武志昂-藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起本質(zhì)操作教學(xué)課件

武志昂-藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起本質(zhì)操作16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類(lèi)對(duì)于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊(cè)敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會(huì)成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會(huì)的習(xí)慣和思想的結(jié)晶。——托·伍·威爾遜20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝?ài)獻(xiàn)生武志昂-藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起本質(zhì)操作武志昂-藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起本質(zhì)操作16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類(lèi)對(duì)于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊(cè)敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會(huì)成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道。——奧維德19、法律是社會(huì)的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝?ài)獻(xiàn)生藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起/本質(zhì)/操作沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院武志昂2010/07/31沈藥∥工商學(xué)院提綱藥品風(fēng)險(xiǎn)的組成與起因藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基本功能菌藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的技術(shù)闈度工具藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)主體國(guó)外藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度介紹關(guān)注英語(yǔ)課堂教學(xué)的研究，我們不難發(fā)現(xiàn)，那些鮮活的課堂教學(xué)生態(tài)，總是呈現(xiàn)在許多課堂教學(xué)的“細(xì)節(jié)”中間。英語(yǔ)課堂是由無(wú)數(shù)個(gè)教與學(xué)的細(xì)節(jié)組成的，只有做到每個(gè)細(xì)節(jié)最優(yōu)，且每個(gè)細(xì)節(jié)之間和諧，才能保證課堂教學(xué)是高質(zhì)量的教學(xué)。所以關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)和細(xì)節(jié)是煥發(fā)教學(xué)智慧的有效途徑。新課程教學(xué)改革，最終要在課堂教學(xué)的每個(gè)教學(xué)細(xì)節(jié)上實(shí)踐和體現(xiàn)。英國(guó)詩(shī)人布萊曼說(shuō)：“一朵花里窺天堂，一粒沙里見(jiàn)世界?！奔?xì)節(jié)里可以窺見(jiàn)萬(wàn)物的模樣，透視世界的眾生態(tài)。教育就是由細(xì)節(jié)組成的。教學(xué)細(xì)節(jié)看似平常，而平常中蘊(yùn)涵智慧；看似簡(jiǎn)單，而簡(jiǎn)單中孕育思想。一位專(zhuān)家說(shuō)：“細(xì)節(jié)，往往反映著教師的教學(xué)水準(zhǔn)，折射著教師的教學(xué)思想?！薄队⒄Z(yǔ)新課程標(biāo)準(zhǔn)》指出，小學(xué)英語(yǔ)教育，首先應(yīng)該培養(yǎng)學(xué)生對(duì)英語(yǔ)課積極的情感和正確的態(tài)度。而要培養(yǎng)學(xué)生的興趣、信心、策略和習(xí)慣，興趣是最好的老師。