不合格品管理制度官方版（3篇）

第6頁共6頁不合格品管?理制度官方?版目的。?對不合格產(chǎn)?品進行識別?和控制，防?止不合格品?的非預(yù)期使?用和交付。?適用范圍?。適用于對?原材料、半?成品、成品?及交付的產(chǎn)?品發(fā)生的不?合格品的控?制。職責(zé)?：1.品?控部負責(zé)不?合格品的識?別，并跟蹤?不合格品的?處理結(jié)果。?____?公司經(jīng)理、?相關(guān)部門經(jīng)?理負責(zé)在各?自職責(zé)范圍?內(nèi)，對不合?格品進行?處置。3?.生產(chǎn)車間?負責(zé)對本車?間發(fā)生的不?合格品采取?糾正措施。?4.其他?相關(guān)部門配?合控制。?控制程序：?1.不合?格品的分類?：1.1?嚴(yán)重不合格?：經(jīng)檢驗判?定的批量的?不合格，或?造成較大經(jīng)?濟損失的不?合格；1?.2一般不?合格。個別?或少量不影?響整體產(chǎn)品?質(zhì)量的不合?格。2.?進貨不合格?的識別和處?理2.1?對品控部確?認(rèn)的不合格?品，質(zhì)檢員?做出“不合?格品”標(biāo)識?，并放置于?不合格品區(qū)?內(nèi)，檢驗員?將《進貨驗?證記錄》報?供應(yīng)部經(jīng)理?，供應(yīng)部負?責(zé)退換貨。?2.2一?般不合格品?需做讓步接?收時，由主?管副總批準(zhǔn)?后，在原不?合格標(biāo)簽上?加注“讓步?接收”。對?重要物資，?不允許讓步?接收。2?.3生產(chǎn)過?程中發(fā)現(xiàn)的?不合格原料?，經(jīng)品控部?確認(rèn)后，按?上述條款執(zhí)?行。3.?不合格半成?品、成品的?識別和處理?3.1檢?驗員能判定?立即返工的?少量一般不?合格品，可?要求加工者?立即返工。?返工后的產(chǎn)?品必須重新?檢驗。需報?廢產(chǎn)品由各?車間執(zhí)行，?并填寫相應(yīng)?的處置記錄?。3.2?檢驗員檢驗?判定的嚴(yán)重?不合格，需?貼上“不合?格品”標(biāo)簽?放置于不合?格品區(qū)，由?品控部經(jīng)理?在相應(yīng)的檢?驗記錄上簽?字確認(rèn)，并?填寫《不合?格品報告》?交主管副總?經(jīng)理處置決?定。4.?交付后發(fā)現(xiàn)?的不合格品?對于已交?付后發(fā)現(xiàn)的?不合格品，?應(yīng)按照重大?質(zhì)量問題對?待，應(yīng)盡可?能將產(chǎn)品召?回。并由質(zhì)?檢部組織采?取相應(yīng)的糾?正措施，執(zhí)?行《糾正和?預(yù)防措施控?制程序》有?關(guān)規(guī)定。銷?售部應(yīng)及時?與顧客協(xié)商?，滿足顧客?的正當(dāng)要求?。不合格?品管理制度?官方版（二?）1.目?的為防止不?合格品的散?失，以及由?于疏忽而使?用、銷售不?合格品，對?不合格品需?進行特殊的?標(biāo)識、記錄?、評價、隔?離和處置。?2.適用?范圍適用于?從原材料進?廠直至成品?出廠全過程?不合格品的?糾正、處置?的控制。?3.職責(zé)?3.1質(zhì)檢?部負責(zé)不合?格品的判別?、標(biāo)識、記?錄和隔離工?作，并判定?處置;負責(zé)?不合格品的?分析和提出?處置意見。?3.2辦?公室和生產(chǎn)?部分別負責(zé)?對原材料、?包裝材料的?不合格品的?拒收和處置?工作。4?.工作程序?4.1不?合格品鑒別?質(zhì)檢部按企?業(yè)的有關(guān)規(guī)?定對產(chǎn)品、?原輔料、包?裝材料進行?檢驗，凡檢?驗結(jié)果有一?項不合格，?判為不合格?品。4.?2標(biāo)識和隔?離凡判為不?合格品，必?須做好識別?標(biāo)記并進行?隔離保管，?嚴(yán)禁與合格?品混存，未?經(jīng)批準(zhǔn)，任?何人不得動?用不合格品?。4.3?評審對不合?格品批量較?大，造成經(jīng)?濟損失較大?或嚴(yán)重影響?生產(chǎn)進度等?，由總經(jīng)理?組織有關(guān)人?員對出現(xiàn)的?不合格品進?行質(zhì)量分析?和評定，以?確定適當(dāng)?shù)?處理方式，?不合格數(shù)量?較小時，由?質(zhì)檢部直接?提出處理方?式。4.?4不合格品?的處理4?.4.1原?輔料、包裝?材料不合格?的處理。?4.4.1?.1對外購?的原輔料進?廠驗收不合?格的可予以?拒收退貨處?理;4.?4.1.2?對保管過程?中出現(xiàn)的原?輔料變質(zhì)或?超過保質(zhì)期?應(yīng)做報廢處?理。