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文檔簡介
連鎖門店生物制品質(zhì)量管理制度背景隨著人們對健康的重視,生物制品的需求越來越大。大型連鎖門店成為了人們購買生物制品的主要渠道之一。出于對消費者安全和健康的保護,連鎖門店需要建立各種規(guī)章制度,確保所銷售的生物制品質(zhì)量達到一定的標(biāo)準(zhǔn),這樣才能保證消費者的權(quán)益和信任。質(zhì)量管理目的本制度的目的是引導(dǎo)和規(guī)范店內(nèi)生物制品的流程,確保生物制品的質(zhì)量符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和安全性要求,讓消費者買的安全放心、用的無虞。質(zhì)量管理制度實施管理要求確保門店所售生物制品的安全性、有效性和合法性,不得銷售假冒偽劣或者無生產(chǎn)許可證的生物制品;靈活制定門店的質(zhì)量管理制度,明確各個環(huán)節(jié)的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)限;質(zhì)量管理體系要基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn),至少實行ISO9001要求的核心管理要素;進貨、存儲、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求和管理的要求應(yīng)做到清晰明確;報廢的生物制品要按照規(guī)定程序進行處理,不得隨意處理;建立相關(guān)檔案和日志,應(yīng)當(dāng)記錄保管生物制品的安全、有效、穩(wěn)定的情況,加強各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督;對生物制品的質(zhì)量問題要及時進行匯報、處理和追蹤,并在48小時內(nèi)完成報告。設(shè)備、環(huán)境和員工管理網(wǎng)點按照生物制品儲存標(biāo)準(zhǔn),要求各個門店應(yīng)選用適宜的倉儲設(shè)備和庫房內(nèi)部環(huán)境,來存放貨物;網(wǎng)點內(nèi)部公共區(qū)域、貨架、工具、設(shè)備、桌椅和墻面等應(yīng)當(dāng)經(jīng)時清潔、消毒和維護;店內(nèi)員工應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的教育和培訓(xùn),使其對生物制品的質(zhì)量有基本的了解,并嚴(yán)格遵循相關(guān)管理制度;若有員工發(fā)現(xiàn)生物制品質(zhì)量問題,應(yīng)立即向上級主管反映,并配合上級主管對問題形成的原因進行調(diào)查。生物制品掌握按照公司規(guī)定的流程進貨、驗收和存儲,嚴(yán)格檢查生物制品是否具備保質(zhì)期、存儲條件等要求;對所銷售的生物制品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗合格后,才可出售或展示;應(yīng)同一批次的批發(fā)商采購?fù)黄贩N,以維護生物制品的質(zhì)量和穩(wěn)定性;應(yīng)從合規(guī)廠商采購,保證生物制品的質(zhì)量和安全性。生物制品記錄應(yīng)當(dāng)制定完善的生物制品記錄管理程序,便于對生物制品管的科學(xué)記錄和追蹤,維護生物制品的質(zhì)量;應(yīng)記錄生物制品采購、驗收、入庫、調(diào)撥、銷售、退貨等流程,每一次操作的內(nèi)容應(yīng)記錄詳細,以便追蹤各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)對生物制品的貨源、進口日期、有效期、出庫日期和數(shù)量等信息做到實時動態(tài)地跟蹤和定位。質(zhì)量管理制度執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行本制度各條規(guī)定,對生物制品質(zhì)量問題要及時處理;通過多種渠道宣傳消費者關(guān)于生物制品的安全問題和質(zhì)量管理;對生物制品質(zhì)量的問題采取切實有效的措施,嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任;定期對生物制品質(zhì)量在店鋪內(nèi)實行檢評、督查和抽檢,對檢查問題形成及時整改制度,并進行總結(jié)。結(jié)語本制度的出臺是為了確保連鎖門店所銷售的生物制品質(zhì)量達到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、技
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