企業(yè)為長期穩(wěn)定地生產(chǎn)物美價和用戶中意的產(chǎn)品,不斷改正和提高產(chǎn)品質(zhì)量.從產(chǎn)品開發(fā)﹑設(shè)計﹑試制﹑銷售服務(wù)和情報反饋的整體過程,建立一套嚴(yán)密﹑協(xié)調(diào)﹑高效的組織系統(tǒng);明確規(guī)定各部門的質(zhì)量職能和每個人的質(zhì)量責(zé)任以及所給予的權(quán)限;制定出各個治理部門的工作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)場生產(chǎn)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn);建立無整的信息系統(tǒng);實現(xiàn)各項工作標(biāo)準(zhǔn)化﹑程序化﹑以提高工作效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量.這種為了生產(chǎn)符合市場和用戶需要的產(chǎn)品,在企業(yè)內(nèi)部建立起來的質(zhì)量體系,稱為質(zhì)量治理體系.而生產(chǎn)符合合同要求的產(chǎn)品或服務(wù),滿足用戶﹑顧客和消費者需要或第三方(即區(qū)不于買賣雙方,被公認(rèn)的與爭端各方無關(guān)的個人或團體)質(zhì)量保證﹑審核和認(rèn)證工作的要求,企業(yè)對外確立的質(zhì)量體系稱為質(zhì)量保證體系.企業(yè)只有在內(nèi)部首先建立好質(zhì)量治理體系,才能向外建立和完善質(zhì)量保證體系,能夠講,質(zhì)量體系是質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ),也是質(zhì)量體系的主體和核心.二.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)依據(jù)ISO8402及ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系的構(gòu)成分為下列五個部分:1.組織機構(gòu)每個企業(yè)都應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu),規(guī)定各機構(gòu)的從屬關(guān)系和聯(lián)系方法.2.質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限質(zhì)量責(zé)任制是落實質(zhì)量職能的重要手段.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)明確提出要在質(zhì)量責(zé)任制和有關(guān)的治理標(biāo)準(zhǔn)或制度﹑工作標(biāo)準(zhǔn)即程序中規(guī)定:.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量責(zé)任;.企業(yè)各職能部門的質(zhì)量責(zé)任;.從事各項質(zhì)量活動人員的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限.同時,還要規(guī)定各項質(zhì)量活動之間的接口和協(xié)調(diào)措施.3.資源和人員這是質(zhì)量體系的差不多組成部分,也是企業(yè)能提供合格產(chǎn)品或服務(wù)的必要條件.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)中明確指出,為了質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證必需的各類資源:.人才資源和專業(yè)技能;.設(shè)計和研制設(shè)備;.生產(chǎn)制造設(shè)備;.檢驗試驗設(shè)備;.儀器﹑儀表和計算機軟件.在上述資源中,把人才資源及企業(yè)職工的專業(yè)技能放在第一位,講明企業(yè)培育一支經(jīng)驗豐富﹑訓(xùn)練有素的技術(shù)治理和操作人員是建立質(zhì)量體系必須考慮的首要因素.4.工作程序ISO9004標(biāo)準(zhǔn)中指出,為保證企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)得以實現(xiàn),應(yīng)制訂和頒發(fā)質(zhì)量體系各項活動的程序并貫徹實施,從而對所的阻礙質(zhì)量的活動進行恰當(dāng)而連續(xù)的操縱.程序是一種文件,其中規(guī)定一項活動的目的和范圍,應(yīng)仁做什么事,由誰來做,如何做,如何操縱和記錄,在什么時刻﹑地點,以及采納材料﹑設(shè)備和文件等.