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文檔簡介
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風(fēng)險管理計劃,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
風(fēng)險管理計劃范圍內(nèi)容,責(zé)任區(qū)域,風(fēng)險描述,產(chǎn)生原因,風(fēng)險后果,嚴(yán)重度,頻度,風(fēng)險指數(shù),控制措施,評審要求,備注
產(chǎn)品實現(xiàn)過程,文字描述說明,文字描述說明,文字描述說明,文字描述說明,根據(jù)嚴(yán)重性等級從1-5選擇數(shù)值,根據(jù)發(fā)生頻率度從1-5選擇數(shù)值,即風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則,其數(shù)值=嚴(yán)重度*頻度,各部門制定,組織實施單位為品管,可選填部門制定之相關(guān)文件/指導(dǎo)書
體系策劃過程,管理層,質(zhì)量方針沒有得到宣傳和溝通,未能使管理方針實施溝通,管理方針未能滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其它要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾的要求,5,1,5,每年度管理評審質(zhì)量目標(biāo)/方針適用性及風(fēng)險管理效果評估,年度,質(zhì)量方針目標(biāo)頒布記錄
,,"管理目標(biāo)不適宜
管理目標(biāo)的沒有統(tǒng)計及分析
管理目標(biāo)沒有實施計劃和方案",管理目標(biāo)不適宜,管理目標(biāo)失去標(biāo)桿的作用,4,2,8,,年度,年度管理評審
,,"風(fēng)險識別不充分
風(fēng)險控制能力不足
風(fēng)險應(yīng)對措施不適當(dāng)",風(fēng)險應(yīng)對措施不適當(dāng),風(fēng)險實際產(chǎn)生且不能及時處置,造成損失,5,2,10,,年度,風(fēng)險管理計劃
,,"職責(zé)不明確、責(zé)任不清
","職責(zé)不清
",導(dǎo)致運營效率下降,5,2,10,,年度,角色職責(zé)與權(quán)限控制程序
法律法規(guī),國家標(biāo)準(zhǔn),對相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī)了解不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品不符合要求,國家規(guī)范更新傳達(dá)不及時,產(chǎn)品不符合要求,5,1,5,法律法規(guī)識別更新,,文件管控程序(外來文件)
,環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),對國家及行業(yè)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)了解不夠?qū)е庐a(chǎn)品不符合要求,國家規(guī)范更新傳達(dá)不及時,產(chǎn)品不符合要求,5,1,5,法律法規(guī)識別更新傳達(dá)相關(guān)單位及供應(yīng)商以保證材料符合要求,,文件管控程序(外來文件)/環(huán)境物質(zhì)管理控制程序/采購控制程序
人員要求,員工招聘,童工或未成年人進(jìn)入公司,未嚴(yán)格按照招聘流程及招聘要求錄用相關(guān)人員,違反國家法律要求,5,2,10,對所有應(yīng)聘人員進(jìn)行背景調(diào)查及身份信息核查,確保錄用人信息資料真實可靠,不能滿足要求之員工不得招募,杜絕為企業(yè)帶來的潛在法律風(fēng)險,,人力招募管理工作指導(dǎo)書
,員工素養(yǎng),員工素養(yǎng)達(dá)不到公司需求,培訓(xùn)未達(dá)成,員工素質(zhì)無法達(dá)到公司要求,無法勝任工作崗位,5,1,5,入職及入職后管理培訓(xùn)崗位知識培訓(xùn)等,,
接受訂單,訂單/合同審查,"客戶的訂單變更
訂單評審信息不全,
導(dǎo)致對訂單信息的誤解
",客戶的訂單變更,不能滿足客戶和法律法規(guī)要求,5,2,10,確保經(jīng)過評審后的訂單按照要求實施,,合同評審程序/訂單審查與處理程序
產(chǎn)品設(shè)計,設(shè)計過程策劃,"職責(zé)不明確、責(zé)任不清
