DB50-T 1426-2023 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)康復(fù)輔助器具適配服務(wù)規(guī)范

03.080CCS

A

DB50 50/T

1426—2023醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)康復(fù)輔助器具適配服務(wù)規(guī)范

發(fā)布

實施重慶市市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB50/T

1426—2023 前言

................................................................................

II1

..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

....................................................................

13

術(shù)語和定義

........................................................................

14

服務(wù)原則

..........................................................................

24.1

適用性

........................................................................

24.2

有效性

........................................................................

24.3

安全性

........................................................................

24.4

專業(yè)性

........................................................................

25

服務(wù)資源

..........................................................................

25.1 機構(gòu)要求

......................................................................

25.2 人員要求

......................................................................

26

服務(wù)流程

..........................................................................

37

服務(wù)內(nèi)容

..........................................................................

37.1

接待

..........................................................................

37.2

轉(zhuǎn)介

..........................................................................

37.3

服務(wù)受理

......................................................................

47.4

功能評估

......................................................................

47.5

制定適配方案

..................................................................

47.6

康復(fù)輔助器具配置

..............................................................

47.7

適應(yīng)性訓(xùn)練及調(diào)整

..............................................................

47.8

交付使用

......................................................................

57.9

跟蹤隨訪

......................................................................

58

服務(wù)質(zhì)量評價與改進

................................................................

58.1 質(zhì)量評價

......................................................................

58.2 投訴處理

......................................................................

58.3 持續(xù)改進

......................................................................

59

資料存檔

..........................................................................

6附錄

A （資料性） 康復(fù)輔助器具適配服務(wù)基礎(chǔ)信息......................................

7附錄

B （資料性） 典型康復(fù)輔助器具評估適配表........................................

9DB50/T

1426—2023 本文件按照GB/T

1.1—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院提出。本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會歸口并組織實施。本文件起草單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、國家康復(fù)輔助器具研究中心、重慶市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：肖明朝、楊力凝、白定群、陶春靜、李劍、饒千宜、廖洪波。IIDB50/T

1426—20231 范圍服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量評價與改進。本文件適用于開展康復(fù)輔助器具適配服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，文件。GB/T

16432—2016 康復(fù)輔助器具

分類和術(shù)語GB/T

19001 質(zhì)量管理體系要求GB/T

—2017 公共服務(wù)領(lǐng)域英文譯寫規(guī)范

第7部分：醫(yī)療衛(wèi)生GB/T

35273—2020 信息安全技術(shù)

個人信息安全規(guī)范GB

50763 無障礙設(shè)計規(guī)范MZ/T

—2013 老年人能力評估3 術(shù)語和定義GB/T

16432—2016、GB/T

34230.7—2017、MZ/T

—2013中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

and

medical

具有醫(yī)療、預(yù)防、保健、醫(yī)學(xué)教育和科研功能的單位或機構(gòu)。[來源：GB/T

—，3.1]3.2康復(fù)輔助器具

assistive

product

(for

disability)和軟件）：——有助于參與性；——對身體功能（結(jié)構(gòu)）和活動起保護、支撐、訓(xùn)練、測量或替代作用；——防止損傷、活動受限或參與限制。[來源：GB/T

16432—2016，2.3]DB50/T

1426—20233.3康復(fù)輔助器具適配服務(wù)

technology

根據(jù)服務(wù)對象的身體功能、身體結(jié)構(gòu)、活動參與能力、使用環(huán)境等因素，運用輔助技術(shù)相關(guān)知識、理論和技能，為其提供適用的康復(fù)輔助器具的過程。3.4日常生活活動

