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質(zhì)量記錄管理制度一、概述為加強(qiáng)公司質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,建立質(zhì)量記錄管理制度,規(guī)范質(zhì)量記錄的制作、審核、存儲(chǔ)、使用和銷毀等流程。二、制度內(nèi)容1、適用范圍本制度適用于公司所有部門,所有從事產(chǎn)品制造和服務(wù)過程中的質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量記錄的定義質(zhì)量記錄是記錄產(chǎn)品制造和服務(wù)過程中的數(shù)據(jù)、信息和結(jié)果的非常重要的證據(jù),包括但不限于以下內(nèi)容:設(shè)計(jì)文件(圖紙、規(guī)范、說明書等);合同、訂單、銷售和售后服務(wù)記錄;采購(gòu)、物流和庫(kù)存記錄;過程控制記錄(設(shè)備檢查、操作流程控制、檢驗(yàn)記錄等);檢測(cè)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果;非質(zhì)量記錄(如記錄員、檢驗(yàn)員簽名、批準(zhǔn)簽字、異常信息記錄等)3、質(zhì)量記錄的制作各部門應(yīng)按照工作流程要求,認(rèn)真制定和填寫質(zhì)量記錄。記錄內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。如有糾錯(cuò)或修改,應(yīng)按規(guī)范要求進(jìn)行處理。4、質(zhì)量記錄的審核質(zhì)量記錄應(yīng)按要求進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和簽發(fā)。審核須確保記錄內(nèi)容的真實(shí)準(zhǔn)確,審核記錄應(yīng)予以書面記錄。5、質(zhì)量記錄的存儲(chǔ)記錄的管理應(yīng)按要求由各部門進(jìn)行。每份質(zhì)量記錄應(yīng)有唯一編號(hào),便于跟蹤和查詢。文件存儲(chǔ)應(yīng)按照規(guī)定的流程進(jìn)行,保證文件的安全和完整,同時(shí)注意保護(hù)文件的機(jī)密性。6、質(zhì)量記錄的使用和銷毀使用質(zhì)量記錄必須經(jīng)過審查和審核,通過授權(quán)使用,未經(jīng)批準(zhǔn),禁止使用。已批準(zhǔn)的質(zhì)量記錄,應(yīng)按照文件管理規(guī)定進(jìn)行文件銷毀。三、質(zhì)量記錄的管理1、質(zhì)量記錄的整理維護(hù)各部門應(yīng)按照要求對(duì)所負(fù)責(zé)的質(zhì)量記錄及時(shí)進(jìn)行整理和維護(hù),清理過時(shí)或失效記錄,確保質(zhì)量記錄的有效性和完整性。2、質(zhì)量記錄的查詢和檢索各部門應(yīng)確保質(zhì)量記錄的查詢和檢索及時(shí)有效,可靠性強(qiáng)。查詢和檢索可以手工或者電腦查詢,同時(shí)應(yīng)符合保密要求。四、質(zhì)量記錄的技術(shù)保障為保證質(zhì)量記錄的安全、有效性、易于操作的要求,公司應(yīng)注意以下方面的技術(shù)保障:質(zhì)量記錄管理軟件的應(yīng)用;網(wǎng)絡(luò)和電子郵件傳輸?shù)陌踩员U?;?shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制。五、制度實(shí)施和遵守本制度的制定和實(shí)施由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)。各部門應(yīng)認(rèn)真遵守本制度,落實(shí)制度要求,定期對(duì)制度的執(zhí)行效果進(jìn)行評(píng)價(jià),并連續(xù)改進(jìn)和完善制度。六、
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