制藥行業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)智能工廠解決方案

方案PharmaceuticalIndustry中國(guó)制造與互聯(lián)網(wǎng)中國(guó)制造與互聯(lián)網(wǎng)CONTENTS|目錄互聯(lián)網(wǎng)智能工廠一體化解決方案架構(gòu)制藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用方案關(guān)于XX信息中國(guó)制造與互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)在中國(guó)的應(yīng)用背景45寶馬汽車在線配置1850你可以擁有任何顏色的T型車，只要它是黑色。-----亨利-福特(1885年寶馬汽車在線配置1850你可以擁有任何顏色的T型車，只要它是黑色。-----亨利-福特(1885年)缺乏競(jìng)?cè)狈Ω?jìng)爭(zhēng)供給<需求穩(wěn)定的需求市場(chǎng)需求供給>需求競(jìng)爭(zhēng)更激烈產(chǎn)產(chǎn)品種類用戶需求產(chǎn)品多樣化驅(qū)動(dòng)方式轉(zhuǎn)變：從資源驅(qū)動(dòng)到信息驅(qū)動(dòng)6制造服務(wù)化：全生命周期制造服務(wù)7品制造商品制造商產(chǎn)品制造商+服務(wù)提供商產(chǎn)品制造商+服務(wù)提供商化AAB化8工業(yè)1.0機(jī)械化互聯(lián)網(wǎng)智能化汽機(jī)驅(qū)動(dòng)的機(jī)械制造設(shè)工業(yè)1.0機(jī)械化互聯(lián)網(wǎng)智能化汽機(jī)驅(qū)動(dòng)的機(jī)械制造設(shè)的出現(xiàn)，人類進(jìn)入了“蒸汽時(shí)代”基于大數(shù)據(jù)和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)(傳感器)融合的系統(tǒng)在生產(chǎn)中大規(guī)模18世紀(jì)末20世紀(jì)初20世紀(jì)70年代現(xiàn)在時(shí)間線工工業(yè)2.0電氣化于勞動(dòng)分工的，電力驅(qū)的大規(guī)模生產(chǎn)的出現(xiàn)，人類進(jìn)大批量流水線式及“電氣時(shí)代”工工業(yè)3.0化與信息化規(guī)模生產(chǎn)自動(dòng)化水平進(jìn)一步提高9互聯(lián)網(wǎng)的五大特色 01 03 05 02 04 互聯(lián)網(wǎng)的九大技術(shù)支柱業(yè)互聯(lián)網(wǎng)業(yè)云計(jì)算業(yè)大數(shù)據(jù)業(yè)機(jī)器人D印知識(shí)工作自動(dòng)化工業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全虛擬現(xiàn)實(shí)人工智能互聯(lián)網(wǎng)核心”核心是動(dòng)態(tài)配置的生產(chǎn)方式關(guān)鍵是信息技術(shù)應(yīng)用愿景是解決能源消費(fèi)等社會(huì)問(wèn)題以CPS為核心的數(shù)據(jù)價(jià)值創(chuàng)造體系架構(gòu)配置層認(rèn)知層網(wǎng)絡(luò)層信息挖掘?qū)又悄芨兄獙优渲脤诱J(rèn)知層網(wǎng)絡(luò)層信息挖掘?qū)又悄芨兄獙?裝備狀態(tài)的綜合分析?多維度的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) 客戶與市場(chǎng)緊密相關(guān)，客戶需求與生產(chǎn)規(guī)模完美數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)分析/可視化、協(xié)同制造、分析更強(qiáng)的數(shù)據(jù)異地存儲(chǔ)，備份更強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)保護(hù)和數(shù)據(jù)?？