高危藥品專題知識培訓(xùn)課件

高危藥品專題知識2

高警示藥品的概念

高警示藥品的目錄高警示藥品的風(fēng)險性

高警示藥品的管理2高危藥品專題知識31高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時未明確具體的藥品目錄。2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥（肝素）高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）

ISMP:instituteforsafemedicationpractices

/3高危藥品專題知識42我國高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：

高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警示（訊）藥物，即指若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。4高危藥品專題知識53中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全專家組(2015年5月27日9：00~15：30)將“高危藥品”更名為“高警示藥品”的說明發(fā)布了“我國高警示藥品推薦目錄2015版”高警示藥品推薦目錄發(fā)布后的2015年下半年工作計劃(1)釆用德爾菲法確定高警示藥品分級管理原則，將高警示藥品分為ABC三級，重點加強(qiáng)A及高警示藥品管理，提高管理效率，降低管理成本;(2)釆用德爾菲法遴選10種高警示藥品，制定管理sop，提供衛(wèi)計委的等級醫(yī)院評審工作及醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全檢査現(xiàn)場檢査評審參考;(3)制定高警示藥品風(fēng)險點說明，編寫使用及管理培訓(xùn)教材。5高危藥品專題知識6

高警示藥品概念

高警示藥品的目錄高警示藥品的風(fēng)險性

高警示藥品的管理6高危藥品專題知識7高危藥品的目錄不是一成不變的，根據(jù)ADR情況做調(diào)整

2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）最先確定的前5位高危藥物分別是：

胰島素

安眠藥及麻醉劑

注射用濃氯化鉀或磷酸鉀

靜脈用抗凝藥（肝素）

高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）

2003年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）公布了包含19類及14項特定藥物的高危藥物目錄，并逐年更新。

2008年：再次對高危藥品目錄進(jìn)行了更新。7高危藥品專題知識82011年-2012年：根據(jù)ISMP國家用藥差錯報告計劃收到的差錯報告，文獻(xiàn)資料中的有害差錯報道和來自醫(yī)師、安全專家的建議，ISMP創(chuàng)建了高危藥品目錄，并定期更新。2011年至2012年2月期間，772名醫(yī)師對ISMP的調(diào)查做出了回應(yīng)，以確定哪些藥物是最需要個人和組織經(jīng)常注意的高危藥品。另外，為了保證目錄的相關(guān)性和完整性，還邀請了在ISMP的臨床醫(yī)務(wù)人員，咨詢部的成員和整個美國的安全專家對目錄進(jìn)行了復(fù)審。8高危藥品專題知識92012年美國醫(yī)療安全協(xié)會最新修訂的高危藥品目錄1.靜脈用腎上腺素能受體激動劑（如：腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素）2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾）3.麻醉劑全身、吸入或靜脈給藥（如：丙泊酚、氯胺酮4.靜脈用抗心律失常藥（如利多卡因和胺碘酮）5.抗凝血藥（抗血栓藥），包括：抗凝藥（華法林、低分子肝素、普通肝素）、Xa因子抑制劑（如磺達(dá)肝素）、凝血酶抑制劑（如：阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定）、溶栓劑（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑（如：依替巴肽）6.心臟停跳液7.化療藥物，注射劑或口服劑9高危藥品專題知識10

8.20%以上濃度葡萄糖注射液9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑11.口服降糖藥12.影響肌收縮力藥物，靜脈給藥（如：地高辛、米力農(nóng)）13.皮下注射用和靜脈用胰島素14.脂質(zhì)體劑型（如兩性霉素B脂質(zhì)體）和常規(guī)相似物（如兩性霉素B去氧膽酸鹽）15.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，靜脈給藥（如：咪達(dá)唑侖）16.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，小兒口服（如：水合氯醛）17.阿片類麻醉劑，靜脈、經(jīng)皮給藥或口服（包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型）18.骨骼肌松弛劑（琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）19.全胃腸外營養(yǎng)

