2022-2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）高頻考點(diǎn)題庫(kù)附答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2022-2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）高頻考點(diǎn)題庫(kù)（含答案）第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.知情同意書(shū)需符合（）規(guī)定的受試者權(quán)利和義務(wù)。（難度：5）正確答案:赫爾辛基宣言2.IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市后由（）進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。（難度：3）正確答案:申辦者3.世界上最早的藥物學(xué)著作(，難度：1)A、本草綱目B、神農(nóng)本草經(jīng)C、新修本草D、醫(yī)學(xué)起源E、本草拾遺正確答案:B4.對(duì)癥治療（symptomatictreatment）亦稱(chēng)()（難度：3）正確答案:治標(biāo)5.藥效學(xué)的內(nèi)容包括（）（，難度：4）A、藥物的作用與臨床療效B、給藥方法和用量C、給藥方法和用量D、藥物的作用機(jī)制E、藥物的不良反應(yīng)與禁忌證正確答案:A,C,D,E6.關(guān)于原料藥合成路線(xiàn)的描述正確的是（）（，難度：4）A、路線(xiàn)應(yīng)盡可能短且簡(jiǎn)單，總收率高B、起始原料易得、價(jià)廉、質(zhì)量可靠且有供應(yīng)保障C、應(yīng)使用低毒性溶媒，溶媒殘留往往影響原料藥的安全性D、為便于工藝放大，應(yīng)盡量避免使用苛刻的反應(yīng)條件及高難度操作E、三廢少，易回收或處理，對(duì)環(huán)境污染少正確答案:A,B,C,D,E7.常用于表示藥物安全性的參數(shù)是(，難度：3)A、閾劑量B、效能C、效價(jià)強(qiáng)度D、治療指數(shù)E、LD50正確答案:D8.使機(jī)體的原有功能增強(qiáng)稱(chēng)作興奮（難度：1）正確答案:正確9.對(duì)于在胃液中不穩(wěn)定的藥物，一般不宜開(kāi)發(fā)為胃溶制劑。藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示藥物口服吸收極差，可考慮選擇注射劑等劑型（難度：2）正確答案:正確10.BP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國(guó)藥典C、美國(guó)藥典D、國(guó)際藥典E、美國(guó)國(guó)家處方集正確答案:B11.藥物（難度：4）正確答案:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。12.關(guān)于堿性藥物說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類(lèi)，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收正確答案:A,B,C,D13.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:D14.簡(jiǎn)述藥品與藥品應(yīng)用的特點(diǎn)？（難度：5)正確答案:對(duì)于生命與健康的重要性；對(duì)于生命與健康的兩重性；專(zhuān)屬性；質(zhì)量安全的重要性；合理用藥15.原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選(，難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:A16.屬于藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:A17.何為藥物的定量構(gòu)效關(guān)系？（難度：3)正確答案:精確地揭示化合物影響藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的結(jié)構(gòu)因素和物理化學(xué)因素，并且可以預(yù)測(cè)化合物的生物活性與體內(nèi)命運(yùn)18.在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)稱(chēng)為（）實(shí)驗(yàn)（難度：1）正確答案:空白19.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）正確答案:正確20.屬于藥品研究使用的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:B21.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（難度：5)正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變，如常見(jiàn)于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質(zhì)等?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。22.用金來(lái)歸結(jié)人體的各種組織和功能的（，難度：4）A、五臟中的肺B、六腑中的小腸C、五官中的鼻D、五體中的筋E、五志中的悲正確答案:A,C,E23.下列類(lèi)型的藥品應(yīng)收載于《中國(guó)藥典》（二部）的是（）（，難度：5）A、化學(xué)合成藥B、化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的天然藥物C、中成藥D、中藥材E、藥用輔料正確答案:A,B,E24.藥物的物理性狀及有關(guān)的理化常數(shù)，可用以鑒別該化合物或檢查它的純雜程度，可為制劑選擇提供參考信息。（難度：1）正確答案:正確25.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫(xiě)（）(，難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:D26.根據(jù)五行生克規(guī)律，肺的所不勝是(，難度：3)A、肝B、腎C、心D、脾E、胃正確答案:C27.