2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）歷年重點考題集錦附含答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）歷年重點考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括A、擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B、負責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C、組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D、負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E、組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理機構(gòu)，有（）機構(gòu)和國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門的經(jīng)營主管機構(gòu)。3.我國政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是A、憲法B、藥品管理法C、中醫(yī)藥條例D、中國藥典E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.以下對GMP車間廠房要求正確的是A、最大限度避免污染B、便于清潔、操作和維護C、有效防止昆蟲、動物進出D、整潔的生產(chǎn)環(huán)境E、人、物流走向合理5.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須A、具有高中以上文化水平B、接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)C、在法律上無不良品行記錄D、接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書6.《麻醉藥品專用卡》供A、醫(yī)療單位使用B、經(jīng)營單位使用C、教學(xué)單位使用D、科研單位使用E、經(jīng)批淮的危重病人使用7.繼續(xù)教育項目分為（）、選修和自修等3類，包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等8.藥品按其種類分為A、生物制品B、新藥C、進口藥D、中藥E、化學(xué)藥9.某個體診所楊老板從無藥品經(jīng)營許可證的某醫(yī)藥公司購進藥品一批，價值43萬元。經(jīng)過一段時間使用，已賣出藥品5萬元，后經(jīng)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)查處。該案例中無藥品經(jīng)營許可證是指無（）A、GAPB、CLPC、GCPD、GMPE、GSP10.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行A、GCPB、GLPC、GSPD、GMPE、ChP11.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：A、安全要求B、衛(wèi)生要求C、藥用要求D、醫(yī)用要求E、無菌要求12.藥品流通13.下列選項中不屬于GMP軟件系統(tǒng)的是A、組織結(jié)構(gòu)B、組織工作C、生產(chǎn)工藝D、人員E、培訓(xùn)14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門，履行（）和質(zhì)量控制的職責(zé)15.擅自進行臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)，將取消藥物臨床試驗資格。（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：2）16.我國的藥事管理在宏觀的概念上主要包括A、藥品監(jiān)督管理B、基本藥物管理C、醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理D、藥品價格管理E、藥品儲備管理17.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：A、用藥的有效性B、用藥的安全性C、用藥的經(jīng)濟性D、用藥的方便性E、用藥的穩(wěn)定性18.在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的藥品商品名稱必經(jīng)批準(zhǔn)。A、中華人民共和國衛(wèi)生部B、國家技術(shù)監(jiān)督局C、國家工商管理局D、國家藥品監(jiān)督管理局E、國家勞動保障部19.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）、項目制和登記制度。20.下面研究屬于藥品臨床前研究中藥理毒理研究的是A、一般藥理試驗B、主要藥效學(xué)試驗C、急性毒性試驗D、長期毒性試驗E、過敏性21.藥品生產(chǎn)是指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：1）22.非處方藥23.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨D、進行藥品現(xiàn)貨銷售活動E、以上均不對24.仿制藥25.藥事組織是指為了實現(xiàn)藥學(xué)的社會任務(wù)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的藥事組織機構(gòu)的總稱。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：3）26.二級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。（章節(jié)：第九章中藥管理難度：2）27.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》需要哪些條件？28.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是A、藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識一B、臨床用藥實踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識二E、藥學(xué)綜合知識與技能29.我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容不包括A、藥品監(jiān)督管理B、藥品經(jīng)營立法C、藥品管理立法D、藥學(xué)技術(shù)人員管理E、藥事管理體制30.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形31.中藥一級保護品種的保護期限分別A、30年B、40年C、20年D、10年E、5年32.調(diào)整行政訴訟過程中形成的各種關(guān)系的法律制度是A、行政強制制度B、行政處罰制度C、行政訴訟制度D、行政許可制度E、行政復(fù)議制度33.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：1）34.某藥廠QA員李某因家中臨時有事需請假一天，李某的下列情形哪一項是正確的A、向質(zhì)量部經(jīng)理請假，該經(jīng)理抽調(diào)一名QC王某，頂替李某崗位B、請假后由本廠輪休的QA劉某暫代C、因質(zhì)量部缺乏人手，藥廠指派生產(chǎn)部門但有QA資質(zhì)的陳某頂替李某崗位D、找到擁有QA資質(zhì)、在別廠擔(dān)任QA的趙某頂替李某崗位E、找到擁有QA資質(zhì)、在別廠擔(dān)任QC的周某頂替李某崗位35.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。A、3年；6個月B、4年；6個月C、5年；3個月D、5年；6個月E、6年；6個月36.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：1）37.藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類A、經(jīng)濟學(xué)類B、法學(xué)和倫理學(xué)C、方法學(xué)和信息科學(xué)類D、管理學(xué)類E、社會和行為科學(xué)類38.限制處方權(quán)后仍連續(xù)