因此，教師必須要充分考慮到學(xué)生的心理特點(diǎn)，遵循新課程理念，精心預(yù)設(shè)一個(gè)又一個(gè)富含人文關(guān)懷的教學(xué)細(xì)節(jié)，從而激發(fā)學(xué)生的興趣，調(diào)動(dòng)他們的積極性。一、用夸張的肢體語(yǔ)言，吸引學(xué)生英語(yǔ)作為一門(mén)非母語(yǔ)的語(yǔ)言學(xué)科，并且面向的學(xué)習(xí)群體是活潑好動(dòng)的小學(xué)生，那么它的課堂必定是需要充滿趣味性和高參與度的。教師需要利用一切教學(xué)手段，吸引學(xué)生的注意力，激發(fā)他們的參與性。而簡(jiǎn)單明了又直接的肢體動(dòng)作無(wú)疑是最有效的。例如，對(duì)表現(xiàn)好的學(xué)生除了口頭表?yè)P(yáng)外，再加一個(gè)大大的擁抱，拉近了師生的距離，緩解了課堂緊張情緒，又充分傳遞愛(ài)的情感。對(duì)表現(xiàn)不好的學(xué)生，輕輕地?fù)u搖頭、擺擺手，點(diǎn)點(diǎn)其腦們，頑皮地吐吐舌頭，讓他們感覺(jué)老師在提醒和注意我了，但是又不會(huì)非常反感。又如，上課學(xué)英語(yǔ)唱歌時(shí)，不要光坐著唱，編排一些簡(jiǎn)單的動(dòng)作，和孩子們一起動(dòng)起來(lái)，既明白了歌詞大意，又覺(jué)得輕松愉快。再如，新授單詞時(shí)，除了用圖片，再用上動(dòng)作幫助學(xué)生理解，如tree，flow-er教師可以用手托下巴的笑臉比作花，用身體微微搖擺比作樹(shù)。這樣的肢體語(yǔ)言，既生動(dòng)直觀又容易理解。二、用聽(tīng)得懂、能模仿的課堂用語(yǔ)，激勵(lì)學(xué)生人們常說(shuō)，好孩子都是夸出來(lái)的。足見(jiàn)，各種鼓勵(lì)和正面的言論對(duì)孩子來(lái)說(shuō)是多么的重要。因此，英語(yǔ)課堂上，教師除了需要激發(fā)學(xué)生們的積極參與，還需要時(shí)時(shí)關(guān)注對(duì)他們的評(píng)價(jià)。并且，老師的這些課堂用語(yǔ)最好是學(xué)生能聽(tīng)懂、明白，又容易模仿的。例如，對(duì)于表?yè)P(yáng)的課堂用語(yǔ)，教師不要像對(duì)高年段學(xué)生那樣死板、嚴(yán)肅和一成不變，用Good/ExcellentTGreat，/Wonderful/Fantastic，等等。可以盡量使用簡(jiǎn)單上口又容易理解的Good，good，youayegood，先讓學(xué)生熟悉表?yè)P(yáng)詞語(yǔ)，更便于學(xué)生在課堂中模仿。課堂問(wèn)好時(shí)也不要單純的用Standup――Sitdown，而可以將其轉(zhuǎn)換為富有童趣的Hello，hello，goodmoring――Hello，hello，goodmoming，One，two，three，Standup，F(xiàn)our，five，sixsitdown，這樣細(xì)心又靈活的設(shè)計(jì)，既受孩子喜愛(ài)，又體現(xiàn)尊重和愛(ài)護(hù)。三、用細(xì)致、用心的游戲活動(dòng)，引導(dǎo)學(xué)生在眾多的英語(yǔ)課堂教學(xué)活動(dòng)中，游戲最適合小學(xué)生的年齡和心理特點(diǎn)，也深受他們的喜愛(ài)。它把語(yǔ)言知識(shí)的學(xué)習(xí)和英語(yǔ)學(xué)習(xí)技能的訓(xùn)練有機(jī)地結(jié)合在一起，既可以激發(fā)學(xué)生興趣和求知欲，又可以訓(xùn)練學(xué)生靈巧運(yùn)用英語(yǔ)的能力。但是，只有精心設(shè)計(jì)，關(guān)注游戲中的每一個(gè)細(xì)節(jié)，才能保證游戲服務(wù)于教學(xué)。例如，鞏固所學(xué)知識(shí)Howmuchisit？及回答it's…yuan，教師應(yīng)給學(xué)生創(chuàng)設(shè)一個(gè)虛擬的購(gòu)物空間，提前準(zhǔn)備一些交易貨幣、交易物品，避免道具缺失和情景感過(guò)于失真。又如，Guessingeolours游戲，教師不要單純指著某物問(wèn)What-colourisit？，這樣會(huì)使學(xué)生感覺(jué)明知故問(wèn)，而可以事先準(zhǔn)備一些變色魔術(shù)游戲，引導(dǎo)學(xué)生大膽猜測(cè)，從而激發(fā)學(xué)生自主提問(wèn)和回答。四、用精心預(yù)設(shè)的小組活動(dòng)，鍛煉學(xué)生傳統(tǒng)的教學(xué)方式是個(gè)體間的孤立和封閉的學(xué)習(xí)活動(dòng)，沒(méi)有知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的交流，因而很容易使學(xué)生產(chǎn)生厭倦和放松?，F(xiàn)在，構(gòu)建以活動(dòng)為中心，以任務(wù)型教學(xué)為途徑的教學(xué)模式，已成為小學(xué)英語(yǔ)教學(xué)所追求的目標(biāo)之一。