太原市同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)檢查解讀

1太原市同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)檢查解讀二〇一五年十月十日一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目根據(jù)山西省衛(wèi)計委的要求檢驗結(jié)果互認(rèn)項目如下：1、三級醫(yī)院（50項）①臨床生化20項，包括：鉀、鈉、氯、鈣、磷、鎂、葡萄糖、尿酸、尿素、總蛋白、白蛋白、球蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯。一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目②臨床免疫10項，包括：乙型肝炎表面抗原（基于確證基礎(chǔ)上）、丙型肝炎病毒抗體(抗HCV)

（基于確證基礎(chǔ)上）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）（基于確證基礎(chǔ)上）、梅毒抗體（特異）（基于確證基礎(chǔ)上）、乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA、甲狀腺功能測定（TSH、T3、T4、FT3、FT4）、腫瘤標(biāo)志物（AFP、CEA定量測定）、前列腺特異性抗原（PSA）。一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目③臨床微生物7項，包括：細(xì)菌涂片檢測、真菌涂片檢測、結(jié)核分枝桿菌涂片檢測、細(xì)菌鑒定（常見需氧菌）、耐甲氧西林葡萄球菌檢測(MRSA、MRS)、腸道病原菌培養(yǎng)及鑒定。一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目④臨床血液6項，包括：血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞平均指數(shù)（平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度）。⑤尿化學(xué)檢驗7項：包括：酸堿度、蛋白、葡萄糖、酮體、潛血、膽紅素、亞硝酸鹽一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目2、二級醫(yī)院（33項）①臨床生化16項，包括：鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿酸、尿素、總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯。②臨床免疫4項，包括：乙型肝炎表面抗原（基于確證基礎(chǔ)上）、丙型肝炎病毒抗體(抗HCV)

（基于確證基礎(chǔ)上）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）（基于確證基礎(chǔ)上）、梅毒抗體（特異）（基于確證基礎(chǔ)上）。一、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認(rèn)項目③臨床血液6項，包括：血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞平均指數(shù)（平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度）。④尿化學(xué)檢驗7項：包括：酸堿度、蛋白、葡萄糖、酮體、潛血、膽紅素、亞硝酸鹽。二、互認(rèn)項目會根據(jù)各醫(yī)院上報衛(wèi)生局的互認(rèn)檢驗項目進(jìn)行互認(rèn)。三、互認(rèn)檢查時間安排專家組分為6個組對38家二級及以上的醫(yī)院進(jìn)行檢查。時間為10月21、22日兩天四、互認(rèn)檢查盲樣考核盲樣考核主要為兩項：生化和臨床血液。生化和臨床血液盲樣均為2個，盲樣由專家檢查時現(xiàn)場發(fā)放，考核單位及時檢測并把結(jié)果填寫在專用表格中，專家檢查完后要及時帶走檢測數(shù)據(jù)。由于時間等限制其余互認(rèn)項目通過看資料進(jìn)行考核。五、互認(rèn)檢查表(一)、分析前質(zhì)量控制（包括標(biāo)本標(biāo)識、采集、運送及接收四方面內(nèi)容）1、臨床標(biāo)本必須有明確、清晰、唯一性的標(biāo)識

2、應(yīng)編寫與檢驗項目相適應(yīng)的標(biāo)本采集指南或手冊（包括對標(biāo)本采集量、采集容器、注意事項等），發(fā)放至采血部門和臨床科室，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)且有記錄3、標(biāo)本運輸時應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進(jìn)行，標(biāo)本應(yīng)放入堅固容器中（起依托和防泄漏作用）

4、標(biāo)本采集后應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)送至實驗室（有明確的時間規(guī)定）

臨床標(biāo)本的交接過程應(yīng)有記錄，記錄至少包括：接收日期、標(biāo)本種類、接收人等相關(guān)內(nèi)容；5、檢驗科應(yīng)編制標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)并有相關(guān)記錄。五、互認(rèn)檢查表1.室內(nèi)質(zhì)量控制要求

室內(nèi)質(zhì)控物應(yīng)選用穩(wěn)定性好、基質(zhì)效應(yīng)小、最好與待測標(biāo)本基質(zhì)相同或類似的物質(zhì)制成的質(zhì)控物；

使用商品質(zhì)控物時，應(yīng)符合國家對IVD產(chǎn)品的要求；臨床實驗室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)符合具體技術(shù)要求需提供2015年室內(nèi)質(zhì)量相關(guān)文件，紙質(zhì)和電子版均可。實驗室在檢測臨床標(biāo)本時，應(yīng)同時做質(zhì)控物測定，可能時，應(yīng)測定2個或以上濃度水平的質(zhì)控物；

室內(nèi)質(zhì)控項目開展率（開展室內(nèi)質(zhì)控檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)*100%）實驗室本年度開展檢驗項目總數(shù)_____其中開展室內(nèi)質(zhì)控項目數(shù)_____實驗室申請互認(rèn)的檢驗項目總數(shù)_____其中開展室內(nèi)質(zhì)控的互認(rèn)項目數(shù)_____申請互認(rèn)項目的室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)不合格率（室內(nèi)質(zhì)控項目cv高于技術(shù)要求的項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目cv有要求的互認(rèn)項目數(shù)*100%）(二)、分析中質(zhì)量控制（室內(nèi)質(zhì)控項目開展率、室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率、室間質(zhì)評項目參加率、室間質(zhì)評項目不合格率）五、互認(rèn)檢查表2、室間質(zhì)量評價要求實驗室應(yīng)參加室間質(zhì)量評價活動，并成績合格，互認(rèn)實驗室的室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求（連續(xù)3年室間質(zhì)評成績不合格者不能參加互認(rèn)）需提供室間質(zhì)量評價相關(guān)文件室間質(zhì)評項目參加率（參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)/同期待定機(jī)構(gòu)已開展的室間質(zhì)評項目總數(shù)*100%）參加室間質(zhì)評項目總數(shù)(包括衛(wèi)生部和省臨檢中心)_____實驗室開展的檢驗項目中，未參加衛(wèi)生部和省臨檢中心室間質(zhì)評計劃的項目總數(shù)_____，其中已申請互認(rèn)但未參加室間質(zhì)評的項目數(shù)_____室間質(zhì)評項目不合格率（室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)*100%）(三)、分析后質(zhì)量控制（檢驗報告單規(guī)范性、危機(jī)值通報率、危急值通報及時率，抽查實驗室一個月數(shù)據(jù)）五、互認(rèn)檢查表1檢驗報告單符合相關(guān)要求，需包括標(biāo)本狀態(tài)、患者相關(guān)信息、檢驗標(biāo)本采集時間、接收時間、報告時間等、檢驗結(jié)果和測量單位（應(yīng)使用法定計量單位）、參考區(qū)間、操作者和審核者簽名等信息2危急值通報率（已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)*100%）---抽查一個月的數(shù)據(jù)危急值總數(shù)___________危急值通報數(shù)___________危急值通報規(guī)定時間（min）_____________3危急值通報及時率（危急值通報時