20.靜脈放射性造影劑21.100ml或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或灌洗用）22.高濃度氯化鈉注射液（濃度>0.9%）10高危藥品專題知識112012年美國醫(yī)療安全協(xié)會公布的前10位高危藥物靜脈用依前列醇硫酸鎂注射液甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）阿片酊縮宮素注射液硝普鈉注射劑氯化鉀注射液磷酸氫二鉀注射液異丙嗪注射液垂體后葉素（靜脈用和骨內(nèi)用）11高危藥品專題知識12根據(jù)中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全專家組2015年5月27日公布的高警示藥品目錄，我院對應(yīng)的藥品有：一、24個藥品種類高警示藥品目錄

1.100ml或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗）

2.茶堿類藥物，靜脈途徑多索茶堿注射劑氨茶堿注射液

3.腸外營養(yǎng)制劑 脂肪乳 注射液 復(fù)方氨基酸 注射液

12高危藥品專題知識134.非腸道和口服化療藥物（注射，口服）

表柔比星 注射劑 紫杉醇注射液

環(huán)磷酰胺 粉針 多西他賽注射液

順鉑 注射劑 長春新堿注射液

奧沙利鉑 注射劑 依托泊苷注射劑 氟尿嘧啶 注射液 甲氨蝶呤注射液

吉西他濱注射液

5.透析液，腹透與血透

腹膜透析液

6.高滲葡萄糖注射液（20％或以上） 高滲葡萄糖 注射液 13高危藥品專題知識14

7.抗心律不齊藥，靜脈注射

利多卡因注射液

胺碘酮 注射液

8.抗血栓藥(抗凝藥物)，

肝素鈉

注射液

低分子量肝素鈣

注射液

低分子量肝素鈉

注射液

9.口服降糖藥 格列美脲 片劑

格列本脲 片劑

格列齊特緩釋膠囊

二甲雙胍 緩釋片

阿卡波糖 片劑 吡格列酮片劑

14高危藥品專題知識15

10.氯化鈉注射液（高滲，濃度>0.9%）濃氯化鈉11.麻醉劑，普通、全身用藥、吸入或靜脈

丙泊酚

注射液

七氟烷

吸入劑

丁卡因粉針布比卡因注射液12.強(qiáng)心藥，靜脈注射

去乙酰毛花苷 注射液

13.神經(jīng)肌阻斷劑 琥珀膽堿 注射液

維庫溴銨 注射液

15高危藥品專題知識1614.腎上腺素受體激動劑，靜脈注射

腎上腺素

注射液

去甲腎上腺素 注射液

異丙腎上腺素 注射液

間羥胺 注射液

多巴胺 注射液

15.腎上腺素受體拮抗劑，靜脈注射

烏拉地爾

注射液

16.小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥

17.心臟停博液

18.胰島素，皮下或靜脈注射胰島素優(yōu)泌林系列16高危藥品專題知識1719.硬膜外或鞘內(nèi)用藥20.對育齡人群有生殖毒性的藥品阿維A膠囊異維A酸紅霉素凝膠21.造影劑，靜脈注射 碘海醇 注射液 復(fù)方泛影葡胺注射液 22.鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物，iv，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體濃縮物、速釋和緩控釋制劑)鹽酸嗎啡 緩釋片 嗎啡注射液

芬太尼 注射液

舒芬太尼注射劑

哌替啶 注射液 瑞芬太尼注射劑17高危藥品專題知識1823.脂質(zhì)體的藥物和傳統(tǒng)的同類藥物 無 24.中效鎮(zhèn)靜劑，IV

咪達(dá)唑侖 注射液

18高危藥品專題知識19二單列的前14種高警示藥品1.阿片酊

我院無 2.阿托品注射液 0.5mg/ml 3.高錳酸鉀外用制劑無4.加壓素，靜脈注射或者骨內(nèi)5.甲氨蝶呤，口服，非腫瘤治療用 6.硫酸鎂注射劑 7.濃氯化鉀注射液8.凝血酶凍干粉9.腎上腺素，皮下注射10.縮宮素，IV 11.硝普鈉注射劑 12.依前列醇，靜脈注射 無 13.異丙嗪注射液 14.注射用三氧化二砷 無19高危藥品專題知識20

