醫(yī)藥生物行業(yè)CXO專題報(bào)告：“藥學(xué)研究+臨床研究”CRO萬邦醫(yī)藥過會(huì)

證券研究報(bào)告|行業(yè)專題|醫(yī)藥生物wwwwstockecomcn“藥學(xué)研究+臨床研究”CRO萬邦醫(yī)藥過會(huì)——CXO專題報(bào)告投資要點(diǎn)IPO在深交所創(chuàng)業(yè)板公開發(fā)行不超過1666.6667萬股，擬募集資金4.84億元，分別用于藥物研發(fā)及藥代動(dòng)力學(xué)工程中心項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。口行業(yè)情況：臨床CRO快速發(fā)展，成長空間大全球CRO行業(yè)快速增長。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫，根據(jù)EvaluatePharma，預(yù)計(jì)到2026年，全球藥物研發(fā)投入將達(dá)到2330億美元。根據(jù)弗若斯特沙利文，預(yù)計(jì)至2024年，全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模將分別增長至622億美元和135億美元，2014-2023年CRO行業(yè)復(fù)合增速將達(dá)到9%。國內(nèi)CRO行業(yè)存在巨大發(fā)展空間。根據(jù)弗若斯特沙利文，2016年，我國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為220億元，到2020年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長至522億元，復(fù)合增長率CRO本土CRO企業(yè)數(shù)量眾多，但在市場(chǎng)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、行業(yè)認(rèn)知度等方面均與跨國CRO企業(yè)存在一定的差距，預(yù)期未來行業(yè)發(fā)展空間較大?？谌f邦醫(yī)藥：“藥學(xué)研究+臨床研究”綜合服務(wù)提供商仿制藥CRO為主，臨床研究服務(wù)占比高。公司主營業(yè)務(wù)包括藥學(xué)研究領(lǐng)域提供仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)服務(wù)；臨床研究領(lǐng)域提供生物等效性研究；從公司主營產(chǎn)品收入占比數(shù)據(jù)來看，公司的主要收入來源于臨床研究服務(wù)，占總營收比例由2020年的74.8%逐步提升至2022年的76.4%，2022年臨床研究服務(wù)收入為1.88億元，同比增長25.6%，增長快速。核心業(yè)務(wù)生物等效性研究，2022年市占率接近10%。生物等效性研究是公司的核心業(yè)務(wù)，具有較高的市場(chǎng)地位。根據(jù)CDE官網(wǎng)公布的各年度生物等效性研究備案數(shù)據(jù)和公司各年度開展的項(xiàng)目數(shù)量，2020年至2022年公司的占比分別達(dá)到6.53%、7.50%和9.77%。藥學(xué)研究服務(wù)戰(zhàn)略定位細(xì)分賽道，人均產(chǎn)出效率較高。公司建立了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性技術(shù)研究、痕量藥物分析技術(shù)/基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)等研發(fā)平臺(tái)，儲(chǔ)備了緩控釋制劑技術(shù)、口服固體掩味技術(shù)等核心技術(shù)，戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細(xì)分領(lǐng)域，形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。得益于公司將業(yè)務(wù)集中在特定劑型的仿制藥開發(fā)的戰(zhàn)略定位，公司藥學(xué)研究的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)規(guī)模更為精簡，人均產(chǎn)出效率在同行業(yè)可比公司中較高。大客戶較為集中，新增客戶呈較快上升趨勢(shì)。2022年公司前五大客戶收入占比達(dá)到27.6%，包括上海理想制藥、科倫藥業(yè)、石四藥、安徽貝克、南京科默等。2019-2022年公司新增客戶數(shù)量分別為16個(gè)、30個(gè)、27個(gè)、56個(gè)，呈現(xiàn)較快的上升趨勢(shì)。綜合服務(wù)平臺(tái)搭建，未來拓展可期。公司具備藥學(xué)研究和臨床研究全流程服務(wù)能力，公司基于此在藥學(xué)研究服務(wù)方面向復(fù)雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥開拓業(yè)務(wù)；臨床研究服務(wù)方面，為把握創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)遇，公司已搭建Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)平臺(tái)；在生物樣本分析領(lǐng)域，不斷拓展大分子藥物生物樣本分析業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥PK/PD等相關(guān)的其他檢測(cè)業(yè)務(wù)，并打造了符合中美雙報(bào)的生物樣本檢測(cè)平臺(tái)?？