次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。A、1B、2C、3D、4E、539.特殊管理藥品包括哪些？國家對這些藥品實行特殊管理的意義？40.藥品生產(chǎn)企業(yè)對設(shè)立監(jiān)測期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起（）年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請，并重新對該新藥進行監(jiān)測。41.醫(yī)療機構(gòu)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：5）42.醫(yī)院藥事管理的特點：A、專業(yè)性、政策性、服務(wù)性B、專業(yè)性、實踐性、政策性C、專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性D、專業(yè)性、實踐性、二重性E、專業(yè)性、實踐性、服務(wù)性43.質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：2）44.特殊管理藥品中，芬太尼屬于（）藥品45.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)藥品管理的工作包括對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：3）46.以下不屬于按假藥論處的情況是A、被污染的藥品B、更改有效期的藥品C、變質(zhì)的藥品D、所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E、超過有效期的47.對制售假藥行為的行政處罰有A、沒收藥品和違法所得B、并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、制售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰48.對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，以下說法正確的是A、必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度B、必須有真實完整的購銷記錄C、必須制定與執(zhí)行藥品保管制度D、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為十年E、銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤49.國家對培育中藥材持（）態(tài)度50.《藥事管理學(xué)》教材主要介紹的是A、藥品質(zhì)量管理B、藥品監(jiān)督管理C、藥事行政D、藥品經(jīng)營管理E、藥事公共行政51.下述關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是A、藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種，法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最高標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)E、非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等52.我國現(xiàn)行ＧＭＰ共計１４章３１３條。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：1）53.藥品生產(chǎn)54.三級醫(yī)院臨床藥師應(yīng)不少于3名。（章節(jié)：第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理難度：4）55.國家藥品監(jiān)督管理部門中負責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為A、藥品注冊司B、市場監(jiān)督司C、醫(yī)療器械司D、安全監(jiān)管司E、藥品監(jiān)督司56.一般臨床試驗Ⅱ期臨床試驗最低受試者數(shù)是A、80B、90C、100D、120E、15057.首營品種不包括A、新產(chǎn)品B、新規(guī)格C、新包裝D、新批號E、以上均不對58.基本藥物是適應(yīng)（）衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)公眾可公平獲得的藥品59.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、注射劑B、放射性藥品C、血液制品D、特殊管理藥品E、疫苗制品60.多年來，國務(wù)院及中藥監(jiān)督管理相關(guān)部門制定了一系列管理中藥的法規(guī)，涉及中藥的監(jiān)督管理、等方面A、研制B、審批C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、中藥品種保護E、中藥材市場管理61.廣告媒介62.藥師的藥學(xué)專業(yè)性功能有哪些A、調(diào)配處方B、提供專業(yè)性的意見C、藥品分裝D、搬運藥品E、選擇貯存的藥品63.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：3）64.藥物臨床前研究主要包括哪些方面A、文獻研究B、化學(xué)研究C、藥學(xué)研究D、質(zhì)量研究E、藥理毒理研究65.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^日常用量A、5B、4C、3D、2E、166.國家重點保護的野生藥材物種名錄共收載了野生藥材物種76種，中藥材41種，其中二級保護的野生藥材物種27種，中藥材（）種67.2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。該藥品零售企業(yè)負責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是A、停止銷售并下架B、配合生產(chǎn)企業(yè)召回C、發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D、清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀68.很常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為A、＞10%B、＞12%C、＞14%D、＞16%E、＞18%69.關(guān)于GMP特點描述正確的是A、僅明確要求的目標(biāo)B、具有時效性C、強調(diào)法律責(zé)任D、強調(diào)全面質(zhì)量管理E、重視提供服務(wù)70.對陳列的藥品應(yīng)按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時處理。（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：2）71.衛(wèi)生計生行政部門的職責(zé)包括負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。（章節(jié)：第三章藥事組織難度：2）72.任何單位和個人對"藥品生產(chǎn)許可證"均不得A、偽造、變造、買賣B、出租、出借、買賣C、變買、出租、出借D、偽造、變造、買賣、出租E、偽造、變造、買賣、出租、出借73.下列選項中，可以用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金支付的藥品是A、國家基本藥物B、醫(yī)療保健用藥C、新農(nóng)合用藥D、新藥E、仿制藥74.《藥品生產(chǎn)許可證》的內(nèi)容有許可事項和登記事項兩類。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：3）75.國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）年。76.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于A、公元前11世紀中國西周建立六官體制B、17世紀英國皇家藥學(xué)會的建立C、13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法D、15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》E、以上都不是77.