蛻襞c市場(chǎng)緊密相關(guān)，客戶需求與生產(chǎn)規(guī)模完美數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)分析/可視化、協(xié)同制造、分析更強(qiáng)的數(shù)據(jù)異地存儲(chǔ)，備份更強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)保護(hù)和數(shù)據(jù)保護(hù)匹配，按需生產(chǎn)高度靈活系統(tǒng)戶直接與市場(chǎng)對(duì)接，高度定制化，按需生產(chǎn)，對(duì)于設(shè)計(jì)有更高的要求可預(yù)期、可追蹤、可回應(yīng)、零誤差CPS系統(tǒng)；生產(chǎn)全數(shù)字化管理；異地工廠/車間網(wǎng)絡(luò)化，機(jī)器間完全互聯(lián)，完全自動(dòng)化，生產(chǎn)過(guò)程可追蹤。向用戶提供第三方設(shè)計(jì)服務(wù)，設(shè)計(jì)軟件向第三方開(kāi)放接口人/智能機(jī)床生產(chǎn)更加智能實(shí)時(shí)和自動(dòng)化；生產(chǎn)數(shù)據(jù)透明化；生產(chǎn)全程可控生產(chǎn)更加智能實(shí)時(shí)和自動(dòng)化；生產(chǎn)數(shù)據(jù)透明化；生產(chǎn)全程可控可持續(xù)使用，可塑性更強(qiáng)，更便于加工和組裝，技術(shù)差異化超高速3D打印快速?gòu)?fù)制/還原，快速大規(guī)模定制原材料模塊化原材料模塊化貨準(zhǔn)化零配件貨XX智能工廠一體化解決方案架構(gòu)智能工廠的建立要素3：經(jīng)濟(jì)環(huán)境式內(nèi)容企業(yè)管理軟件要素2：真實(shí)環(huán)境機(jī)器對(duì)機(jī)器(M2M)要素3：經(jīng)濟(jì)環(huán)境式內(nèi)容企業(yè)管理軟件要素2：真實(shí)環(huán)境機(jī)器對(duì)機(jī)器(M2M)源利用效益要素4：人的因素人-機(jī)交互(MMI)驗(yàn)收與安全數(shù)據(jù)和隱私保護(hù)培訓(xùn)和教育律條款要素1：智能化工廠智能生產(chǎn)—智能產(chǎn)品連網(wǎng)(內(nèi)部/外要素1：智能化工廠智能生產(chǎn)—智能產(chǎn)品部/全球)性要素5：技術(shù)因素系統(tǒng)工程/建模信技術(shù)智能工程智能生產(chǎn)技術(shù)傳感器和執(zhí)行器XX信息提供智能工廠兩大體系一體化解決方案服務(wù)智能制造戰(zhàn)略與流程咨詢基于互聯(lián)網(wǎng)模式的管理咨詢服務(wù)智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢兩化融合貫標(biāo)咨詢；智能制造體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢IT與自動(dòng)化規(guī)劃咨詢智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢兩化融合貫標(biāo)咨詢；智能制造體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢IT與自動(dòng)化規(guī)劃咨詢行業(yè)化應(yīng)用方案規(guī)劃與實(shí)施 IT析企業(yè)智慧制造內(nèi)外部條件企業(yè)能力現(xiàn)狀分析析企業(yè)智慧制造內(nèi)外部條件企業(yè)能力現(xiàn)狀分析造的行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)企業(yè)智慧制造戰(zhàn)略造模式創(chuàng)新試點(diǎn)，促進(jìn)由基于產(chǎn)品的傳模式向基于消費(fèi)者個(gè)性需求的新模式轉(zhuǎn)變?yōu)槿岷椭腔壑圃斓囊I(lǐng)者?通過(guò)“夯實(shí)基礎(chǔ)”、“精益運(yùn)作”、“引領(lǐng)提升”，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略意圖信息化環(huán)境下的要求新型能力4個(gè)基本要素信息化環(huán)境下的要求新型能力4個(gè)基本要素 執(zhí)行支持兩化融合管理體系兩化融合管理體系GB/T23020標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)4個(gè)管理域管管理體系執(zhí)行階段現(xiàn)狀調(diào)研評(píng)估階段管理體系設(shè)計(jì)階段備階段研審核發(fā)布能力與兩化融合目標(biāo)啟動(dòng)研審核發(fā)布能力與兩化融合目標(biāo)啟動(dòng)計(jì)估與診斷計(jì)估與診斷培訓(xùn)分析業(yè)戰(zhàn)略理解調(diào)研化/IT支持果匯報(bào)續(xù)支持分析分析業(yè)戰(zhàn)略理解調(diào)研化/IT支持果匯報(bào)續(xù)支持分析距分析踐分析分析研XX信息的智能工廠自動(dòng)化/IT規(guī)劃范圍涵蓋了從啟動(dòng)準(zhǔn)備到后續(xù)支持的項(xiàng)目全部工作過(guò)程準(zhǔn)備啟動(dòng)備設(shè)計(jì)劃排定備安排分析分析IT分析析速贏策略分析支持縱向與橫向價(jià)值鏈集成大數(shù)據(jù)分析材料供應(yīng)商理層服務(wù)供應(yīng)商分子公司層大數(shù)據(jù)分析材料供應(yīng)商理層服務(wù)供應(yīng)商分子公司層計(jì)師外協(xié)計(jì)師工廠智能工廠的構(gòu)成?