陲L(fēng)險(xiǎn)提示對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入依賴的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)評(píng)級(jí):看好(維持)師：孫建05933ckecomcn師：郭雙喜angxistockecomcnenhuastockecomcn相關(guān)報(bào)告3.07.093《看好中藥、化藥、流通新周》2023.07.08行業(yè)專題wwwwstockecomcn10正文目錄 2萬邦醫(yī)藥：“藥學(xué)研究+臨床研究”綜合服務(wù)提供商 5 52.2仿制藥CRO為主，綜合服務(wù)平臺(tái)搭建中 6 wwwwstockecomcn表目錄 7 圖12：萬邦醫(yī)藥及可比公司藥學(xué)研究人均產(chǎn)出(萬元/人) 8 CRO行業(yè)主要龍頭企業(yè)2022年收入、利潤及業(yè)務(wù)占比情況 4 行業(yè)專題wwwwstockecomcn/10全球CRO行業(yè)快速增長。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫，根據(jù)EvaluatePharma，預(yù)計(jì)到2026年，全球藥物研發(fā)投入將達(dá)到2330億美元。2014年全球臨床研究階段外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模260億美元，增長至2019年406億美元，臨床前外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模則由2014年的63億美元增長到2019年的91億美元。預(yù)計(jì)至2024年，全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模將分別增長至622億美元和135億美元，預(yù)計(jì)2014-2023年CRO行業(yè)復(fù)合增速將達(dá)到9%。國內(nèi)CRO行業(yè)存在巨大發(fā)展空間。根據(jù)弗若斯特沙利文，2016年，我國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為220億元，到2020年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長至522億元，年均復(fù)合增長率為24.11%；相對(duì)于發(fā)達(dá)國家，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級(jí)階段，存在巨大發(fā)展空間。目前，我國本土CRO企業(yè)數(shù)量眾多，但在市場(chǎng)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、行業(yè)認(rèn)知度等方面均與跨國CRO企業(yè)存在一定的差距，預(yù)期未來行業(yè)發(fā)展空間較大。行業(yè)內(nèi)主要玩家為泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、百花村、諾思格、陽光諾和、百誠醫(yī)藥。0400000臨床前階段CRO市場(chǎng)規(guī)模(億美元，左軸)臨床階段CRO市場(chǎng)規(guī)模(億美元，左軸) YOY(右軸) 201420152016201720182019202020212022202320241210806040201,8001,6001,4001,2001,0008006004002000CRO市場(chǎng)規(guī)模(億元，左軸)YOY(右軸)201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E40%35%30%25%20%15%10%5%0%公司名稱022年?duì)I業(yè)收入(萬元)2022年凈利潤)2022年毛利率022年收入占比務(wù)務(wù)服務(wù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)公司專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供物科技、注冊(cè)申報(bào)等全方位服務(wù)公司主營業(yè)務(wù)包括臨床試驗(yàn)運(yùn)營、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)、樣本檢測(cè)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)咨詢服學(xué)服務(wù)等40.59%47.00% 1.38%泰格醫(yī)藥思格7,173474%5%公司主營業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥開發(fā)、陽光諾和一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面主要%7%行業(yè)專題wwwwstockecomcn權(quán)益分成CDMO收入公司主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥百誠醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化6%6% %%公司主要提供藥物臨場(chǎng)試驗(yàn)、藥前研究、技術(shù)成果務(wù)等,3689313%技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)務(wù)入9%0%2%8%公司面向醫(yī)藥行業(yè)提供藥物發(fā)究、注冊(cè)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)3)2%入租賃及物業(yè)服務(wù)%2.1臨床研究起家，拓展藥學(xué)研究臨床研究服務(wù)起家，逐步拓展藥學(xué)研究。萬邦醫(yī)藥于2006年成立，主要提供臨床研究服務(wù)，2010年成立藥學(xué)部，成為藥學(xué)、臨床綜合型CRO公司。