顯然可知“程序”確實是我們常用的“標(biāo)準(zhǔn)”,治理工作程序確實是治理標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)工作程序確實是工藝操作標(biāo)準(zhǔn),文件應(yīng)該簡練﹑明確﹑易明白﹑相互協(xié)調(diào),才能有效地操縱阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的開發(fā)設(shè)計﹑采購﹑生產(chǎn)和銷售等活動以及職工的工作質(zhì)量.5.質(zhì)量活動質(zhì)量體系中的各項質(zhì)量活動,貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程,也確實是存在于質(zhì)量環(huán)的各個時期.三.質(zhì)量體系要素的要緊內(nèi)容質(zhì)量體系的差不多組成部分稱為質(zhì)量體系要素.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了17種質(zhì)量體系要素,包括:.質(zhì)量方針;.質(zhì)量機構(gòu)及其職責(zé);.質(zhì)量環(huán);.市場調(diào)研質(zhì)量;.設(shè)計與規(guī)范質(zhì)量;.采構(gòu)質(zhì)量;.工藝預(yù)備質(zhì)量;.生產(chǎn)過程的操縱;.測試和試驗設(shè)備的操縱; .檢驗與試驗;.不合格的操縱與糾正措施;.技術(shù)服務(wù);.質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄;.統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;.質(zhì)量培訓(xùn)與教育;.質(zhì)量成本;.質(zhì)量體系審核與復(fù)審等等.下面簡扼明確地闡述其質(zhì)量環(huán)個要素的內(nèi)容.1.市場調(diào)研市場調(diào)研是質(zhì)量環(huán)的起點,也是質(zhì)量的終點.在確定對產(chǎn)品質(zhì)量需求中起主導(dǎo)作用,可分解為下列三個二級要素:.市場需求調(diào)查,通過市場需求調(diào)查能夠;科學(xué)預(yù)測市場對產(chǎn)品數(shù)量﹑質(zhì)量和價格等方面的求;準(zhǔn)確確定銷售地區(qū)及投放市場時刻;準(zhǔn)確確定用戶對新產(chǎn)品的期望和傾向..產(chǎn)品設(shè)想報告.報告應(yīng)提出新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)草案,包括:性能要求(如可靠性﹑使用條件等);感官特性(如式樣﹑顏色﹑氣味等);安裝布局及結(jié)構(gòu);運用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);包裝要求;質(zhì)量檢驗方法等..用戶信息反饋為了有助于確立產(chǎn)品實際使用中的經(jīng)驗和問題,為更改設(shè)計或改進治理提供線索,還應(yīng)建立一個連續(xù)的用戶信息監(jiān)控和反饋系統(tǒng),并按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量信息進行收集﹑分析﹑歸類和傳送.2.設(shè)計和規(guī)范質(zhì)量為了保證設(shè)計質(zhì)量,應(yīng)該抓好下列八個環(huán)節(jié):.確定設(shè)計方案制定設(shè)計進度和設(shè)計目標(biāo),明確規(guī)定設(shè)計責(zé)任,考慮應(yīng)遵循的安全﹑環(huán)境﹑節(jié)能﹑計量等法規(guī)要求..規(guī)定測試規(guī)范規(guī)定設(shè)計和生產(chǎn)中用于評價產(chǎn)品(包括在制品)的測量和試驗方法,以及收的準(zhǔn)則..設(shè)計鑒定和確認(rèn)在設(shè)計的每一時期應(yīng)對設(shè)計進行評價,驗證設(shè)計計算書,驗證樣機(樣品),以檢查設(shè)計意圖是否都已實現(xiàn)..設(shè)計評審在每一設(shè)計研制時期結(jié)束時應(yīng)進行設(shè)計評審.并應(yīng)汲取技術(shù)等其它職能部門的代表參加,評定設(shè)計要求和設(shè)計能力是否符合規(guī)定的要求,發(fā)覺問題并提出解決的方法.從而為設(shè)計改正提供信息,加速設(shè)計的完善﹑使其正確﹑完整﹑統(tǒng)一﹑協(xié)調(diào)..