某藥品現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制和管理(-)課件

21.07.20231生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制與管理

楊國(guó)棟21.07.20232實(shí)施GMP的目的

消滅差錯(cuò)（混淆），避免污染和交叉污染，確保藥品的安全性、有效性和均一性。21.07.20233GMP的四個(gè)基本要素

1.有明確崗位職責(zé)的，由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格人員組成的組織機(jī)構(gòu)；2.符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原輔料；3.適當(dāng)?shù)膹S(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備；4.系統(tǒng)的管理和工藝文件，如工藝規(guī)程、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證制造的全過(guò)程受控。21.07.20234具體的GMP基本原則

有下列18點(diǎn)

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有合理的組織機(jī)構(gòu)及足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚地了解自己的職責(zé)。2.操作者應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以便正確地按照規(guī)程操作。3.應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制。21.07.20235GMP基本原則

4.應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃安排來(lái)代替批生產(chǎn)指令。5.所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，根據(jù)文件進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品。6.確保生產(chǎn)廠(chǎng)房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求。21.07.20236GMP基本原則

7.確保符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽。8.確保合適的貯存條件和運(yùn)輸設(shè)備。9.確保生產(chǎn)全過(guò)程有嚴(yán)密的有效的控制和管理。21.07.20237GMP基本原則

10.對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的驗(yàn)證以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。11.任何變更應(yīng)按程序進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批，重大的變更應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。12.確保有合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室。

21.07.20238GMP基本原則

13.生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的，產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查。14.采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部生產(chǎn)歷史。15.對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)降到最低限度。21.07.20239GMP基本原則

16.建立由銷(xiāo)售渠道收回一批的有效系統(tǒng)。17.了解市售產(chǎn)品的用戶(hù)意見(jiàn)，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題原因，提出處理措施和防止再發(fā)生的預(yù)防措施。18.驗(yàn)證是確定一個(gè)方法是否可行的唯一證據(jù)。21.07.202310《規(guī)范》的控制要求

影響藥品質(zhì)量的因素，既有人員素質(zhì)、生產(chǎn)方法、檢驗(yàn)監(jiān)控技術(shù)等內(nèi)在原因，又有生產(chǎn)環(huán)境、廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備、原輔材料等外部原因。為確保藥品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，《規(guī)范》對(duì)生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素，提出了基本控制要求21.07.202311《規(guī)范》基本控制要求

訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員合格的廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備合格的原料、包裝材料經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)方法可靠的檢驗(yàn)、監(jiān)控措施完善的售后服務(wù)21.07.202312生產(chǎn)控制的關(guān)鍵

⑴SOP的執(zhí)行不允許有偏差。⑵杜絕生產(chǎn)過(guò)程中的混淆或交叉污染。⑶生產(chǎn)區(qū)現(xiàn)場(chǎng)人員的嚴(yán)格管理及控制。⑷生產(chǎn)過(guò)程由專(zhuān)業(yè)人員執(zhí)行和監(jiān)控。⑸物料按指令定額、定量發(fā)放及中轉(zhuǎn)，并記錄插簽完備。⑹物料的中轉(zhuǎn)、進(jìn)入均有規(guī)定的程序。21.07.202313生產(chǎn)控制的關(guān)鍵

⑺容器的數(shù)量、清洗均有明確、有效的管理程序及審核。⑻防止物料的微生物污染。⑼防止物料的變質(zhì)及變化。⑽物料在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)要隔離存放，待驗(yàn)直至可釋放。⑾區(qū)域、設(shè)備、物料均嚴(yán)格加之標(biāo)識(shí)表示所處狀態(tài)。⑿生產(chǎn)后進(jìn)行逐批抽查，確保不會(huì)發(fā)生偏差或超過(guò)可接受的偏差。

21.07.202314

生產(chǎn)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制與管理的目的

消滅混淆（差錯(cuò)）和污染

21.07.202315混淆的定義：

混淆是指一種或一種以上的其它原材料或成品與已標(biāo)簽好的原材料或成品相混。原材料可指原料，輔料，包裝材料等。21.07.202316混淆（Mix-up）的種類(lèi)

原材料的相混原材料與產(chǎn)品的相混產(chǎn)品的相混包裝材料的相混標(biāo)簽的相混同品種不同批號(hào)的相混數(shù)字打印的相混等等21.07.202317發(fā)生混淆常見(jiàn)的因素

了解了產(chǎn)生混淆的原因，就有利于在生產(chǎn)活動(dòng)中杜絕事故的發(fā)生。

21.07.202318廠(chǎng)房條件因素

1）生產(chǎn)區(qū)域過(guò)小生產(chǎn)區(qū)域過(guò)小，易使操作人員心理壓力加大，工作無(wú)順序，生產(chǎn)區(qū)域過(guò)小，在進(jìn)行某一步操作時(shí)，物料不能集中堆放或堆放混亂，易發(fā)生差錯(cuò)。2）物流不合理如物流走向反復(fù)出現(xiàn)，這種交叉往復(fù)，易產(chǎn)生差錯(cuò)，物流合理應(yīng)呈單向性。21.07.202319廠(chǎng)房條件因素

3）同一房?jī)?nèi)生產(chǎn)不同品種或不同規(guī)格的產(chǎn)品，這是絕對(duì)不允許的，是百分之百的混淆。同樣如果在某一較大區(qū)域分設(shè)幾條包裝線(xiàn)，中間沒(méi)有隔墻分開(kāi)，則同樣易發(fā)生包裝材料或成品的混淆。21.07.202320廠(chǎng)房條件因素

4）沒(méi)有門(mén)或鎖以及區(qū)域無(wú)標(biāo)簽生產(chǎn)房間，尤其是有粉塵的房間沒(méi)有門(mén)的話(huà)，則容易受到外來(lái)產(chǎn)品的粉塵的相混，也易污染其他區(qū)域的產(chǎn)品。一些關(guān)鍵性的區(qū)域，如果不安裝門(mén)鎖，外來(lái)無(wú)關(guān)人員的進(jìn)入會(huì)有意無(wú)意給生產(chǎn)帶來(lái)差錯(cuò)。進(jìn)行某一操作，區(qū)域或門(mén)外無(wú)標(biāo)簽來(lái)標(biāo)明所生產(chǎn)的產(chǎn)品，則易帶來(lái)差錯(cuò)

21.07.202321設(shè)備因素

1）設(shè)備設(shè)計(jì)不合理：設(shè)備設(shè)計(jì)本身不合理，存在有看不見(jiàn)摸不著而又積聚物料的死角，則易產(chǎn)生混淆。

2）設(shè)備無(wú)編號(hào)，BPR上無(wú)記錄：有關(guān)的主要設(shè)備、容器如果無(wú)編號(hào)或無(wú)標(biāo)簽，BPR上又無(wú)明確指明，生產(chǎn)中就極易出現(xiàn)混亂。3）設(shè)備的清場(chǎng)或清潔不徹底：清潔或清場(chǎng)不徹底，上一批的物料或標(biāo)簽留到下一批，產(chǎn)生混淆。21.07.202322材料因素

1）裝有物料的容器無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽脫落這種情況一般容易發(fā)生，工作過(guò)程中千萬(wàn)不能忽視。

2）物料存放混亂或無(wú)容器盛放如果同一批產(chǎn)品的有關(guān)物料不集中堆放，生產(chǎn)時(shí)易產(chǎn)生差錯(cuò)。

21.07.202323人員因素

萬(wàn)事皆人為，所有差錯(cuò)幾乎都是人引起的，但關(guān)鍵還是生產(chǎn)管理人員，據(jù)統(tǒng)計(jì)，差錯(cuò)有70—80%應(yīng)歸罪于管理人員，20%—30%歸罪于操作人員。

1）管理人員管理不力管理人員本身不遵守GMP-SOP，或不指導(dǎo)操作人員或監(jiān)督不力，有錯(cuò)不糾，這必定會(huì)引起各種差錯(cuò)。21.07.202324人員因素

2）工作壓力過(guò)大，精神緊張人在高度緊張的情況下易發(fā)生工作差錯(cuò)，應(yīng)創(chuàng)造一個(gè)和諧輕松的工作環(huán)境。

3）人員的培訓(xùn)不夠或工作態(tài)度不端正培訓(xùn)是提高員工素質(zhì)的一個(gè)最重要的手段，沒(méi)有足夠培訓(xùn)的員工是不能進(jìn)行生產(chǎn)操作的。員工工作態(tài)度不端正，人為的產(chǎn)生差錯(cuò)，應(yīng)嚴(yán)肅處理。21.07.202325制度因素

1）無(wú)雙重復(fù)核制雙重復(fù)核制是保證生產(chǎn)按SOP及工藝要求進(jìn)行操作的必要手段，在一些關(guān)鍵的步驟如沒(méi)有這一制度將帶來(lái)極大的差錯(cuò)。2）無(wú)產(chǎn)量檢查制(或物料平衡檢查制度)一些關(guān)鍵操作后，應(yīng)有產(chǎn)量或收率檢查制，以確保物料量的正確，一旦出現(xiàn)偏差，可立即進(jìn)行調(diào)查。21.07.202326污染

1、定義污染是指原材料或產(chǎn)品被微生物或其他外來(lái)物所感染。2、種類(lèi)這里所述的污染是指藥品受到：微生物污染外來(lái)異物污染激素污染青霉素污染21.07.202327發(fā)生污染的常見(jiàn)因素

（1）原材料因素1）原材料在其生產(chǎn)過(guò)程中就帶入了污染源。原輔料在其生產(chǎn)過(guò)程中本身受到諸如青霉素類(lèi)藥或激素類(lèi)藥的污染，將會(huì)使我們的產(chǎn)品也存在這些污染。包裝材料如PVC薄膜，生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)時(shí)就粘有昆蟲(chóng)，將使我們的包裝成品帶了這些昆蟲(chóng)出廠(chǎng)。21.07.202328發(fā)生污染的常見(jiàn)因素2）存放物料的容器不合理容器不能上蓋，不宜清洗，不易干燥等情況下，盛放的物料易受細(xì)菌或外來(lái)異物污染。3）原材料的運(yùn)輸條件不符合要求運(yùn)輸時(shí)野蠻裝卸，造成包裝容器破損，引起污染，運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)有遮擋的物品沒(méi)有按要求遮擋，則受日曬雨淋，引起細(xì)菌繁殖或受外界異物感染。21.07.202329發(fā)生污染的常見(jiàn)因素4）、取樣或配料過(guò)程中可能帶入污染源一些無(wú)菌產(chǎn)品，其原輔料在取樣或配料時(shí)都有嚴(yán)格的要求，如工作人員操作不當(dāng)，則易帶入污染源。或者取樣不均勻，分析結(jié)果是假象，則導(dǎo)致產(chǎn)品污染。21.07.202330發(fā)生污染的常見(jiàn)因素（2）內(nèi)包裝材料因素1）不按要求進(jìn)行清洗一些產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料，如安瓿、輸液瓶、玻璃瓶等，需進(jìn)行清洗后使用，如果清洗沒(méi)按規(guī)定要求完成，則會(huì)留有污染源。2）滅菌不徹底有些內(nèi)包裝材料清洗后還需滅菌處理，如滅菌不徹底則會(huì)留有微生物，污染以后的產(chǎn)品。21.07.202331發(fā)生污染的常見(jiàn)因素3）存放條件不好有些內(nèi)包裝條件存放有一定的要求，或者清洗后要有特定存放條件和存放時(shí)間，達(dá)不到要求，則可能會(huì)受到外界異物或微生物污染。

