2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦附帶答案

2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦帶答案（圖片大小可自由調整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.有關廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品經營企業(yè)作為申請人的，不需要征得藥品生產企業(yè)的同意B、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出2.發(fā)現新的或嚴重的藥品不良反應A、在30日內報告B、在15日內報告C、在3日內報告D、立即報告3.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、將處方留存2年備查B、配備執(zhí)業(yè)藥師C、配備質量受權人D、將口服和外用藥分柜擺放4.檢查手套是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械5.藥物臨床應用的原則是A、安全、有效、經濟B、安全、有效、合理C、安全、合理、經濟D、安全、有效、方便6.醫(yī)療機構制劑在使用中發(fā)現新的不良反應時，應該采取的措施不包括A、立即銷毀B、記錄新的不良反應C、向藥品監(jiān)督管理局報告D、保留相關病歷7.行政強制執(zhí)行的方式包括A、加處罰款或者滯納金B(yǎng)、劃撥存款、匯款C、拍賣或者依法查封、扣押的場所、設施或者財物D、排除妨礙、恢復原狀8.以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D、中藥二級保護品種的保護期限為7年9.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制包括A、建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B、建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C、建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制D、建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制10.GMP中藥品生產質量管理的基本要求包括A、確認和驗證是一次性的行為B、首次確認或驗證后，應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證C、企業(yè)必須有內容正確的書面質量標準、生產處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件D、質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存11.辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門12.普通處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年13.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A、藥品檢驗機構B、藥品生產企業(yè)C、進口藥品的境外制藥廠商D、藥品經營企業(yè)14.發(fā)布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品，未經廣告審查機關審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關A、責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B、沒收廣告費用C、并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務15.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有A、新藥監(jiān)測期內的藥品B、用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C、特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑16.下列有關醫(yī)療器械群體不良事件報告的時限，說法正確的有A、持有人、經營企業(yè)、使用單位發(fā)現或獲知群體不良事件后，應在12小時內報告B、對每一事件還應在24小時內按個例、事件報告C、持有人應當立即暫停生產、銷售，開展自查，通知使用單位停止使用相關產品，自查結果于7日內報告D、經營企業(yè)、使用單位應當在24小時內告知持有人，啟動自查并配合持有人調查17.產品質量管理文件主要有A、藥品的申請和審批文件B、物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程C、產品質量穩(wěn)定性考察D、批檢驗記錄18.醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B、X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C、X藥制字+6位年號+4位流水號D、X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號19.臨床研究時間超過多長時間，申請人應當自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告A、1年B、2年C、3年D、4年20.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產批號B、供貨單位、購進數量和復核人C、藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期21.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A、死亡或被宣告失蹤的B、受到刑事處罰的C、受到行政處分的D、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的22.藥品零售企業(yè)質量管理、驗收、采購人員A、應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C、應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件23.某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。處方的印刷用紙應為白色的是A、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方24.負責藥物臨床試驗的受理和技術審評的機構是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D、中國食品藥品檢定研究院25.以下哪項內容的實現標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A、零售藥店實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B、醫(yī)院藥房實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現生產或經營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導26.有關醫(yī)療用毒性藥品處方和調劑的說法，錯誤的是A、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過3日極量C、對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品D、藥店調配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方27.行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A、警告B、責令停產停業(yè)C、吊銷許可證或者執(zhí)照D、較大數額罰款28.定點生產企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、全國性批發(fā)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、第二類精神藥品制劑生產企業(yè)D、取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構29.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是A、藥品外包裝材料B、非處方藥C、未實施批準文號管理的中藥飲片D、未實施批準文號管理的中藥材30.應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、放射性藥品第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:B,C,D2.正確答案:B發(fā)現藥品不良反應引起的死亡病例A、在30日內報告B、在15日內報告C、在3日內報告D、立即報告正確答案:D3.正確答案:A,B4.正確答案:A無菌醫(yī)用手套是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械正確答案:B一次性使用輸液器是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械正確答案:C5.正確答案:A6.正確答案:A7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:B9.正確答案:A,B,C,D10.正確答案:B,C,D11.正確答案:C12.正確答案:A第一類精神藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:C第二類精神藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B13.正確答案:A14.正確答案:A,B,C15.正確答案:B,D16.正確答案:A,B,C17.正確答案:A,B,C,D18.正確答案:A19.正確答案:A20.正確答案:D21.正確答案:A,B,D22.正確答案:B藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員A、應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C、應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件正確答案:A藥品零售企業(yè)營業(yè)員A、應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C、應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件正確答案:D23.正確答案:C有關處方限量的說法，錯誤的是A、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量D、為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量正確答案:C處方應當至少保存2年的是A、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方正確答案:C24.正確答案:B承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:D承擔藥物臨床試驗現場檢查的機構是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:C25.正確答案:C26.正確答案:B27.正確答案:B,C,D28.正確答案:A,B29.正確答案:D30.正確答案:A,B,D第2卷一.參考題庫(共30題)1.處方藥不得A、在零售藥店銷售B、發(fā)布廣告C、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D、在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹2.