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藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的現(xiàn)狀與進(jìn)展寧保明中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品標(biāo)準(zhǔn)■藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥典30國(guó)家藥典區(qū)域藥典歐洲藥典(37個(gè)國(guó)家)、非洲藥典國(guó)際藥典第四版中國(guó)藥典■國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)2019年38個(gè)國(guó)家藥典2019年30個(gè)國(guó)家藥典■衛(wèi)生部部頒區(qū)域藥典國(guó)際藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中(在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的品種)物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的材料或物質(zhì)生物標(biāo)準(zhǔn)品(參考品)、化學(xué)對(duì)照品、對(duì)照藥材/對(duì)照提取物、醫(yī)療器械對(duì)照材料和標(biāo)準(zhǔn)品體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考物質(zhì)、藥用輔料對(duì)照品及藥包材對(duì)照物質(zhì)等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制音管理機(jī)構(gòu)地點(diǎn)世界衛(wèi)生組織化學(xué)對(duì)照品考品)歐洲藥品質(zhì)量管理局法國(guó)斯特粒斯華>2020洲藥典美國(guó)藥典委員會(huì)美國(guó)馬里蘭州Centralcontrol|aboratory印度加爾各達(dá)678印度藥典日本藥典委員會(huì)(SJP)日本大日本藥局方JapanesePharmaceutica化學(xué)對(duì)照品>1600中國(guó)藥品生物制品檢定所鹽文區(qū)天□西里2#、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的歷史■1820年,第一部美國(guó)藥典出版。1888年美國(guó)藥學(xué)會(huì)出版了國(guó)家處方集1926年,為了促進(jìn)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中生物測(cè)定方法的收載,第十版美國(guó)藥典(UsPX)首次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用進(jìn)行論述,美國(guó)農(nóng)業(yè)部的化學(xué)局(BureauofChemistryoftheUS.Departmentof

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