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循證醫(yī)學(xué)中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室2021/3/29星期一1主要內(nèi)容概述分類資料的指標(biāo)數(shù)值資料的指標(biāo) 本ppt主要以四川大學(xué)華西醫(yī)院劉關(guān)鍵教授的課件為參考。2021/3/29星期一2數(shù)據(jù)資料可分為數(shù)值資料(計(jì)量)和分類資料(計(jì)數(shù)和等級)兩大類。統(tǒng)計(jì)指標(biāo)因而也分為數(shù)值資料指標(biāo)與分類資料指標(biāo)兩類。統(tǒng)計(jì)指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計(jì)分析,也是反映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計(jì)分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息,以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)分析。概述—可信區(qū)間2021/3/29星期一3概述—可信區(qū)間可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)是循證醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)之一??尚艆^(qū)間主要用于估計(jì)總體參數(shù),從獲取的樣本數(shù)據(jù)資料估計(jì)某個指標(biāo)的總體值(參數(shù))。如:率的可信區(qū)間估計(jì)總體率,均數(shù)的可信區(qū)間估計(jì)總體均數(shù)。2021/3/29星期一4概述—可信區(qū)間此外,可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗(yàn),尤其是試驗(yàn)組與對照組某指標(biāo)差值或比值的可信區(qū)間,在循證醫(yī)學(xué)中更為常用。通常,試驗(yàn)組與對照組某指標(biāo)差值或比值的95%可信區(qū)間與為0.05的假設(shè)檢驗(yàn)等價,99%的CI與為0.01的假設(shè)檢驗(yàn)等價。2021/3/29星期一5概述—可信區(qū)間常用的可信區(qū)間有:率的可信區(qū)間、兩率差值的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間、相對危險度可信區(qū)間等。循證醫(yī)學(xué)中常用的是率的可信區(qū)間、RR或OR的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間等。2021/3/29星期一6分類資料的指標(biāo)在循證醫(yī)學(xué)的研究與實(shí)踐中,除了有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率等常用率的指標(biāo)外,相對危險度(RR)、比值比(OR)及由此導(dǎo)出的其他指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色的指標(biāo)。目前,在循證醫(yī)學(xué)中分類資料常用的描述指標(biāo)主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT等。2021/3/29星期一71、ERR與CER循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗(yàn)中,率可細(xì)分為EER和CER兩類。EER即試驗(yàn)組中某事件的發(fā)生率(experimentaleventrate,EER),如對某病采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。CER即對照組中某事件的發(fā)生率(controleventrate,CER),如對某病不采取防治措施的發(fā)生率。2021/3/29星期一8兩個發(fā)生率的差即為率差,也稱危險差(ratedifference,riskdifference,RD),如,試驗(yàn)組發(fā)生率(EER)與對照組發(fā)生率(CER)的差,其大小可反映試驗(yàn)效應(yīng)的大小。兩率差的可信區(qū)間由下式計(jì)算:
|p1-p2|±uSE(p1-p2)=(RD-uSE(p1-p2),RD+uSE(p1-p2))2.RD(率差)及可信區(qū)間2021/3/29星期一9兩率差為0時,兩組的某事件發(fā)生率沒有差別。因而兩率差的可信區(qū)間不包含0(上下限均大于0或上下限均小于0),則兩個率有差別;反之,兩率差的可信區(qū)間包含0,則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.RD(率差)及可信區(qū)間2021/3/29星期一10
阿斯匹林治療心肌梗死的效果2.RD(率差)及可信區(qū)間死亡未死亡例數(shù)阿斯匹林治療組15(a)110(b)125(n1)對照組30(c)90(d)120(n2)合計(jì)45200245(n)2021/3/29星期一11阿斯匹林治療心肌梗死的效果EER=15/125=12%,CER=30/120=25%,兩率差的標(biāo)準(zhǔn)誤:2.RD(率差)及可信區(qū)間2021/3/29星期一12該試驗(yàn)兩率差(RD)的可信區(qū)間為:
RD±uSE(p1-p2)=(0.12-0.25)±1.96×0.049=(-0.23,-0.03)該例兩率差的可信區(qū)間為(-0.23,-0.03),上下限均小于0(不包含0),兩率有差別??烧J(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。2.RD(率差)及可信區(qū)間2021/3/29星期一13相對危險度RR(relativerisk,RR)是前瞻性研究中較常用的指標(biāo),它是試驗(yàn)組某事件發(fā)生率p1與對照組(或低暴露)的發(fā)生率p0之比,用于說明前者是后者的多少倍,常用來表示試驗(yàn)因素與疾病聯(lián)系的強(qiáng)度及其在病因?qū)W上的意義大小。其計(jì)算方法為:RR=P1/P0=EER/CER3.RR及可信區(qū)間2021/3/29星期一14當(dāng)RR=1時,可認(rèn)為試驗(yàn)因素與疾病無關(guān);當(dāng)RR>1時,可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率大于對照組;當(dāng)RR<1時,可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率小于對照組。3.RR及可信區(qū)間2021/3/29星期一153.RR及可信區(qū)間RR的可信區(qū)間,應(yīng)采用自然對數(shù)進(jìn)行計(jì)算,即應(yīng)求RR的自然對數(shù)值ln(RR)和ln(RR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnRR),其計(jì)算公式如下:2021/3/29星期一16ln(RR)的1-可信區(qū)間為:
ln(RR)±uSE(lnRR)RR的可信區(qū)間為:
exp[ln(RR)±uSE(lnRR)]由于RR=1時為試驗(yàn)因素與疾病無關(guān),故其可信區(qū)間不包含1時為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;反之,其可信區(qū)間包含1時為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.RR及可信區(qū)間2021/3/29星期一173.RR及可信區(qū)間阿斯匹林治療組的病死率p1=15/125;對照組的病死率p0=30/120,其RR和可信區(qū)間為:2021/3/29星期一183.RR及可信區(qū)間RR的95%可信區(qū)間為:
exp[ln(RR)±1.96SE(lnRR)]=exp(-0.734±1.96×0.289)
=(0.272,0.846)該例RR的95%可信區(qū)間為0.272~0.846,使用阿斯匹林治療的病人,其病死率小于對照組,可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死有效。2021/3/29星期一19odds1是病例組暴露率p1和非暴露率1-p1的比值,即odds1=p1/(1-p1),odds0是對照組暴露率p0和非暴露率1-p0的比值,即odds0=p0/(1-p0),以上兩個比值之比即為比值比(oddsratio,OR),又稱機(jī)會比、優(yōu)勢比等。公式為:
OR=ad/bc4.OR及可信區(qū)間2021/3/29星期一20當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時,即a和c均較小時,OR近似于RR,故在回顧性研究中可用OR估計(jì)RR;由于前瞻性研究中,RR的可信區(qū)間與OR的可信區(qū)間很相近,因此,常用OR可信區(qū)間的計(jì)算來代替RR的可信區(qū)間的計(jì)算。OR值的解釋與RR相同。4.OR及可信區(qū)間2021/3/29星期一214.OR及可信區(qū)間OR的可信區(qū)間同樣需要采用自然對數(shù)計(jì)算,其ln(OR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnOR)按下式計(jì)算:2021/3/29星期一22ln(OR)的可信區(qū)間為:
ln(OR)±uSE(lnOR)OR的可信區(qū)間為:
exp[ln(OR)±uSE(lnOR)]4.OR及可信區(qū)間2021/3/29星期一234.OR及可信區(qū)間2021/3/29星期一244.OR及可信區(qū)間OR的95%可信區(qū)間為:
exp[ln(OR)±1.96SE(lnOR)]=exp(-0.894±1.96×0.347)
=(0.207,0.807)該例OR的95%可信區(qū)間為(0.207,0.807),可以認(rèn)為阿斯匹林治療心肌梗死有效。2021/3/29星期一255.RRR及可信區(qū)間RRR為相對危險度減少率(relativeriskreduction),其計(jì)算公式為:
RRR=|CER-EER|/CER=1-RRRRR的可信區(qū)間可由1-RR計(jì)算得到。如前例RR=0.48,其95%的可信區(qū)間為(0.272,0.846),其RRR=1-0.48=0.52,RRR的95%可信區(qū)間為(0.154,0.728)。2021/3/29星期一265.RRR及可信區(qū)間RRR反映了某試驗(yàn)因素使某結(jié)果的發(fā)生率增加或減少的相對量,但是,該指標(biāo)無法衡量發(fā)生率增減的絕對量。如:試驗(yàn)人群中某病的發(fā)生率EER=39%,而對照組人群的發(fā)生率CER=50%,
RRR=(CER-EER)/CER=(50%-39%)/50%=22%。但是,若在另一研究中,試驗(yàn)組的疾病發(fā)生率為0.39/10萬,對照組的疾病發(fā)生率為0.50/10萬,其RRR仍為22%。2021/3/29星期一276.RRIRRI,相對危險度增加率(relativeriskincrease,RRI),試驗(yàn)組中某不利結(jié)果的發(fā)生率為EERb,對照組某不利結(jié)果的發(fā)生率為CERb,RRI可按下式計(jì)算:RRI=|EERb-CERb|/CERb該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的不利結(jié)果增加的百分比。2021/3/29星期一28RBI,相對獲益增加率(relativebenefitincrease,RBI),試驗(yàn)組中某有益結(jié)果的發(fā)生率為EERg,對照組某有益結(jié)果的發(fā)生率為CERg,RBI可按下式計(jì)算:
RBI=|EERg-CERg|/CERg該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的有益結(jié)果增加的百分比。7.RBI2021/3/29星期一298.ARR及可信區(qū)間絕對危險度減少率(absoluteriskreduction,ARR),其計(jì)算公式為:
ARR=|CER-EER|ARR的可信區(qū)間為:
ARR±uSE=(ARR-uSE,ARR+uSE)2021/3/29星期一308.ARR及可信區(qū)間2021/3/29星期一31其95%的可信區(qū)間為:
ARR±uSE=(ARR-uSE,ARR+uSE)=(0.13-1.96×0.049,0.13+1.96×0.049)=(3.4%,22.6%)該治愈率的95%的可信區(qū)間為(3.4%,22.6%)。8.ARR及可信區(qū)間2021/3/29星期一329.ARI絕對危險度增加率(absoluteriskincrease,ARI),即試驗(yàn)組中某不利結(jié)果發(fā)生率EERb與對照組某不利結(jié)果發(fā)生率CERb的差值,不利結(jié)果(badoutcomes)如:死亡、復(fù)發(fā)、無效等,其計(jì)算公式為:ARI=|EERb-CERb|該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的不利結(jié)果增加的絕對值。2021/3/29星期一33絕對受益增加率(absolutebenefitincrease,ABI),即試驗(yàn)組中某有益結(jié)果發(fā)生率EERg與對照組某有益結(jié)果發(fā)生率CERg的差值,有益結(jié)果(goodoutcomes)如:治愈、顯效、有效等,其計(jì)算公式為:
ABI=|EERg-CERg|該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的有益結(jié)果增加的絕對值。10.ABI2021/3/29星期一3411.NNT、NNH及可信區(qū)間NNT(thenumberneededtotreat)的臨床含義為:對病人采用某種防治措施處理,得到一例有利結(jié)果需要防治的病例數(shù)(thenumberofpatientswhoneedtobetreatedtoachieveoneadditionalfavorableoutcome,NNT)。其計(jì)算公式為:
NNT=1/|CER-EER|=1/ARR從公式可見,NNT的值越小,該防治效果就越好,其臨床意義也就越大。2021/3/29星期一35NNT的95%的可信區(qū)間,由于無法計(jì)算NNT的標(biāo)準(zhǔn)誤,但NNT=1/ARR,故NNT的95%的可信區(qū)間的計(jì)算可利用ARR的95%的可信區(qū)間來計(jì)算。NNT95%可信區(qū)間的下限:1/ARR的上限值NNT95%可信區(qū)間的上限:1/ARR的下限值例如某試驗(yàn)的ARR的95%CI為3.4%~22.6%,其NNT的95%CI下限為:1/22.6%=4.4;上限為:1/3.4%=29.4,即4.4~29.4。11.NNT、NNH及可信區(qū)間2021/3/29星期一3612.NNHNNH的臨床含義為:對病人采用某種防治措施處理,出現(xiàn)一例副作用需要處理的病例數(shù)(thenumberneededtoharmonemorepatientsfromthetherapy,NNH)。其計(jì)算式為:
NNH=1/ARI從公式可見,NNH的值越小,某治療措施引起的副反應(yīng)就越大。2021/3/29星期一3713.LHHLHH,防治性措施受益與危害的似然比(likelihoodofbeinghelpedvs.harmed,LHH),其計(jì)算公式為:
LHH=NNH/NNT該指標(biāo)反映了防治措施給受試者帶來的受益與危害的比例,LHH>1,利大于敝,反之,LHH<1時,敝大于利。2021/3/29星期一38W
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