藥房自查自糾整改報(bào)告

藥房自查自糾整改報(bào)告藥房自查自糾整改報(bào)告

**市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)覺嚴(yán)峻缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行仔細(xì)的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：

1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，準(zhǔn)時修訂。整改措施：依據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。

3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志"廣州市花城制藥廠'生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對"廣州市花城制藥廠'生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行特地培訓(xùn)，把握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)學(xué)問以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未供應(yīng)說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客供應(yīng)藥品說明書原件。

6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：依據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們肯定根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，仔細(xì)做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。

藥店

藥房自查自糾整改報(bào)告

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，根據(jù)以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

1、依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳設(shè)，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完整。

7、購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳設(shè)和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、常常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)學(xué)問學(xué)習(xí)，并有記錄

10、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱忱周到的服務(wù)。

不足之處：

1、藥房針劑散亂

2、藥庫的整體沒有完善整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。

特此報(bào)告

請審查

藥房自查自糾整改報(bào)告

依據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局"放心藥房'專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)仔細(xì)貫徹落實(shí)，并開展自查?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。

我院成立了特地的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)選購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、根據(jù)各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保平安

（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行狀況

1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、平安。

2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)托付書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中選購：依據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中選購。

4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及具體清單）并留存。

（二）驗(yàn)收管理制度執(zhí)行狀況

1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時，驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必需附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。

2、特別藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

（三）儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行狀況

1、分類存放：藥庫藥品根據(jù)藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均根據(jù)藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循"先進(jìn)先出'、"近效期先出'的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明"請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用'字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)覺并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、細(xì)心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。

加強(qiáng)制度建設(shè)，樂觀