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藥品驗(yàn)收管理制度1.概述為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量和安全,規(guī)范藥品驗(yàn)收流程,制定此藥品驗(yàn)收管理制度。2.質(zhì)量控制2.1藥品來源藥品來源應(yīng)為正規(guī)渠道,嚴(yán)禁使用非法渠道、不合格銷售點(diǎn)等來源的藥品。2.2生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有藥品生產(chǎn)許可證,并在規(guī)定期限內(nèi)有效。2.3質(zhì)量控制要求藥品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求,特別是對(duì)藥品純度、含量、規(guī)格、包裝等方面的要求。3.藥品驗(yàn)收流程3.1藥品驗(yàn)收前準(zhǔn)備工作醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定藥品驗(yàn)收計(jì)劃和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)計(jì)劃的制定和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定。3.2藥品驗(yàn)收藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由專業(yè)工作人員進(jìn)行,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下內(nèi)容:檢查藥品的包裝和標(biāo)簽,核對(duì)藥品名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等信息是否與報(bào)告單和標(biāo)簽相符;按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性檢測(cè),對(duì)不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的藥品立即退換或申請(qǐng)報(bào)廢或通知供應(yīng)商,并書面通知供應(yīng)商;對(duì)合格藥品進(jìn)行正確保管,注意防潮、防火、防盜、防曝光。3.3藥品驗(yàn)收后工作醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照藥品管理制度將藥品入庫,并及時(shí)登記。如遇停供、召回、不良反應(yīng)等情況,應(yīng)及時(shí)配合生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或有關(guān)部門處理。4.相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》;《醫(yī)院藥品管理辦法》。5.責(zé)任制度藥品驗(yàn)收的負(fù)責(zé)人和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行監(jiān)督管理職責(zé),確保藥品驗(yàn)收合法、規(guī)范、安全。對(duì)于因藥品驗(yàn)收不合格而造成的損失,負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。6.維護(hù)和改進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)藥品驗(yàn)收制度進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不足和缺陷,及時(shí)糾正并加以改進(jìn)。7.總結(jié)藥品驗(yàn)收是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的基礎(chǔ),也是保證藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。只有建立科學(xué)合理的藥品驗(yàn)收管理制度,嚴(yán)格按照要
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