4）在操作處理過(guò)程中可能帶入污染源。在清洗時(shí)，如水質(zhì)有問(wèn)題，就可能帶入污染源。操作人員操作處理時(shí)服裝穿著不當(dāng)?shù)榷加锌赡軒胛廴驹?1.07.202332發(fā)生污染的常見(jiàn)因素(3)設(shè)備因素

1）生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)不合理設(shè)備本身帶有死角，易積聚異物，易長(zhǎng)菌，則易污染產(chǎn)品。2）清洗、消毒不符要求清洗不凈，或留有殘水存放，或生產(chǎn)前不進(jìn)行必要的消毒，則易發(fā)生細(xì)菌污染。21.07.202333發(fā)生污染的常見(jiàn)因素3）滅菌設(shè)備故障滅菌設(shè)備故障如不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能造成滅菌不徹底或不均勻，萬(wàn)一取樣沒(méi)有取到，則后果很?chē)?yán)重。21.07.202334發(fā)生污染的常見(jiàn)因素(4)環(huán)境因素1）通風(fēng)或?qū)恿鞯膯?wèn)題通風(fēng)、層流出現(xiàn)故障，不能保持應(yīng)有正壓，空氣倒灌，將污染源帶入生產(chǎn)區(qū)，或者過(guò)濾套破損沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致外界異物進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)造成污染?；蛘咄L(fēng)系統(tǒng)本身設(shè)計(jì)不合理或管道內(nèi)材料不合適，有異物逸出，污染生產(chǎn)區(qū)21.07.202335發(fā)生污染的常見(jiàn)因素2）地面、墻、天花板的材料不符要求這些材料應(yīng)選用沒(méi)有粉塵逸出的材料，便于清洗，否則將污染產(chǎn)品。地面與墻的相交不應(yīng)呈直角，而應(yīng)該呈圓弧形，以防水、塵粒積聚或長(zhǎng)菌。地面、墻、天花板應(yīng)該沒(méi)有裂縫，否則易產(chǎn)生細(xì)菌。

3）清潔不徹底 生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)根據(jù)SOP生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程進(jìn)行清洗，否則易產(chǎn)生污染源。21.07.202336發(fā)生污染的常見(jiàn)因素

（5）生產(chǎn)過(guò)程的因素

1）敞開(kāi)操作生產(chǎn)時(shí)，房間的門(mén)不關(guān)閉，或有蓋的設(shè)備不上蓋則也容易受到到污染。

2）中間品儲(chǔ)存不當(dāng)配好的溶液，壓制好的片子，制好的顆粒都應(yīng)加蓋儲(chǔ)存，并隨相應(yīng)生產(chǎn)條件存放，而不能放置于比相應(yīng)環(huán)境低的場(chǎng)所。21.07.202337發(fā)生污染的常見(jiàn)因素（6）人員因素

1）人的健康狀況不好操作人員患有傳染性疾病，或有傷口暴露，易對(duì)藥品產(chǎn)生污染，這樣的人員應(yīng)調(diào)離或暫時(shí)離開(kāi)生產(chǎn)部門(mén)。

2）操作人員不遵守穿衣規(guī)則人的頭發(fā)、皮膚、口腔等部位，存在大量微生物及皮膚屑，如果不穿戴工衣衣帽、口罩、手套，則會(huì)直接污染產(chǎn)品。21.07.202338發(fā)生污染的常見(jiàn)因素

3）不按照GMP-SOP要求進(jìn)行工作SOP是GMP實(shí)施的細(xì)則，是每一步工作的程序規(guī)則，不按此執(zhí)行，則產(chǎn)品的安全無(wú)法保證。在充分了解了混淆與污染發(fā)生的因素后，就能有目的地去加以防范，從廠(chǎng)房條件的設(shè)計(jì)，設(shè)備容器的設(shè)計(jì)制造或選購(gòu)，原材料的選購(gòu)，包裝材料的選購(gòu)，對(duì)供應(yīng)商的要求，對(duì)自身及員工素質(zhì)的提高，對(duì)SOP的制訂和修改等，只要扣住了防止混淆和污染這一基本環(huán)節(jié)，可以說(shuō)生產(chǎn)管理就符合GMP了。21.07.202339生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

1、生產(chǎn)基準(zhǔn)技術(shù)文件的準(zhǔn)備與發(fā)布：※

批生產(chǎn)指令（包裝指令）※

主配方※

批生產(chǎn)記錄（包裝記錄）1.1生產(chǎn)部將生產(chǎn)文件按要求復(fù)制，經(jīng)質(zhì)量保證部復(fù)核簽字后，下達(dá)到車(chē)間。1.2文件一經(jīng)發(fā)布，必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意變更。21.07.202340生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容2、物料的準(zhǔn)備發(fā)放：車(chē)間管理人員按批生產(chǎn)指令開(kāi)具“限額領(lǐng)料單”，由各工序負(fù)責(zé)人復(fù)核、車(chē)間主任審核、簽字后，交倉(cāng)庫(kù)保管員，保管員復(fù)核后按單備送物料，領(lǐng)發(fā)雙方核對(duì)無(wú)誤后辦理交接手續(xù)并記錄。21.07.202341生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容3、開(kāi)工準(zhǔn)備：生產(chǎn)前操作人應(yīng)確認(rèn)3.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生符合要求，清場(chǎng)合格，有前次“清場(chǎng)合格證”（副本）。3.2設(shè)備清潔完后，有“已清潔”和“完好”標(biāo)記。3.3計(jì)量器具與稱(chēng)量范圍相符，清潔完好，有“檢定合格證”并在檢定有效期內(nèi)。3.4所有物料、半成品均核對(duì)正確21.07.202342生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容4、稱(chēng)量配料過(guò)程：※嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的SOP及“批配料記錄”上的各項(xiàng)指令?！?/p>

操作人、復(fù)核人要獨(dú)立操作，獨(dú)立復(fù)核，分別簽名。21.07.202343生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容※

復(fù)核要求：各種物料與“批配料記錄”一致無(wú)誤物料確經(jīng)質(zhì)量保證部檢驗(yàn)合格稱(chēng)量的數(shù)量（包括折算的量）與“批配料記錄”一致及時(shí)記錄稱(chēng)量數(shù)據(jù)容器標(biāo)記齊全，內(nèi)容完整，準(zhǔn)確無(wú)誤21.07.202344生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容5、生產(chǎn)操作：※嚴(yán)格執(zhí)行批生產(chǎn)（包裝）指令、批記錄及SOP，不得隨意變更?！?/p>

QA、各工序班組長(zhǎng)要隨時(shí)監(jiān)控，確保各項(xiàng)指令一絲不茍地執(zhí)行（有監(jiān)控記錄）?！?/p>

批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。21.07.202345生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

6、工序管理宜采取有效的措施防止混淆和差錯(cuò)，防止交叉污染及微生物污染?！?/p>

不同品種、規(guī)格的制劑生產(chǎn)和包裝不得在同一室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行?！?/p>

品種、規(guī)格相同而批號(hào)不同的產(chǎn)品在同一室內(nèi)進(jìn)行包裝時(shí)，必須采取有效的隔離措施。21.07.202346生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

做好狀態(tài)標(biāo)記（各工序、各設(shè)備、物料、半成品）嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理規(guī)程和清潔規(guī)程。各工序生產(chǎn)操作的銜接要嚴(yán)格執(zhí)行批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄的相關(guān)要求。如有偏差，要按“生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程”執(zhí)行。21.07.202347生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

7、各工序完成的半成品的管理應(yīng)符合以下規(guī)定：貯于相應(yīng)的容器內(nèi)，每容器均應(yīng)做好狀態(tài)標(biāo)記，標(biāo)明：品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、經(jīng)手人等。按批堆放或上架貯存，擺放整齊、牢固，禁止直接接觸地面。在指定貯存區(qū)域（中貯間或中間站）貯存，色標(biāo)正確。21.07.202348生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

8、

中間站（中儲(chǔ)間）貯存物料，半成品要嚴(yán)格遞交手續(xù)、復(fù)核，記錄，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記。21.07.202349生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

9、生產(chǎn)過(guò)程、半成品都必須在質(zhì)量保證部QA檢查員的嚴(yán)格監(jiān)控下，無(wú)質(zhì)量保證部QA檢查員發(fā)放的各種放行憑證，不得繼續(xù)操作。21.07.202350生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

10、生產(chǎn)過(guò)程的各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行收率計(jì)算，若超出規(guī)定范圍或生產(chǎn)中發(fā)生異常情況，要按“生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程”進(jìn)行分析調(diào)查，采取的措施要經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)、在QA檢查員的嚴(yán)格控制下實(shí)施。21.07.202351生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

11、產(chǎn)品批號(hào)的編制執(zhí)行“批號(hào)管理規(guī)程”，批號(hào)更換時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄。21.07.202352生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

12、生產(chǎn)記錄要真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時(shí)；管理人員要及時(shí)復(fù)核、簽字并對(duì)發(fā)生的異常和偏差作出調(diào)查、解釋和處理，詳細(xì)記錄。21.07.202353生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

13、各工序記錄要由車(chē)間主任嚴(yán)格進(jìn)行批審計(jì)。14、有毒、有害、高活性、易燃、易爆等危險(xiǎn)崗位要嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，并采取有效的防范措施。21.07.202354生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

15、生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品要嚴(yán)格執(zhí)行“不合格半成品、成品管理規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定，不得擅自處理。21.07.202355生產(chǎn)過(guò)程管理的基本內(nèi)容

16、每工序每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束，要嚴(yán)格執(zhí)行“結(jié)料、退料標(biāo)準(zhǔn)工作程序”，各崗位不應(yīng)存有多余的物料。17、每批生產(chǎn)結(jié)束按規(guī)定的清場(chǎng)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)。21.07.202356

四、批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容1、封面品名、規(guī)格、批號(hào)、工藝規(guī)程（或SOP）編號(hào)生產(chǎn)日期、歸檔日期、批產(chǎn)量質(zhì)量情況（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)主管審核簽字QA人員審核簽字21.07.202357批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容

2、目錄2.1

記錄2.2

憑證

3、批生產(chǎn)指令3.1產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號(hào)、計(jì)劃批量計(jì)劃生產(chǎn)日期、制訂人、審批人21.07.202358批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容

3.2

處方（工藝規(guī)程）編號(hào)物料清單（品名、批號(hào)、處方量、純度、化驗(yàn)單號(hào)、實(shí)際量）計(jì)算過(guò)程21.07.202359批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容

4、具體操作步驟及記錄4．1生產(chǎn)前檢查記錄清潔衛(wèi)生、設(shè)備狀況、文件、清場(chǎng)合格證、環(huán)境參數(shù)記錄（溫度、濕度、壓差）4．2

物料核對(duì)及稱(chēng)量復(fù)核4．3

設(shè)備參數(shù)及設(shè)置核對(duì)21.07.202360批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容

4．4

具體操作過(guò)程記錄4．5

過(guò)程控制及中間體控制記錄4．6

物料平衡4．7

清場(chǎng)及檢查記錄4．8

主管人員審核簽字21.07.202361批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容

5、偏差及異常情況記錄及調(diào)查處理（包括返工記錄）6、各種化驗(yàn)單據(jù)及狀態(tài)標(biāo)志憑證7、產(chǎn)品釋放審查單21.07.202362批號(hào)管理1

批號(hào)的定義在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一個(gè)生產(chǎn)批，以一組數(shù)字作為識(shí)別標(biāo)記，謂之“批號(hào)”。21.07.202363批號(hào)管理

