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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程第一章:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程概論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程定義是指為了確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失,綜合運(yùn)用藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)的科學(xué)理論和技術(shù)手段,對(duì)生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行具體的規(guī)范化控制的過(guò)程藥品的特殊性藥品的專屬性對(duì)癥治療,患什么病用什么藥,較難互相替代藥品的復(fù)雜性要在種類繁多的藥品中選擇對(duì)癥藥品非常復(fù)雜,稍有不慎就會(huì)造成嚴(yán)重后果藥品的兩重性防病治病不良反應(yīng)藥品的特殊性藥品質(zhì)量的隱蔽性藥品質(zhì)量的優(yōu)劣只能由專業(yè)人員采用專業(yè)的設(shè)備和方法進(jìn)行鑒別,一般人不具備鑒定能力藥品檢驗(yàn)的局限性再完善的檢驗(yàn)方案也只是抽檢,無(wú)法完全代表整批藥品的質(zhì)量藥品的限時(shí)性及時(shí)提供過(guò)期報(bào)廢

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