",人為因素,策劃無法得到實施,5,1,5,設(shè)計過程策劃流程控制,,設(shè)計開發(fā)程序
,樣機制作過程,不能滿足客戶/設(shè)定要求,不能滿足客戶和法律、法規(guī)要求或設(shè)計性能要求,樣品制作不能按策劃時間要求實施,5,2,10,設(shè)計過程策劃流程控制,,設(shè)計開發(fā)程序
,試產(chǎn)過程,"使用的工(夾)具不適宜
工藝實現(xiàn)過程不合理
試產(chǎn)過程沒有按照策劃的要求實施
設(shè)備不能滿足加工要求
人員能力不足",試產(chǎn)過程沒有按照策劃的要求實施,不能形成有效的工藝實現(xiàn)能力,無法導(dǎo)入批量生產(chǎn),5,1,5,工裝夾具試驗及試產(chǎn)以確定工藝及夾具滿足要求,,制程控制程序
,工程變更,工程變更信息沒有及時做內(nèi)部溝通,信息溝通失效,"導(dǎo)致產(chǎn)品工程變更過程不受控,變更出現(xiàn)混亂",5,2,10,DCN/ECN變更流程受控,,工程變更管理程序
采購管理,采購及供應(yīng)商管理過程,供應(yīng)商打樣貨品質(zhì)量和批量生產(chǎn)貨品質(zhì)量不一致,供應(yīng)商的質(zhì)量和交期不穩(wěn)定,供應(yīng)商的質(zhì)量和交期不能滿足要求,采購的物資不符合采購需求,使得生產(chǎn)無法正常進(jìn)行,5,3,15,月度考核供應(yīng)商評定相應(yīng)等級平實施管控,月度供應(yīng)商評核,供應(yīng)商品質(zhì)管理工作指導(dǎo)書
,,"沒有按照質(zhì)量、時間提供貨品
",對供應(yīng)商的控制能力,采購的貨品不能滿足要求,導(dǎo)致后續(xù)運作,5,3,15,月度考核供應(yīng)商評定相應(yīng)等級平實施管控,月度供應(yīng)商評核,供應(yīng)商品質(zhì)管理工作指導(dǎo)書
生產(chǎn)準(zhǔn)備階段,生產(chǎn)計劃,"因人員、設(shè)備、物料等原因無法實施生產(chǎn)計劃
客戶訂單變化導(dǎo)致生產(chǎn)計劃調(diào)整",客戶訂單發(fā)生變化,導(dǎo)致客戶投訴,5,2,10,生產(chǎn)計劃控制及客戶訂單評審控制,,生產(chǎn)計劃控制程序/訂單審查與處理程序
,生產(chǎn)準(zhǔn)備,生產(chǎn)準(zhǔn)備信息不全面,導(dǎo)致不能實施生產(chǎn)計劃。,物料供應(yīng)不及時,導(dǎo)致產(chǎn)能的浪費,5,2,10,制定生產(chǎn)計劃及排程,,生產(chǎn)計劃控制程序
來料檢驗,IQC,人員操作不當(dāng)造成不良物料入庫,未經(jīng)培訓(xùn)或無指導(dǎo)書作業(yè),不良物料流入生產(chǎn)造成制程不良率增加,5,2,10,進(jìn)料管控依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書嚴(yán)格執(zhí)行,周報統(tǒng)計,進(jìn)料檢驗工作指導(dǎo)書
,,進(jìn)料檢驗儀器失效,設(shè)備故障未發(fā)現(xiàn)/故障未及時處理,不良物料流入生產(chǎn)線,2,2,4,儀器維護(hù)保養(yǎng),,基礎(chǔ)設(shè)施管理程序/量測設(shè)備儀校管控程序
,,進(jìn)料檢驗儀器操作不當(dāng),人員培訓(xùn)或指導(dǎo)不到位,測試不能滿足產(chǎn)品要求,2,1,2,各使用設(shè)備儀器附相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書知道員工作業(yè),并做其崗位培訓(xùn),,教育訓(xùn)練管理程序
,,進(jìn)料檢驗錫燙傷,未經(jīng)培訓(xùn)或無指導(dǎo)書作業(yè),人員受傷,5,1,5,相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)作業(yè),,見指導(dǎo)書
,,進(jìn)料檢驗后標(biāo)簽張貼不清晰,檢驗員對物料標(biāo)示認(rèn)識不清,物料標(biāo)示不清或重復(fù)作業(yè)造成浪費,2,1,2,相應(yīng)檢驗區(qū)域劃分及標(biāo)示指導(dǎo),,
物料存儲,倉儲,倉庫材料過期呆滯,倉庫材料未執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則,材料浪費或過期不良,5,2,10,倉庫材料執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則,定期盤點物料,,倉庫管控程序
