臨床試驗(yàn)合同范本

10合同編號(hào)：臨床試驗(yàn)合同試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：試驗(yàn)名稱：方案編號(hào)：甲方〔申辦方：乙方〔爭論單位：中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院丙方〔CRO〕:本合同由以下三方簽署：甲方：甲方：甲方地址：聯(lián)系：郵箱：乙方：科室：乙方地址：聯(lián)系：郵箱：丙方：丙方：丙方地址：聯(lián)系：

中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院110004遼寧省沈陽市和平區(qū)三好街36號(hào)根底上，各方對(duì)試驗(yàn)中涉及的主要條款達(dá)成如下合同〔以下簡稱“本合同各方共同遵照履行。一、合作方式、內(nèi)容和期限〔一〕合作方式、內(nèi)容：依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)視治理總局第***號(hào)臨床試驗(yàn)批件〔驗(yàn)批件〔******批件，甲方托付乙方對(duì)***試驗(yàn)用藥進(jìn)展***期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)名稱為：*******本臨床試驗(yàn)打算入組***例受試者，乙方打算完成***例。本臨床試驗(yàn)打算在**【說明：①與其次條“甲方的責(zé)任和義務(wù)：甲方應(yīng)向乙方供給臨床試驗(yàn)方案、〔或國家乙方治理部門和倫理委員會(huì)要求的其他相關(guān)資料，并對(duì)所供給資料的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)?！边@兩個(gè)條款內(nèi)容依據(jù)工程實(shí)際。請(qǐng)?zhí)顚??！捕澈献髌谙蓿罕竞贤宰罱K一方簽訂之日起生效，至工程完畢時(shí)終止。本合同的變更必需由三方協(xié)商全都，并以書面形式確定。合理而必要的費(fèi)用。少提前30個(gè)工作日通知另兩方，征得另兩方的書面同意。二、甲方的責(zé)任和義務(wù)及法性負(fù)責(zé)。物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。確保試驗(yàn)藥物的標(biāo)簽與包裝符合藥物臨床試驗(yàn)方案要求。的質(zhì)量把握和質(zhì)量保證系統(tǒng)?！救邕m用，請(qǐng)保存】【如丙方支付經(jīng)費(fèi)，此條可刪除】〔甲方擔(dān)當(dāng)全部責(zé)任，包含醫(yī)療費(fèi)用、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償或賠償?shù)取Ｈ邕M(jìn)入訴訟程序，由甲〔但因乙方緣由引起的醫(yī)療事故、第三人緣由或者受試者有意導(dǎo)致的損害賠償除外?！救邕m用，請(qǐng)保存】甲方應(yīng)幫助乙方協(xié)作相關(guān)監(jiān)管部門檢查以確保藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。本合同?！救邕m用，請(qǐng)保存】三、乙方的責(zé)任和義務(wù)乙方應(yīng)依據(jù)甲方及臨床試驗(yàn)方案的要求委派具備實(shí)施臨床試驗(yàn)資質(zhì)的爭論試驗(yàn)方案規(guī)定的方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展臨床試驗(yàn)并準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確的記錄。乙方應(yīng)供給適當(dāng)?shù)膱鏊⒃O(shè)施和其它資源以保障試驗(yàn)的順當(dāng)實(shí)施。須將剩余藥物及物資交還甲方或按甲方要求處理。關(guān)規(guī)定要求進(jìn)展上報(bào)。/【如派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查以及藥品監(jiān)視治理部門檢查，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。乙方在臨床試驗(yàn)工作完畢后，本藥物臨床試驗(yàn)歸檔材料乙方免費(fèi)保存5年。乙方有義務(wù)幫助甲方參與審評(píng)辯論會(huì)，負(fù)責(zé)該試驗(yàn)資料的解釋和辯論。進(jìn)展準(zhǔn)時(shí)解答和合理的補(bǔ)充完善。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將擔(dān)當(dāng)?shù)呐R床試驗(yàn)工作轉(zhuǎn)給其他單位進(jìn)展。不用再簽補(bǔ)充合同。