2

批號(hào)的用途藥品的每一生產(chǎn)批都有指定的永久批號(hào)。藥品的批號(hào)一旦確定，所有用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料、中間體以及質(zhì)量保證部的檢驗(yàn)、放行，倉(cāng)庫(kù)成品儲(chǔ)存及市場(chǎng)銷(xiāo)售都以此作為主要鑒別標(biāo)志。根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查明該批藥品的生產(chǎn)時(shí)間及批記錄，進(jìn)而追溯該批藥品的生產(chǎn)歷史。因此，批號(hào)應(yīng)明顯標(biāo)于批記錄的每個(gè)部分，及藥品的標(biāo)簽和包裝物上。21.07.202364批號(hào)管理

3

分批原則3.1批號(hào)的劃分必須具有質(zhì)量的代表性，以期質(zhì)量前后均勻一致。有時(shí)有必要將一個(gè)批量的產(chǎn)品分成好幾個(gè)小批次生產(chǎn)，然后把這些小批次合在一起最后形成質(zhì)量前后相一致的一個(gè)批次。需要注意的是在分裝、灌封一批成品時(shí)，必需確認(rèn)所用設(shè)備具有同一性能。每一類(lèi)產(chǎn)品批號(hào)的劃分在1998年版的GMP附錄中已詳細(xì)列出。21.07.202365批號(hào)管理

4

批號(hào)的編制方法如：“940128”即94年1月生產(chǎn)的第28批產(chǎn)品。生產(chǎn)部在下達(dá)生產(chǎn)通知單的同時(shí)下達(dá)批生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)車(chē)間各工序應(yīng)按照此生產(chǎn)批號(hào)組織每批生產(chǎn)，并應(yīng)建立“批流轉(zhuǎn)記錄”，詳細(xì)記錄產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)步驟的批號(hào)，隨半成品移交下工序，當(dāng)發(fā)生特殊情況時(shí)，必須詳細(xì)記錄批號(hào)變化及變化的原因，納入批生產(chǎn)記錄。21.07.202366批號(hào)管理

如（1）從中藥原料到制劑，再到包裝的生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)批號(hào)更換的情況；（2）可能出現(xiàn)批號(hào)后加編副批號(hào)的情況；（3）可能出現(xiàn)混合批號(hào)的情況；（4）可能出現(xiàn)返工批號(hào)的情況；等。21.07.202367清場(chǎng)管理

1

清場(chǎng)時(shí)間*生產(chǎn)結(jié)束后*更換品種、規(guī)格或批號(hào)前2

清場(chǎng)要求2.1各工序所生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)移置指定貯存區(qū)域。2.2

地面、門(mén)窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)口、墻面、開(kāi)關(guān)箱等設(shè)施外殼等符合相應(yīng)級(jí)別的清潔要求，室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜品。21.07.202368清場(chǎng)管理

2.3

使用的設(shè)備、工具、容器應(yīng)無(wú)異物并符合相應(yīng)級(jí)別的清潔要求。2.4

非專(zhuān)用設(shè)備、管道、容器、工具應(yīng)按規(guī)定拆洗或滅菌。2.5

同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí)其清潔周期按規(guī)定的、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的清潔周期進(jìn)行。2.6

包裝工序更換品種及規(guī)格或批號(hào)時(shí)，多余的標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)全部處理，不得在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)留有上次生產(chǎn)遺留的標(biāo)簽和包裝材料。21.07.202369清場(chǎng)管理

3清場(chǎng)后由清場(chǎng)者認(rèn)真填寫(xiě)“批清場(chǎng)記錄”，由班組長(zhǎng)檢查清場(chǎng)對(duì)象及記錄后簽署檢查情況并簽字，最后經(jīng)工序負(fù)責(zé)人或QA檢查員確認(rèn)并發(fā)放“清場(chǎng)合格證”?！芭鍒?chǎng)記錄”和“清場(chǎng)合格證”（正本）入當(dāng)批生產(chǎn)記錄，“清場(chǎng)合格證”（副本）入下批次生產(chǎn)記錄。21.07.202370領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

1

領(lǐng)料程序車(chē)間管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令（包裝指令）、主配方開(kāi)具“限額領(lǐng)料單”，交車(chē)間主任審核簽字。工序負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度，將“限額領(lǐng)料單”交倉(cāng)庫(kù)保管員。21.07.202371領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

2

備料程序2.1倉(cāng)庫(kù)保管員認(rèn)真核對(duì)“限額領(lǐng)料單”無(wú)誤后，按照物料先進(jìn)先出的原則，將所需物料一一備齊，填寫(xiě)“實(shí)發(fā)數(shù)量”、和物料進(jìn)廠(chǎng)編號(hào)。2.2須拆零的物料應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)在指定區(qū)域拆包、稱(chēng)重、轉(zhuǎn)移，在此過(guò)程中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：*物料轉(zhuǎn)移應(yīng)在規(guī)定的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。21.07.202372領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

新容器要求清潔，取樣器具應(yīng)清潔、專(zhuān)用，避免交叉污染。

*拆開(kāi)的物料容器在稱(chēng)取完物料后應(yīng)及時(shí)在潔凈區(qū)封口，加貼“封簽”，注明發(fā)出物料量和剩余物料量，發(fā)出物料用于生產(chǎn)的產(chǎn)品品名、生產(chǎn)編號(hào)，發(fā)料人簽名。并轉(zhuǎn)回物料原貯存處。

*物料轉(zhuǎn)移到新容器后，應(yīng)及時(shí)將新容器封口，貼簽并注明：品名、進(jìn)廠(chǎng)編號(hào)、重量；物料用于生產(chǎn)的品名、生產(chǎn)批號(hào)；發(fā)料人簽名、日期。21.07.202373領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

3

發(fā)料、收料程序3.1倉(cāng)庫(kù)保管員按“限額領(lǐng)料單”批準(zhǔn)的物料及數(shù)量發(fā)料，將物料送至車(chē)間物料收料區(qū)門(mén)口，按物料進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的管理規(guī)定進(jìn)入車(chē)間。21.07.202374領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

3.2工序負(fù)責(zé)人與倉(cāng)庫(kù)保管員當(dāng)面按“限額領(lǐng)料單”逐項(xiàng)清點(diǎn)物料，檢查核對(duì)品名、進(jìn)廠(chǎng)編號(hào)、批號(hào)、數(shù)量，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)與“合格證”。如發(fā)現(xiàn)前述各項(xiàng)中有與材料“限額領(lǐng)料單”不符或無(wú)合格證，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)拒收，并及時(shí)通知車(chē)間管理人員或QA檢查員采取措施。3.3確認(rèn)無(wú)誤后，由收、發(fā)料人分別在“限額領(lǐng)料單”上簽字，日期。21.07.202375領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)工作程序

4

整理帳卡4.1

工序負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)將收到的物料碼放整齊，作好狀態(tài)標(biāo)記，注明品名、進(jìn)廠(chǎng)編號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、用于生產(chǎn)品種及生產(chǎn)批號(hào)等，應(yīng)有合格標(biāo)記。并及時(shí)將“限額領(lǐng)料單”收編，做好記錄。4.2倉(cāng)庫(kù)保管員發(fā)、送料完畢需馬上填寫(xiě)臺(tái)帳及貨位卡，填寫(xiě)貨物去向、數(shù)量及結(jié)存情況，保證帳、卡、物相符，并將“限額領(lǐng)料單”作為發(fā)貨憑證妥善保存。21.07.202376配料標(biāo)準(zhǔn)操作程序1配料人員至少2人。2詳細(xì)閱讀生產(chǎn)指令和主配方。3

檢查計(jì)量器具：清潔；計(jì)量范圍；周檢合格證；有效期。4

配料、取料的容器具：清潔、標(biāo)記情況。5

配料間的環(huán)境情況：清場(chǎng)合格證與生產(chǎn)證21.07.202377配料標(biāo)準(zhǔn)操作程序6

按主配方對(duì)物料進(jìn)行逐一核對(duì)、稱(chēng)量。核對(duì)物料的品名、代號(hào)、批號(hào)、合格證、物理外觀(guān)及是否在效期內(nèi)；稱(chēng)量后，放于規(guī)定的容器內(nèi)，填寫(xiě)稱(chēng)量單（注明生產(chǎn)的品名、批號(hào)、批量、規(guī)格及稱(chēng)量的物料品名、代號(hào)、批號(hào)、檢驗(yàn)證號(hào)、數(shù)量），由稱(chēng)量人簽名，注明日期，貼于容器外，詳細(xì)填寫(xiě)批配料記錄。21.07.202378配料標(biāo)準(zhǔn)操作程序7

復(fù)核人復(fù)核：對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督復(fù)核；獨(dú)立地確認(rèn)物料經(jīng)質(zhì)量保證部檢驗(yàn)合格；物料的名稱(chēng)、代號(hào)、批號(hào)、數(shù)量與主配方一致無(wú)誤；容器外標(biāo)記準(zhǔn)確無(wú)誤。在外標(biāo)記上簽字，并復(fù)核批配料記錄，簽字。21.07.202379配料標(biāo)準(zhǔn)操作程序8

經(jīng)質(zhì)量保證部QA檢查員審核后，在批配料記錄上簽字。9

注意：（1）稱(chēng)量過(guò)程所用器具應(yīng)每料一個(gè)，不得混用，避免交叉污染。（2）如發(fā)現(xiàn)配料數(shù)值有差異，必須及時(shí)分析、報(bào)告，找出原因，做出合理的解釋?zhuān)⒃谂淞嫌涗浬嫌涗?，參加分析、處理的人員簽字。21.07.202380物料平衡管理1

每個(gè)品種各關(guān)鍵生產(chǎn)工序的批生產(chǎn)指令（批包裝指令）都必須明確規(guī)定平衡率和收率的計(jì)算方法，以及根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定的平衡率和收率合格范圍。2

平衡率計(jì)算的基本要求2.1

平衡率計(jì)算：實(shí)際值平衡率=----------×100%

理論值21.07.202381物料平衡管理

其中：理論值為按照所用的原料（包裝材料）量，在生產(chǎn)中無(wú)任何損失或差錯(cuò)的情況下得出產(chǎn)品的最大數(shù)量。實(shí)際值為生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際產(chǎn)出量，包括：*本工序產(chǎn)出量*能收集到的廢品量、生產(chǎn)中抽取的樣品量（檢品）*丟棄的不合格物料（如：捕塵系統(tǒng)、真空系統(tǒng)中收集的殘余物）21.07.202382物料平衡管理

2.2在生產(chǎn)過(guò)程中如有跑料現(xiàn)象，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并詳細(xì)記錄跑料過(guò)程及數(shù)量。能收集到的跑料量也應(yīng)計(jì)入實(shí)際值的范圍之內(nèi)。21.07.202383物料平衡管理

3

物料平衡時(shí)需進(jìn)行平衡率和收率計(jì)算的主要工序及計(jì)算單位3.1

固體制劑（以重量計(jì)算）①混粉、混合②制粒③干燥④總混（加輔料后）⑤制丸、制片、膠囊分裝⑥包衣⑦貼簽⑧包裝后成品21.07.202384物料平衡管理

3.2

液體制劑（包裝前以“體積”計(jì)算，包裝后以“萬(wàn)支”計(jì)算）①配制②過(guò)濾③精濾④灌裝⑤燈檢⑥包裝3.3前處理、提?。ㄒ灾亓炕蝮w積計(jì)算）①凈料干燥②加工③濃縮、清膏④干燥、干膏⑤制粉⑥炮制21.07.202385物料平衡管理