自動(dòng)運(yùn)行的物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)?自動(dòng)化立體庫(kù)與RFID標(biāo)簽??自動(dòng)運(yùn)行的物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)?自動(dòng)化立體庫(kù)與RFID標(biāo)簽?搬運(yùn)的智能化AGV?從需求到供給的價(jià)值鏈整合?庫(kù)存量最優(yōu)化?更快的流通速度?接口具備可連接?設(shè)備直接的對(duì)話M2M?存儲(chǔ)、預(yù)測(cè)、執(zhí)行與自我管理?遠(yuǎn)程維護(hù)?預(yù)防性維護(hù)?智能排程，支持批量為1的生產(chǎn)?靈活而柔性化的生產(chǎn)島?拉動(dòng)式生產(chǎn)，儲(chǔ)備最小化?生產(chǎn)過(guò)程可監(jiān)控透明化?人、機(jī)、物、法的有機(jī)融合?綠色能源，可持續(xù)的發(fā)展?產(chǎn)品的個(gè)性化與定制化?產(chǎn)品與設(shè)備可通信?產(chǎn)品與顧客可連接?涵蓋產(chǎn)品生命周期的服務(wù)體系數(shù)據(jù)據(jù)據(jù)定制能化數(shù)據(jù)據(jù)據(jù)定制能化化盟店臺(tái)平臺(tái)CR控度高級(jí)排高級(jí)排程APS供應(yīng)商平供應(yīng)商平臺(tái)SRM 數(shù)字化設(shè)計(jì)理布確認(rèn)享化工藝化工藝真管理管理理理數(shù)字化作業(yè)指數(shù)字化作業(yè)指導(dǎo)制造執(zhí)行系統(tǒng)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES計(jì)劃計(jì)劃供應(yīng)鏈管理SCM計(jì)計(jì)劃協(xié)同造程制量追溯流仿真流仿真派工管理派工管理料管理采集 理理 能源分析物流管理?yè)?jù)采集管理設(shè)備配置部署息關(guān)聯(lián)換換據(jù)采集設(shè)備制管理統(tǒng)數(shù)據(jù)集成與轉(zhuǎn)換生產(chǎn)設(shè)備物流設(shè)備檢測(cè)設(shè)備制藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用方案法規(guī)附錄2、確認(rèn)法規(guī)附錄2、確認(rèn)常態(tài)，企業(yè)退市潮逐漸形成藥多，不在單純醫(yī)生甲、社區(qū)、藥、藥品超市、電商濟(jì)環(huán)境價(jià)格放開(kāi)陸市場(chǎng)開(kāi)度增加置營(yíng)確定性公司貨應(yīng)商管理流運(yùn)輸指令成庫(kù)制藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)智能工廠整體框架公司貨應(yīng)商管理流運(yùn)輸指令成庫(kù)計(jì)劃計(jì)劃采購(gòu)平臺(tái)料庫(kù)藥藥監(jiān)碼幫助制藥企業(yè)管控關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)對(duì)外部挑戰(zhàn)料管理?全過(guò)程支持條碼管理，物料從到貨驗(yàn)收到生產(chǎn)投料全程條碼化，記錄物料名稱、物料批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商批號(hào)等信息，利用條碼跟蹤和驗(yàn)證物料，實(shí)現(xiàn)物料管理智能化。?支持批號(hào)和保質(zhì)期管理、色標(biāo)管理，?支持批號(hào)和保質(zhì)期管理、色標(biāo)管理，實(shí)時(shí)記錄物料信息和狀態(tài)；優(yōu)化庫(kù)存空間，支持FIFO或近效期出庫(kù)原則；支持移動(dòng)設(shè)備，自動(dòng)采集庫(kù)房溫濕度信息，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)管理自動(dòng)化。