甲方/丙方按最終實(shí)際發(fā)生例數(shù)支付【】四、丙方的責(zé)任和義務(wù)【如甲方支付經(jīng)費(fèi)，此條刪除】供臨床爭論相關(guān)材料、工程培訓(xùn)、啟動(dòng)、關(guān)中心、代表/幫助甲方協(xié)調(diào)處理有可能發(fā)生的賠償事宜等。.3條,如適用，請(qǐng)保存】.7條,如適用，請(qǐng)保存】五、人類遺傳資源治理檢測分析的內(nèi)容、轉(zhuǎn)運(yùn)方式、剩余樣本，銷毀方式和數(shù)據(jù)信息處理方式等。六、技術(shù)成果的歸屬和共享的條款。任何涉及到臨床試驗(yàn)的著作和數(shù)據(jù)均應(yīng)以甲方作為全部權(quán)的擁有者?！舶ǖ幌抻诓v權(quán)歸乙方全部。論文提交至學(xué)術(shù)期刊之前或在學(xué)術(shù)會(huì)議上溝通該臨床試驗(yàn)結(jié)果之前獲得甲方的書面同意。七、保密條款款和與本合同有關(guān)的其他商業(yè)信息或技術(shù)信息〔以下統(tǒng)稱“保密信息”，只能三方處得知的信息；和④承受方獨(dú)立開發(fā)的信息。泄露和非授權(quán)使用。本保密條款在本合同有效期間內(nèi)及其終止后五年持續(xù)有效，不因本合同的終止而失去效力。信息被披露方主動(dòng)公開為止。八、違約責(zé)任因自己的違約行為而給守約方造成的經(jīng)濟(jì)損失。下商定擔(dān)當(dāng)各自的違約責(zé)任：實(shí)，乙方有權(quán)停頓進(jìn)一步的試驗(yàn)，試驗(yàn)已經(jīng)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。如乙方違反本合同商定或無法完成合同商定內(nèi)容的，甲方有權(quán)要求乙方限期予以訂正，乙方未按要求予以訂正或訂正后仍不符合要求的，及/或由于其除本合同。按總金額相應(yīng)比例支付給乙方?！踩缬捎谂R床試驗(yàn)藥物本身的不良反響導(dǎo)致試驗(yàn)中止，致使一方在履行本合同條款的過程中遇到成的損失。力大事實(shí)際造成延誤的時(shí)間。假設(shè)不行抗力大事的影響持續(xù)達(dá)三十日或以上時(shí)，結(jié)算效勞費(fèi)用。九、爭議解決商全都，三方同意提交沈陽仲裁委員會(huì)仲裁。十、其他并影響本合同履行或造成損失的一方，應(yīng)擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任?！卜饷婕膀T縫章力。補(bǔ)充文件為準(zhǔn)。十一、費(fèi)用預(yù)算明細(xì)及支付方式費(fèi)用總金額為：人民幣xxxx.xx元。具體費(fèi)用明細(xì)如下，清單詳見附件：爭論者觀看費(fèi)：每例估量xxxx.xx元，依據(jù)臨床試驗(yàn)方案，乙方負(fù)責(zé)完成臨床觀看病例xx例，共計(jì)人民幣xxxx.xx元。受試者檢查費(fèi)：每例xxxx.xx元，共計(jì)xxxx.xx元。xxxx.xx〔支付過程中如產(chǎn)生受試者的個(gè)人所得稅，由甲方擔(dān)當(dāng)。爭論者觀看費(fèi)。52023/年。際保存種類、保存條件及保存空間簽署臨床試驗(yàn)藥品治理費(fèi)補(bǔ)充合同。xxxx.xxxxxx.xxxxxx.xx元。附加費(fèi)=〔爭論者觀看費(fèi)+受試者檢查費(fèi)+受試者補(bǔ)助+治理費(fèi)+資料保存費(fèi)〕/(1-0.72%)*0.72%。爭論者觀看費(fèi)+受試者檢查費(fèi)+受試者補(bǔ)助+治理費(fèi)+資料保存費(fèi)+附加費(fèi)〕*6%xxxx.xx/查費(fèi)用依據(jù)實(shí)際發(fā)生支付。按方案要求，本臨床試驗(yàn)脫落率把握在xx%以內(nèi)，脫落病例依據(jù)實(shí)際發(fā)生支付相應(yīng)的爭論者觀看費(fèi)和受試者檢查費(fèi)。效勞費(fèi)分期支付，具體支付方式和時(shí)間如下：首款：本合同簽訂后**工作日內(nèi)，甲方向乙方支付爭論者觀看費(fèi)用的xxxx.xxxxxx.xx人1/3xx%〔xxxx.xx〕,xxxx.xx50〔xxxx.xxxxxx.xxxxxx.xxxxxx.xx稅費(fèi)是每次支付的〔爭論者觀看費(fèi)++受試者相關(guān)費(fèi)用〕付剩余全部費(fèi)用〔包含資料保存費(fèi)、臨床試驗(yàn)藥品治理費(fèi)。注：①假設(shè)甲方已支付費(fèi)用超過實(shí)際發(fā)生費(fèi)用，乙方應(yīng)退回未發(fā)生局部的費(fèi)用；②已支1乙方應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向甲方/丙方供給同等額度的符合國家規(guī)定的發(fā)票。發(fā)票開票信息如下：全稱：*****公司地址：稅號(hào)：賬號(hào)：：乙方收款賬號(hào)信息如下：開戶銀行：中國銀行南湖支行帳號(hào)：312956332784〔以下無正文，為簽字頁〕簽字頁**公司〔蓋章〕【公司名稱需與首頁甲方名稱保持全都】法定代表人／托付代理人： 〔簽名〕日期： 年 月 日乙方：中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院〔蓋章〕要爭論者: 〔簽名〕日期： 年 月 日權(quán)代表： 權(quán)代表：