4

數(shù)據(jù)處理4.1

凡平衡率和收率在合格范圍之內(nèi)，經(jīng)QA檢查員檢查簽發(fā)“流轉(zhuǎn)證”，可以遞交下工序。4.2

凡平衡率和收率高于或低于合格范圍，應(yīng)立即貼示“待查”標(biāo)志，不能遞交下工序，并由工序負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“偏差處理單”，通知車(chē)間管理人員及QA檢查員按“生產(chǎn)過(guò)程偏差處理”的規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、處理，并記錄。21.07.202386物料平衡管理

4.3

應(yīng)由質(zhì)量保證部定期對(duì)各工序收率及產(chǎn)品的總體的物料平衡進(jìn)行回顧性驗(yàn)證，為工藝改進(jìn)、技術(shù)革新及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的修訂提供參考。5.各規(guī)定工序進(jìn)行物料平衡計(jì)算后，認(rèn)真填寫(xiě)“物料平衡單”，并入批記錄。21.07.202387結(jié)料、退料管理

1

結(jié)料程序1.1

車(chē)間每個(gè)品種的每個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束后都必須進(jìn)行物料平衡，將所用的物料結(jié)算清楚，使用物料與剩余物料之和要與領(lǐng)用物料相等。1.2

物料結(jié)算發(fā)生偏差時(shí)，按“生產(chǎn)過(guò)程偏差處理規(guī)程”進(jìn)行調(diào)查分析并及時(shí)處理。21.07.202388結(jié)料、退料管理

2

退料程序2.1每個(gè)產(chǎn)品的每個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束及物料平衡結(jié)算后，要及時(shí)將剩余物料退回中間站或原輔料貯存處。更換產(chǎn)品時(shí)剩余物料必須退回倉(cāng)庫(kù)。2.2工序負(fù)責(zé)人根據(jù)結(jié)余物料及批記錄填寫(xiě)“退料單”，注明所退物料的品名、編號(hào)（批號(hào)）、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)號(hào)、數(shù)量，退庫(kù)原因、日期等。2.3QA檢查員對(duì)所退物料進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢內(nèi)容如下：21.07.202389結(jié)料、退料管理

*尚未開(kāi)包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量與批記錄上所示領(lǐng)用余量是否符合。確認(rèn)所余物料無(wú)污染、數(shù)量準(zhǔn)確，即在退料單上簽署物料使用意見(jiàn)（繼續(xù)使用、在限定時(shí)間內(nèi)使用、檢驗(yàn)后使用……），并簽名。21.07.202390結(jié)料、退料管理

已經(jīng)開(kāi)封的零散包件的物料，其開(kāi)封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)潔凈級(jí)別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)操作，數(shù)量與所示領(lǐng)用余量是否相符。確認(rèn)所余物料無(wú)污染、無(wú)混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，即在退料單上簽署物料使用意見(jiàn)（繼續(xù)使用、在限定時(shí)間內(nèi)使用、檢驗(yàn)后使用……）并簽名，然后執(zhí)行2.6項(xiàng)。21.07.202391結(jié)料、退料管理

2.4如質(zhì)量保證部QA檢查員對(duì)剩余物料的質(zhì)量產(chǎn)生懷疑時(shí)，由該工序負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“請(qǐng)驗(yàn)單”請(qǐng)質(zhì)量保證部QC檢驗(yàn)員到車(chē)間取樣檢驗(yàn)。2.5當(dāng)質(zhì)量保證部QA檢查員核對(duì)剩余生產(chǎn)物料的數(shù)量與批記錄上領(lǐng)用余量不符時(shí)，應(yīng)檢查批生產(chǎn)（包裝）記錄，查找差錯(cuò)原因，填寫(xiě)記錄。21.07.202392結(jié)料、退料管理

2.6將剩余物料貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號(hào)、退料量；封條上注明封口人與日期。由工序負(fù)責(zé)人將退料送到倉(cāng)庫(kù)。2.7由質(zhì)量保證部檢驗(yàn)的剩余物料，如檢驗(yàn)結(jié)果合格，則經(jīng)質(zhì)量保證部QA檢查員審核，在退料單上簽署物料使用意見(jiàn)（繼續(xù)使用、在限定時(shí)間內(nèi)使用、檢驗(yàn)后使用……）并簽名后，重復(fù)2.6項(xiàng)程序。21.07.202393結(jié)料、退料管理

2.8由質(zhì)量保證部檢驗(yàn)的剩余物料，如檢驗(yàn)結(jié)果不合格，則經(jīng)質(zhì)量保證部QA檢查員審核，在退料單上簽署物料處理意見(jiàn)并簽名后，重復(fù)2.6項(xiàng)程序。21.07.202394結(jié)料、退料管理

3

退庫(kù)入庫(kù)3.1倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)“退料單”仔細(xì)核對(duì)退料標(biāo)簽及封條，并在物料包裝上貼上退料標(biāo)記。核對(duì)無(wú)誤后在“退料單”上簽字。21.07.202395結(jié)料、退料管理

3.2倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)退料的狀態(tài)標(biāo)志，放置在規(guī)定區(qū)域，掛上“合格”或“不合格”標(biāo)牌，合格品注明復(fù)驗(yàn)日期，以保證下次出庫(kù)時(shí)先出退料。3.3退料入庫(kù)完畢后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)及時(shí)整理現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存情況，填寫(xiě)貨位卡及有關(guān)臺(tái)帳，整理“退料單”及相關(guān)記錄，備查。3.4特殊車(chē)間(如青霉素)退料應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。21.07.202396生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理

1

偏差范圍1.1

物料平衡超出收率的合格范圍1.2

生產(chǎn)過(guò)程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定范圍1.3

生產(chǎn)過(guò)程工藝條件發(fā)生偏移、變化。21.07.202397生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理1.4

生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備突發(fā)異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。1.5

產(chǎn)品質(zhì)量（含量、外觀(guān)等）發(fā)生偏移。1.6

跑料1.7

標(biāo)簽實(shí)用數(shù)、剩余數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額。1.8

生產(chǎn)中的其它異常。21.07.202398生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理2

偏差處理原則確認(rèn)經(jīng)處理不能影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，安全、有效。21.07.202399生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理3.偏差處理程序3.1凡發(fā)生偏差時(shí)，必須由生產(chǎn)工序負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“偏差通知單”，寫(xiě)明品名、批號(hào)、規(guī)格、批量、工序、偏差的內(nèi)容、發(fā)生的過(guò)程及原因、地點(diǎn)、日期，填表人簽字。將“偏差處理單”（一式兩聯(lián)）交給車(chē)間主任，并通知質(zhì)量保證部QA檢查員和負(fù)責(zé)人。21.07.2023100生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理3.2車(chē)間主任及車(chē)間管理人員會(huì)同質(zhì)量保證部QA檢查員等有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理措施。3.2.1

確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下繼續(xù)加工。3.2.2

確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下進(jìn)行返工，或采取補(bǔ)救措施。3.2.3

確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下采取再回收、再利用措施。3.2.4

確認(rèn)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)報(bào)廢或銷(xiāo)毀。21.07.2023101生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理3.3車(chē)間管理人員將調(diào)查結(jié)果（必要時(shí)應(yīng)檢驗(yàn)）及需采取的措施（詳細(xì)敘述，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證），寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，一式兩份，經(jīng)車(chē)間主任簽字后附上“偏差通知單”之后，報(bào)質(zhì)量保證部。經(jīng)質(zhì)量保證部QA審核員審核、負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字，一份留質(zhì)量保證部，一份送回車(chē)間。21.07.2023102生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理3.4車(chē)間按批準(zhǔn)的措施組織實(shí)施。措施實(shí)施過(guò)程要在車(chē)間管理人員和質(zhì)量保證部QA檢查員的控制下進(jìn)行，并詳細(xì)記入批記錄，同時(shí)將“偏差通知單”及調(diào)查報(bào)告和處理措施報(bào)告附于批記錄之后。21.07.2023103生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理4相關(guān)事宜若調(diào)查發(fā)現(xiàn)有可能與本批次前后生產(chǎn)批次的產(chǎn)品有關(guān)連，則必須立即通知質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人，采取措施停止相關(guān)批次的放行，直至調(diào)查確認(rèn)與之無(wú)關(guān)方可放行。21.07.2023104產(chǎn)品的包裝和貼簽過(guò)程

*與《生產(chǎn)過(guò)程的管理》基本相同，增加的幾項(xiàng)如下：1待包裝品、包裝材料的領(lǐng)用、保管。*包裝工序物料員按批包裝指令從上工序領(lǐng)取待包裝品（有“流轉(zhuǎn)證”）驗(yàn)收待包裝品的品名、批號(hào)（編號(hào)）、規(guī)格、重量（數(shù)量）、容器數(shù)后，辦理交接手續(xù)，交接雙方分別在批記錄上簽字。21.07.2023105產(chǎn)品的包裝和貼簽過(guò)程

車(chē)間對(duì)于領(lǐng)用的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料宜專(zhuān)人專(zhuān)柜上鎖保管，根據(jù)包裝指令限額發(fā)放，并填寫(xiě)“標(biāo)識(shí)包裝材料使用記錄”、雙方簽字。21.07.2023106產(chǎn)品的包裝和貼簽過(guò)程2工序管理要求*內(nèi)包裝材料進(jìn)入內(nèi)包裝操作場(chǎng)所前，應(yīng)先去除外包裝，對(duì)于不能去除外包裝的物料應(yīng)除去表面塵埃，擦拭干凈后再通過(guò)傳遞窗進(jìn)入。其進(jìn)入方式不應(yīng)影響內(nèi)包裝操作場(chǎng)所的潔凈級(jí)別。21.07.2023107產(chǎn)品的包裝和貼簽過(guò)程*內(nèi)包裝結(jié)束后轉(zhuǎn)入外包裝時(shí)，物料應(yīng)通過(guò)傳遞窗運(yùn)出。操作及運(yùn)輸方式不應(yīng)影響內(nèi)包裝環(huán)境的潔凈級(jí)別。打印批號(hào)的第一張標(biāo)簽或包裝應(yīng)由工序負(fù)責(zé)人和QA人員核對(duì)并簽名，可能時(shí)應(yīng)將該標(biāo)簽或包裝留樣納入批生產(chǎn)記錄。21.07.2023108