倉(cāng)儲(chǔ)管理理?權(quán)限體系符合內(nèi)控流程，確保配方保密。支持配方審批流程。按照GMP規(guī)范對(duì)藥品處方和藥品生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行管理，根?權(quán)限體系符合內(nèi)控流程，確保配方保密。支持配方審批流程。按照GMP規(guī)范對(duì)藥品處方和藥品生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行管理，根據(jù)工序產(chǎn)出動(dòng)態(tài)調(diào)整工序配方，保證投料符合生產(chǎn)工藝要求。?協(xié)?協(xié)助車間作業(yè)人員監(jiān)控工序投料和產(chǎn)出，并計(jì)算物料平衡/收率，記錄物料消耗情況，防止污染和交叉污染。料監(jiān)控備記錄?通過(guò)PLC或?通過(guò)PLC或PCS系統(tǒng)，采集設(shè)備運(yùn)行參數(shù)和溫濕度數(shù)值，并和批生產(chǎn)指令關(guān)聯(lián)，形成全面的生產(chǎn)過(guò)程信息。驗(yàn)管理?全面支持物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)和放行管理。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置檢驗(yàn)方案，實(shí)現(xiàn)請(qǐng)驗(yàn)、取樣、分樣、檢驗(yàn)、記錄、?全面支持物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)和放行管理。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置檢驗(yàn)方案，實(shí)現(xiàn)請(qǐng)驗(yàn)、取樣、分樣、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告、放行的全過(guò)程管理，支持自動(dòng)采集檢驗(yàn)儀器相關(guān)信息結(jié)果。?支持藥?支持藥品全過(guò)程質(zhì)量追溯，靈活的質(zhì)量信息查詢功能，支持按照物料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)追溯所以生產(chǎn)過(guò)程信息。量追溯生產(chǎn)過(guò)程可視化?強(qiáng)大的可視化功能，可將車間生產(chǎn)情況按批生產(chǎn)指令，依工藝路線，按設(shè)備實(shí)時(shí)展現(xiàn)，并支持遠(yuǎn)程訪問(wèn)，?強(qiáng)大的可視化功能，可將車間生產(chǎn)情況按批生產(chǎn)指令，依工藝路線，按設(shè)備實(shí)時(shí)展現(xiàn)，并支持遠(yuǎn)程訪問(wèn)，為集團(tuán)化企業(yè)提供異地工廠的生產(chǎn)管理信息。搭建數(shù)字化工廠模型，打造透明工廠模滿足企業(yè)對(duì)供應(yīng)商嚴(yán)格管理的要求計(jì)控1234況調(diào)查選擇審審和現(xiàn)場(chǎng)檢查制計(jì)控1234況調(diào)查選擇審審和現(xiàn)場(chǎng)檢查制績(jī)效分析。實(shí)行供應(yīng)商量化評(píng)價(jià)體系A(chǔ)類A類量指標(biāo)指標(biāo)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)果服務(wù)與合作周期性績(jī)效考核，制定相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)制度，以更好的提高供應(yīng)商的服務(wù)質(zhì)量理次追溯批次管理倉(cāng)儲(chǔ)管理效期管理處方管理實(shí)理次追溯批次管理倉(cāng)儲(chǔ)管理效期管理處方管理安全和合理控制產(chǎn)品成本，制藥企方要求和GMP的相關(guān)規(guī)定，在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原輔料的用量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并對(duì)庫(kù)存物料進(jìn)行嚴(yán)格混合脂酸鎂醇方流程含藥層激35ms混合脂酸鎂醇方流程含藥層激35ms散散1.