藥店gsp整改報告

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xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)覺嚴(yán)峻缺陷0項，一般缺陷6項。我店根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行仔細(xì)的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，準(zhǔn)時修訂。整改措施：依據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行特地培訓(xùn)，把握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)學(xué)問以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未供應(yīng)說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客供應(yīng)藥品說明書原件。

6、17102企業(yè)的銷售記錄不完好。

整改措施：依據(jù)規(guī)定已對完好登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們肯定根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，仔細(xì)做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

xx藥店

20xx年x月x日

藥店gsp整改報告2

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

×××藥店接到通知后，馬上行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施狀況進(jìn)行逐一檢查。在此，仔細(xì)進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

3、根據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4、營業(yè)場所寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳設(shè)。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存根據(jù)要求分類陳設(shè)和存放，如發(fā)覺處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)時的訂正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣揚(yáng)資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱忱、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品的禁忌、留意事項等。

8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著肯定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善缺乏之處。

對上述存在的問題，做了仔細(xì)的分析討論，制定了肯定的措施：

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，把握各項業(yè)務(wù)學(xué)問。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的.管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)學(xué)問逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有的奉獻(xiàn)。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，仔細(xì)整改、訂正，主動努力工作，將嚴(yán)格根據(jù)縣局指示精神，根據(jù)國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上平安有效放心的藥。

至此，在實際工作仍存在一些缺乏之處的，懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作賜予批判和指導(dǎo)。

×××藥店

×年×月×日

藥店gsp整改報告3

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，根據(jù)以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：

1、依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳設(shè)，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完好。

7、購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定逐一驗收，并建立真實完好的藥品購進(jìn)驗收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳設(shè)和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、常常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)學(xué)問學(xué)習(xí)，并有記錄

10、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱忱周到的服務(wù)。

缺乏之處：

1、藥房針劑散亂

2、藥庫的整體沒有完善整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。

特此報告

請審查

報告人：x醫(yī)院

報告時問：20xx年x月x日

藥店gsp整改報告4

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

依據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【xx】X號文件精神，我店準(zhǔn)時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將狀況匯報如下：

一、基本狀況

我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

二、自查自糾狀況

1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品德為;

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特別藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的狀況