activity

daily

living穿衣、大小便控制、如廁、床椅轉(zhuǎn)移、平地行走、上下樓梯等活動。[來源：MZ/T

—2013，2.2]4 服務(wù)原則4.1 適用性充分考慮服務(wù)對象的個人訴求，以功能需求為基礎(chǔ)提供康復(fù)輔助器具適配服務(wù)。4.2 有效性性，動態(tài)評估服務(wù)對象功能狀況，及時調(diào)整適配方案與調(diào)試（整）康復(fù)輔助器具。4.3 安全性科學(xué)規(guī)范配置康復(fù)輔助器具，加強服務(wù)管理，防范二次傷害。4.4專業(yè)性應(yīng)由專業(yè)人員按照標(biāo)準(zhǔn)化流程提供康復(fù)輔助器具適配服務(wù)。5服務(wù)資源5.1 機構(gòu)要求5.1.1 應(yīng)具備能順利開展康復(fù)輔助器具適配服務(wù)工作的接待、評估、體驗、訓(xùn)練等功能區(qū)域，各功能區(qū)域應(yīng)合理規(guī)劃。5.1.2 應(yīng)具備無障礙環(huán)境設(shè)施，并符合

GB

50763

的相關(guān)要求。5.1.3 應(yīng)符合安全、消防、衛(wèi)生、環(huán)境保護等現(xiàn)行國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。5.1.4 應(yīng)具備能保證康復(fù)輔助器具適配服務(wù)有效實施的設(shè)施設(shè)備，包括身體功能評估和測試儀器、康具等。5.1.5 應(yīng)具備開展服務(wù)所需的辦公軟硬件設(shè)施、設(shè)備和工具。5.1.6 應(yīng)在服務(wù)場所明顯位置公示服務(wù)指南、專業(yè)人員行為規(guī)范、有償服務(wù)項目及收費標(biāo)準(zhǔn)，公開無償服務(wù)、低償服務(wù)的各類補貼項目及補助條件。5.2 人員要求5.2.1 應(yīng)具備國家職（執(zhí)）業(yè)資格證書或資質(zhì)，并按國家有關(guān)規(guī)定接受業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識再培訓(xùn)及繼續(xù)教育。DB50/T

1426—20235.2.2 應(yīng)充分尊重服務(wù)對象，不應(yīng)因其精神狀況、身體狀況、風(fēng)俗習(xí)慣、價值取向、性別等歧視服務(wù)對象。5.2.3 應(yīng)及時了解和收集康復(fù)輔助器具相關(guān)信息，包括服務(wù)政策、輔助技術(shù)專業(yè)和行業(yè)信息、產(chǎn)品信息、新技術(shù)、新材料等。5.2.4 應(yīng)按照

GB/T

35273—2020

人信息。6服務(wù)流程/交付使用等方面（見圖1），并參照附錄A和附錄B填寫各階段相應(yīng)記錄。接待

轉(zhuǎn)介服務(wù)受理功能評估制定適配方案康復(fù)輔助器具配置視隨訪情況不適合

適應(yīng)性訓(xùn)練及調(diào)整適合

確定交付使用

需要時

跟蹤隨訪服務(wù)結(jié)束

適合圖1 康復(fù)輔助器具適配服務(wù)流程7 服務(wù)內(nèi)容7.1 接待7.1.1 服務(wù)接待場所為各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。7.1.2 根據(jù)服務(wù)對象對康復(fù)輔助器具服務(wù)的需求，接待人員應(yīng)將其引導(dǎo)至對應(yīng)部門或?qū)I(yè)人員。7.2 轉(zhuǎn)介至其他能夠提供相應(yīng)服務(wù)的機構(gòu)。DB50/T

1426—20237.3 服務(wù)受理7.3.1 專業(yè)人員應(yīng)綜合性評估與分析服務(wù)對象的功能障礙狀況及康復(fù)輔助器具需求與目標(biāo)，主動向服

A

信息。7.3.2 如需在不同專業(yè)部門交接，應(yīng)和相關(guān)人員做好銜接。7.3.3 專業(yè)人員應(yīng)與服務(wù)對象簽訂知情同意書。7.3.4 服務(wù)受理后，專業(yè)人員應(yīng)為服務(wù)對象建立適配服務(wù)檔案。7.4功能評估7.4.1專業(yè)人員應(yīng)根據(jù)不同類別的康復(fù)輔助器具需求而制定相應(yīng)的評估內(nèi)容，參考附錄

