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文檔簡介
(一)液體藥劑的特點1概念:藥物分散于適宜分散介質→液體型制劑(內、外用)液體藥劑中被分散的藥物稱為分散相分散介質稱為分散媒分散相-固體、液體或氣體藥物分散介質-液體(水、乙醇、油等)2特點:分散度大、吸收↑、給藥途徑廣、生物利用度↑、刺激性;但其穩(wěn)定性差,易降解;體積大,攜帶、運輸、貯存不便(二)液體藥劑的分類與質量要求1、分類(1)按分散體系分類:真溶液型、膠體溶液型、乳濁液型、混懸液型分散體系:液體藥劑中的藥物在一定條件下以分子、離子、膠體粒子、微粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒中組成的體系。納米銀液體制劑的分類液體類型微粒大小特低分子溶液劑<1nm以小分子或離子狀態(tài)分散,均相澄明溶液,體系穩(wěn)定高分子溶液劑高分子化合物以分子狀態(tài)分散,均相溶液,體系穩(wěn)定溶膠劑1~100以膠粒分散,形成多相體系,有聚結不穩(wěn)定性nm乳劑以小液滴狀態(tài)分散,形成多相體系,有聚結和重力不穩(wěn)定性混懸劑>500nm以固體微粒狀態(tài)分散形成多相體系,有聚結和重力不穩(wěn)定性真溶液型分散相為分子或離子,膠體溶液型分散相為高分子或溶膠等膠體粒子,乳濁型分散相為液滴,混懸型分散相為固體顆粒。在后兩類藥劑中顆粒與分散劑的界面用肉眼可以觀察出來,制備時都需要加穩(wěn)定劑。各種分散體系的關系可歸納如下:低分子溶液-真溶液分子余體系高分子溶液分散體系膠體溶液浪膠分散體系微粒分散體系粗分散體系得混暴型2按給藥途徑和應用方法分類液體藥劑可劃分為內服和外用兩大類鴉膽子油口服乳內服:合劑、口服乳劑、糖漿劑.外用:皮膚用:洗劑、搽劑等五高參用:洗耳劑、滴鼻劑、含激劑、滴牙劑、涂直腸、陰道、尿道用液體制劑:灌腸劑、灌洗劑等復方甘草口服溶液歸元筋骨寧濕數劑sinsoon802、質量要求①溶液型液體制劑應澄明,乳濁液型或混懸液型制劑應保證其分散相粒子小而均勻,振搖時可均勻分散。②劑量準確、性質穩(wěn)定、一定的防腐力外用應無刺激、過敏等③分散介質最好選用水④包裝大小適宜二液體制劑的溶劑和附加劑液體制劑的溶劑,對溶液劑來說可稱為溶劑。對溶膠劑、混懸劑、乳劑來說藥物并不溶解而是分散,因此稱為分散介質。選擇溶劑的四原則:對藥物具有較好的溶解性和分散性化學性質穩(wěn)定,不與藥物或附加劑發(fā)生反應;不影響藥效的發(fā)揮和含量測定;毒性小,無刺激性,無臭味。按介電常數大小分為極性溶劑、半極性溶劑和非極性溶劑。(介電常數越大極性越大,介電常數小的極性小。)極性種類主要特點極性水易霉變,不宜長期儲存,選用純化水甘油保濕、滋潤、延效、防腐(>30‰%)DMSO萬能溶劑,促滲作用,有刺激性,現少用,半極性乙醇促滲、防腐(>20%)、與水混合體積縮小丙二醇促滲、穩(wěn)定、增加溶解度等;內服或肌注聚乙二醇良好溶劑、對易水解藥物有一定的穩(wěn)定性、外用保非極性脂肪油多外用、易酸敗、與堿性藥物發(fā)生皂化反應液體石蠟非極性藥物溶劑、口服不吸收、潤腸通便(輕、重質)口服或外用油酸乙酯一4油油溶性藥物溶劑;搽劑的促滲劑(二)液體藥物的防腐÷1、防腐的重要性:液體藥劑容易被微生物污染,尤其是含有糖類、蛋白質等營養(yǎng)物質的液體藥劑更易使
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