,,原輔料及成品因倉儲不當(dāng)導(dǎo)致不良,倉儲條件不當(dāng),材料浪費或過期不良,5,2,10,倉庫環(huán)境保持清潔,干燥,通風(fēng)透氣,防火等,,倉庫管控程序
,,物資搬運、裝卸方法不當(dāng),操作不當(dāng),物體傷人,1,1,1,產(chǎn)品搬運,輕裝輕卸,防止傷人,,產(chǎn)品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,物資堆放不當(dāng),物體堆放高度過高,物體打擊自傷或傷人,1,1,1,物資堆放限高堆放,,產(chǎn)品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,叉車載人,操作不當(dāng),車輛/人員傷害,2,1,2,叉車遵守操作規(guī)程,,叉車操作指導(dǎo)書
,,叉車運載途中損害,叉車未點檢,車輛/人員傷害,2,1,2,叉車使用前點檢液壓油等是否正常,,
,,倉庫電器線路老化,短路,盤點不到位,火災(zāi),5,1,5,資產(chǎn)盤點及不定期清查,,應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序
制程管控,生產(chǎn)過程,設(shè)備失效影響產(chǎn)品質(zhì)量,設(shè)施設(shè)備維護(hù)不良,產(chǎn)品不符合要求,5,2,10,設(shè)施設(shè)備維護(hù)校正及請購更新,,基礎(chǔ)設(shè)施管理程序/量測設(shè)備儀校管控程序
,,設(shè)備故障運行,設(shè)備故障未發(fā)現(xiàn)/故障未及時處理,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,2,1,2,設(shè)施設(shè)備維護(hù)校正及請購更新,,基礎(chǔ)設(shè)施管理程序/量測設(shè)備儀校管控程序
,,設(shè)備儀器操作不當(dāng),人員培訓(xùn)或指導(dǎo)不到位,測試不能滿足產(chǎn)品要求,2,1,2,各使用設(shè)備儀器附相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書知道員工作業(yè),并做其崗位培訓(xùn),,教育訓(xùn)練管理程序
,,使用測試儀器,測試儀器使用不當(dāng),觸電,5,1,5,規(guī)范作業(yè),接地或佩戴防電設(shè)備,,作業(yè)指導(dǎo)書
,,檢測設(shè)備失效引起產(chǎn)品誤判,儀器維護(hù)校正不到位,測試不能滿足產(chǎn)品要求,5,2,10,檢測儀器維護(hù)并進(jìn)行周期性驗證校正,,量測設(shè)備儀校管控程序
,,工藝執(zhí)行錯誤,人員操作失誤,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,2,2,4,制定其考核培訓(xùn)制度,,教育訓(xùn)練管理程序
,,,操作人員未經(jīng)過培訓(xùn)或能力達(dá)不到要求,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,2,1,2,制定其考核培訓(xùn)制度,,教育訓(xùn)練管理程序
,,不合格原料使用,使用原料超過保質(zhì)期,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,2,2,4,原料儲存保護(hù)及盤點,,倉庫管控程序/倉庫盤點記錄
,,,使用原材料與規(guī)定材料不符合,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,1,1,1,材料承認(rèn)依據(jù)承認(rèn)書型號及要求,,見材料承認(rèn)BOM及承認(rèn)書資料
,,,檢驗不到位,不合格品流入生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,4,2,8,根據(jù)送貨單及進(jìn)料檢驗規(guī)范對各類材料進(jìn)行有效識別及判定,防止不良流入,,產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序/進(jìn)料品質(zhì)管控程序
,,制程檢驗不良品流入下工序,不良品未及時檢出或巡檢未執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,4,2,8,IPQC每2H巡檢一次并記錄,生產(chǎn)人員自檢,互檢,,制程品質(zhì)管控程序