而小組活?硬喚鱸諶鮮渡賢懷雋慫刂史⒄溝鬧匾?性，更重要的是它在實(shí)踐中促進(jìn)了學(xué)生能力的整體發(fā)展。但是，教師必須事先作多種預(yù)設(shè)，認(rèn)真思考活動(dòng)的細(xì)節(jié)，這樣才能使小組活動(dòng)順利展開(kāi)。例如，讓每個(gè)孩子在活動(dòng)中找到自己的角色和位置。學(xué)生的英語(yǔ)水平各有差異，教師在分配小組時(shí)應(yīng)考慮優(yōu)、中、差生搭配開(kāi)來(lái)，讓優(yōu)生帶動(dòng)中差生，避免優(yōu)生一家言，差生做陪襯。又如，教師布置小組活動(dòng)，應(yīng)事先預(yù)設(shè)活動(dòng)需要的時(shí)間，以保證學(xué)生充分練習(xí)，同時(shí)他們可以互換角色，每個(gè)人都能有問(wèn)與答的機(jī)會(huì)，避免某些學(xué)生只會(huì)問(wèn)或只會(huì)答的弊端。一花一天堂，一沙一世界。細(xì)節(jié)，形成于特定的教學(xué)情境中，蘊(yùn)涵著課堂的大量信息，是學(xué)生、教師發(fā)展的節(jié)點(diǎn)；細(xì)節(jié)，就是透視教師教學(xué)理念的放大鏡！教學(xué)是不應(yīng)該也不能夠忽視細(xì)節(jié)的，關(guān)注細(xì)節(jié)，將是提升教學(xué)智慧的必經(jīng)之路。我們不敢奢求能做一個(gè)偉大的教師，但我們應(yīng)該努力把細(xì)節(jié)做到偉大，讓我們的課堂散發(fā)著和諧與美麗，讓我們的學(xué)生在和諧與美麗中芬芳四溢！做老師難，做語(yǔ)文老師更難?；仨哌^(guò)的路，語(yǔ)文教學(xué)在社會(huì)的一片責(zé)難與聲討聲中艱難行進(jìn)著。學(xué)生作文難，教師教作文更難。聚焦農(nóng)村小學(xué)作文教學(xué)，其間的改革困惑、心靈掙扎、理想期待，特別是理想與現(xiàn)實(shí)的落差、理念與實(shí)踐的摩擦，讓我們歡喜讓我們憂慮。置身于農(nóng)村小學(xué)作文教學(xué)的課堂，面對(duì)著孩子“提起作文只搖頭，見(jiàn)到題目皺眉頭，寫(xiě)起作文咬筆頭，老師催交才開(kāi)頭”的尷尬現(xiàn)狀，我們咀嚼著作文教學(xué)帶來(lái)的痛，更擔(dān)負(fù)著作文教學(xué)帶來(lái)的累。一、作文指導(dǎo)：像霧像雨又像風(fēng)從根本上說(shuō)，寫(xiě)作不是知識(shí)，而是一種能力。但從知識(shí)與能力相互作用的關(guān)系來(lái)看，知識(shí)是能力發(fā)展的重要條件，學(xué)生的能力是在教學(xué)過(guò)程中通過(guò)掌握知識(shí)、運(yùn)用知識(shí)而獲得的，離開(kāi)了知識(shí)的傳授和學(xué)習(xí)，能力將成為無(wú)源之水，無(wú)本之木。所以，筆者以為小學(xué)作文教學(xué)可從講授一些基本的寫(xiě)作知識(shí)入手。如何審題立意，如何選材剪裁，如何布局謀篇，如何處理詳略，如何開(kāi)頭結(jié)尾，如何銜接照應(yīng)，如何敘事記人，如何寫(xiě)景狀物，等等。這是前人總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)，掌握了這些基本知識(shí)，學(xué)生作文時(shí)心中就有了點(diǎn)數(shù)，就敢于動(dòng)筆實(shí)踐，如同學(xué)會(huì)了裁剪知識(shí)，給你一塊布料就敢下剪刀一樣。小學(xué)生掌握一些寫(xiě)作知識(shí)，其好處就在于對(duì)寫(xiě)作思路和方法能起到引導(dǎo)與規(guī)范的作用，即使開(kāi)始時(shí)可能顯得被動(dòng)和生硬，也總比一味堵塞或任其泛濫要好得多。二、作文訓(xùn)練：燒旺了膽子走天涯作文是一種技能，技能的形成靠訓(xùn)練；作文還是一種習(xí)慣，習(xí)慣的養(yǎng)成靠歷練。在目前農(nóng)村小學(xué)的語(yǔ)文學(xué)科教學(xué)要求中，普遍規(guī)定小學(xué)學(xué)生每學(xué)期大小作文訓(xùn)練量為各六次左右。絕大多數(shù)農(nóng)村小學(xué)語(yǔ)文老師只滿足于上級(jí)管理部門(mén)的硬性指標(biāo)，每次習(xí)作基本上是從訓(xùn)練要求中選取一個(gè)題目展開(kāi)練習(xí)，年年歲歲文相似，歲歲年年生不同，其結(jié)果是大多數(shù)學(xué)生六年小學(xué)畢業(yè)在寫(xiě)作上收獲到的只能是一片茫然，于是某某小學(xué)畢業(yè)生不能寫(xiě)一封文從字順的書(shū)信也是情理中的事了。作文訓(xùn)練應(yīng)由易到難，循序漸進(jìn)。