2023年藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考試歷年高頻考點參考題庫專家甄選答案

2023年藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考試歷年高頻考點參考題庫專家答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.藥物的臨床試驗機構必須執(zhí)行GLP。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：2）2.某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產企業(yè)3.藥品不良反應報告的主體有A、藥品使用者B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構D、藥品生產企業(yè)E、藥檢所4.下列屬于毒性西藥的是A、毛果蕓香堿B、普萘洛爾C、阿司匹林D、對乙酰氨基酚E、尼莫地平5.對到貨的同一批號的整件藥品，整件數(shù)量為45件時，至少抽檢幾件A、2件B、3件C、4件D、5件E、6件6.藥事管理的特點是：A、專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性B、專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性C、時效性、雙重性、實踐性、合理性D、安全性、有效性、合理性、綜合性E、協(xié)調性、合理性、安全性、專業(yè)性7.藥品監(jiān)督管理部門進行藥品抽查檢驗，不得收取任何費用。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：4）8.未標明有效期的藥品，入庫質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：2）9.無需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是A、僅宣傳處方藥藥品名稱的僅宣傳非處方藥通用名稱的B、僅宣傳非處方藥通用名稱的C、僅宣傳處方藥藥品名稱的D、僅宣傳藥品名稱的E、僅宣傳非處方藥藥品名稱的10.藥師徐某對門診特殊管理藥品的處方進行審核。根據(jù)《處方管理辦法》，門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量11.乙類非處方藥專有標識背景顏色為A、白色B、紅色C、綠色D、黑色E、以上均不對12.列有關藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是A、是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的經(jīng)營企業(yè)B、藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離C、應建立以企業(yè)主要負責為首的質量領導組織D、是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)E、必須具有藥品經(jīng)營許可證才能合法營業(yè)13.企業(yè)銷售職員宣傳藥品時可以適當夸大（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：1）14.頻繁的不良反應發(fā)生率為A、＞10%B、＞4%，＜13%C、＞2%，＜11%D、＞3%，＜12%E、＞1%，＜10%15.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為A、審議修訂國家藥典委員會章程B、審定新版中國藥典設計方案C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標準的審訂原則E、負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一16.（）特指歷史悠久、產地適宜、品種優(yōu)良、產量宏豐、炮制考究、療效突出、帶有地域特點的藥材17.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是A、3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B、3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C、3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D、3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求18.國家對藥學事業(yè)的管理是A、制劑管理B、宏觀藥事管理C、微觀藥事管理D、藥事管理的依據(jù)E、藥學教育的管理19.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在（）日內報告20.藥事管理21.下列選項中不屬于GMP硬件系統(tǒng)的是A、人員B、廠房C、設施D、生產工藝E、設備22.藥品生產23.藥品召回分兩類，即（）召回和責令召回24.藥品按其種類分為A、生物制品B、新藥C、進口藥D、中藥E、化學藥25.驗收整件包裝中應有產品合格證。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：1）26.藥品監(jiān)督管理是指國家授權的行政機關，依法對（）進行管理和監(jiān)督。A、藥品B、藥事活動C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通27.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫時應A、進行復核和質量檢查B、責做好藥品質量跟蹤記錄C、先產先出、近期先出D、做好留樣觀察E、遵循按批號發(fā)貨的原則28.國家重點保護的野生藥材物種分為級管理。A、一B、二C、三D、四E、五29.對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，以下說法正確的是A、必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度B、必須有真實完整的購銷記錄C、必須制定與執(zhí)行藥品保管制度D、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為十年E、銷售藥品必須準確無誤30.下列關于藥事管理的概念，描述正確的是A、指對藥學事業(yè)的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規(guī)律，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。B、指對藥學事業(yè)的綜合管理，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。C、指對藥學事業(yè)的間接管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規(guī)律，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。D、指對藥學事業(yè)的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究的社會活動。E、指對藥學事業(yè)的直接管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究的社會活動。31.GMP32.“藥事”的含義是A、藥品研制、生產、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關事項B、藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、監(jiān)督有關事項C、藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D、藥品研制、生產、流通、使用、價格、廣告有關事項E、藥品生產、流通、使用、價格、廣告有關事項33.