有關(guān)量效關(guān)系的描述，正確的是（）（，難度：3）A、量反應(yīng)的量效關(guān)系皆呈正態(tài)分布曲線(xiàn)B、劑量效應(yīng)曲線(xiàn)可以反映藥物效能和效價(jià)強(qiáng)度C、質(zhì)反應(yīng)的量效關(guān)系皆呈正態(tài)分布曲線(xiàn)D、在一定范圍內(nèi)，藥理效應(yīng)強(qiáng)度與血漿藥物濃度呈正相關(guān)E、LD50與ED50均是量反應(yīng)中出現(xiàn)的劑量正確答案:B,D28.prescriptiondrugs（難度：5）正確答案:處方藥，指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。29.用于結(jié)構(gòu)確證的方法有（）（，難度：3）A、元素組成B、紫外C、紅外D、核磁共振E、質(zhì)譜正確答案:A,B,C,D,E30.依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品使用管理規(guī)定，將藥品分為哪幾類(lèi)？（難度：3)正確答案:處方藥、非處方藥、特殊管理藥品31.“土爰稼穡”是指土具有（，難度：3）A、生化作用B、收斂作用C、滋潤(rùn)作用D、受納作用E、承載作用正確答案:A,D,E32.屬于藥品研究生產(chǎn)的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:D33.藥效學(xué)是為了研究(，難度：1)A、藥物的臨床療效B、提高藥物療效的途徑C、如何改善藥物質(zhì)量D、機(jī)體如何對(duì)藥物進(jìn)行處理E、在藥物影響下機(jī)體功能發(fā)生何種變化正確答案:E34.新藥臨床研究主要包括藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究計(jì)劃制定及對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)等內(nèi)容（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤35.“寒者熱之”的治病方法體現(xiàn)了陰陽(yáng)(，難度：3)A、相互轉(zhuǎn)化B、相互交感C、對(duì)立制約D、互根互用E、消長(zhǎng)平衡正確答案:C36.GMP是指(難度：1)A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案:B37.pharmacy（難度：4）正確答案:藥學(xué)，探索藥物與人體、健康和疾病的關(guān)系，圍繞藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用與管理進(jìn)行研究與實(shí)踐的科學(xué)。38.簡(jiǎn)述藥物安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容？（難度：4)正確答案:急性毒性研究，長(zhǎng)期毒性研究，特殊毒性研究，其他相關(guān)毒性研究。39.內(nèi)外環(huán)境的統(tǒng)一性和機(jī)體自身整體性的思想，稱(chēng)之為(，難度：3)A、整體觀念B、辨證論治C、陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)D、五行學(xué)說(shuō)E、精氣學(xué)說(shuō)正確答案:A40.原料藥的臨床前藥學(xué)研究包括哪些內(nèi)容？（難度：5)正確答案:1.合成精制工藝考察2.結(jié)構(gòu)確證3.雜質(zhì)檢查及限定4.含量測(cè)定5.穩(wěn)定性考察6.包裝材料選擇41.醫(yī)院制劑的走向是規(guī)范化、規(guī)模減小萎縮、地區(qū)性制劑中心的出現(xiàn)及中藥制劑的研發(fā)。（難度：3）正確答案:正確42.含量測(cè)定(，難度：1)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:B43.藥物作用的選擇性（難度：3）正確答案:藥物的選擇性是指藥物只影響機(jī)體少數(shù)組織器官的功能44.中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)有A、陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)B、整體觀念C、八綱辨證D、辨證論治E、五行學(xué)說(shuō)正確答案:B,D45.“益火之源，以消陰翳”指(，難度：5)A、陽(yáng)病治陰B、陰病治陽(yáng)C、陽(yáng)中求陰D、陰中求陽(yáng)E、陰陽(yáng)雙補(bǔ)正確答案:B46.屬于藥品研究流通的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:E47.II期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:B48.藥學(xué)類(lèi)本科畢業(yè)后可取的學(xué)位為哪些（）（，難度：4）A、工學(xué)B、理學(xué)C、管理學(xué)D、醫(yī)學(xué)E、農(nóng)學(xué)正確答案:B,D49.質(zhì)反應(yīng)的劑量效應(yīng)曲線(xiàn)是(，難度：4)A、對(duì)稱(chēng)S型曲線(xiàn)B、長(zhǎng)尾S型曲線(xiàn)C、直線(xiàn)D、雙曲線(xiàn)E、正態(tài)分布曲線(xiàn)正確答案:A50.原料藥的()可能對(duì)制劑性能及制劑生產(chǎn)造成影響（難度：4）正確答案:理化性質(zhì)51.屬于后遺效應(yīng)的是(，難度：1)A、青霉素引起的過(guò)敏性休克B、青霉素引起的過(guò)敏性休克C、呋塞米所致的心律失常D、保泰松所致的肝、腎損害E、巴比妥類(lèi)藥催眠后所致的次晨宿醉現(xiàn)象正確答案:E52.I期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:A53.下列屬于對(duì)藥效影響最大的因素是（）（，難度：3）A、溶解度B、分配系數(shù)C、解離度D、官能團(tuán)E、溫度正確答案:A,B,C,D54.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用3批供試品進(jìn)行（難度：2）正確答案:正確55.簡(jiǎn)述制劑研究的基本內(nèi)容？（難度：4)正確答案:處方前研究，處方研究，工藝研究，質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究56.臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施由哪些機(jī)構(gòu)共同參與（，難度：4）A、申報(bào)者B、臨床研究機(jī)構(gòu)C、監(jiān)查員D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、醫(yī)生正確答案:A,B,D57.