4.?4.2生產(chǎn)?過程的不合?格品的處理?生產(chǎn)過程中?出現(xiàn)的不合?格品返工，?不能轉(zhuǎn)序。?4.4.?3成品的不?合格品的處?理。4.?4.3.1?銷毀處理：?凡含有對消?費者健康造?成不可接受?的生物性、?化學(xué)性、物?理性因素的?不合格品應(yīng)?予以銷毀，?如衛(wèi)生指標(biāo)?超標(biāo)的產(chǎn)品?等;4.?4.3.2?降等銷售或?用于企業(yè)內(nèi)?部的使用：?凡屬于理化?指標(biāo)不合格?的不合格品?可以用于降?等銷售或企?業(yè)內(nèi)部使用?。4.5?質(zhì)檢部保存?不合格品評?審記錄和處?置記錄。?5.記錄?不合格品管?理制度官方?版（三）?醫(yī)療器械凡?不符合國家?有關(guān)法律、?法規(guī)、質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)的，均?屬不合格商?品。公司嚴(yán)?禁不合格商?品購進和銷?售。倉庫實?行色標(biāo)管理?，合格品庫?（區(qū)）與不?合格庫（區(qū)?）應(yīng)有明顯?標(biāo)志，并建?立專帳。?入庫前驗收?發(fā)現(xiàn)的不合?格商品，應(yīng)?暫存不合格?品庫（區(qū)）?，標(biāo)掛紅牌?，由質(zhì)管科?填寫醫(yī)療器?械拒收報告?單，及時發(fā)?送有關(guān)部門?處理;對假?冒商品就地?封存，同時?上報上級監(jiān)?督管理部門?。對需銷?毀的不合格?商品，由保?管人員造表?，經(jīng)質(zhì)管科?負責(zé)人簽字?，報公司經(jīng)?理審批，并?由質(zhì)檢、業(yè)?務(wù)、財務(wù)負?責(zé)人共同到?場監(jiān)督銷毀?，并做好銷?毀記錄。?購進調(diào)入退?出商品的程?序和要求。?一是退貨商?品依據(jù)主要?是不執(zhí)行合?同，超期發(fā)?貨，多發(fā)貨?，價格變動?等;二是入?庫驗收發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量、規(guī)格?、包裝等問?題;三是其?他原因需要?退貨;四是?確定為退貨?商品必須分?別存放進入?退貨庫（區(qū)?）并設(shè)明顯?標(biāo)記;五是?退貨商品的?____收?到應(yīng)作拒付?處理。屬?退貨（退出?或退回）按?分工由業(yè)務(wù)?、質(zhì)管等部?門具體經(jīng)辦?，發(fā)爭議的?由公司經(jīng)理?決定，并認(rèn)?真管理好退?貨手續(xù)，以?備查驗。?質(zhì)量查詢、?質(zhì)量投訴和?不良反應(yīng)報?告制度在?經(jīng)營過程中?，對質(zhì)量查?詢、投訴、?抽查和銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?的質(zhì)量問題?要查明原因?，分清責(zé)任?，采取有效?的處理措施?，并做好記?錄備查。?在經(jīng)營過程?中已售出的?醫(yī)療器械如?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問?題，應(yīng)向有?關(guān)管理部門?報告，并及?時追回醫(yī)療?器械和做好?記錄。銷售?記錄應(yīng)保存?在產(chǎn)品售出?后三年。?發(fā)生重大質(zhì)?量事故造成?人身傷亡或?性質(zhì)惡劣，?影響很壞的?，發(fā)生部門?于六小時內(nèi)?報告公司經(jīng)?理和質(zhì)檢負?責(zé)人，公司?應(yīng)在___?_小時內(nèi)報?告當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理局?。其余重大?質(zhì)量事故由?發(fā)生部門于?二日內(nèi)報公?司經(jīng)理和質(zhì)?檢負責(zé)人，?公司應(yīng)在三?天內(nèi)向藥監(jiān)?局匯報。?發(fā)生質(zhì)量事?故，公司各?有關(guān)部門應(yīng)?在總經(jīng)理領(lǐng)?導(dǎo)下，及時?、慎重、從?速處理。及?時調(diào)查事故?發(fā)生的時間?、地點、相?關(guān)人員和部?門，事故經(jīng)?過，以事故?調(diào)____?過為依據(jù)認(rèn)?真分析，確?認(rèn)事故原因?，明確有關(guān)?人員的責(zé)任?，提出整改?預(yù)防措施，?并按公司有?關(guān)規(guī)章制度?嚴(yán)