下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為B、對行政調解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C、對行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的行為D、駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為3.為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循A、GMPB、GAPC、GSPD、GLP4.停藥綜合征屬于A、A型藥品不良反應B、B型藥品不良反應C、C型藥品不良反應D、新的藥品不良反應5.不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是A、應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C、冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫D、驗收藥品應當做好驗收記錄6.生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照根據集中采購結果簽訂合同，應明確的內容有A、品種、規(guī)格B、數量、價格C、付款時間D、履約方式、違約責任7.生產、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處A、拘役，并處罰金B(yǎng)、3年以下有期徒刑，并處罰金C、10年以上有期徒刑，并處罰金D、無期徒刑或者死刑，并處罰金8.某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是A、省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗B、縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗，立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告C、接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施D、縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產企業(yè)查明質量問題9.進口藥品和國產藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應，藥品生產企業(yè)應當自獲知之日起幾日內報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心A、5日內B、7日內C、15日內D、30日內10.藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是A、市場需求和社會承受力B、合理布局、保證質量C、方便群眾購藥D、品種齊全、誠實信用11.藥品類易制毒化學品包括A、麻黃素B、偽麻黃素C、去甲麻黃素D、復方樟腦酊12.在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定其A、注冊地址B、營業(yè)場所C、經營類別D、質量負責人13."服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復"應列入說明書的A、【適應證】B、【注意事項】C、【不良反應】D、【藥理毒理】14.零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是A、1年B、2年C、3年D、4年15.《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》中有關藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營B、推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C、推行藥品購銷“兩票制”D、嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為16.興奮劑目錄所列的禁用物質包括A、藥品類易制毒化學品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品17.根據GAP，藥材質量要求的八字方針包括A、真實B、優(yōu)質C、可控D、穩(wěn)定18.主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員A、主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B、主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C、主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D、主要目標細菌耐藥率超過60%的抗菌藥物19.藥師的工作職責有A、開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B、開展藥學查房，提供藥學技術服務C、開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測D、協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議20.藥品招標采購堅持的原則是A、基本保障B、質量優(yōu)先C、安全有效D、價格合理21.某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗22.省級藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機構設立制劑室的申請應發(fā)給《補正材料通知書》A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、5個工作日23.醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是A、進貨查驗制度B、采購管理制度C、效期管理制度D、保管、養(yǎng)護管理制度24.醫(yī)療機構應當取消醫(yī)師處方權的情形有A、抗菌藥物考核不合格的B、限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的C、開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的D、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的25.按照藥品補充申請的是A、對已上市藥品改變劑型的注冊申請B、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C、對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請D、對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請26.除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應具有A、高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷B、高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷C、本專業(yè)高級技術職務任職資格D、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格27.下列不屬于A型藥品不良反應的是A、毒性反應B、繼發(fā)反應C、變態(tài)反應D、后遺效應28.有關藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A、藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C、藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品29.藥品與藥品的垛間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米30.經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括A、保證商品符合保障人身安全的要求B、提供有關商品的真實信息C、發(fā)現商品存在瑕疵，立即向有關行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施D、按照國家有關規(guī)定向消費者出具購貨憑證第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:C未取得廣告批準文號的藥品不得A、在零售藥店銷售B、發(fā)布廣告C、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D、在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案:B2.正確答案:C3.正確答案:D對藥品生產過程實施質量管理，保證生產出符合預定用途和注冊要求的藥品應遵循A、GMPB、GAPC、GSPD、GLP正確答案:A在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質量管理，控制、保證已形成的藥品質量應遵循A、GMPB、GAPC、GSPD、GLP正確答案:C對中藥材生產全過程進行規(guī)范化管理應遵循A、GMPB、GAPC、GSPD、GLP正確答案:B4.正確答案:A長期用藥后致纖溶系統(tǒng)變化屬于A、A型藥品不良反應B、B型藥品不良反應C、C型藥品不良反應D、新的藥品不良反應正確答案:C5.正確答案:C6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:A,B8.正確答案:D9.正確答案:D10.正確答案:C11.正確答案:A,B,C12.正確答案:C13.正確答案:C"服用本品可能影響某些臨床檢驗結果"應列入說明書的A、【適應證】B、【注意事項】C、【不良反應】D、【藥理毒理】正確答案:B14.正確答案:B15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:A,B,C,D17.正確答案:A,B,C,D18.正確答案:A主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用A、主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B、主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C、主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D、主要目標細菌耐藥率超過60%的抗菌藥物正確答案:C主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥A、主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B、主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C、主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D、主要目標細菌耐藥率超過60%的抗菌藥物正確答案:B19.正確答案:B,C,D20.正確答案:B,D21.正確答案:C上述臨床試驗的病例數A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例正確答案:D完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A藥品批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D22.