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，公司逐步建立完善的醫(yī)藥研發(fā)體系與醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，不斷增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，持續(xù)向客戶提供高效的研發(fā)服務(wù)：自2015年“722臨床試驗(yàn)核查”政策發(fā)布以來，公司累計(jì)承接藥學(xué)研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)項(xiàng)目超過500項(xiàng)，其中，成功獲取受理號(hào)195個(gè)，通過國家局現(xiàn)場(chǎng)核查或免核查93次，成功獲批88個(gè)。在生物等效性研究領(lǐng)域，2020年至2022年公司藥學(xué)研究項(xiàng)目研發(fā)成功率達(dá)到100%，臨床研究項(xiàng)目審評(píng)通過率達(dá)到96.55%。行業(yè)專題wwwwstockecomcn營業(yè)收入(百萬元，左軸)歸母凈利潤(百萬元，左軸)0營業(yè)收入及利潤持續(xù)增長，凈利率基本穩(wěn)定。2020年至2022年，公司營業(yè)收入分別為1.39億元、2.11億元及2.61億元，年均復(fù)合增速達(dá)到36.9%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤分別為0.55億元、0.82億元及0.99億元，年均復(fù)合增速達(dá)到34.6%。2020營業(yè)收入(百萬元，左軸)歸母凈利潤(百萬元，左軸)0資料來源：萬邦醫(yī)藥招股書，浙商證券研究所股權(quán)集中，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。公司實(shí)際控制人陶春蕾、許新珞分別持有公司52.86%、19.45%的股份，二人系母子關(guān)系。百瑞邦投資、合肥航邦分別持有公司9.32%、1.36%的股份，均系陶春蕾控制的企業(yè)，股權(quán)結(jié)構(gòu)較為集中。RO仿制藥CRO為主，臨床研究服務(wù)占比高。公司主營業(yè)務(wù)包括藥學(xué)研究領(lǐng)域提供仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)服務(wù)；臨床研究領(lǐng)域提供生物等效性研究；其他業(yè)務(wù)收入主要為公司與部分醫(yī)院建立合作關(guān)系，協(xié)助醫(yī)院建立臨床研究室的管理體系收入。公司各部分主營業(yè)務(wù)收入保持持續(xù)增長，從公司主營業(yè)務(wù)收入占比看，公司的主要收入來源于臨床研究服行業(yè)專題wwwwstockecomcn8務(wù)，占總營收比例由2020年的74.8%逐步提升至2022年的76.4%，2022年臨床研究服務(wù)收入為1.88億元，同比增長25.6%。8發(fā)標(biāo)的類型藥的藥學(xué)研究的藥學(xué)研究IIV臨床研究藥、仿制藥兼顧√√√√√龍化成藥、仿制藥兼顧√√√√√藥為主√藥、仿制藥兼顧√√√醫(yī)藥藥為主√√藥為主√、仿制藥兼顧√√√√藥、仿制藥兼顧√√√√為主√√√√為主√√為主√√藥學(xué)研究服務(wù)(百萬元)臨床研究服務(wù)(百萬元)其他業(yè)務(wù)(百萬元)200200040200461352020年20222020年2022年核心業(yè)務(wù)生物等效性研究，況100%90%80%70%60%50%40%3100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%776.4%20.3%23.0%22.9%74.7%74.8%2020年20212020年2021年2022年市占率接近10%。生物等效性研究是公司的核心業(yè)務(wù)，具有較高的市場(chǎng)地位。根據(jù)CDE官網(wǎng)公布的各年度生物等效性研究備案數(shù)據(jù)和公司各年度開展的項(xiàng)目數(shù)量，2020年至2022年公司的占比分別達(dá)到6.53%、7.50%和9.77%，占有一定市場(chǎng)地位。網(wǎng)，浙商證券研究所%%%%%%%%9.77%10%7.7.50%6.53%020年021020年021年資料來源：萬邦醫(yī)藥招股書，浙商證券研究所行業(yè)專題wwwwstockecomcn藥學(xué)研究服務(wù)戰(zhàn)略定位細(xì)分賽道，人均產(chǎn)出效率較高。藥學(xué)研究服務(wù)方面，公司建立了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性技術(shù)研究、痕量藥物分析技術(shù)/基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)等研發(fā)平臺(tái)，儲(chǔ)備了緩控釋制劑技術(shù)、口服固體掩味技術(shù)等核心技術(shù)，戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細(xì)分領(lǐng)域，形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。得益于公司將業(yè)務(wù)集中在特定劑型的仿制藥開發(fā)的戰(zhàn)略定位，公司藥學(xué)研究的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)規(guī)模更為精簡，人均產(chǎn)出效率在同行業(yè)可比公司中較高。網(wǎng)，浙商證券研究所000020年021年020年021年019年資料來源：萬邦醫(yī)藥公告，浙商證券研究所大客戶較為集中，新增客戶呈較快上升趨勢(shì)。2022年公司前五大客戶收入占比達(dá)到27.6%，包括上海理想制藥、科倫藥業(yè)、石四藥、安徽貝克、南京科默等。