包裝材料退庫(kù)或銷(xiāo)毀

1每個(gè)品種每一批次的包裝操作全部完成后，應(yīng)將未用完的印有品名、商標(biāo)的標(biāo)簽等包裝材料整理好，不允許有遺漏。2將已打印批號(hào)的標(biāo)簽等包裝材料與剩余的未打批號(hào)的標(biāo)簽等包裝材料分類(lèi)清點(diǎn)，分別置于適宜的容器中。21.07.2023109包裝材料退庫(kù)或銷(xiāo)毀3將未打批號(hào)的剩余的包裝材料數(shù)量填入批包裝記錄“結(jié)存量”項(xiàng)下，已打印批號(hào)的剩余的包裝材料和包裝過(guò)程中殘損的同一包裝材料數(shù)量合計(jì)于“損耗量”項(xiàng)下。由質(zhì)量保證部QA檢查員進(jìn)行復(fù)核、簽名。4未打印批號(hào)的包裝材料由各工序負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“退料單”，按“結(jié)料、退料標(biāo)準(zhǔn)工作程序”執(zhí)行。21.07.2023110包裝材料退庫(kù)或銷(xiāo)毀5倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)退庫(kù)包裝材料及“退料單”進(jìn)行復(fù)核：退庫(kù)物料與“退料單”、退庫(kù)標(biāo)簽等無(wú)誤后，在“退料單”上簽名，辦理交接手續(xù)并詳細(xì)填寫(xiě)記錄。執(zhí)行“結(jié)料、退料標(biāo)準(zhǔn)工作程序”，按規(guī)定程序入庫(kù)。21.07.2023111包裝材料退庫(kù)或銷(xiāo)毀6殘損及未用完的已打印批號(hào)的標(biāo)簽等包裝材料由各工序負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“標(biāo)識(shí)包裝材料銷(xiāo)毀記錄”，注明品名、規(guī)格、進(jìn)廠(chǎng)編號(hào)、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀數(shù)量、銷(xiāo)毀方法、銷(xiāo)毀日期等。21.07.2023112包裝材料退庫(kù)或銷(xiāo)毀7質(zhì)量保證部QA檢查員對(duì)“標(biāo)識(shí)包裝材料銷(xiāo)毀記錄”上的有關(guān)內(nèi)容及實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，簽署意見(jiàn)并監(jiān)督銷(xiāo)毀。8“標(biāo)識(shí)包裝材料銷(xiāo)毀記錄”定期收編歸檔，妥善保存。21.07.2023113不合格（半）成品的管理1不合格品的判定：由質(zhì)量保證部依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等及QA檢查和（或）QC檢驗(yàn)結(jié)果做出不合格品的判定、出具不合格品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及“不合格證”。2不合格（半成品、成品）處理原則：凡不合格半成品不準(zhǔn)流入下工序，不合格成品不準(zhǔn)出廠(chǎng)。21.07.2023114不合格（半）成品的管理

3不合格半成品、成品的接受：生產(chǎn)車(chē)間或倉(cāng)庫(kù)凡收到質(zhì)量保證部發(fā)出的不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和不合格證，不合格半成品、成品保管人員應(yīng)立即將該不合格半成品、成品進(jìn)行檢查核對(duì)后隔離于規(guī)定的貯放區(qū)，掛上醒目的不合格狀態(tài)標(biāo)記，用紅牌或用紅色繩子圍欄，并于每一不合格品的包裝單元或容器上貼“不合格證”。21.07.2023115不合格（半）成品的管理

4不合格半成品、成品的貯存與保管4.1不合格半成品、成品應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。4.2嚴(yán)格按照品種性質(zhì)、貯存條件進(jìn)行保管，單獨(dú)存放，不得混雜，注意防塵、防微生物污染。半成品一律加蓋、封口保存。4.3不合格半成品、成品保管人員每天檢查貯存室內(nèi)溫濕度情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)調(diào)整或報(bào)告主管人員，并做好記錄。21.07.2023116不合格（半）成品的管理

5不合格半成品、成品的調(diào)查產(chǎn)品（半成品、成品）經(jīng)質(zhì)量保證部判定為不合格品后，按“質(zhì)量事故管理規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定處理。21.07.2023117不合格（半）成品的管理

6不合格半成品、成品的處理程序6.1生產(chǎn)部依據(jù)不合格品發(fā)生的事故報(bào)告及（或）檢驗(yàn)結(jié)果填寫(xiě)“不合格品處理通知書(shū)”，交質(zhì)量保證部填寫(xiě)處理意見(jiàn)并由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字。21.07.2023118不合格（半）成品的管理

6.2不合格半成品、成品的處理方法分重新加工和銷(xiāo)毀，由生產(chǎn)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)不合格品的處理工作。倉(cāng)庫(kù)管理員（或車(chē)間不合格品保管人員）負(fù)責(zé)填寫(xiě)“不合格品處理臺(tái)帳”。21.07.2023119不合格（半）成品的管理

*可重新加工的不合格品的處理—生產(chǎn)部按“不合格品處理通知單”上的處理意見(jiàn)制定書(shū)面的操作加工程序（見(jiàn)“產(chǎn)品重新加工管理規(guī)程”），交質(zhì)量保證部審批后，生產(chǎn)部下達(dá)重新加工的批生產(chǎn)（包裝）指令、批生產(chǎn)（包裝）記錄及批準(zhǔn)的操作加工程序，“不合格品處理通知單”入該批的批記錄。21.07.2023120不合格（半）成品的管理

*不能重新加工的不合格品的處理—生產(chǎn)部按“不合格品處理通知單”銷(xiāo)毀，QA人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，“不合格品處理通知單”及銷(xiāo)毀記錄入該批的批記錄。21.07.2023121不合格（半）成品的管理

7不合格品的發(fā)放7.1不合格品的保管人員見(jiàn)“不合格品處理通知單”且由指定處理人領(lǐng)取該批不合格品時(shí)，方可發(fā)放該批不合格品。21.07.2023122不合格（半）成品的管理

7.2領(lǐng)發(fā)人認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與“不合格品處理通知單”的一致性，應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，雙方簽字，并填寫(xiě)記錄。7.3無(wú)“不合格品處理通知單”，不合格品不得發(fā)放。21.07.2023123產(chǎn)品重新加工的管理

1重新加工產(chǎn)品要由生產(chǎn)部制定書(shū)面的操作加工程序，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、重新加工原因、方法、步驟、取樣、是否做驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)，重新加工的次數(shù)，涉及部門(mén)及職責(zé)，重新加工產(chǎn)品的有效期規(guī)定。21.07.2023124產(chǎn)品重新加工的管理

2重新加工產(chǎn)品必須執(zhí)行重新加工的操作加工程序，并做好記錄。3重新加工產(chǎn)品要編制特殊批號(hào)（返工批號(hào)）。4上述操作加工程序須經(jīng)質(zhì)量保證部審查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行重新加工。5重新加工過(guò)程要在質(zhì)量保證部QA檢查員的監(jiān)控下進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決或上報(bào)主管負(fù)責(zé)人。21.07.2023125產(chǎn)品重新加工的管理

6重新加工前一般可先做小樣試驗(yàn)，質(zhì)量保證部審核、檢驗(yàn)合格后，依據(jù)試驗(yàn)情況由生產(chǎn)部制訂重新加工產(chǎn)品的返工工藝路線(xiàn)和方法，制定重新加工的操作加工程序，經(jīng)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。21.07.2023126產(chǎn)品重新加工的管理

7重新加工后的產(chǎn)品必須由質(zhì)量保證部QC檢驗(yàn)員取樣（按規(guī)定的取樣程序），按規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。合格后，由質(zhì)量保證部審核批準(zhǔn)方可銷(xiāo)售。8重新加工后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后如不合格，仍按本規(guī)程上述規(guī)程確定重新加工、檢驗(yàn)。21.07.2023127產(chǎn)品重新加工的管理

9重新加工品經(jīng)質(zhì)量保證部檢驗(yàn)合格、批審計(jì)批準(zhǔn)放行后，按規(guī)定對(duì)檢品留樣備查，并做穩(wěn)定性試驗(yàn)。10重新加工過(guò)程的所有記錄均要詳細(xì)準(zhǔn)確（特別是過(guò)程偏差），歸入批記錄留檔備查。21.07.2023128批審計(jì)管理

1每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢，生產(chǎn)部（或車(chē)間主任）對(duì)照該產(chǎn)品的工藝規(guī)程、主配方及批生產(chǎn)（包裝）指令，對(duì)（各車(chē)間）各工序上繳的批生產(chǎn)（包裝）記錄進(jìn)行審核。審核后生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人（或車(chē)間主任）簽字并及時(shí)轉(zhuǎn)交質(zhì)量保證部QA審核員21.07.2023129

批審計(jì)管理

2質(zhì)量保證部QC審核員依據(jù)相應(yīng)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)υ摦a(chǎn)品的取樣檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，簽字后將有關(guān)記錄轉(zhuǎn)交QA審核員。21.07.2023130

批審計(jì)管理

3質(zhì)量保證部QA審核員進(jìn)行全面的批審計(jì)，在成品放行審核單上簽署意見(jiàn)，交質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人。4質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人根據(jù)批審計(jì)結(jié)果作出該批產(chǎn)品放行與否的判定。21.07.2023131檢查方案生產(chǎn)區(qū)域交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)過(guò)程中的操作包裝工藝人員廠(chǎng)房和設(shè)備21.07.2023132生產(chǎn)區(qū)域的檢查專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的成套設(shè)備工藝布局工作區(qū)間和生產(chǎn)中的存放區(qū)間內(nèi)表面管道工程，照明設(shè)備，通風(fēng)口和其他服務(wù)性設(shè)施排水管道通風(fēng)設(shè)備包裝車(chē)間良好的照明Welllit維修車(chē)間21.07.2023133預(yù)防交叉污染

干燥的物料和產(chǎn)品起始原料和產(chǎn)品的污染預(yù)防專(zhuān)用區(qū)域季節(jié)性生產(chǎn)氣閘，壓差，潔凈空氣供應(yīng)回流防護(hù)衣物清潔和凈化程序封閉系統(tǒng)殘留物質(zhì)的檢測(cè)清潔標(biāo)志環(huán)境監(jiān)測(cè)21.07.2023134生產(chǎn)過(guò)程中操作的檢查物料的處理偏差核對(duì)產(chǎn)量和物料平衡不同產(chǎn)品的操作標(biāo)簽禁用通道非醫(yī)藥產(chǎn)品Non-medicinalproducts生產(chǎn)過(guò)程中的控制21.07.2023135生產(chǎn)過(guò)程中操作的檢查清潔（生產(chǎn)前和生產(chǎn)后）生產(chǎn)過(guò)程中的控制和環(huán)境的調(diào)控設(shè)備時(shí)間限制Timelimits與預(yù)期產(chǎn)量的偏差管道連接蒸餾水或去離子水管道服務(wù)性和校準(zhǔn)用設(shè)備修理和維護(hù)特殊的生產(chǎn)過(guò)程21.07.2023136包裝操作的檢查混淆清潔和防止其他產(chǎn)品的污染流水線(xiàn)貼簽定時(shí)貼簽檢查和記錄離線(xiàn)貼簽?zāi)艿挚雇噬虿料丛诰€(xiàn)調(diào)控異常事件物料平衡不常用的批編碼包裝21.07.2023137人員的檢查參觀(guān)人員衛(wèi)生吸煙，吃零食，喝酒，咀嚼口香糖衣物21.07.2023138人員的檢查訓(xùn)練有素的員工健康員工數(shù)量生產(chǎn)區(qū)的進(jìn)入經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可批準(zhǔn)的人員經(jīng)過(guò)GMP培訓(xùn)培訓(xùn)記錄21.07.2023139廠(chǎng)房和設(shè)備的檢查I

廠(chǎng)房?jī)?nèi)表面水槽溫度和相對(duì)濕度季節(jié)性的生產(chǎn)過(guò)程21.07.2023140容器的標(biāo)簽交叉污染正壓和負(fù)壓專(zhuān)用AHU