只有經(jīng)過(guò)這樣一個(gè)由淺入深的訓(xùn)練過(guò)程，學(xué)生作文水平才能逐漸提高，同時(shí)又與學(xué)生心理的成長(zhǎng)保持同步。三、作文評(píng)改：想說(shuō)愛(ài)你不容易在“改”上作文章。三分作文七分改，作文寫(xiě)完了，其實(shí)只是完成了草稿，離定稿還遠(yuǎn)著呢！但在現(xiàn)實(shí)作文訓(xùn)練中有幾人重視過(guò)自己修改？葉圣陶先生曾說(shuō)過(guò)：學(xué)生作文教師改，跟教師命題學(xué)生作一樣，學(xué)生都處于被動(dòng)地位。能不能把古來(lái)的變一變，讓學(xué)生處于主動(dòng)地位呢？讓學(xué)生嘗試自己去改，也可以讓學(xué)生互改。把全班學(xué)生分成若干組，每次按照老師不同的要求和安排批改組以外同學(xué)的作文，每個(gè)學(xué)生初改一篇。這樣，學(xué)生不就處于主動(dòng)地位了嗎？在“改”的過(guò)程中，思維和表達(dá)能力也得到了訓(xùn)練。教師越俎代皰，剝奪了學(xué)生“改”的權(quán)利，害得他們永遠(yuǎn)不會(huì)改文章，不能在“批”上下功夫。批改要尊重學(xué)生的原意，肯定學(xué)生的點(diǎn)滴進(jìn)步，講求實(shí)效。所以“批”重在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，是對(duì)學(xué)生寫(xiě)和改的檢查、評(píng)定、作出判斷。教師的“批”是非常重要的，“批”里面有許多學(xué)問(wèn)。學(xué)生改得結(jié)果如何，在很大程度上取決于教師“批”得是否準(zhǔn)確。這就要求教師講究“批”的方法。沒(méi)有最好，只有更好，農(nóng)村小學(xué)作文教學(xué)的探索之路還很漫長(zhǎng)，作為一個(gè)從事農(nóng)村小學(xué)語(yǔ)文教學(xué)的普通工作者，我們歡喜著點(diǎn)滴謹(jǐn)小慎微的變化，我們感動(dòng)著些微不易察覺(jué)的進(jìn)步，我們更滿目含情的期望著明天會(huì)更好。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理緣起/本質(zhì)/操作沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院武志昂2010/07/31沈藥∥工商學(xué)院提綱藥品風(fēng)險(xiǎn)的組成與起因藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基本功能菌藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的技術(shù)闈度工具藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)主體國(guó)外藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度介紹提綱藥品風(fēng)險(xiǎn)的組成與起因藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基本功能菌藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的技術(shù)闈度工具藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)主體國(guó)外藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度介紹磺胺(二甘醇)藥害事件磺胺類(lèi)藥物是指具有對(duì)氨基苯磺酰胺結(jié)構(gòu)的一同年10月,俄克拉荷馬州的一名類(lèi)藥物的總稱(chēng),是用于醫(yī)生向美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)報(bào)告,某類(lèi)磺胺防和治療細(xì)菌感染性疾沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商類(lèi)藥劑可能會(huì)致人死亡。美國(guó)醫(yī)學(xué)病的化學(xué)治療藥物會(huì)實(shí)驗(yàn)室很快分離出了藥品中的毒性組分二甘醇,隨即FDA采取強(qiáng)硬姿態(tài),要求馬森基爾公司立即收回二甘醇(二乙二醇)主所有售出藥品要用作合成纖維的軟化劑、煙草的濕潤(rùn)劑、化工產(chǎn)品的中間體和溶劑1937年6月,美國(guó)田納西州的馬森基爾(Masseng)公司針對(duì)南方各州對(duì)磺胺液體制劑的需求,為使小兒服用方便,在注意嘗試了各種磺胺溶劑后,最后認(rèn)為稍有甜味的二甘醇最為合適。