2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫帶答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.單層庫房的高度不低于()m；多層庫房的高度每層不低于()m（難度：4）2.倉庫管理的任務(wù)要做到安全儲存、（）、發(fā)貨準(zhǔn)確迅速。（難度：3）3.復(fù)方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）4.簡述GSP有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（難度：4)5.PDCA的英文全稱是什么？（難度：4)6.商商間簽訂購銷合同中質(zhì)量條款包括的內(nèi)容有哪些？（難度：4)7.藥品采購計(jì)劃的編制依據(jù)包括（）（，難度：2）A、國家法律法規(guī)B、人口C、用藥消費(fèi)水平D、醫(yī)療水平E、發(fā)病及發(fā)病率8.藥品在入庫驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)問題由購貨方承擔(dān)（難度：2）9.干燥溫度小于30℃的藥材為（）（，難度：1）A、當(dāng)歸B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草10.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級藥監(jiān)部門（難度：3）11.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻率（難度：2）12.藥品電子監(jiān)管可以全程核注核銷（難度：2）13.下列哪個藥物不易潮解（）（難度：2)A、氯化銨B、溴化銨C、胃蛋白酶D、維生素CE、顆粒狀氯化鈣14.有關(guān)第二類精神藥品經(jīng)營單位的認(rèn)定說法正確的是（）（，難度：3）A、全國性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):省藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):市藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)15.藥品批準(zhǔn)文號格式：（）+1位字母+8位數(shù)字，（難度：2）16.質(zhì)量管理體系包括（）（，難度：2）A、組織B、程序C、過程D、資源E、管理17.待驗(yàn)（難度：3）18.批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）19.氯丙嗪片應(yīng)避光保存（難度：2）20.藥品驗(yàn)收怎樣進(jìn)行抽樣？（難度：4)21.藥品經(jīng)營中“六核”指（）（，難度：2）A、核對單位B、核對數(shù)量C、核對包裝D、核對發(fā)票E、核對提貨人身份證和車號22.1年中：室外氣溫上升季節(jié)，庫溫大于室外氣溫（難度：2）23.什么叫中藥材的對抗同貯？（難度：4)24.確定質(zhì)量環(huán)的目的是通過某種方式對質(zhì)量環(huán)中各環(huán)節(jié)加以影響，最終保證企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量。（難度：2）25.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（難度：3）26.TQM（難度：3）27.屬于驗(yàn)收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標(biāo)簽B、RFC、無線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架28.倉庫負(fù)責(zé)人職責(zé)（，難度：3）A、根據(jù)GSP要求，對倉庫人員、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境作出科學(xué)合理安排B、對各崗位工作人員工作質(zhì)量提出明確要求。C、倉庫安全負(fù)責(zé)D、對庫存藥品負(fù)責(zé)E、推動倉庫的質(zhì)量工作正常開展，保證儲存期藥品質(zhì)量29.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；（難度：2）30.國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理（難度：2）31.編制藥品采購計(jì)劃的輔助方法（，難度：3）A、比例法B、動態(tài)法C、定額法D、比較法E、加合法32.藥品價格管理實(shí)行（）、（）、（）三種形式。（難度：2）33.中藥材含水量過高，導(dǎo)致發(fā)霉、蟲蛀、潮解溶化、腐爛（難度：2）34.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。（難度：2）35.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)倉庫儲存必需的設(shè)備有（）（，難度：2）A、貨架B、托盤C、叉車D、輸送機(jī)E、立體倉庫36.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人說法正確的是（）（，難度：3）A、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)C、熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。D、強(qiáng)調(diào)其具有一定的知識水平以達(dá)到熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范E、可以不具備基本的藥品知識的目的；37.營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（難度：2）38.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。（難度：2）39.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，進(jìn)口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）40.低溫庫房（難度：3）41.藥品的有效期（難度：3）42.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機(jī)C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動化控制系統(tǒng)E、計(jì)算機(jī)倉庫管理系統(tǒng)43.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（難度：4)44.可用面積等于倉庫的使用面積（難度：2）45.對驗(yàn)收人員要求“十驗(yàn)四清一核對”中一核對指的是（）（難度：4)A、核對數(shù)量B、核對規(guī)格C、核對廠家D、核對合格證或檢驗(yàn)報(bào)告E、核對包裝46.退回藥品存放于黃色色標(biāo)處并掛好標(biāo)簽（難度：1）47.對零售藥店處方審核員的要求是什么？（難度：4)48.藥品養(yǎng)護(hù)，以（）為主（難度：3）49.有關(guān)養(yǎng)護(hù)的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要增加檢查頻率B、養(yǎng)護(hù)的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量可疑的藥品及時發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量不合格藥品盡快報(bào)告和處理。E、入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。50.全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括（）（，難度：2）A、標(biāo)準(zhǔn)化工作B、計(jì)量工作C、質(zhì)量信息工作D、質(zhì)量責(zé)任制E、質(zhì)量教育工作51.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）52.藥品在倉庫中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）53.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名C、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并三年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。E、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，不需要重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號54.麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營單位的認(rèn)定實(shí)行（）制度。（難度：3）55.藥品倉庫中在分區(qū)時考慮分為哪些區(qū)域？（難度：4)56.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）57.我國醫(yī)療器械管理分為（）類（難度：3）58.拼箱發(fā)貨（難度：3）59.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（難度：2）60.待發(fā)藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為綠色（難度：1）61.庫房里儲存輕泡物資，測定單位面積可儲量不需要核定庫房高度利用度（率）（難度：2）62.質(zhì)量管理體系（難度：3）63.采購中選擇供應(yīng)商的要求一般包括（）（，難度：3）A、證照齊全B、質(zhì)量合格C、履行合同D、價格適宜E、服務(wù)周到64.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為一年（難度：2）65.沙子埋藏法適于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍(lán)根、白芷、山藥等。（難度：2）66.何為藥品廣告？（難度：4)67.經(jīng)營哪類藥品需要配備以下人員預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事該類藥品管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。（難度：2)A、中藥飲片B、中成藥C、化學(xué)藥D、疫苗E、放射性藥品68.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是（）（難度：2)A、企業(yè)行為B、社會行為C、個人行為D、政府行為E、協(xié)會行為69.根據(jù)GSP的要求企業(yè)要在一定時間內(nèi)對其質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部評審（難度：2）70.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合71.精神藥品可以零售（難度：2）72.在（）情況下，需要加樣抽驗(yàn)（，難度：2）A、對檢驗(yàn)報(bào)告有疑問B、對產(chǎn)品合格證有疑問C、包裝改變D、工藝改變E、長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)73.下列哪些藥品不可以發(fā)布廣告（）（，難度：1）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、軍隊(duì)特需藥品E、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品74.庫房內(nèi)部地坪應(yīng)低于庫外地面（難度：1）75.標(biāo)的中的規(guī)格包括包裝規(guī)格和制劑規(guī)格（難度：2）76.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)（）中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批（難度：2）77.合同檔案中要保存履行、變更和解除合同的往來文書，電話記錄，電報(bào)，電傳等。（難度：2）78.先進(jìn)先出的英文縮寫為（）（難度：2）79.有關(guān)膠囊的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、漏粉B、漏液C、黏軟D、變形E、霉變生蟲80.標(biāo)的中的品名不一定是藥品的全稱（難度：2）81.養(yǎng)護(hù)中藥材的化學(xué)藥劑有（）（，難度：1）A、對硝基酚B、磷化鋁C、二硫化碳D、醋酸鈉E、氨水82.新版的GSP開始實(shí)施時間是2013年（）月（）日（難度：2）83.對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）84.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會問題85.零貨（難度：3）86.招標(biāo)采購（難度：3）87.出庫堅(jiān)持（）制度（難度：3）88.從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。（難度：2）89.甘油栓劑吸潮后易變形（難度：2）90.進(jìn)口單位應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗(yàn)所報(bào)檢.（難度：3）第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:652.正確答案:科學(xué)養(yǎng)護(hù)3.正確答案:正確4.正確答案:大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。5.正確答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)6.正確答案:藥品質(zhì)量要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)主管部門規(guī)定要求；藥品發(fā)運(yùn)按《醫(yī)藥商品購銷合同管理和調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》規(guī)定辦理；藥品包裝牢固、標(biāo)志清楚，達(dá)到交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定的要求。7.正確答案:A,B,C,D,E8.正確答案:錯誤9.正確答案:A,B,C,D10.正確答案:省11.正確答案:正確12.正確答案:正確13.正確答案:D14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:國藥準(zhǔn)字16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)18.正確答案:1319.正確答案:正確20.正確答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進(jìn)行檢查，如外觀有異常現(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。21.正確答案:A,B,C,D,E22.正確答案:錯誤23.正確答案:利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護(hù)方法。24.正確答案:正確25.正確答案:工商26.正確答案:全面質(zhì)量管理；為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系。27.正確答案:A,B,C28.正確答案:A,B,C,D,E29.正確答案:正確30.正確答案:正確31.正確答案:A,B,C,D32.正確答案:政府定價政府指導(dǎo)價市場調(diào)節(jié)價33.正確答案:正確34.正確答案:正確35.正確答案:A,B,C,D,E36.正確答案:A,B,C,D37.正確答案:正確38.正確答案:正確39.正確答案:正確40.正確答案:系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫房。41.正確答案:藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限42.正確答案:A,B,C,D,E43.正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。44.正確答案:錯誤45.正確答案:D46.正確答案:正確47.正確答案:執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，如果經(jīng)營中藥飲片則必須配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員48.正確答案:防49.正確答案:A,B,C,D,E50.正確答案:A,B,C,D51.正確答案:正確52.正確答案:正確53.正確答案:A,B,C,D54.正確答案:定點(diǎn)經(jīng)營55.正確答案:待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。56.正確答案:正確57.正確答案:358.正確答案:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。59.正確答案:錯誤60.正確答案:正確61.正確答案:錯誤62.正確答案:為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。63.正確答案:A,B,C,D,E64.正確答案:正確65.正確答案:正確66.正確答案:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容67.正確答案:D68.正確答案:D69.正確答案:正確70.正確答案:A,B,C,D71.正確答案:錯誤72.正確答案:A,B,C,D,E73.正確答