特效的凈化系統(tǒng)管道工程，閥門(mén)和通風(fēng)過(guò)濾器某些少量物質(zhì)的暫時(shí)儲(chǔ)存廠(chǎng)房和設(shè)備檢查II（第14講）考場(chǎng)作文開(kāi)拓文路能力?分解層次(網(wǎng)友來(lái)稿)江蘇省鎮(zhèn)江中學(xué)陳乃香說(shuō)明：本系列稿共24講，20XX年1月6日開(kāi)始在資源上連載【要義解說(shuō)】文章主旨確立以后，就應(yīng)該恰當(dāng)?shù)胤纸鈱哟?，使幾個(gè)層次構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體，形成一篇完整的文章。如何分解層次主要取決于表現(xiàn)主旨的需要?！静呗越庾x】一般說(shuō)來(lái)，記人敘事的文章常按時(shí)間順序分解層次，寫(xiě)景狀物的文章常按時(shí)間順序、空間順序分解層次；說(shuō)明文根據(jù)說(shuō)明對(duì)象的特點(diǎn)，可按時(shí)間順序、空間順序或邏輯順序分解層次；議論文主要根據(jù)“提出問(wèn)題－—分析問(wèn)題——解決問(wèn)題”順序來(lái)分解層次。當(dāng)然，分解層次不是一層不變的固定模式，而應(yīng)該富于變化。文章的層次，也常常有些外在的形式：1．小標(biāo)題式。即圍繞話(huà)題把一篇文章劃分為幾個(gè)相對(duì)獨(dú)立的部分，再給它們加上一個(gè)簡(jiǎn)潔、恰當(dāng)?shù)男?biāo)題。如《世界改變了模樣》四個(gè)小標(biāo)題：壽命變“長(zhǎng)”了、世界變“小”了、勞動(dòng)變“輕”了、文明變“綠”了。2．序號(hào)式。序號(hào)式作文與小標(biāo)題作文有相同的特點(diǎn)。序號(hào)可以是“一、二、三”，可以是“A、B、C”，也可以是“甲、乙、丙”……從全文看，序號(hào)式干凈、明快；但從題目上看，卻看不出文章內(nèi)容，只是標(biāo)明了層次與部分。有時(shí)序號(hào)式作文，也適用于敘述性文章，為故事情節(jié)的展開(kāi)，提供了明晰的層次。3．總分式。如高考佳作《人生也是一張答卷》。開(kāi)頭：“人生就是一張答卷。它上面有選擇題、填空題、判斷題和問(wèn)答題，但它又不同于一般的答卷。一般的答卷用手來(lái)書(shū)寫(xiě)，人生的答卷卻要用行動(dòng)來(lái)書(shū)寫(xiě)?！敝黧w部分每段首句分別為：選擇題是對(duì)人生進(jìn)行正確的取舍，填空題是充實(shí)自己的人生，判斷題是表明自己的人生態(tài)度，問(wèn)答題是考驗(yàn)自己解決問(wèn)題的能力。這份“試卷”設(shè)計(jì)得合理而且實(shí)在，每個(gè)人的人生都是不同的，這就意味著這份人生試卷的“答案是豐富多彩的”。分解層次，應(yīng)追求作文美學(xué)的三個(gè)價(jià)值取向：一要?jiǎng)蚍Q(chēng)美。什么材料在前，什么材料在后，要合理安排；什么材料詳寫(xiě)，什么材料略寫(xiě)，要通盤(pán)考慮。自然段是構(gòu)成文章的基本單位，恰當(dāng)劃分自然段，自然就成為分解層次的基本要求。該分段處就分段，不要老是開(kāi)頭、正文、結(jié)尾“三段式”，這種老套的層次顯得呆板。二要波瀾美。文章內(nèi)容應(yīng)該有張有弛，有起有伏，如波如瀾。只有這樣才能使文章起伏錯(cuò)落，一波三折，吸引讀者。三要圓合美。文章的開(kāi)頭與結(jié)尾要遙相照應(yīng)，把開(kāi)頭描寫(xiě)的事物或提出的問(wèn)題，在結(jié)尾處用各種方式加以深化或回答，給人首尾圓合的感覺(jué)?！纠慕馄省吭?huà)題：忙忙，不亦樂(lè)乎忙，是人生中一個(gè)個(gè)步驟，每個(gè)人所忙的事務(wù)不同，但是不能是碌碌無(wú)為地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦樂(lè)乎。忙是問(wèn)號(hào)。忙看似簡(jiǎn)單，但其中卻大有學(xué)問(wèn)。忙是人生中不可缺少的一部分，但是怎么才能忙出精彩，忙得不亦樂(lè)乎，卻并不簡(jiǎn)單。人生如同一張地圖，我們一直在自己的地圖上行走，時(shí)不時(shí)我們眼前就出現(xiàn)一個(gè)十字路口，我們?cè)撓蚰膬?，面?duì)那縱軸橫軸相交的十字路口，我們?cè)撛鯓舆x擇?不急，靜下心來(lái)分析一下，選擇適合自己的坐標(biāo)軸才是最重要的。忙就是如此，選擇自己該忙的才能忙得有意義。忙是問(wèn)號(hào)，這個(gè)問(wèn)號(hào)一直提醒我們要忙得有意義，忙得不亦樂(lè)乎。忙是省略號(hào)。四季在有規(guī)律地進(jìn)行著冷暖交替，大自然就一直按照這樣的規(guī)律不停地忙，人們亦如此。為自己找一個(gè)目標(biāo)，為目標(biāo)而不停地忙，讓這種忙一直忙下去。當(dāng)目標(biāo)已達(dá)成，那么再找一個(gè)目標(biāo)，繼續(xù)這樣忙，就像省略號(hào)一樣，毫無(wú)休止地忙下去，翻開(kāi)歷史的長(zhǎng)卷，我們看到牛頓在忙著他的實(shí)驗(yàn)；愛(ài)迪生在忙著思考；徐霞客在忙著記載游玩；李時(shí)珍在忙著編寫(xiě)《本草綱目》。再看那位以筆為刀槍的充滿(mǎn)著朝氣與力量的文學(xué)泰斗魯迅，他正忙著用他獨(dú)有的刀和槍在不停地奮斗。忙是省略號(hào)，確定了一個(gè)目標(biāo)那么就一直忙下去吧!這樣的忙一定會(huì)忙出生命靈動(dòng)的色彩。忙是驚嘆號(hào)。世界上的人都在忙著自己的事，大自然亦如此，小蜜蜂在忙，以蜂蜜為回報(bào)。那么人呢?居里夫人的忙，以放射性元素的發(fā)現(xiàn)而得到了圓滿(mǎn)的休止符；愛(ài)因斯坦在忙，以相對(duì)論的問(wèn)世而畫(huà)上了驚嘆號(hào)；李白的忙，以那豪放的詩(shī)歌而有了很大的成功；張衡的忙，因?yàn)槟堑貏?dòng)儀的問(wèn)世而讓世人仰慕。每個(gè)人都應(yīng)該有效率的忙，而不是整天碌碌無(wú)為地白忙。人生是有限的、短暫的，因此，每個(gè)人都應(yīng)該在有限的生命里忙出屬于他的驚嘆號(hào)；都應(yīng)在有限的生命里忙出他的人生精彩篇章。忙是萬(wàn)物、世界、人生中都不可缺少的一部分。作為這世上最高級(jí)動(dòng)物的我們，我們?cè)诿κ裁茨?我們要忙得有意義，有價(jià)值，我們要忙出屬于我們的精彩。我們的忙不能永遠(yuǎn)是問(wèn)號(hào)，而應(yīng)是省略號(hào)和感嘆號(hào)。忙就要忙得精彩，忙得不亦樂(lè)乎。解剖：本文將生活中的一句口頭禪“忙得不亦樂(lè)乎”機(jī)智翻新，擬作標(biāo)題，亮出一道美麗的風(fēng)景。并據(jù)此展開(kāi)述說(shuō)，讓人神清氣爽。文章開(kāi)篇扣題，亮出觀(guān)點(diǎn)：忙，是人生中一個(gè)個(gè)步驟，不能碌碌無(wú)為地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦樂(lè)乎。然后，作者分別用問(wèn)號(hào)、省略號(hào)、驚嘆號(hào)巧妙設(shè)喻，抓住這三種標(biāo)點(diǎn)符號(hào)的特征，擺實(shí)事，講道理，入情入理，入理入心。深刻地闡明人生忙，忙要像問(wèn)號(hào)一樣，經(jīng)常問(wèn)問(wèn)自己，不能盲目，不能瞎忙，要忙得有意義；人生如四季一樣是有規(guī)律的，要選準(zhǔn)目標(biāo)，像省略號(hào)一樣，毫無(wú)休止地忙下去，忙出生命靈動(dòng)的色彩；而人生有限，每個(gè)人都應(yīng)有限的生命里忙出屬于他的驚嘆號(hào)，忙出人生精彩的篇章。結(jié)尾，作者用一個(gè)段落總結(jié)全文，照應(yīng)開(kāi)頭，照應(yīng)題目，有力收束?！揪}解析】閱讀下面的材料，根據(jù)要求作文。在一處地勢(shì)十分險(xiǎn)惡的峽谷，谷底奔騰著咆哮的急流，峽谷間有一座索橋，幾根光禿禿、晃悠悠的鐵索橫在峽谷間，它是通過(guò)這個(gè)地方的唯一路徑，這里經(jīng)常有人因?yàn)槭ё愣肷罟?。有一天，有三個(gè)人來(lái)到了這里。一個(gè)聾子，一個(gè)瞎子，還有一個(gè)健康的人。聾子看看這座橋，很害怕，但是他聽(tīng)不到急流的聲音，他用眼睛看著腳下步伐，很順利地過(guò)去了。瞎子不知峽谷的險(xiǎn)惡，他心平氣和，十分穩(wěn)妥地通過(guò)了。第三個(gè)人是健康人，一直猶豫不敢走這索橋，可是又沒(méi)有其他路可走。于是，他十分緊張地硬著頭皮走上索橋，到了橋中央，他看到腳下萬(wàn)丈深淵，云霧升騰，聽(tīng)到谷底急流咆哮，早已兩腿顫顫，面如土色，一不小心跌下橋去。請(qǐng)就“不要把困難看得太明白”為話(huà)題寫(xiě)一篇文章。[注意]①所寫(xiě)內(nèi)容必須在話(huà)題范圍之內(nèi)。試題引用的材料，考生在文章中可用也可不用。②立意自定。③文體自選。④題目自擬。⑤不少于800字。⑥不得抄襲。解析：有時(shí)候，把困難看得太明白，分析得太透徹，反而會(huì)被困難嚇倒以至于阻攔我們前進(jìn)的腳步。倒是那些未把困難完全看清楚而勇往直前的人，更容易達(dá)到終點(diǎn)。崗位競(jìng)聘申請(qǐng)書(shū)范文尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)、各位同事們：大家好!首先，借此機(jī)會(huì)感謝公司給予這次鍛煉的機(jī)會(huì)，感謝公司各位領(lǐng)導(dǎo)和辦公室?guī)孜恢魅螌?duì)我的培養(yǎng)，感謝各位同事在工作、生活中給予的關(guān)心和幫助。我十分珍惜這次競(jìng)聘機(jī)會(huì)，希望能通過(guò)競(jìng)聘鍛煉自己，提高自己。無(wú)論結(jié)果如何，我認(rèn)為能夠參與競(jìng)聘的過(guò)程本身就意義重大。下面我就自己的基本情況、對(duì)崗位的認(rèn)識(shí)及今后工作大概設(shè)想向大家作以匯報(bào)：我今年xx歲，xx年畢業(yè)于xx學(xué)院，國(guó)際經(jīng)貿(mào)專(zhuān)業(yè)，經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)士學(xué)位。同年9月參加工作，先后在306講解、市場(chǎng)策劃、部門(mén)內(nèi)勤、辦公室秘書(shū)四個(gè)崗位工作過(guò)。今天我競(jìng)聘的崗位是市場(chǎng)部副經(jīng)理。市場(chǎng)部副經(jīng)理崗位是一個(gè)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)，極具挑戰(zhàn)性和創(chuàng)新性的崗位，結(jié)合崗位特點(diǎn)，我認(rèn)為我符合崗位要求。1、具有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和工作熱情。四年的專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，使我掌握了一定的營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)并對(duì)營(yíng)銷(xiāo)工作產(chǎn)生了濃厚的興趣。近兩年的市場(chǎng)工作，又使我對(duì)所學(xué)知識(shí)進(jìn)行了很好的實(shí)踐。而且我平時(shí)注意對(duì)公司營(yíng)銷(xiāo)政策的學(xué)習(xí)，對(duì)公司營(yíng)銷(xiāo)方針和業(yè)務(wù)流程有一定的認(rèn)識(shí)。