副作用是在下述哪種劑量時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)(，難度：3)A、無(wú)效量B、極量C、中毒量D、治療劑量E、T1/2正確答案:D58.臨床試驗(yàn)顯示安全性極高的藥物，可以不進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤59.PhInt(，難度：3)A、日本藥局方B、英國(guó)藥典C、美國(guó)藥典D、國(guó)際藥典E、美國(guó)國(guó)家處方集正確答案:D60.GSP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案:A61.藥學(xué)活動(dòng)的基本環(huán)節(jié)包括（）（，難度：4）A、藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作B、藥品的研究開(kāi)發(fā)C、藥品生產(chǎn)D、藥品的流通E、藥品的使用正確答案:A,B,C,D,E62.藥典所用稀HCl，稀H2SO4，稀HNO3是指濃度為(，難度：5)A、9.5%～10.5%（g/mL）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5～10.5%(mL/mL)的溶液D、pH1.0的溶液E、10mol/L的溶液正確答案:A63.中醫(yī)治療疾病的基本原則是(，難度：2)A、因地制宜B、調(diào)整陰陽(yáng)C、因時(shí)制宜D、治病求本E、扶正祛邪正確答案:B64.簡(jiǎn)述原料藥的合成工藝研究的主要步驟。（難度：4)正確答案:1.確定目標(biāo)化合物2.設(shè)計(jì)合成路線(xiàn)3.制備目標(biāo)化合物4.結(jié)構(gòu)確證5.中試和工業(yè)化生產(chǎn)6.工藝優(yōu)化65.下述對(duì)副作用的理解哪些是正確的（）（，難度：3）A、治療量時(shí)出現(xiàn)的作用B、一般較重,一般不可恢復(fù)。C、藥物固有的作用D、與治療目的無(wú)關(guān)的作用E、是可以設(shè)法糾正消除的正確答案:A,C,D,E66.劑量的選定屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:A67.有關(guān)“中藥”的英文對(duì)應(yīng)的是（）(，難度：2)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs正確答案:C68.（）試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。（難度：5）正確答案:多中心69.藥學(xué)服務(wù)階段是以臨床藥學(xué)技術(shù)服務(wù)為主。（難度：1）正確答案:正確70.木的所勝是(，難度：2)A、木B、火C、金D、土E、水正確答案:D71.副作用是在下述哪種劑量時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)(，難度：1)A、無(wú)效量B、極量C、中毒量D、治療劑量E、T1/2正確答案:D72.鑒別是對(duì)（）進(jìn)行判斷(，難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:A73.有關(guān)“化學(xué)藥物”的英文對(duì)應(yīng)的是（）(，難度：3)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs正確答案:A74.含量測(cè)定是對(duì)（）進(jìn)行測(cè)定(，難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的有效成分指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:B75.藥物以（）型通過(guò)生物膜，進(jìn)入細(xì)胞后，在膜內(nèi)的水介質(zhì)中解離成離子型，以（）型起作用（難度：4）正確答案:分子離子76.下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬?lài)?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）（，難度：3）A、《中國(guó)藥典》B、部頒標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家藥監(jiān)局頒標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,E77.我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（）(，難度：2)A、中國(guó)藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、中國(guó)藥典、部標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、中國(guó)藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）正確答案:E78.完全激動(dòng)藥指既有親和力，又有內(nèi)在活性(α=0)的藥物。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤79.簡(jiǎn)述藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法？（難度：4)正確答案:a.整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)b.離體器官實(shí)驗(yàn)c.細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)d.生化實(shí)驗(yàn)方法e.生物新技術(shù)的運(yùn)用80.藥學(xué)學(xué)科的基本任務(wù)包括（）（，難度：3）A、研制新藥B、生產(chǎn)供應(yīng)藥品C、保證合理用藥D、培訓(xùn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才E、組織藥學(xué)力量正確答案:A,B,C,D,E81.NF(，難度：3)A、日本藥局方B、英國(guó)藥典C、美國(guó)藥典D、國(guó)際藥典E、美國(guó)國(guó)家處方集正確答案:E82.藥物的常用量是指(，難度：3)A、最小有效量與極量之間的差值B、最小有效量與最小中毒量之間的差值C、應(yīng)用于一般人能產(chǎn)生明顯治療作用的一次平均用量,也稱(chēng)為治療量D、最小有效量與最小致死量之間的差值E、以上均不是正確答案:C83.藥事管理的目標(biāo)是(，難度：2)A、保證用藥安全B、保證資源有效利用C、保證藥品質(zhì)量D、保證藥品有序生產(chǎn)、銷(xiāo)售E、保證民眾用藥安全