生產(chǎn)記錄及檔案管理制度

生產(chǎn)記錄及檔案管理制度一、制度目的本制度的目的是規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檔案管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的追溯能力，確保企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、適用范圍本制度適用于企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檔案管理，包括但不限于原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的記錄和檔案。三、術(shù)語(yǔ)和定義生產(chǎn)記錄：記錄生產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)施、產(chǎn)生的活動(dòng)步驟、所用的材料、儀器設(shè)備、環(huán)境條件以及結(jié)果等信息的文檔或電子文件。檔案管理：指對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行收集、整理、保存、查詢(xún)、歸檔和鑒定等一系列管理活動(dòng)。相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：包括國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部制度等。四、制度內(nèi)容1.生產(chǎn)記錄內(nèi)容生產(chǎn)記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：質(zhì)量控制手冊(cè)、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、工作指導(dǎo)書(shū)等必要的規(guī)范文件；原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，包括供應(yīng)商名稱(chēng)、原材料名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、重量、數(shù)量等信息；生產(chǎn)過(guò)程記錄，包括生產(chǎn)設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)人員等信息；原材料使用記錄，包括原材料名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、使用量等信息；檢測(cè)記錄，包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量分析、檢定記錄等信息；廢品處理記錄，包括廢品處理的數(shù)量、處理方式和處理結(jié)果等信息；生產(chǎn)日?qǐng)?bào)、報(bào)表等；其他相關(guān)記錄。2.檔案管理內(nèi)容檔案管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：檔案管理規(guī)程，包括檔案管理的基本原則、檔案收集、整理、歸檔、保存、檢索、銷(xiāo)毀等管理流程；檔案管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，包括檔案分類(lèi)、命名規(guī)范、檔案封面、標(biāo)簽等要求；檔案管理實(shí)施細(xì)則，包括生產(chǎn)記錄的存檔期限、檢索與查詢(xún)、檔案的鑒定和歸檔等規(guī)定；檔案管理人員的職責(zé)與要求；其他相關(guān)規(guī)定。3.生產(chǎn)記錄和檔案保存期限根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)記錄和檔案的保存期限不得少于：質(zhì)量控制手冊(cè)和生產(chǎn)工藝操作規(guī)程等規(guī)范性文件：永久保存；原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄：兩年以上；生產(chǎn)過(guò)程記錄：至少三個(gè)月；檢測(cè)記錄：至少一年；廢品處理記錄：至少一年；生產(chǎn)日?qǐng)?bào)、報(bào)表等：至少一年；其他相關(guān)記錄：根據(jù)需要確定保存期限。4.安全保密生產(chǎn)記錄和檔案管理應(yīng)符合安全保密的要求，包括以下措施：生產(chǎn)記錄和檔案存放在封閉的柜子或房間內(nèi)，確保防火、防潮、防盜；限制生產(chǎn)記錄和檔案的查閱權(quán)限，僅工作需求的人員可以查閱；禁止將生產(chǎn)記錄和檔案帶離企業(yè)；生產(chǎn)記錄和檔案的銷(xiāo)毀應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。五、監(jiān)督檢查企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)記錄和檔案進(jìn)行檢查和復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，確保企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檔案管理符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、制度責(zé)任和考核生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施和監(jiān)督檢查工作；所有生產(chǎn)記錄和檔案管理人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄和檔案管理的具體實(shí)施和執(zhí)行；違反本制度的行為應(yīng)按照相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)