食品生產(chǎn)許可審查通則

食品生產(chǎn)許可審查通則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的規(guī)范性文件01修訂情況附件內(nèi)容內(nèi)容全文內(nèi)容解讀目錄030204基本信息《食品生產(chǎn)許可審查通則》是為了加強(qiáng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定的通則。2022年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》。自2022年11月1日起施行。修訂情況修訂情況2010年8月23日，為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（質(zhì)檢總局令第129號(hào)），國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版），現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（2004版）》同時(shí)廢止。

2016年8月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱(chēng)，食藥監(jiān)總局組織制定了《食品生產(chǎn)許可審查通則》，自2016年10月1日起施行?！锻▌t》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，優(yōu)化了現(xiàn)場(chǎng)核查要求，完善了許可審查機(jī)制，提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制。

2022年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》。自2022年11月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。

內(nèi)容全文內(nèi)容全文第一章總則第一條為了加強(qiáng)食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱(chēng)食品）生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。第二條本通則適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。第三條食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。第四條本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。附件內(nèi)容附件內(nèi)容附件1食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查首次會(huì)議簽到表附件2食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表申請(qǐng)人名稱(chēng)：食品、食品添加劑類(lèi)別及類(lèi)別名稱(chēng)：生產(chǎn)場(chǎng)所：核查日期：年月日使用說(shuō)明1.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章內(nèi)容解讀內(nèi)容解讀《通則（2022版）》是落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)規(guī)范文件?！锻▌t（2022版）》全面總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作，針對(duì)各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問(wèn)題，按照食品安全法律法規(guī)的新要求進(jìn)行修改完善，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序，嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求，夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力?！锻▌t（2022版）》共5章39條，包含5個(gè)附件。在適用范圍和使用原則方面，明確了《通則（2022版）》適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，規(guī)定了《通則（2022版）》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。在申請(qǐng)材料審查方面，規(guī)定了申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交，申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)；明確了對(duì)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)審查其完整性、規(guī)范性、符合性，對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請(qǐng)材料審查要求分別作出了規(guī)定。在現(xiàn)場(chǎng)核查方面，明確了需要組織現(xiàn)場(chǎng)核查的各種情形，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查人員具體要求及其職責(zé)分工，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查程序及特殊情況的處理要求，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目及其評(píng)分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。在許可審查時(shí)限方面，現(xiàn)場(chǎng)核查完成時(shí)限壓縮至5個(gè)工作日，明確要求審批部門(mén)及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、及時(shí)向申請(qǐng)人和日常監(jiān)管部門(mén)告知現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)事項(xiàng)，對(duì)食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時(shí)限提出了明確要求，提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。在審查結(jié)果與整改方