高警示藥品概念

高警示藥品的目錄

高警示藥品的風(fēng)險性

高警示藥品的管理20高危藥品專題知識211100ml或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）低滲性溶血2茶堿類藥物，靜脈途徑嚴(yán)重心律不齊，陣發(fā)性痙攣3腸外營養(yǎng)制劑滴注過快可出現(xiàn)高血糖癥、糖尿和最終導(dǎo)致失水和滲透性利尿4非腸道和口服化療藥骨髓抑制，免疫抑制，組織器官功能損傷5腹膜和血液透析液使用不當(dāng)可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果6高滲葡萄糖注射液(20%或以上)電解質(zhì)紊亂，出現(xiàn)快速室顫7抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)心血管系統(tǒng)、甲狀腺、神經(jīng)系統(tǒng)、肝、肺等器官損害8抗血栓藥（包括抗凝藥物、Xa因子拮抗劑、直接凝血酶抑制劑和糖蛋白IIb/IIIa抑制劑）過量可導(dǎo)致出血，驟停可致原有病癥加重，甚至危及生命9口服降糖藥低血糖10氯化鈉注射液（高滲，濃度＞0.9%）水鈉滯留，血壓升高，心率加快，胸悶，呼吸困難，甚至出現(xiàn)急性左心衰竭21高危藥品專題知識2211麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)膿毒癥，全身衰弱；右心衰竭，室性心動過速；顱內(nèi)高壓，思維紊亂；腸梗阻，呼吸性酸中毒；腎衰竭12強(qiáng)心藥，靜脈注射(去乙酰毛花苷)心律失常，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂13神經(jīng)肌肉阻斷劑（如琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）呼吸肌松弛14腎上腺素受體激動藥，靜脈注射(如腎上腺素)用量過大或皮下注射誤入血管后，可引起血壓上升，導(dǎo)致腦出血15腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射(如普萘洛爾)引起低血壓，靜脈給藥不當(dāng)可引起嚴(yán)重的心率加速、心率失常和心絞痛16小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥

(如水合氯醛)大劑量可抑制延髓的呼吸及血管運動中樞，長期服用停藥后可致嚴(yán)重撤藥綜合征17心臟停搏液暈厥，意識喪失，全身性抽搐18胰島素，皮下或靜脈注射震顫，驚厥，昏迷，低血糖休克19硬膜外或鞘內(nèi)注射藥如用藥不當(dāng)，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)損傷20對育齡人群有生殖毒性的藥品，如阿維A膠囊、異維A酸片等精子生成抑制；異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者22高危藥品專題知識2321造影劑，靜脈注射氣急，胸悶，呼吸困難，痙攣性咳嗽，心動過緩，血壓下降，休克，心臟驟停22鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物，靜脈注射，經(jīng)皮及口服（包括液體濃縮物，速釋和緩釋制劑）用藥不當(dāng)嚴(yán)重時可發(fā)生呼吸暫停、深昏迷、循環(huán)衰竭、心臟停搏、死亡23脂質(zhì)體的藥物(如兩性霉素B脂質(zhì)體)和傳統(tǒng)的同類藥物(例如兩性霉素B去氧膽酸鹽)穩(wěn)定性變化可能導(dǎo)致毒性和副作用增加24中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射(如咪達(dá)唑侖)呼吸抑制，血壓下降，心跳驟停，血栓性靜脈炎23高危藥品專題知識241阿片酊成癮,急性中毒昏迷2阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）昏迷和呼吸麻痹3高錳酸鉀外用制劑誤服高錳酸鉀溶液可出現(xiàn)一系列胃腸道刺激癥狀4加壓素，靜脈注射或骨內(nèi)大劑量可引起血壓升高、心律失常、心絞痛或心肌梗死5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）骨髓抑制,肝腎功能損傷6硫酸鎂注射液呼吸機(jī)麻痹,呼吸停止7濃氯化鉀注射液呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止8凝血酶凍干粉嚴(yán)禁注射，如誤入血管可導(dǎo)致血栓形成、局部壞死危及生命9腎上腺素，皮下注射用量過大或皮下注射誤入血管后，可引起血壓上升，導(dǎo)致腦出血10縮宮素，靜脈注射子宮強(qiáng)直收縮,胎兒窒息或子宮破裂11硝普鈉注射液硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓12依前列醇，靜脈注射血壓下降，心率減慢，昏厥13異丙嗪，靜脈注射中樞抑制14注射用三氧化二砷大多死于肝、腎功能衰竭和呼吸麻痹硝普鈉24高危藥品專題知識25Case1:10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。藥害事故的幾個典型案例25高危藥品專題知識26回顧分析1兩個藥品的擺放位置相鄰，無醒目標(biāo)志。2急診搶救患者時比較繁忙，未雙人復(fù)核。