B

編制對應(yīng)類別的康復(fù)輔助器具評估適配表，對服務(wù)對象進行功能評估。7.4.2 功能評估包括但不限于以下內(nèi)容：a) 與所需康復(fù)輔助器具相關(guān)的身體功能評估；b) 擬適配康復(fù)輔助器具的適用性評估；c) 必要的康復(fù)輔助器具的使用環(huán)境評估。7.5 制定適配方案7.5.1

在準(zhǔn)確判斷功能狀況、使用需求、使用環(huán)境的基礎(chǔ)上，進行綜合分析后制定康復(fù)輔助器具適配方案。7.5.2

適配方案應(yīng)由專業(yè)人員審核且簽字確認(rèn)。7.5.3

適配方案包括但不限于以下內(nèi)容：a)

明確康復(fù)輔助器具類型和功能；b)

是否需要接受康復(fù)輔助器具使用訓(xùn)練指導(dǎo)；c)

對康復(fù)輔助器具在使用過程中可能發(fā)生的風(fēng)險進行評估；d)

是否需要安排跟蹤隨訪及跟蹤隨訪的時間。7.6 康復(fù)輔助器具配置7.6.1 康復(fù)輔助器具配置應(yīng)遵循以下順序原則：a) 優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn)的產(chǎn)品；b) 批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能滿足要求時，對所選同類產(chǎn)品進行適應(yīng)性改造；c) 以上均無法滿足要求時，進行個性化設(shè)計，單件加工，特殊定制。7.6.2 康復(fù)輔助器具及主要零部件應(yīng)為檢驗合格并在有效期內(nèi)的產(chǎn)品，符合適配方案要求，并確保所有部件安全正常運行。7.6.3 評估服務(wù)對象康復(fù)輔助器具適用情況，若不適用，應(yīng)對康復(fù)輔助器具進行調(diào)整。7.6.4 機構(gòu)不具備提供康復(fù)輔助器具或進行技術(shù)改造、個性化設(shè)計制造的服務(wù)能力時，可以建議服務(wù)對象到具備相應(yīng)能力的機構(gòu)配置。7.7 適應(yīng)性訓(xùn)練及調(diào)整7.7.1 7.7.2 根據(jù)服務(wù)對象的適用情況對康復(fù)輔助器具進行調(diào)整，確定相應(yīng)適配方案。7.7.3 提供康復(fù)輔助器具維修及保養(yǎng)相關(guān)資訊以確保服務(wù)對象的使用安全和使用效率。DB50/T

1426—20237.7.4 經(jīng)適應(yīng)性訓(xùn)練后仍不適用時，應(yīng)重新進行康復(fù)輔助器具配置。7.8交付使用輔助器具正確使用方法后，交付服務(wù)對象使用。7.9 跟蹤隨訪7.9.1 根據(jù)需要對服務(wù)對象進行隨訪，了解康復(fù)輔助器具的使用效果。7.9.2 跟蹤隨訪的內(nèi)容，應(yīng)包括但不限于：a) 康復(fù)輔助器具的使用情況；b)康復(fù)輔助器具的質(zhì)量；c) 康復(fù)輔助器具使用相關(guān)不良事件及其他問題；d) 康復(fù)輔助器具適配服務(wù)的滿意度調(diào)查；e) 服務(wù)對象的需求及建議。7.9.3 對隨訪中發(fā)現(xiàn)的康復(fù)輔助器具使用問題，應(yīng)及時調(diào)整、維護、維修或更換。7.9.4 對隨訪過程中由于使用者身體功能的改變導(dǎo)致康復(fù)輔助器具不適用時，應(yīng)視隨訪情況重新進行康復(fù)輔助器具適配服務(wù)。8 服務(wù)質(zhì)量評價與改進8.1 質(zhì)量評價8.1.1

服務(wù)質(zhì)量評價主體包括：a)

服務(wù)機構(gòu)自我評價；b)