加之，一年的文秘工作，使我具有了一定的文字功底，具備了較好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析問(wèn)題、處理問(wèn)題能力。不足的是，我尚年輕，沒(méi)有足夠的工作經(jīng)驗(yàn)。但正是因?yàn)槟贻p，我喜愛(ài)有挑戰(zhàn)性的工作，接受新事物較快，可塑性較強(qiáng)。2、為人坦誠(chéng)、心態(tài)平和，容易贏(yíng)得客戶(hù)的好感與信任。在辦公室工作，每天要面對(duì)很多繁瑣的事務(wù)性工作和枯燥的文字材料，使我逐漸克服了心浮氣躁的缺點(diǎn)。同時(shí)在與各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)及同事相處過(guò)程中，使我學(xué)會(huì)了誠(chéng)懇待人、謙虛謹(jǐn)慎，因此我始終堅(jiān)持團(tuán)結(jié)不特立獨(dú)行，尊重權(quán)威不妄自菲薄，遇事懂得及時(shí)與人溝通，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。3、性格能動(dòng)能靜，動(dòng)而不浮躁，靜而不呆板。在306組和策劃組的工作，我只有積極主動(dòng)、敢于挑戰(zhàn)、勤于思考、有足夠的自信心才能做好工作，這樣的崗位性質(zhì)，培養(yǎng)了我較敏銳的洞察力和樂(lè)觀(guān)、外向的性格。而內(nèi)勤、文秘崗位，要求我必須甘于奉獻(xiàn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，能夠吃苦耐勞，使我具有了較強(qiáng)的敬業(yè)精神和組織協(xié)調(diào)能力。工作崗位的巨大差異，極大地促進(jìn)了我性格的形成，全面提升了我的綜合素質(zhì)。當(dāng)然，我也有很多缺點(diǎn)，例如工作有時(shí)情緒化、偶爾有惰性，粗心大意、處理事情有時(shí)候不夠果斷、存在依賴(lài)心理等，我會(huì)在日后工作中努力克服，爭(zhēng)取個(gè)人素養(yǎng)整體提升。如果這次競(jìng)聘成功，我將竭盡所能、虛心請(qǐng)教，積極協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好各項(xiàng)工作，具體想法如下：1、積極發(fā)揮參謀和助手作用。副經(jīng)理職責(zé)主要是協(xié)助經(jīng)理工作。我愿全力配合經(jīng)理，工作到位不越位，努力盡責(zé)不爭(zhēng)功，特別是在核心問(wèn)題上，處處尊重，維護(hù)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)地位。在工作中，無(wú)論分管哪方面，都身先士卒，盡心盡力認(rèn)真做好工作。2、盡快適應(yīng)崗位轉(zhuǎn)換。如果有幸進(jìn)入市場(chǎng)部工作，我將盡快轉(zhuǎn)換角色，適應(yīng)工作崗位，適應(yīng)市場(chǎng)變化，盡快熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)，強(qiáng)化營(yíng)銷(xiāo)技能，通過(guò)加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力鍛煉準(zhǔn)確把握市場(chǎng)行情能力，為部門(mén)經(jīng)理提供合理建議。3、積極開(kāi)展品牌營(yíng)銷(xiāo)工作。在公司總體營(yíng)銷(xiāo)政策的指引下，在分管領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)經(jīng)理的帶領(lǐng)下，一是繼續(xù)發(fā)揚(yáng)成績(jī)，保持電視、報(bào)紙、戶(hù)外等方面的營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，積極提升主題活動(dòng)策劃、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)、節(jié)慶營(yíng)銷(xiāo)、政治營(yíng)銷(xiāo)、事件營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)信息調(diào)研等工作。二是切實(shí)發(fā)揮部門(mén)職能，配合做好公司品牌形象、整體形象宣傳，加強(qiáng)華清池市場(chǎng)美譽(yù)度建設(shè);三是注重營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)，協(xié)助經(jīng)理把市場(chǎng)部建設(shè)成專(zhuān)業(yè)、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取型營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。今天，我是本著學(xué)習(xí)、鍛煉、提高的目的來(lái)參加本次競(jìng)聘，如果組織選擇了我，我會(huì)傾我所能，全力工作，不辜負(fù)公司厚望。如果不幸落聘，我也不會(huì)氣餒，我將努力克服自身不足，繼續(xù)為公司發(fā)展多做貢獻(xiàn)。最后，我要說(shuō)的是：青春因理想而激昂，人生因執(zhí)著而鏗鏘。市場(chǎng)培訓(xùn)崗位競(jìng)聘書(shū)各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同事：大家好!首先，感謝公司給我一個(gè)展示自我的平臺(tái)，給我一次學(xué)習(xí)、鍛煉自己的好機(jī)會(huì)。多年的銷(xiāo)售與市場(chǎng)終端工作，培養(yǎng)了我勤于學(xué)習(xí)、養(yǎng)成了吃苦耐勞、踏實(shí)肯干的作風(fēng)。這讓我在之后的工作崗位上，始終能夠保持平和端正的心態(tài)，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同事，注重積累，能夠虛心學(xué)習(xí)他人的長(zhǎng)處，吸納他人處理工作事務(wù)的好方法、好經(jīng)驗(yàn)。能夠積極主動(dòng)履行工作職責(zé)，能夠及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。市場(chǎng)培訓(xùn)崗位思路：(一)口才1.本人語(yǔ)言頗具可欣賞性，同事和朋友常說(shuō)與我交談帶來(lái)身心愉悅的感覺(jué)。2.能準(zhǔn)確地表情達(dá)意。3.能順利實(shí)現(xiàn)口語(yǔ)交際的目的。4.語(yǔ)句簡(jiǎn)練，不啰唆。5.表達(dá)真誠(chéng)自然，不虛偽。(二)區(qū)域終端管理的經(jīng)驗(yàn)本人來(lái)公司X年，其中大部分時(shí)間是做終端市場(chǎng)工作，根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)與以往做法，把自己的門(mén)店按一定的考核標(biāo)準(zhǔn)分成A、B、C幾個(gè)等級(jí)，大部分的銷(xiāo)量都來(lái)自我們的A，B類(lèi)門(mén)店。這是我們的核心客戶(hù)，銷(xiāo)量好終端陳列必然重要。在終端市場(chǎng)我們搶占有利位置，破壞競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手物料，經(jīng)典案例有XX年陵園西夜燒天音吊旗，天河城沒(méi)收柜內(nèi)機(jī)模，大戰(zhàn)愛(ài)思德等等。(三)對(duì)培訓(xùn)人員心理的掌握除了做終端市場(chǎng)外，其實(shí)我也有做過(guò)培訓(xùn)的工作。平時(shí)對(duì)促銷(xiāo)員口頭的培訓(xùn)，也在XX年?yáng)|莞，與移動(dòng)廳促銷(xiāo)員進(jìn)行K700產(chǎn)品的培訓(xùn)和10年汕頭蜂星店員培訓(xùn)U5產(chǎn)品功能。惠州旺達(dá)，鴻達(dá)促銷(xiāo)員天語(yǔ)的培訓(xùn)。培訓(xùn)過(guò)程是一人獨(dú)當(dāng)一面去將產(chǎn)品作介紹，功能賣(mài)點(diǎn)的刷新，作詳細(xì)描述。在培訓(xùn)過(guò)程中也有留意學(xué)員們的動(dòng)態(tài)，是否留心聽(tīng)或開(kāi)小差，如果分心我會(huì)考慮自己是否語(yǔ)言組積能力不足，還是產(chǎn)品知識(shí)自己未到位等等都要去考慮的。如果在培訓(xùn)過(guò)程中有學(xué)員分神，我會(huì)提出相應(yīng)問(wèn)題讓學(xué)員回答，讓眾人留意他的表情，嘲笑他，讓他在內(nèi)心感覺(jué)害羞，從而專(zhuān)心聽(tīng)課。我在培訓(xùn)過(guò)程中喜歡相互互動(dòng)，隨時(shí)歡迎學(xué)員提出問(wèn)題。在培訓(xùn)前還要準(zhǔn)備一些小禮品，讓表現(xiàn)好的學(xué)員得到獎(jiǎng)勵(lì)。(四)產(chǎn)品知識(shí)的掌握要有好的培訓(xùn)質(zhì)量，必須先對(duì)產(chǎn)品知識(shí)有熟悉的掌握。我最深體會(huì)是天語(yǔ)U2產(chǎn)品的上市，居然連賣(mài)點(diǎn)都講不出來(lái)，令我打擊十分大。所以產(chǎn)品知識(shí)對(duì)我們來(lái)講，是銷(xiāo)售戰(zhàn)爭(zhēng)的武器，在戰(zhàn)場(chǎng)上連槍都不知道怎樣使用的士兵，肯定會(huì)死在敵人的槍林彈雨中。說(shuō)真，我對(duì)手機(jī)的軟件不是很熟悉，剛好公司有培訓(xùn)主任的職位競(jìng)聘，趁此機(jī)會(huì)，讓自己對(duì)手機(jī)軟件更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，在學(xué)習(xí)中提高自己各方面的能力，在學(xué)習(xí)中提高個(gè)人演講水平。市場(chǎng)培訓(xùn)目標(biāo):1.定期舉行公司內(nèi)部銷(xiāo)售人員，促銷(xiāo)員的培訓(xùn)，鞏固產(chǎn)品知識(shí)。2.協(xié)助區(qū)域到零售系統(tǒng)或店面對(duì)營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)，推廣公司產(chǎn)品知識(shí)。3.制作好培訓(xùn)調(diào)查問(wèn)卷，讓學(xué)員反饋培訓(xùn)質(zhì)量和改善的地方。4.管理好公司促銷(xiāo)員。逐步將現(xiàn)有促銷(xiāo)員隊(duì)伍向智能機(jī)團(tuán)隊(duì)方面打造，為公司將來(lái)對(duì)智能機(jī)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的打造奠定基礎(chǔ)。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同事，我作為公司一員，在公司學(xué)習(xí)、工作將近8年時(shí)間了，對(duì)公司有著深厚的情感，不管我這次競(jìng)聘的結(jié)果如何，不管今后處在哪個(gè)崗位，我都將一如既往地認(rèn)真履行工作職責(zé)，并為之奉獻(xiàn)自己的最大力量。在此，我真心祝愿公司能夠打造一支團(tuán)結(jié)協(xié)作，奮發(fā)向上的綜合團(tuán)隊(duì)。我相信，只要全司員工上下一心，攜手共進(jìn)，公司一定會(huì)迎來(lái)更加光輝的明天。安全第一，在社會(huì)的企業(yè)或者學(xué)校等活動(dòng)室，一定要注意安全，有關(guān)部門(mén)也要簽訂責(zé)任書(shū)明確自己的職責(zé)。