在未做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(當(dāng)時(shí)美國(guó)法律允許)的情況下生產(chǎn)了240加侖“萬(wàn)能磺胺”在全國(guó)銷(xiāo)售。風(fēng)險(xiǎn)的組成和起因磺胺(二甘醇)藥害事件1938年10月,馬森基爾公司由于虛假標(biāo)簽被經(jīng)過(guò)努力,這240加侖磺胺酏劑收起訴(根據(jù)1906年的回了234多加侖,而未收回的部分法律,FDA只能如沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商造成至少107人死亡,其中大部分此),被罰款26000美是兒童。元(平均每名受害者后來(lái)動(dòng)物試驗(yàn)證明造成中毒死亡的240美元),是FDA那是工業(yè)用二甘醇。時(shí)贏得的最大的一筆罰金,公司與數(shù)名受害者達(dá)成庭外和解協(xié)議,具體金額未透漏美國(guó)1906年通過(guò)的《純凈食品和藥品法》僅針對(duì)假藥和偽標(biāo),磺胺酏劑不是假藥,也未含法規(guī)所禁止的酒精、毒品等11種成分,沒(méi)有欺詐性產(chǎn)品宣稱(chēng),無(wú)法以當(dāng)時(shí)《純凈食品和藥品法》的條款進(jìn)行定罪,最后FDA對(duì)馬森基爾公司以怠忽職責(zé)罪進(jìn)行了處罰風(fēng)險(xiǎn)的組成和起因磺胺(二甘醇)藥害事件從此,美國(guó)法規(guī)要求當(dāng)時(shí)FDA并沒(méi)有充分的職權(quán)這么做新藥必須經(jīng)過(guò)FDA安而馬森基爾公司的確沒(méi)有違背任何全性檢查,批準(zhǔn)后方當(dāng)時(shí)的法律,因?yàn)樵?937年,法可合法上市。沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商律并沒(méi)有禁止銷(xiāo)售危險(xiǎn)、未檢驗(yàn)或該法案使美國(guó)的制藥有毒藥物的規(guī)定。但FDA堅(jiān)持該藥行業(yè)從一小撮沒(méi)有研用的溶劑是二甘醇而非乙醇,因此發(fā)興趣、沒(méi)有醫(yī)藥專(zhuān)稱(chēng)為“酏劑”構(gòu)成假冒名稱(chēng),應(yīng)予業(yè)人員的公司向重視查處。研發(fā)轉(zhuǎn)變,也使原來(lái)市場(chǎng)上的垃圾產(chǎn)品開(kāi)始消失。此次事件再度證明藥品上市前必須經(jīng)過(guò)安全性審查,公眾要求對(duì)藥品法律進(jìn)行修改和補(bǔ)充的呼聲也越來(lái)越高?！盎前肤齽笔录l(fā)生數(shù)月之后,國(guó)會(huì)于1938年6月通過(guò)《食品、藥品和化妝品法》arteSciencesdecouverte沈陽(yáng)藥科DocumentaireThalidomidelesparentstrani被稱(chēng)為20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難!風(fēng)險(xiǎn)的組成和起因反應(yīng)停事件反應(yīng)停又名沙利度胺,是一種合在服用反應(yīng)停的孕婦中間,許多人分娩成性的谷氨酸衍生物。該藥最初出短手短腳的畸型兒,醫(yī)學(xué)界將這種畸由德國(guó)ChemieGruenenthal制藥沈型新生兒命名為“海豹兒”。公司推出,用于治療孕早期妊娠陽(yáng)1962年,ChemieGruenenthal公司正嘔吐。式撤回聯(lián)邦德國(guó)市場(chǎng)上所有反應(yīng)停,其他國(guó)家也陸續(xù)停止了反應(yīng)停的銷(xiāo)售1957年10月作為抗妊娠反應(yīng)藥物已出現(xiàn)了約1萬(wàn)到12萬(wàn)名因母親服用反正式投放歐洲市場(chǎng),不久進(jìn)入日應(yīng)停而導(dǎo)致出生缺陷的“海豹兒”。本市場(chǎng),在此后不到一年的時(shí)間內(nèi),反應(yīng)停在全球46個(gè)國(guó)家暢銷(xiāo),成為“孕婦的理想選擇1961年底,聯(lián)邦德國(guó)亞琛市地方法院受理了全球第一例控告反應(yīng)停生產(chǎn)廠家ChemieGruenentha公司的案件。1969年10月10日,法庭經(jīng)過(guò)近8年的審理,決定不采納控方證人的證言,因?yàn)檗q方律師找到了多種理由來(lái)證明控方證人在作證時(shí)不能保持客觀公正的態(tài)度。1970年4月10日,案件的控辯雙方于法庭外達(dá)成了和解,ChemieGruenenthal公司同意向控方支付總額11億德國(guó)馬克的賠償金。1970年12月18日,法庭作出終審判決,撤消對(duì)ChemieGruenentha公司的訴訟。風(fēng)險(xiǎn)的組成和起因反應(yīng)停事件1