超聲波診療儀器

超聲波診療儀器一種根據(jù)超聲波原理研制的醫(yī)療儀器01產(chǎn)品介紹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展前景特性B型超聲檢查發(fā)展趨勢(shì)目錄0305020406基本信息超聲儀器又稱超聲波儀器，是一種根據(jù)超聲波原理研制的醫(yī)療儀器，運(yùn)用在醫(yī)療臨床、診斷、衛(wèi)生領(lǐng)域的醫(yī)療器械。超聲診斷儀器主要是指醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)中的超聲診斷裝置，由于其價(jià)格比CT與MRI低廉，又具有無(wú)創(chuàng)傷和實(shí)時(shí)獲得人體內(nèi)組織圖像特點(diǎn)，所以臨床應(yīng)用范圍愈來(lái)愈廣泛，世界范圍總銷售額增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將超過(guò)X線診斷裝置。產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹超聲波是頻率高于赫茲的聲波，它方向性好，穿透能力強(qiáng)，易于獲得較集中的聲能，在水中傳播距離遠(yuǎn)，可用于測(cè)距、測(cè)速、清洗、焊接、碎石、殺菌消毒等。在醫(yī)學(xué)、軍事、工業(yè)、農(nóng)業(yè)上有很多的應(yīng)用。科學(xué)家們將每秒鐘振動(dòng)的次數(shù)稱為聲音的頻率，它的單位是赫茲(Hz)。我們?nèi)祟惗淠苈?tīng)到的聲波頻率為20Hz～Hz。當(dāng)聲波的振動(dòng)頻率小于20Hz或大于20KHz時(shí)，我們便聽(tīng)不見(jiàn)了。因此，我們把頻率高于赫茲的聲波稱為“超聲波”。通常用于醫(yī)學(xué)診斷的超聲波頻率為1兆赫茲～5兆赫茲。醫(yī)學(xué)超聲波檢查的工作原理與聲納有一定的相似性，即將超聲波發(fā)射到人體內(nèi)，當(dāng)它在體內(nèi)遇到界面時(shí)會(huì)發(fā)生反射及折射，并且在人體組織中可能被吸收而衰減。因?yàn)槿梭w各種組織的形態(tài)與結(jié)構(gòu)是不相同的，因此其反射與折射以及吸收超聲波的程度也就不同，醫(yī)生們正是通過(guò)儀器所反映出的波型、曲線，或影象的特征來(lái)辨別它們。此外再結(jié)合解剖學(xué)知識(shí)、正常與病理的改變，便可診斷所檢查的器官是否有病。目前，醫(yī)生們應(yīng)用的超聲診斷方法有不同的形式，可分為A型、B型、M型及D型四大類。A型：是以波形來(lái)顯示組織特征的方法，主要用于測(cè)量器官的徑線，以判定其大小?？捎脕?lái)鑒別病變組織的一些物理特性，如實(shí)質(zhì)性、液體或是氣體是否存在等。B型：用平面圖形的形式來(lái)顯示被探查組織的具體情況。特性特性（1）超聲波可在氣體、液體、固體、固熔體等介質(zhì)中有效傳播。（2）超聲波可傳遞很強(qiáng)的能量。（3）超聲波會(huì)產(chǎn)生反射、干涉、疊加和共振現(xiàn)象。（4）超聲波在液體介質(zhì)中傳播時(shí)，可在界面上產(chǎn)生強(qiáng)烈的沖擊和空化現(xiàn)象。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，于2004年8月9日公布，自公布之日起施行。第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)，未獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。第三條醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。第四條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。境外醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。B型超聲檢查B型超聲檢查B型超聲檢查，俗稱“B超”，是患者在就診時(shí)經(jīng)常接觸到的醫(yī)療檢查項(xiàng)目。在臨床上，它被廣泛應(yīng)用于心內(nèi)科、消化內(nèi)科、泌尿科和婦產(chǎn)科疾病的診斷。B超檢查設(shè)備超聲診斷技術(shù)作為影像診斷技術(shù)的一個(gè)重要組成部分，確有許多優(yōu)于CT、核磁共振的特點(diǎn)。首先，它不但能發(fā)現(xiàn)腹部臟器的病變情況，而且可以連貫地、動(dòng)態(tài)地觀察臟器的運(yùn)動(dòng)和功能；可以追蹤病變、顯示立體變化，而不受其成像分層的限制。例如，目前超聲檢查已被公認(rèn)為膽道系統(tǒng)疾病首選的檢查方法。第二，B超對(duì)實(shí)質(zhì)性器官(肝、胰、脾、腎等)以外的臟器，還能結(jié)合多普勒技術(shù)監(jiān)測(cè)血液流量、方向，從而辨別臟器的受損性質(zhì)與程度。