2019-2022年公司新增客戶數(shù)量分別為16個(gè)、30個(gè)、27個(gè)、56個(gè)，呈現(xiàn)較快的上升趨勢(shì)?？蛻纛愋?22年度021年度020年度客戶數(shù)量合同數(shù)量合同金額客戶數(shù)量合同數(shù)量合同金額客戶數(shù)量合同數(shù)量合同金額 (個(gè))(個(gè))(萬元)(個(gè))(個(gè))(萬元)(個(gè))(個(gè))(萬元)新客戶5610922,781.42738老客戶368915,609.454773合計(jì)9219838,390.87,597.66網(wǎng)，浙商證券研究所wwwwstockecomcn綜合服務(wù)平臺(tái)搭建，未來拓展可期。公司具備藥學(xué)研究和臨床研究全流程服務(wù)能力，公司基于此在藥學(xué)研究服務(wù)方面向復(fù)雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥開拓業(yè)務(wù)；臨床研究服務(wù)方面，為把握創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)遇，公司已搭建Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)平臺(tái)；在生物樣本分析領(lǐng)域，不斷拓展大分子藥物生物樣本分析業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥PK/PD等相關(guān)的其他檢測(cè)業(yè)務(wù)，并打造了符合中美雙報(bào)的生物樣本檢測(cè)平臺(tái)。3風(fēng)險(xiǎn)提示對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入依賴的風(fēng)險(xiǎn)。CRO作為提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的行業(yè)，其收入高度依賴于醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入。若未來醫(yī)藥行業(yè)增長速度放緩，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)需求下降或研發(fā)外包需求下降，將對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)。CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，若公司不能把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、保持自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、提高技術(shù)水平和專業(yè)性，激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將對(duì)公司業(yè)績?cè)斐刹焕挠绊?。政策變?dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。NMPA藥品審批要求、藥品審批的節(jié)奏變化或相關(guān)監(jiān)管政策，會(huì)影響醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成影響。行業(yè)專題wwwwstockecomcn股票投資評(píng)級(jí)說明以報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，證券相對(duì)于滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：1.買入：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋20％以上；2.增持：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋10％~＋20％；3.中性：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10％~＋10％之間波動(dòng)；4.減持：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10％以下。行業(yè)的投資評(píng)級(jí)：以報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：1.看好：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋10%以上；2.中性：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%~＋10%以上；3.看淡：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%以下。我們?cè)诖颂嵝涯煌C券研究機(jī)構(gòu)采用不同的評(píng)級(jí)術(shù)語及評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。我們采用的是相對(duì)評(píng)級(jí)體系，表示投資的相對(duì)比建議：投資者買入或者賣出證券的決定取決于個(gè)人的實(shí)際情況，比如當(dāng)前的持倉結(jié)構(gòu)以及其他需要考慮的因素。投資者不應(yīng)僅僅依靠投資評(píng)級(jí)來推斷結(jié)論。法律聲明及風(fēng)險(xiǎn)提示本報(bào)告由浙商證券股份有限公司(已具備中國證監(jiān)會(huì)批復(fù)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，經(jīng)營許可證編號(hào)為：Z3983300