下面是小編給大家?guī)?lái)的安全責(zé)任書(shū)范本，歡迎大家閱讀參考，我們一起來(lái)看看吧各部門(mén)安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)(一)生產(chǎn)部經(jīng)理安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)一、生產(chǎn)管理部經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé)：1、認(rèn)真貫徹安全第一，預(yù)防為主的安全生產(chǎn)方針，深化安全生產(chǎn)的雙基工作;2、嚴(yán)格遵守國(guó)家及各級(jí)政府、主管部門(mén)制定的安全生產(chǎn)法律、法規(guī)并自覺(jué)接受監(jiān)督;3、協(xié)助總經(jīng)理處理生產(chǎn)部、安全部的管理工作;4、協(xié)助總經(jīng)理工作，為總經(jīng)理在生產(chǎn)系統(tǒng)管理、安全生產(chǎn)方面決策提供技術(shù)支持;5、根據(jù)公司發(fā)展需要，組織制定和完善生產(chǎn)系統(tǒng)安全生產(chǎn)管理制度;6、對(duì)生產(chǎn)區(qū)的安全生產(chǎn)工作負(fù)責(zé)，并監(jiān)督、檢查各車(chē)間安全生產(chǎn)工作的落實(shí)情況;7、參與制定公司《年度員工安全培訓(xùn)、教育計(jì)劃》;并提出意見(jiàn)和建議;8、組織制定本部門(mén)《年度工作計(jì)劃》，并對(duì)本部門(mén)計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查;9、協(xié)調(diào)處理車(chē)間操作作業(yè)、施工作業(yè)、維修作業(yè)等與安全相沖突的問(wèn)題;10、參與各類(lèi)事件、事故的調(diào)查及處理工作;11、組織并參與公司的風(fēng)險(xiǎn)控制、隱患治理、變更管理、危害分析等研究工作;12、參加安全工作會(huì)議，對(duì)公司的安全生產(chǎn)工作提出要求并做出部署。二、目標(biāo)：1、所分管的部門(mén)無(wú)質(zhì)量、安全、環(huán)保、職業(yè)健康安全事故。2、參加公司組織的重大節(jié)日和各類(lèi)安全生產(chǎn)大檢查活動(dòng)達(dá)90%。3、按計(jì)劃參加培訓(xùn)率達(dá)90%。4、按規(guī)定出席安全生產(chǎn)工作會(huì)議達(dá)90%。5、為安全生產(chǎn)提供資源及時(shí)率達(dá)100%。三、獎(jiǎng)懲辦法：1、年內(nèi)公司將對(duì)以上目標(biāo)進(jìn)行考核，達(dá)到目標(biāo)要求的，進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，達(dá)不到目標(biāo)要求的，公司視情節(jié)給予處罰。2、自覺(jué)履行法定義務(wù)，完成年度目標(biāo)，可評(píng)為安全生產(chǎn)工作先進(jìn)個(gè)人。3、對(duì)未達(dá)標(biāo)的個(gè)人，實(shí)行一票否決，公司給予取消其評(píng)比先進(jìn)的資格。4、對(duì)于玩忽職守，工作不負(fù)責(zé)任造成一定后果的人員，公司將根據(jù)情節(jié)輕重嚴(yán)肅處理，直至追究刑事責(zé)任。5、因管理不力致使區(qū)域內(nèi)存在的重大安全隱患不能及時(shí)整改或造成重大安全事故的，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。責(zé)任人簽字：日期：總經(jīng)理簽字：日期：各部門(mén)安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)(二)銷(xiāo)售部人員安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)一、業(yè)務(wù)部人員安全生產(chǎn)職責(zé)：1、認(rèn)真貫徹安全第一，預(yù)防為主的安全生產(chǎn)方針，深化安全生產(chǎn)的雙基工作;2、嚴(yán)格遵守國(guó)家及各級(jí)政府、主管部門(mén)制定的安全生產(chǎn)法律、法規(guī)并自覺(jué)接受監(jiān)督;3、加強(qiáng)對(duì)相關(guān)方施加安全方面的影響，將公司安全方面的制度、規(guī)定向客戶(hù)傳達(dá);4、積極參加公司組織的各類(lèi)安全檢查、培訓(xùn)工作，不斷提高安全技能;5、提供產(chǎn)品的MSDS，傳遞給相關(guān)部門(mén)和客戶(hù);6、在與客戶(hù)溝通過(guò)程中，注意就公司的安全、環(huán)保、職業(yè)健康規(guī)范和政策向客戶(hù)介紹和解釋。二、目標(biāo)：1、安全、環(huán)保、職業(yè)健康安全零事故。2、按計(jì)劃參加培訓(xùn)率達(dá)90%。3、部門(mén)辦公區(qū)域危險(xiǎn)源控制率100%。4、新產(chǎn)品MSDS傳遞及時(shí)率達(dá)100%。5、客戶(hù)問(wèn)詢(xún)答復(fù)率100%。三、獎(jiǎng)懲辦法：1、年內(nèi)公司將對(duì)以上目標(biāo)進(jìn)行考核，達(dá)到目標(biāo)要求的，進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，達(dá)不到目標(biāo)要求的，公司視情節(jié)給予處罰。2、自覺(jué)履行法定義務(wù)，完成年度目標(biāo)，可評(píng)為安全生產(chǎn)工作先進(jìn)個(gè)人。3、對(duì)未達(dá)標(biāo)的個(gè)人，實(shí)行一票否決，公司給予取消其評(píng)比先進(jìn)的資格。4、對(duì)于玩忽職守，工作不負(fù)責(zé)任造成一定后果的人員，公司將根據(jù)情節(jié)輕重嚴(yán)肅處理，直至追究刑事責(zé)任。5、因管理不力致使區(qū)域內(nèi)存在的重大安全隱患不能及時(shí)整改或造成重大安全事故的，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。責(zé)任人簽字：日期：部門(mén)主任簽字：日期：各部門(mén)安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)(三)供應(yīng)部人員安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)一、供應(yīng)部人員安全生產(chǎn)職責(zé)：1、認(rèn)真貫徹安全第一，預(yù)防為主的安全生產(chǎn)方針，深化安全生產(chǎn)的雙基工作;2、嚴(yán)格遵守國(guó)家及各級(jí)政府、主管部門(mén)制定的安全生產(chǎn)法律、法規(guī)并自覺(jué)接受監(jiān)督;3、加強(qiáng)對(duì)相關(guān)方施加安全方面的影響，將公司安全生產(chǎn)方面的制度、規(guī)定向客戶(hù)傳達(dá);4、積極參加公司組織的各類(lèi)安全檢查、培訓(xùn)工作，不斷提高安全技能。5、加強(qiáng)對(duì)材料庫(kù)的管理工作，確保生產(chǎn)物資的安全與供應(yīng);6、做好應(yīng)急材料的供應(yīng)工作，對(duì)于緊急情況下的應(yīng)急物資，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和需要從快進(jìn)行采購(gòu)，確保應(yīng)急材料及時(shí)到位;對(duì)學(xué)校環(huán)保的建議書(shū)范文篇1親愛(ài)的同學(xué)們：方寸綠地，滋潤(rùn)人心。當(dāng)我們?cè)诰G樹(shù)成蔭的校園中漫步時(shí)，一定會(huì)感到心曠神怡;當(dāng)我們?cè)诖懊髯纼舻慕淌抑凶x書(shū)時(shí)，一定會(huì)更加全神貫注;當(dāng)我們?cè)谡麧崈?yōu)雅的環(huán)境中學(xué)習(xí)時(shí)，一定會(huì)倍感心情舒暢。為了能夠使我們的學(xué)習(xí)更舒心，生活更愜意，校園更和諧，我們特向全體在校生發(fā)出如下倡議：一、要愛(ài)護(hù)校園環(huán)境，不亂丟果皮、紙屑及廢棄物。二、要愛(ài)護(hù)花草樹(shù)木，不折枝，不摘花，不踐踏草坪。三、要愛(ài)護(hù)公共設(shè)施，不損壞教室門(mén)窗、桌椅及教學(xué)設(shè)備。四、要維護(hù)公共秩序，不在公共場(chǎng)合大聲喧嘩，不制造噪音。五、要維護(hù)教室清潔，不在桌椅、墻體上亂涂亂畫(huà)。六、要營(yíng)造良好學(xué)習(xí)氛圍，不在課堂上吃、喝東西，不隨意出入教室。七、要樹(shù)立大學(xué)生良好風(fēng)貌，不吸煙，不說(shuō)臟話(huà)，不隨地吐痰。八、要養(yǎng)成節(jié)約習(xí)慣，不浪費(fèi)水、電，不浪費(fèi)糧食。讓我們從自己做起，從現(xiàn)在做起，爭(zhēng)做環(huán)保校園的先行者!使衛(wèi)生不再是外在強(qiáng)加的約束，而是我們內(nèi)化的自律;使環(huán)保不再是純粹的理念，而是我們自覺(jué)的言行!讓和諧優(yōu)美的校園環(huán)境，因我們而更美好!對(duì)學(xué)校環(huán)保的建議書(shū)范文篇2親愛(ài)的老師、同學(xué)們：我們的校園正在發(fā)生著日新月異的變化，當(dāng)校園凈化、綠化、美化直接作用于我們的學(xué)習(xí)、工作和生活環(huán)境之中，成為不可分割的一部分時(shí)，保護(hù)校園環(huán)境也就成為一種積極進(jìn)取的精神風(fēng)貌、健康向上的生活態(tài)度、學(xué)習(xí)和工作方式，它與嚴(yán)肅活潑的學(xué)術(shù)氛圍、活躍向上的“綠色課堂”相媲美。學(xué)院校園潔凈、環(huán)境優(yōu)美、校風(fēng)優(yōu)良，這讓我們每一位學(xué)子都感到無(wú)比的驕傲和自豪。學(xué)院不僅是我們溫馨舒適的家園，更是展現(xiàn)我們風(fēng)采和素質(zhì)的重要場(chǎng)所。為使保護(hù)校園環(huán)境活動(dòng)持久有效，為此我們向全院師生提出如下倡議：1、樹(shù)立綠色文明觀(guān)念，自覺(jué)關(guān)心環(huán)境狀況，把個(gè)人環(huán)保行為視為個(gè)人文明修養(yǎng)的組成部分;2、提倡“彎腰精神”，隨時(shí)拾起地面點(diǎn)滴垃圾，扔進(jìn)垃圾筒里，確保地面潔凈;3、愛(ài)護(hù)儀器、設(shè)備和公物，使設(shè)備始終保持完好狀態(tài)，盡力減少損壞維修;4、節(jié)約用水，珍惜水資源，減少水污染;節(jié)約用電，做到人走燈滅，光線(xiàn)充足時(shí)不要開(kāi)燈，避免“白晝燈”、“長(zhǎng)明燈的情況發(fā)生，微機(jī)室電腦用后及時(shí)關(guān)機(jī);5、嚴(yán)禁在校園公眾場(chǎng)所吸煙，自覺(jué)遠(yuǎn)離煙草，倡導(dǎo)健康生活，營(yíng)造無(wú)煙校園環(huán)境。6、愛(ài)惜餐廳食品，有序排隊(duì)，文明用餐，倡導(dǎo)勤儉節(jié)約;7、愛(ài)護(hù)校園綠景，做到不踐踏綠地草坪，不攀摘樹(shù)枝花朵，不翻越綠化帶，愛(ài)護(hù)花草樹(shù)木。8、從我做起，號(hào)召全院同學(xué)樹(shù)立環(huán)境意識(shí)，為創(chuàng)建綠色和諧校園出自己的一份力。9、凈化語(yǔ)言環(huán)境，不說(shuō)臟話(huà)、粗話(huà)，使用禮