服務(wù)對象或家屬/監(jiān)護人評價；c)

第三方評價。8.1.2

服務(wù)質(zhì)量評價指標(biāo)宜包括但不限于：a)

服務(wù)對象轉(zhuǎn)介率；b)

服務(wù)對象適配率；c)

服務(wù)對象檔案建立率；d)

服務(wù)對象或家屬/監(jiān)護人滿意率；e)

有效投訴反饋率。8.2 投訴處理8.2.1

應(yīng)當(dāng)提供服務(wù)質(zhì)量投訴的渠道。8.2.2

應(yīng)做好如下記錄并存檔：a)

投訴的姓名、地址和聯(lián)系方式；b)

投訴的主要內(nèi)容；c)

改進意見和建議。8.3 持續(xù)改進服務(wù)機構(gòu)可參照GB/T

質(zhì)量，完善服務(wù)工作。DB50/T

1426—20239 資料存檔9.1 服務(wù)對象的適配服務(wù)檔案應(yīng)予存檔，包括但不限于：a) 個人基礎(chǔ)信息表；b) 評估適配表；c) 跟蹤隨訪記錄表。9.2

GB/T

35273—2020

中第5

章～第

8

章的要求。

/QQ

1000

5001-10000

MMSE27

21

10

DB50/T

1426—2023AA附

錄A（資料性）康復(fù)輔助器具適配服務(wù)基礎(chǔ)信息表A.1給出了服務(wù)受理時所需記錄的個人適配服務(wù)基礎(chǔ)信息。表

A.1 康復(fù)輔助器具適配服務(wù)基礎(chǔ)信息

□搬運、移動與操作物體困難

溝通與交流：□書寫困難

□聽、說困難

輔助器具情況

DB50/T

1426—2023表A.1

康復(fù)輔助器具適配服務(wù)基礎(chǔ)信息（續(xù)）

上肢功能評估

3.5kg

1.5s

DB50/T

1426—2023BB附

錄 B（資料性）典型康復(fù)輔助器具評估適配表表B.1至表給出了典型康復(fù)輔助器具評估適配表。表

B.1 上肢矯形器評估適配表2-5

2-5PIP

DIP

適配方案細(xì)化設(shè)計方案2-5DB50/T

1426—2023表B.1上肢矯形器評估適配表（續(xù)）10

DB50/T

1426—2023表B.1上肢矯形器評估適配表（續(xù)）11

下肢功能評估

內(nèi)旋：主動

cm

cm

cm

cm

cm

cm

cm

DB50/T

1426—2023表B.2

下肢矯形器評估適配表12

適配方案細(xì)化設(shè)計方案

□電子郵件

DB50/T

1426—2023表B.2

下肢矯形器評估適配表（續(xù)）13

脊柱功能評估

1.

2.

3.

Cobb

Cobb4.Risser

5.King

6.7.8.9.

10.C7

cmDB50/T

1426—2023表B.3

脊柱矯形器評估適配表14

適配方案

DB50/T

1426—2023表B.3

脊柱矯形器評估適配表（續(xù)）15

身體功能評估1.

2.

3.

4.

DB50/T

1426—2023表B.4

助行器具評估適配表16

10cm10cm

DB50/T

1426—2023表B.4

助行器具評估適配表（續(xù)）17kg助行器具評估

kg

20

15cm

15cm

15cm

15cm

20

15cm

適配方案

DB50/T

1426—2023表B.4

助行器具評估適配表（續(xù)）18

100mm

100mm

km□不需要

DB50/T

1426—2023表B.4

助行器具評估適配表（續(xù)）19

□其他

現(xiàn)有輪椅和

DB50/T

1426—2023表B.5

輪椅車評估適配表20身體功能評估cm

DB50/T

1426—2023表B.5

輪椅車評估適配表（續(xù)）21

□在未扶持情況下，身體明顯傾倒：□左側(cè)

cm2）：IIIIIIV

DB50/T

1426—2023表B.5

輪椅車評估適配表（續(xù)）22

輪椅車適配方案