正確答案:D組織驗收A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、5個工作日正確答案:C核發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、5個工作日正確答案:A報國家藥監(jiān)局備案A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、5個工作日正確答案:B23.正確答案:A醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是A、進貨查驗制度B、采購管理制度C、效期管理制度D、保管、養(yǎng)護管理制度正確答案:D24.正確答案:A,B,C25.正確答案:D26.正確答案:B,D27.正確答案:C28.正確答案:D29.正確答案:A藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米正確答案:D藥品與地面的間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米正確答案:B藥品與庫房內墻、頂的間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米正確答案:D30.正確答案:C第3卷一.參考題庫(共30題)1.組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會2.應當按照規(guī)定進行補充申請的是A、藥品改變劑量B、藥品改變給藥途徑C、藥品增加新適應證D、藥品在原申請范圍內補充說明3.注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃4.生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當A、按生產原料管理B、嚴格進行登記C、按麻醉藥品管理D、嚴格庫存管理5.藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回6.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方A、不得調劑B、應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C、應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D、應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告7.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法，正確的有A、制劑可以在市場上銷售B、制劑的療效可以廣告宣傳C、制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調劑使用D、配制場所變更時應當辦理變更手續(xù)8.醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A、使用量異常增長B、發(fā)生藥品不良反應C、經常超適應證、超劑量使用D、半年內使用量始終居于前列9.處方書寫規(guī)則正確的是A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣、藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”D、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致10.應當按照規(guī)定報告所發(fā)現藥品不良反應的法定主體是A、中藥生產基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心B、中藥生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構C、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究機構D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構11.發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A、國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B、電視C、報紙D、網絡12.經營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械13.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是A、藥品包裝內有異?；蛞后w滲漏B、發(fā)貨或配送憑證與藥品實物對不上C、包裝標識模糊不清D、藥品已超出有效期14.需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B、變更執(zhí)業(yè)類別C、變更執(zhí)業(yè)單位D、變更執(zhí)業(yè)范圍15.二級以上醫(yī)療機構醫(yī)師和從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經A、本機構培訓并考核B、縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核C、市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關培訓、考核16.對銷后退回的藥品A、憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B、憑退貨單位開具的退貨憑證收貨C、存放于不合格藥品庫（區(qū)）D、專人保管并做好退貨記錄17.關于藥品類易制毒化學品購銷的說法，錯誤的是A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》B、藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C、藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易D、教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買藥品類易制毒化學品18.按麻醉藥品管理的是A、司可巴比妥B、異戊巴比妥C、麻黃浸膏粉D、可卡因19.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責是A、指導保管人員對藥品進行合理儲存B、配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C、對庫存藥品進行定期質量檢查D、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護20.助聽器是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械21.可以申報醫(yī)療機構制劑的是A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C、本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥D、本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿22.郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明23.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A、加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B、加強處方藥和非處方藥的流通管理C、加強處方藥和非處方藥的生產、流通管理D、保證人民用藥安全、有效、方便、及時24.醫(yī)療機構配制的制劑可以A、在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物做廣告B、郵寄銷售C、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構使用D、在市場上銷售25.有關二級、三級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A、二級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種C、二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D、不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種26.原料藥的標簽可以不標注A、藥品名稱B、規(guī)格C、執(zhí)行標準D、運輸注意事項27.藥品經營企業(yè)藥品質量的主要責任人是A、企業(yè)質量管理機構負責人B、企業(yè)驗收部門負責人C、企業(yè)負責人D、企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人28.藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗29.患兒，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹瀉在一家市級醫(yī)院輸注丁胺卡那霉素，共兩針各為0.1克。2015年2月起家屬發(fā)現該患兒對聲音無反應。后經醫(yī)院先后4次腦干誘電位監(jiān)測雙耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出該患兒對聲音的反應。為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP30.基本藥物質量監(jiān)管舉措包括A、加大產品抽檢力度，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結果B、加強現場質量監(jiān)管，著重對基本藥物生產環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)合規(guī)生產，保質保量C、加快提高藥品質量，推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價D、建立優(yōu)勝劣汰機制，對通過一致性評價的藥品品種，全部納入基本藥物目錄第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:D負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:C負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、CFDA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:B2.正確答案:A,D3.正確答案:D4.正確答案:C5.正確答案:A藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回正確答案:B藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回正確答案:C藥品生產企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回正確答案:B6.正確答案:A藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A、不得調劑B、應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C、應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D、應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告正確答案:B對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方A、不得調劑B、應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C、應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方