ISO13485體系一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品說明書標(biāo)簽及合格證樣板

產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽及合格證為確保一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的要求，以及對2.1適用于規(guī)范本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品。文件編號生效日期研發(fā)部負(fù)責(zé)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品標(biāo)簽和合格證的制訂、更改以及文控專員負(fù)責(zé)歸檔【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩【產(chǎn)品性能】符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的要求，細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。文件編號生效日期1、打開前檢查包裝是否完好，并對外包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在有效6、本產(chǎn)品不得代替醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩。8、戴上和取下口罩的時候避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)?！緢D示及符號定義】不得二次使用包裝破損時切勿使用【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】【聯(lián)系電話】【售后服務(wù)單位】【質(zhì)量投訴電話】文件編號生效日期【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用口罩【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【型號規(guī)格】非無菌型耳掛式17.5cm×9.5cm【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩掛在耳朵上，輕壓鼻夾，將口罩體下端拉至下頜，使口罩體貼緊臉部，能夠完全覆蓋住口、鼻及下頜?！緝Υ?、運(yùn)輸條件】應(yīng)儲存在干燥、相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境輸過程中應(yīng)輕拿輕放，防止暴曬和雨淋，遠(yuǎn)離火源?！旧a(chǎn)日期】【注冊人/【售后服務(wù)單位】【聯(lián)系電話】不得二次使用【生產(chǎn)批號】【有效期限】2年【生產(chǎn)批號】【質(zhì)量投訴電話】包裝破損切勿使用其他內(nèi)容詳見說明書文件編號生效日期【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY/T0969-2013一次性【警告及注意事項(xiàng)】2、使用前如發(fā)現(xiàn)包裝破損禁止使用；3、對非織造布過敏者慎用；5、產(chǎn)品使用后廢棄應(yīng)按環(huán)保部門要求進(jìn)行處理；6、本產(chǎn)品不得代替醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩。8、戴上和取下口罩的時候避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。文件編號生效日期【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用口罩【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【型號規(guī)格】無菌型耳掛式17.5cm×9.5cm【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩文件編號生效日期掛在耳朵上，輕壓鼻夾，將口罩體下端拉至下頜，使口罩體貼緊臉部，能夠完全覆蓋住口、鼻及下頜?！緝Υ?、運(yùn)輸條件】應(yīng)儲存在干燥、相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境中。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕拿輕放，防止暴曬和雨淋，遠(yuǎn)離火源?！旧a(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】【聯(lián)系電話】包裝破損切勿使用不得二次使用包裝破損切勿使用【有效期限】1年【滅菌批號】其他內(nèi)容詳見