執(zhí)業(yè)藥師管理的內容包括A、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理B、執(zhí)業(yè)藥師考試管理C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E、執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證34.《中華人民共和國藥典》簡稱（《》）35.麻醉藥品處方至少保存幾年A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年36.目前我國藥品監(jiān)測與再評價后的主要管理處置措施不包括A、暫停生產、銷售、使用B、修改處方C、藥品召回D、修改說明書E、撤市和淘汰37.藥品批準文號格式正確的是A、國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B、H表示中藥C、Z表示生物制品D、S表示化學藥品E、G表示進口藥品分包裝38.下列何種藥品可以零售A、放射性藥品B、戒毒輔助藥C、麻醉藥品D、第一類精神藥E、瞿粟殼39.仿制藥40.藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關部門處理。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：2）41.處方藥的管理與非處方藥不同。（章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度難度：3）42.以下屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、美沙酮C、胰島素D、麥角新堿E、司可巴比妥43.發(fā)明專利的保護范圍以為準A、專利請求書B、說明書C、摘要D、權利要求書E、附圖44.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》收載的品種包括A、現(xiàn)行版藥典收載的藥品B、國家批準進口的藥品C、符合國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)標準的藥品D、地方藥品標準收載的品種E、國家批準的新藥45.質量46.處方藥的管理內容包括A、生產處方藥的企業(yè)應具有《藥品生產許可證》B、零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)應具有《藥品經(jīng)營許可證》C、處方藥零售店應配備駐店執(zhí)行藥學技術服務業(yè)務的執(zhí)業(yè)藥師D、使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方E、處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告47.不合格藥品應存放在（）。48.藥品注冊內容不含A、藥品名稱B、藥品包裝C、藥品廣告D、藥品標簽、說明書的內容E、藥品質量標準49.一般臨床試驗Ⅰ期臨床試驗最低受試者數(shù)是A、10B、20C、30D、20-30E、4050.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責崗位有A、質量管理崗位B、質量驗收崗位C、處方審核崗位D、處方調配崗位E、倉庫保管員崗位51.以下對GMP車間廠房要求正確的是A、最大限度避免污染B、便于清潔、操作和維護C、有效防止昆蟲、動物進出D、整潔的生產環(huán)境E、人、物流走向合理52.以下哪一條不是對生產銷售假藥的行政處罰A、沒收假藥和違法所得B、處藥品貨值金額1～3倍罰款C、撤銷藥品批準證明文件D、責令停產、停業(yè)整頓E、情節(jié)嚴重的吊銷許可證53.依照GSP規(guī)定，跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是A、主管藥師B、執(zhí)業(yè)藥師C、副主任藥師D、主任藥師E、藥師54.藥事管理法律關系客體包括A、藥品B、人身權益C、智力產品D、行為結果E、公民55.GMP要求廠房進行合理布局的依據(jù)是A、周圍環(huán)境B、所要求的空氣潔凈級別C、生產工藝流程D、照明度E、廠長經(jīng)理的工作經(jīng)驗56.企業(yè)的采購活動應當符合以下要求A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議E、供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票57.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形58.已撤銷批準文號的藥品A、按假藥論處B、按劣藥論處C、已經(jīng)生產的，可以繼續(xù)銷售D、由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀E、不得繼續(xù)生產、銷售59.質量保證60.以下對GMP生產區(qū)要求正確的是A、應當有足夠的空間B、不同潔凈級之間壓差不低于10PaC、潔凈區(qū)內表面應當平整光潔D、綜合考慮藥品特性E、避免交叉污染61.必須持有使用許可證才能使用的藥品是A、普魯卡因B、水銀C、血液制品D、碘131E、美沙酮62.美國某公司于2004年12月1日在美國就某口服藥品提出專利申請并被受理，2005年5月9日就同一藥品向中國專利局提出專利申請，要求享有優(yōu)先權并及時提交了相關證明文件。中國專利局于2008年4月1日授予其專利。關于該中國專利，下列哪一選項是正確的？A、保護期從2004年12月1日起計算B、保護期從2005年5月9日起計算C、保護期從2008年4月1日起計算D、該專利的保護期是10年E、以上答案都不對63.我國的專利法規(guī)定，專利權可以轉讓，而專利申請權不可轉讓。（章節(jié)：第十章藥品知識產權保護難度：2）64.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應標明“免疫規(guī)劃”專用標識。（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理難度：2）65.不能零售的藥品是A、第二類精神藥品B、醫(yī)院制劑C、戒毒藥品D、醫(yī)療毒性中藥E、處方藥66.關于中藥飲片的管理不正確的是A、中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制B、中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器C、發(fā)運中藥飲片必須有包裝D、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽E、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、藥品批準文號67.下列屬于藥品注冊管理的必要性的是A、保證藥品安全有效B、維護人民健康C、提高新藥研發(fā)水平D、提升醫(yī)藥科技競爭力E、規(guī)范藥學科研行為，維護科研道德68.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證的是A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、藥用輔料E、生物制品69.藥品注冊管理機構包括A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D、藥品檢驗機構E、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心70.第一部具有藥典性質的國家藥品標準是（《》）71.藥事組織的基本類型有A、藥品生產、經(jīng)營組織B、醫(yī)療機構藥房組織C、藥學教育組織D、藥品管理行政組織E、藥事社團組織72.國家對培育中藥材持（）態(tài)度73.二級召回是指A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、主動召回E、責令召回74.三級召回是指A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、主動召回E、責令召回75.