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品處方的規(guī)定；3.圖形化的工藝規(guī)程編輯器，可實(shí)現(xiàn)工序的制備方法、工藝及設(shè)備參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵內(nèi)容的數(shù)據(jù)化；4.支持電子審批，減少60–80%的配方審批時(shí)間；HPMC\PVP合燥幫助車間生產(chǎn)人員按工藝規(guī)程生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的工藝規(guī)程。支持對(duì)物料進(jìn)行批次與效期管理藥品作為一種特殊的商品，時(shí)效性很強(qiáng)，因此所有藥品及有效期的原輔料必須實(shí)行嚴(yán)格的批號(hào)管理，對(duì)有效期進(jìn)行嚴(yán)格控制。所有進(jìn)貨、退貨、銷貨、銷退、轉(zhuǎn)撥、報(bào)廢等有關(guān)藥品或原輔料的進(jìn)出庫(kù)均需以批號(hào)為依據(jù)。近效期的藥品或原輔料要盡早采取處理措施(如催銷或停售)，而已經(jīng)失效的藥品或原輔料絕對(duì)不能銷售或投入生產(chǎn)，智能倉(cāng)儲(chǔ)管理，提升作業(yè)效率與合規(guī)性?支持批次和效期管理?支持立體庫(kù)貨架管理，通過(guò)電子標(biāo)簽提升出入庫(kù)作業(yè)效率息?優(yōu)化庫(kù)存空間，支持FIFO或近效期物料按批次追溯，防范風(fēng)險(xiǎn)到領(lǐng)料部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)檢人員、入庫(kù)儲(chǔ)存、客戶等各個(gè)物流環(huán)節(jié)的全過(guò)程追溯，既可按產(chǎn)品批次逆向溯源，也可按物料品給社會(huì)造成的危害和給企業(yè)帶來(lái)的負(fù)面影響。批次追蹤也為企業(yè)監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供了詳細(xì)管理物料批次屬性批次檔案管理定義物料的關(guān)鍵指標(biāo)為批次屬性，將檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)批次檔案管理定義物料的關(guān)鍵指標(biāo)為批次屬性，將檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)定義批次屬性定義批次屬性檢驗(yàn)報(bào)檢驗(yàn)報(bào)告單結(jié)果回寫(xiě)建立建立產(chǎn)品批次檔案投料投料時(shí)進(jìn)行核料計(jì)算嚴(yán)格的生產(chǎn)過(guò)程控制環(huán)料環(huán)料必須明確適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)快速采集質(zhì)量信息，并快速反饋。保證整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。人機(jī)法符符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)程控制現(xiàn)場(chǎng)管理稱重與配料?指導(dǎo)作業(yè)人員依據(jù)SOP完成復(fù)雜的稱重作業(yè)?確保使用合格的設(shè)備?確保使用正確的物料?標(biāo)簽生成與打印?完整的物料和批次譜系GMP規(guī)范對(duì)生產(chǎn)過(guò)程控制的要求生產(chǎn)過(guò)程工藝參數(shù)的自動(dòng)化采集0通過(guò)PLC/485/232采集溫度、壓力、流量等數(shù)值電子化的生產(chǎn)過(guò)程記錄1?在復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程中，為操作人員提供?確保使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的設(shè)備和工藝路徑?采集生產(chǎn)過(guò)程中的原始數(shù)據(jù)，減少手工記錄的工作量，實(shí)現(xiàn)電子記錄、復(fù)核?強(qiáng)制生產(chǎn)過(guò)程符合工藝規(guī)程生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)溫濕度監(jiān)控