26高危藥品專題知識27Case2:普魯卡因標(biāo)簽誤貼為葡萄糖致死1例

某醫(yī)院藥劑科制劑室在配置2%普魯卡因時，普魯卡因要制成藍(lán)色，但該批次制劑著色不夠，藍(lán)色不明顯，普魯卡因制劑制完沖管后接著配50%葡萄糖，因普魯卡因藍(lán)色不夠，貼標(biāo)簽的人員也未仔細(xì)分辨，將2%普魯卡因標(biāo)簽貼成50%葡糖糖標(biāo)簽，使用后致1名患者當(dāng)場死亡。27高危藥品專題知識28回顧分析1未嚴(yán)格按照制劑規(guī)范進(jìn)行操作，體現(xiàn)在著色試劑加入量不夠；2在配制另外的制劑前沒有嚴(yán)格按照操作規(guī)范清臺；3復(fù)核制度的不完善。28高危藥品專題知識29Case3:大劑量環(huán)磷酰胺致死事件

乳腺癌患者，是一個I期臨床治療方案試驗，環(huán)磷酰胺的劑量是1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，總劑量4g/m2，治療19天后，患者死亡。幾個星期后，研究人員在錄入試驗數(shù)據(jù)時才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑錄錯為“4g/m2×4天”。該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,iv,qw,連用2次，休1-2w重復(fù)。事后不久，該院又發(fā)一起CTX過量事件，患者發(fā)生嚴(yán)重的心臟損害，媒體持續(xù)報道兩起事件，隨后的三年中28次出現(xiàn)在頭版，社會影響巨大。29高危藥品專題知識30回顧分析醫(yī)囑錯誤和未實行雙人核對治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能事故原因30高危藥品專題知識31Case4

滅菌注射用水

500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識到錯誤時（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救。31高危藥品專題知識32回顧分析1病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯。2護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時未嚴(yán)格雙人核對。32高危藥品專題知識33Case5

異丙嗪注射液靜脈注射某大學(xué)生流感樣癥狀，急診時給與異丙嗪注射液

患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士“可能出錯了”，護(hù)士安慰她沒事，離開了房間。患者發(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。33高危藥品專題知識34回顧分析

H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。

說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注并建議：

濃度不要超過25mg/ml

給藥速度不要超過25mg/min

確保靜脈管路通暢

如患者報告有燒傷感，立即停止注射。34高危藥品專題知識35藥品風(fēng)險帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果

我國每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長的趨勢。為此多增加人民幣40億。美國每年約有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)。事實上：藥物所致的不良事件約50%是可以預(yù)防的。35高危藥品專題知識37

高警示藥品概念

高警示藥品的范圍高警示藥品的風(fēng)險性

高警示藥品的管理37高危藥品專題知識38一國家有關(guān)政策

2008年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)出了《高風(fēng)險品種“風(fēng)險管理計劃”推進(jìn)行動》。這些高風(fēng)險品種分別被列入“化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險品種”、“中藥注射劑高風(fēng)險品種”、“有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的注射劑品種”目錄。38高危藥品專題知識392009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實行雙人復(fù)核制。 39高危藥品專題知識402009年衛(wèi)生部質(zhì)量萬里行活動涉及高危藥品檢查部分40高危藥品專題知識412012年版二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則41高危藥品專題知識42二高警示藥物品的安全管理思路

1建立完善相關(guān)制度

2加強(qiáng)高警示藥品危害性宣傳

3跟蹤檢查

42高危藥品專題知識43建立完善高警示藥品相關(guān)制度1.由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科共同制定；2.建立高警示藥品目錄、擺放（專柜）及庫存原則；管理原則及標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（全院統(tǒng)一）例