例如醫(yī)生通過(guò)心臟彩超，可直觀地看到心臟內(nèi)的各種結(jié)構(gòu)及是否有異常。第三，超聲設(shè)備易于移動(dòng)，沒(méi)有創(chuàng)傷，對(duì)于行動(dòng)不便的患者可在床邊進(jìn)行診斷。第四，價(jià)格低廉。超聲檢查的費(fèi)用一般為35-150元/次，是CT檢查的1/10，核磁共振的1/30。這對(duì)于大多數(shù)工薪階層來(lái)說(shuō)，是比較能夠承受的?！癇超”也因此經(jīng)常被用于健康查體。但所有這些是不是說(shuō)“B超”各方面都優(yōu)于CT、核磁共振呢?也不是。比如B超在清晰度、分辨率等方面，明顯弱于后者，而且對(duì)空腔器官病變易漏診，檢查結(jié)果也易受醫(yī)師臨床技能水平的影響。發(fā)展前景發(fā)展前景隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)儀器儀表表現(xiàn)更高更新的需求。儀器儀表的發(fā)展趨勢(shì)是不斷利用新的工作原理和采用新材料及新的元器件，例如利用超聲波、微波、射線、紅外線、核磁共振、超導(dǎo)、激光等原理和采用各種新型半導(dǎo)體敏感元件、集成電路、集成光路、光導(dǎo)纖維等元器件。其目的是實(shí)現(xiàn)儀器儀表的小型化，減輕重量、降低生產(chǎn)成本和更便于使用與維修等。另一重要的趨勢(shì)是通過(guò)微型計(jì)算機(jī)的使用來(lái)提高儀器儀表的性能，擔(dān)高儀器儀表本身自動(dòng)化、智能化程度和數(shù)據(jù)處理能力。儀器儀表不僅供單項(xiàng)使用，而且可能過(guò)標(biāo)準(zhǔn)接口和數(shù)據(jù)通道與電子計(jì)算機(jī)結(jié)合起來(lái)，組成各種測(cè)試控制管理綜合系統(tǒng)，滿足更高的要求。工業(yè)自動(dòng)化儀表重點(diǎn)發(fā)展基于現(xiàn)場(chǎng)總線技術(shù)的主控系統(tǒng)裝置及智能化儀表、特種和專用自動(dòng)化儀表；全面擴(kuò)大服務(wù)領(lǐng)域，推進(jìn)儀器儀表系統(tǒng)的數(shù)字化、智能化、絡(luò)化，完成自動(dòng)化儀表從模擬技術(shù)向數(shù)字技術(shù)的轉(zhuǎn)變，2012-2016年數(shù)字儀表比例達(dá)到80%以上。發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)隨著醫(yī)療器材的發(fā)展，很多原來(lái)被認(rèn)為是醫(yī)療行業(yè)邊緣產(chǎn)業(yè)的，例如與家用醫(yī)療器械相關(guān)的保險(xiǎn)業(yè)也將越來(lái)越多的參與到醫(yī)療事業(yè)的建設(shè)中來(lái)。由于尚未實(shí)現(xiàn)廣泛的互動(dòng)操作性，因此對(duì)于醫(yī)療體系及信息技術(shù)行業(yè)而言，這是一項(xiàng)新興的發(fā)展目標(biāo)。在未來(lái)醫(yī)療器械的發(fā)展中，醫(yī)療器械的“便攜式”“家用監(jiān)護(hù)式”成為關(guān)鍵。家庭康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的便攜化、家用化將是未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)的強(qiáng)勁推動(dòng)力。便攜式醫(yī)療器械需要在小的多的設(shè)備上實(shí)現(xiàn)眾多的性能，需要能夠更精確地處理更多更復(fù)雜的模擬和數(shù)字信號(hào)。這自然也帶來(lái)功耗和散熱，以及可靠性，設(shè)計(jì)復(fù)雜度等的挑戰(zhàn)。這就需要芯片供應(yīng)商不斷致力于技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步。在未來(lái)醫(yī)療器械的發(fā)展中，家庭康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的“便攜式”“家用監(jiān)護(hù)式”會(huì)成為核心目標(biāo)。依托技術(shù)創(chuàng)新，老品牌煥發(fā)新活力。誕生中國(guó)第一臺(tái)醫(yī)用超聲儀器，創(chuàng)造了“中華B超”這一民族品牌的汕頭超聲儀器研究所，伴隨著改革開(kāi)放30年的足跡一路走來(lái)，取得飛躍性發(fā)展。至2008年，該所產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)數(shù)字化升級(jí)換代，特別是其全系列全數(shù)字彩超、全數(shù)字B超產(chǎn)品以及最新研發(fā)的數(shù)字化X射線產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際一流水平，在行內(nèi)一炮打響，吸引了大批來(lái)自世界各國(guó)的商家洽談?dòng)嗀?。目前，該所的年生產(chǎn)能