設(shè)計定型和投產(chǎn)把最終設(shè)計評審的結(jié)果納入圖紙標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范),并經(jīng)有關(guān)治理部門批準(zhǔn),講是“設(shè)計定型”可付之生產(chǎn)中實施..產(chǎn)品投放市場前預(yù)備工作的復(fù)審.新產(chǎn)品批量生產(chǎn)前,要對生產(chǎn)能力和技術(shù)服務(wù)能力進行復(fù)審.生產(chǎn)設(shè)備的工序能力能否滿足;現(xiàn)場操作和維修人員的培訓(xùn);有否適當(dāng)?shù)匿N售綱點和銷售服務(wù)機構(gòu);備件的提供情況;安裝﹑操作扣維修手冊是否備齊和適用;現(xiàn)場試用情況等等..設(shè)計更改的操縱要有效地操縱設(shè)計更質(zhì)量,就應(yīng)有正常的更改審批程序或標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定:誰更改;更改通知單的發(fā)放范圍﹑次序﹑時刻;要改全;限定更改期限;明確更改順序;一定要更改底圖;改得多了應(yīng)重書,作廢圖紙和規(guī)范要收回;更改到一定數(shù)量,應(yīng)再次進行設(shè)計評審和證實試驗等..設(shè)計改進定期依照產(chǎn)品使用情況,新工藝新技術(shù)或用戶要求對產(chǎn)品進行重新評價,以改正設(shè)計,滿足用戶要求,但應(yīng)保證設(shè)計更改或改進后不能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降.3.采購質(zhì)量依據(jù)ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,采購工作應(yīng)操縱好下列八個方面的質(zhì)量:.采購中所用標(biāo)準(zhǔn)﹑圖紙應(yīng)正確,合同格式和內(nèi)容應(yīng)完整;.選擇好能滿足質(zhì)量要求即具有質(zhì)量保證能力的合格供方;.應(yīng)有質(zhì)量保證協(xié)議,對供方的質(zhì)量保證體系進行定期評價;.應(yīng)有關(guān)于檢或試驗方法的協(xié)議,以求得抽樣和檢驗方法的一致性和可比性;.應(yīng)有處理質(zhì)量爭端的規(guī)定,以便產(chǎn)生質(zhì)量爭端時能按規(guī)定程序協(xié)調(diào)處理;.要有進貨檢驗打算,確定進貨檢驗水平和檢驗項目;.收到物資應(yīng)隔離好存放,注明標(biāo)記,防止誤用;.做好進貨質(zhì)量記錄和有關(guān)識不記錄,以達(dá)到可追溯的目的.4.工藝預(yù)備質(zhì)量如何采納先進合理的工藝做好安全生產(chǎn)制造的技術(shù)預(yù)備工作,ISO9004準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)做好下列七項工作:.原材料﹑輔料﹑外購零部件﹑外件等所有物資勻應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并合理堆班﹑隔離﹑搬運和保管,使它們在整個使用過程中都保持清晰的識不標(biāo)記,以保證其質(zhì)量狀況可追溯性..機器﹑治工具﹑模具等所有生產(chǎn)設(shè)備與計量儀器應(yīng)完好,確保其準(zhǔn)確度和精確度.工序操縱中使用的計算機及軟件也要妥善維護..專門工序即難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)的關(guān)鍵工序應(yīng)特不注意操縱..所有文件包括圖紙﹑規(guī)范﹑操作規(guī)程等均應(yīng)現(xiàn)行有效,并做到正確﹑完整﹑協(xié)調(diào)﹑清晰..工藝更改應(yīng)操縱好..對原材料﹑在制品(中間品)以及成品的檢驗狀況要操縱,做出檢驗標(biāo)記,如用標(biāo)貼,履歷卡,檢驗記錄表等..對不合格品要有明確的標(biāo)記和操縱,即一旦發(fā)覺材料﹑零部件或成品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)建立按規(guī)定程序采取監(jiān)不﹑隔離﹑評審﹑處理等糾正措施,防止再發(fā)生.5.檢驗和試驗?zāi)莻€要素包括兩個方面:.對外購物資的質(zhì)量檢驗﹑工序間檢驗及成品檢驗(或試驗)的操縱;.對各種測量設(shè)備和試驗設(shè)備質(zhì)量要進行操縱.6.包裝和貯運﹑搬運包裝是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中一道重要工序.