下列不屬于藥品商品特征的是A、生命關(guān)聯(lián)性B、高質(zhì)量性C、公共福利性D、廣泛性E、高度專業(yè)性78.藥品注冊申請不包括A、化學(xué)藥申請B、仿制藥申請C、進口藥申請D、新藥申請E、再注冊申請79.運輸冷藏、冷凍藥品的條件A、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中溫度控制要求C、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能E、司機應(yīng)當(dāng)是具備GSP相關(guān)資質(zhì)的人員80.藥品上市后再評價的意義A、確保公眾用藥安全、有效，提高合理用藥水平B、降低藥品價格C、規(guī)范我國藥品市場秩序D、促進藥品開發(fā)E、完善我國藥品監(jiān)督管理過程81.藥品不良反應(yīng)報告時限描述錯誤的是A、發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告B、一般病例逐級、定期報告，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)完成上報工作C、發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告D、一般病例逐級、定期報告，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起三個月內(nèi)完成上報工作E、其中死亡病例須立即報告82.無菌原料藥的粉碎、過篩、混合和分裝屬于B級背景下的A級。（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：4）83.我國第一部GMP頒布的時間是A、1987年B、1988年C、1989年D、2000年E、2001年84.《中國藥典》第二部是A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、通則E、藥用輔料85.零售藥店應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的品種有A、拆零藥品B、近效期的藥品C、擺放時間較長的藥品D、中藥飲片E、易變質(zhì)的藥品86.臨床前藥物安全性評價須執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)A、GCPB、GSPC、GLPD、FDCAE、GMP87.藥事組織的基本類型有A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B、醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C、藥學(xué)教育組織D、藥品管理行政組織E、藥事社團組織88.藥品注冊檢驗包括（）檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核89.藥物臨床研究包括（）和生物等效性試驗90.麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為（）年91.執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期為年。A、1B、2C、3D、4E、592.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫時應(yīng)A、進行復(fù)核和質(zhì)量檢查B、責(zé)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C、先產(chǎn)先出、近期先出D、做好留樣觀察E、遵循按批號發(fā)貨的原則93.藥品專利侵權(quán)的法律責(zé)任，侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任、（）、民事責(zé)任94.用藥差錯包括A、處方差錯B、配方差錯C、給藥差錯D、監(jiān)測差錯E、醫(yī)囑差錯95.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A、企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人B、企業(yè)主要負責(zé)人C、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D、質(zhì)量管理機構(gòu)E、執(zhí)業(yè)藥師96.一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。（章節(jié)：第九章中藥管理難度：1）97.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度B、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)E、執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育制度98.實用新型99.從無許可證的企業(yè)購進藥品的醫(yī)療機構(gòu)，處以購進藥品貨值金額的倍罰款A(yù)、1～3B、2～5C、3～5D、3～7E、2～4100.藥品注冊管理機構(gòu)包括A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D、藥品檢驗機構(gòu)E、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A,B,C,E2.正確答案:監(jiān)督管理3.正確答案:A4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:A,B,C6.正確答案:E7.正確答案:必修8.正確答案:A,D,E9.正確答案:E該案例中應(yīng)該對該無藥品經(jīng)營許可證的醫(yī)藥公司處以（）的罰款A(yù)、已售出的藥品貨值金額二倍以上五倍以下B、未售出的藥品貨值金額二倍以上五倍以下C、已售出的藥品貨值金額一倍以上三倍以下D、未售出的藥品貨值金額一倍以上三倍以下E、已售出和未售出的藥品貨值金額二倍以上五倍以下正確答案:E10.正確答案:B11.正確答案:C12.正確答案:藥品流通是從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。13.正確答案:D14.正確答案:質(zhì)量保證15.正確答案:正確16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:B18.正確答案:D19.正確答案:學(xué)分制20.正確答案:A,B,C,D,E21.正確答案:正確22.正確答案:是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。23.正確答案:C24.正確答案:是指仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品。25.正確答案:正確26.正確答案:錯誤27.正確答案:(1)藥品批發(fā)、零售企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則(2)同時具備以下條件：1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；2)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；4)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。28.正確答案:B29.正確答案:B30.正確答案:A余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A、擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。正確答案:C31.正確答案:A,C,D32.正確答案:C33.正確答案:錯誤34.正確答案:B35.正確答案:B36.正確答案:錯誤37.正確答案:A,B,C,D,E38.正確答案:C39.正確答案:(1)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。(2)國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理，以保證其合法、安全、合理使用，正確發(fā)揮防治疾病的作用，嚴防濫用和流入非法渠道，構(gòu)成對人們健康、公共衛(wèi)生和社會的危害。40.正確答案:241.正確答案:錯誤42.正確答案:E43.正確答案:正確44.正確答案:麻醉4