,,,不良品未標(biāo)示或放置于固定區(qū)域,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,4,2,8,生產(chǎn)設(shè)置不良品區(qū)域,維修區(qū)域,,制程品質(zhì)管控程序
,,產(chǎn)品放置污染,生產(chǎn)原因滯留,產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,1,2,2,及時反饋處理,,制程品質(zhì)管控程序
,,,產(chǎn)品未防護(hù),產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,2,1,2,及時反饋處理,,產(chǎn)品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,測試員取拿測試件受傷,取拿被測部件,手部受損,2,1,2,佩戴防護(hù)用品,,工程配置相關(guān)防護(hù)用品
,,扭力測試不當(dāng),扭力測試,身體損傷,2,1,2,規(guī)范人員作業(yè),,扭力測試作業(yè)指導(dǎo)書
,,化學(xué)藥劑的使用,化學(xué)藥劑的使用不當(dāng),職業(yè)病和呼吸道受損,4,1,4,規(guī)范人員作業(yè),,化學(xué)品使用操作指導(dǎo)書
,,流水作業(yè)頻繁,動作頻率每分鐘在于30~50次的流水線作業(yè),過勞損,5,1,5,適時休息,,適時休息
,,客戶及相關(guān)方到廠內(nèi)的交通及現(xiàn)場巡視,顧客或相關(guān)方不熟悉環(huán)境,人體損傷,10,1,10,廠內(nèi)人員陪同,指導(dǎo)人員有安全意識,,廠內(nèi)人員陪同,指導(dǎo)人員有安全意識
產(chǎn)品放行,生產(chǎn)/品管/儲運部,不良品流入客戶端,產(chǎn)品未按規(guī)定檢驗放行導(dǎo)致不良品流出,客戶投訴/重工/退后,10,1,10,,,出貨品質(zhì)管控程序
,,成品檢驗人員檢驗不當(dāng)導(dǎo)致不良品流入客戶端,未經(jīng)培訓(xùn)或無指導(dǎo)書作業(yè),客戶投訴/重工/退貨,5,2,10,出貨產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書,,出貨產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書
,,包裝未按客戶要求包裝,客戶通知未傳達(dá)或未執(zhí)行,客戶投訴/重工,2,2,4,,,出貨品質(zhì)管控程序
客戶服務(wù),CQS,"未采用適宜的方法收集客戶滿意信息
未對顧客滿意度信息進(jìn)行分析和結(jié)果改進(jìn)
",未采用適宜的收集客戶信息的方法,未利用顧客滿意信息改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。,5,1,5,每年評審客戶滿意度及其內(nèi)容,年度,客戶滿意度控制程序
辦公活動區(qū)域,所有辦公室人員,工作環(huán)境有傳染病原,員工外來傳染或流行性季節(jié)感冒,疾病,2,2,4,員工身體健康檢查,,
,,工作環(huán)境高溫,無溫度控制措施,中暑,1,1,1,工作環(huán)境安裝空調(diào)/風(fēng)扇,,
,,煙頭未丟進(jìn)垃圾桶內(nèi),員工素質(zhì)或培訓(xùn)指導(dǎo)不到位,火災(zāi),5,1,5,規(guī)定固定吸煙區(qū)域及垃圾桶,,應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序
,,電器線路老化,短路,盤點不到位,火災(zāi),5,1,5,資產(chǎn)盤點及不定期清查,,
,,長時間操作計算機,長時間操作未休息,職業(yè)及眼病,2,1,2,計算機加裝防輻射屏或操作人員眼睛定時休息,按摩,減緩疲勞度,,
,,打開水,未注意開水溫度,燙傷,1,2,2,開水處警示,,見打水處標(biāo)示
,,消防設(shè)施缺少,安全隱患評估不到位,火災(zāi)范圍擴大,5,1,5,定期評估安全隱患并記錄,,應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序
文件控制,DCC,"
1、文件更改不及時
2、使用者未得到文件
3、作廢文
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