藥品流通和使用環(huán)節(jié)日常巡查表

...v.藥品流通和使用環(huán)節(jié)日常巡查表被檢查單位名稱：

工程檢查內(nèi)容是否存在問題備注內(nèi)外環(huán)境內(nèi)外環(huán)境是否清潔、干凈，有無可能影響藥品質(zhì)量的污染源是□、否□有無防塵、防蟲紗門、皮簾，有無遮陽窗簾是□、否□柜臺、貨架是否有積塵等是□、否□證照經(jīng)營藥品是否取得?藥品經(jīng)營許可證?、?營業(yè)執(zhí)照?并在有效期內(nèi)是□、否□使用藥品是否取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?并在有效期內(nèi)是□、否□零售藥店經(jīng)營藥品品種是否超出證照限定的經(jīng)營范圍是□、否□零售藥店是否存在超經(jīng)營方式批發(fā)藥品的行為是□、否□標識藥店是否有人員公示牌是□、否□是否有處方藥、非處方藥警告語、提示語，是否有抗菌藥物提示〔醫(yī)療機構(gòu)不要求〕是□、否□藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥、中藥飲片、拆零藥品等標識是否清楚、標準〔非處方藥專有標識為綠底白字的OTC，醫(yī)療機構(gòu)不要求〕是□、否□人員、職責與制度從事藥品經(jīng)營或使用的質(zhì)量管理人員和處方審核人員，是否符合有關法律法規(guī)規(guī)定的資格要求是□、否□經(jīng)營或使用藥品是否有質(zhì)量管理部門(人員)并有明確的崗位職責是□、否□經(jīng)營或使用藥品是否建立與所經(jīng)營使用藥品相適宜的管理制度是□、否□是否對涉藥人員進展相關法律、法規(guī)、制度、職責的培訓、考核，并記錄是□、否□設施、設備與環(huán)境藥品經(jīng)營使用場所是否有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備，是否有空調(diào)、冰箱〔經(jīng)營或使用需冷藏藥品〕、溫濕度計等溫濕度調(diào)控和監(jiān)測設施是□、否□內(nèi)外環(huán)境是否整潔、無污染源，貨架柜臺是否便于陳列藥品是□、否□藥品拆零銷售或使用是否有藥勺、剪刀、醫(yī)用手套等調(diào)配工具和包裝用品，經(jīng)營使用中藥飲片是否有斗柜、調(diào)劑臺、沖筒、戥秤等設備，是否有符合經(jīng)營使用和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)是□、否□購進與查驗采購藥品是否索取并查驗供貨單位〔1〕加蓋其公章原印章的許可證照、GSP證書、進口批準證明文件〔2〕加蓋其原印章的銷售人員XX復印件〔3〕加蓋公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書〔4〕簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議〔5〕按照國家規(guī)定開具的票據(jù)是□、否□采購藥品是否按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進展驗收并做好驗收記錄是□、否□冷藏藥品到貨時，是否對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進展重點檢查并記錄是□、否□購進特殊管理的藥品，是否按照特殊藥品管理的相關法律及規(guī)定執(zhí)行。是否購進其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是□、否□購進血液制品、疫苗等生物制品是否索取并查驗加蓋生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位印章的該批生物制品?生物制品批簽發(fā)合格證?復印件是□、否□陳列與儲存經(jīng)營和使用藥品是否按劑型、用途以及儲存要求〔如常溫、陰涼、冷藏、避光等〕分類陳列〔1〕藥品與非藥品是否分區(qū)存放并有醒目標志〔2〕外用藥與其他藥品是否分開擺放，外用藥陳列區(qū)域是否有明顯的專用標識〔3〕處方藥、非處方藥是否分區(qū)陳列并有處方藥、非處方藥專用標識〔醫(yī)療機構(gòu)不作要求〕〔4〕拆零銷售藥品的是否設有拆零專柜或?qū)^(qū)是□、否□是否按包裝標示的溫濕度要求儲存藥品，是否存在直接著地存放藥品的情況是□、否□是否按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施儲存藥品是□、否□是否存在以開架自選方式陳列和銷售處方藥的情況是□、否□在柜藥品有無超過有效期是□、否□特殊管理的藥品〔麻、精、毒、放〕是否按照國家有關規(guī)定儲存，含麻黃堿制劑以及其他含特殊成分藥品是否專柜存放并記錄是□、否□銷售、使用與售后處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售，有無收集處方或處方藥銷售有無記錄，經(jīng)營處方藥品是否經(jīng)執(zhí)業(yè)〔中〕藥師審核簽字后進展調(diào)配是□、否□銷售藥品是否開具銷售憑證是□、否□零售藥店銷售特殊管理的藥品是否嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定〔1〕是否經(jīng)營麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、用于避孕、終止妊娠的處方藥、蛋白同化制劑、肽類激素〔胰島素除外〕、藥品類易制毒化學品、疫苗、罌粟殼〔中藥材〕、含可待因復方口服溶液等〔2〕醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品是否按處方藥銷售〔3〕含麻黃堿類復方制劑、復方地芬諾酯片、復方甘草片等一次銷售是否超過2個最小包裝并登記是□、否□零售藥店和使用單位是否存在經(jīng)營或使用過期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰、假劣的藥品是□、否□零售藥店是否存在非本企業(yè)人員在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動是□、否□藥品經(jīng)營使用單位是否在規(guī)定時間內(nèi)有效完成藥品不良反響的記錄、收集、分析、上報是□、否□經(jīng)營使用的藥品外包裝標識是否含有虛假、夸張或制止宣傳的內(nèi)容是□、否□發(fā)現(xiàn)已銷售或使用的有嚴重質(zhì)量問題，是否及時采取措施追回并做好記錄，同時向市場監(jiān)視管理部門報告是□、否□記錄與憑證經(jīng)營或使用藥品是否做好以下記錄：1、購進驗收記錄；2、溫濕度記錄〔及時、真實、完整〕；3、空調(diào)使用記錄〔與溫濕度記錄對照，溫濕度超過規(guī)定范圍是否及時調(diào)控〕；4、庫存藥品定期盤點記錄，〔賬、貨一致〕；5、隨貨同行單是否按月裝訂，有無驗收結(jié)論、驗收員簽名、驗收日期等。6、中藥飲片裝斗復核記錄； 7、含麻黃堿制劑銷售記錄8、收集的處方或處方藥登記記錄；9、銷售記錄；10、拆零記錄；11、采購記錄等。是□、否□其他其他發(fā)現(xiàn)的問題是□、否□檢查結(jié)論及處理意見：本次巡查中共發(fā)現(xiàn)不符合要求工程〔〕項〔可另附表〕被檢查單位意見：〔可另附表〕檢查人員簽名：年

月

日被檢查單位負責人簽名：年

月

日〔公章〕填表說明：1.檢查結(jié)果項符合的填“√〞，不符合的填“×〞，未檢查的不填，