其作用是產(chǎn)品出廠到最終用戶或消費者的全部流通過程中,保持產(chǎn)品的質(zhì)量性能.應(yīng)依照產(chǎn)品特性編制具體的產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求,明確包裝標(biāo)志.對貯存有要求的產(chǎn)品,如劇毒品﹑易腐品﹑易燃易爆品等,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定其貯存場所﹑條件﹑期限等,以實現(xiàn)有效的操縱,保證產(chǎn)品質(zhì)量.凡運輸過程阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的,也應(yīng)明確規(guī)定運輸方式﹑運輸條件及運輸中裝卸等注意的事項,并嚴(yán)格執(zhí)行﹑以防止振動﹑摩損﹑腐蝕等緣故造成產(chǎn)品損壞.7.售后技術(shù)服務(wù)依據(jù)ISO9004:1994標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)操縱下列的四個環(huán)節(jié);.提供搬運及維修的專用工具與裝置,同時均應(yīng)檢驗合格;.保證現(xiàn)場安裝和試驗中的測試設(shè)備完好﹑準(zhǔn)確;.及時提供能滿足用戶需要有產(chǎn)品使用講明書;.有足夠的后勤保障.即做到:隨時提供技術(shù)咨詢;有充足的備品和配件應(yīng);有及時的優(yōu)質(zhì)維修服務(wù);確定明確的供﹑銷及用戶的質(zhì)量責(zé)任.四.質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件,它給出了最好的﹑一體化的﹑最切實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法,為每個職員指明了最快捷達(dá)到質(zhì)量保證的方向.因此,它是通向質(zhì)量的交通線圖.質(zhì)量體系文件的作用:.表述質(zhì)量體系;.質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)及證據(jù);.保證以“最好﹑最實際的方式”來實現(xiàn)質(zhì)量體系目標(biāo).質(zhì)量體系文件的特點;.經(jīng)批準(zhǔn)實施的質(zhì)量體系文件具有法規(guī)性,必須執(zhí)行,修改時只能按規(guī)定程序進行..所有文件的規(guī)定都應(yīng)按“最好﹑最實際”的要求來確定,各組織的質(zhì)量體系文件的格式和內(nèi)容不拘一格,追求有用..一個組織只能有一個唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng);一項活動只能規(guī)定唯一的程序;一項規(guī)定只能有唯一的理解.一個完善的企業(yè)質(zhì)量體系文件應(yīng)包括四個層次.1.質(zhì)理手冊質(zhì)量手冊是闡明一個企業(yè)或機構(gòu)的質(zhì)量方針﹑質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的綱領(lǐng)性文件,將質(zhì)量治理方針和目標(biāo)告知所有職員,并通常包括告知客戶.質(zhì)量手冊概述保證質(zhì)量所做的工作,它能反映出企業(yè)質(zhì)量體系的概貌.因此它是企業(yè)各項質(zhì)量工作必須遵循的“法規(guī)”.質(zhì)量手冊大多數(shù)會提及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的所有要求,并包括公司對這些要求所定的方針及目標(biāo),并講明由誰來負(fù)責(zé)完成該項要求.相應(yīng)的質(zhì)量程序?qū)Ρ缺砘蛩饕夭挥杏?質(zhì)量手冊常被用作為協(xié)助開拓市場用途,因此不應(yīng)包含任何機密資料.但手冊通常包括公司產(chǎn)品﹑范圍及可提供的服務(wù).質(zhì)量手冊一般規(guī)定:.企業(yè)的質(zhì)理方針﹑政策;.企業(yè)的質(zhì)量治理組織機構(gòu)及其質(zhì)量職能;.各項質(zhì)量活動的操縱程序;.質(zhì)量手冊的治理方法等.2.質(zhì)量治理程序文件程序文件是為了講明質(zhì)量手冊的方針及目標(biāo)是如何去做﹑如何達(dá)成而針對具體質(zhì)量活動制定的具體治理標(biāo)準(zhǔn)或制度,程序文件通常是公司的機密文件.程序文件用以描述發(fā)生何事,何時何地發(fā)生此事,并由誰來負(fù)責(zé)此事.詳盡的解釋“如何做”則通常不被包括在內(nèi).ISO標(biāo)準(zhǔn)中有許多部份特不提到所需