藥事管理研究法實驗研究的目的是A、研究原因和結果的關系。即研究分析“為什么”B、選定實驗方案C、選取實驗組與對照組D、研究明確自變量和因變量E、確定實驗組、對照組的抽樣方法76.生產、銷售假藥，造成中度殘疾A、處三年以下有期徒刑B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C、處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產D、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產E、吊銷三證77.我國現(xiàn)行ＧＭＰ共計１４章３１３條。（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理難度：1）78.藥事行政法規(guī)效力低于藥事管理地方性法規(guī)、規(guī)章。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：3）79.藥師的宗旨是關愛人民健康，藥師在您身邊。（章節(jié)：第四章藥學技術人員管理難度：2）80.《藥品生產質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。81.我國藥品監(jiān)督管理領域中有哪些形式的法律法規(guī)，并各舉一例82.藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：3）83.某個體診所楊老板從無藥品經(jīng)營許可證的某醫(yī)藥公司購進藥品一批，價值43萬元。經(jīng)過一段時間使用，已賣出藥品5萬元，后經(jīng)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)查處。該案例中無藥品經(jīng)營許可證是指無（）A、GAPB、CLPC、GCPD、GMPE、GSP84.二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和（）、醫(yī)療行政管理人員等組成85.處方86.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立以為首的質量領導組織A、主要負責人B、質量管理機構負責人C、執(zhí)業(yè)藥師D、具有中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員E、以上均不對87.下述關于藥品標準的說法錯誤的是A、藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種，法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準B、法定標準屬于強制性標準，是藥品質量的最低標準C、國家藥品標準是最高標準D、企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準E、非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等88.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或（）處方才可調配、購買和使用89.藥品的定義是A、是指有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。B、是指用于預防、治療、診斷人或動物的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。C、是指用于預防、治療、診斷人的疾病的物質。D、是指用于預防、治療人和動物的疾病的物質。E、是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。90.醫(yī)療機構行政管理的主管部門是A、衛(wèi)生行政管理部門B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、.工商行政管理部門E、以上都不是第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:A鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，該企業(yè)應具備的條件，錯誤的是A、應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B、應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C、應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備D、應具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能正確答案:A3.正確答案:B,C,D4.正確答案:A5.正確答案:B6.正確答案:B7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案:B10.正確答案:B根據(jù)《處方管理辦法》，門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量正確答案:D11.正確答案:C12.正確答案:D13.正確答案:錯誤14.正確答案:E15.正確答案:C,D,E16.正確答案:道地藥材17.正確答案:B關于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是A、該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B、對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C、該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求D、該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱正確答案:C18.正確答案:B19.正確答案:1520.正確答案:指對藥學事業(yè)的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規(guī)律，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。21.正確答案:D22.正確答案:將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。23.正確答案:主動24.正確答案:A,D,E25.正確答案:正確26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:A,B,C,E28.正確答案:C29.正確答案:A,B,C,E30.正確答案:A31.正確答案:GMP是《藥品生產質量管理規(guī)范》Good

Practice

in

the

Manufacturing

and

Quality

Control

of

Drugs）的簡稱，是在藥品生產全過程實施質量管理，保證生產出優(yōu)質藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基本準則。32.正確答案:C33.正確答案:A,C,D,E34.正確答案:中國藥典35.正確答案:C36.正確答案:B37.正確答案:A38.正確答案:B39.正確答案:是指仿與原研藥品質量和療效一致的藥品。40.正確答案:正確41.正確答案:正確42.正確答案:A43.正確答案:D44.正確答案:A,B,C45.正確答案:一組固有特性滿足要求的程度。46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:不合格區(qū)48.正確答案:C49.正確答案:D50.正確答案:A,C51.正確答案:A,B,C,D,E52.正確答案:B53.正確答案:B54.正確答案:A,B,C,D55.正確答案:B,C56.正確答案:A,B,C,D,E57.正確答案:A余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關規(guī)定的是A、擔任藥店負責人但